Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innehållsfri talanalys för mätning av psykisk hälsa

19 augusti 2021 uppdaterad av: Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

Utveckling av en digital innehållsfri talanalys för mätning av psykisk hälsa och uppföljning av psykiska störningar

Försök för att bevisa funktionaliteten och effektiviteten av ett innehållsfritt talanalysverktyg för att upptäcka problematisk mental hälsostatus eller faser hos patienter med för kända eller okända psykiska störningar, fokuserat på affektiva störningar eller neuroutvecklingsstörningar. Deltagarna pratar i fritt tal med verktyget, detta kommer att analyseras innehållsfritt och jämföras med psykologiska instrument för att upptäcka den mentala statusen på konventionellt sätt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare med och utan tidigare kända psykiska störningar kommer att rekryteras och analyseras med talanalys och konventionella psykologiska instrument, som primär mätning SCL-90-skalan, som sekundära instrument PRIME-MD (explicit i användning PHQ-9 för depressiva symtom och GAD-7 för ångest), B5T och ett ADHD-VAS-poäng (t0). Sedan kontrollerar utredarna deltagarnas status senare vid t1 (4-6 veckor efter t0) och t2 (4-6 veckor efter t1).

Talmätinstrumenten är det digitala röstanalysverktyget "VoiceSense", som möjliggör analys av 200 specifika talparametrar och bedömning av fynden genom användning av psykometriska instrument och frågeformulär.

Hypotesen är att data från voicesense-analysverktyget jämfört med de psykologiska instrumenten ger en bra matchning och voicesense-tekniken kan användas som ett prediktivt och kursbeskrivande verktyg vid psykisk ohälsa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22769
        • Neuropsychiatric Center of Hamburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara regelbunden öppenvård med psykisk störning (verumgrupp)
  • vara frivillig deltagare utan psykisk störning (kontrollgrupp)
  • tyska som modersmål
  • vid god allmän hälsa (frånvaro av cancer, akut hjärtinfarkt, instabil angina, svår hjärtarytmi, nyligen genomförd cerebrovaskulär incident eller svår åderförkalkning)

Exklusions kriterier:

  • schizofreni
  • demens
  • graviditet eller amning
  • aktuell eller nyligen (mindre än 1 år) historia av alkohol- och/eller drogmissbruk
  • aktuell eller nyligen (mindre än 1 år) historia av självmordsförsök
  • andra signifikanta komorbiditeter enligt utredarens kliniska bedömning (till exempel cancer, akut hjärtinfarkt, instabil angina, svår hjärtarytmi, nyligen genomförd cerebrovaskulär incident eller svår ateroskleros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Deltagare med psykisk ohälsa

Deltagare med för känd eller faktiskt diagnostiserad psykisk störning, särskilt affektiv eller neuroutvecklingsstörning.

Med hjälp av talanalysverktyget med 120 sekunders fritt tal, mät det mentala tillståndet med SCL-90, PRIME-MD, B5T, ADHD-VAS som konventionella psykologiska mätningar.
Diagnostiskt test: Talanalysverktyg
Använda talanalysverktyget med inspelning av 120 sekunders fritt tal och analys av 200 innehållsfria parametrar för talet inklusive faktoranalytisk process för att komprimera data till 5-10 kärnparametrar.
Diagnostiskt test: Konventionella psykologiska mätningar
Använda välkända och validerade psykologiska mätningar för att identifiera deltagarnas mentala tillstånd.
Övrig: Deltagare utan någon psykisk ohälsa
Deltagare med aldrig diagnostiserad psykisk störning, i ett hälsosamt psykiskt tillstånd. Med hjälp av talanalysverktyget med 120 sekunders fritt tal, mät det mentala tillståndet med SCL-90, PRIME-MD, B5T, ADHD-VAS som konventionella psykologiska mätningar.
Diagnostiskt test: Talanalysverktyg
Använda talanalysverktyget med inspelning av 120 sekunders fritt tal och analys av 200 innehållsfria parametrar för talet inklusive faktoranalytisk process för att komprimera data till 5-10 kärnparametrar.
Diagnostiskt test: Konventionella psykologiska mätningar
Använda välkända och validerade psykologiska mätningar för att identifiera deltagarnas mentala tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globala resultat av Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Tidsram: poäng vid datumet för start av deltagande (dag 1)
SCL-90 utvärderar den psykologiska besvären under de senaste sju dagarna med hjälp av nio skalor för primära symtomdimensioner och tre poäng bland globala nödindex. Den grundläggande psykologiska besvären bestäms av GSI (Global Severity Index), intensiteten av svaren av PSDI (Positive Symptom Distress Index) och av PST (Positive Symptom Total). De globala skalorna ger en översikt över svårighetsgraden av den psykologiska besvären. Poängen varierade från 0,0 till 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) och 0,0-2,9 (PSDI), alla beräknades i T-värden, så ingen cut-off men tillförlitliga T-värden publiceras.
poäng vid datumet för start av deltagande (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global poäng för depression mätt med "Patients-Health-Questionnaire 9" (PHQ9)
Tidsram: poäng vid datumet för start av deltagande (dag 1)
PHQ-9 är ett diagnostiskt verktyg, extraherat från PRIME-MD av Spitzer et al., som används i DSM-5-diagnostiska kriterier för att definiera egentlig depression. Det finns ett intervall från 9 till 36, gränsvärdet för diagnos av depressiv sjukdom är 15
poäng vid datumet för start av deltagande (dag 1)
Globalt betyg för ångest, mätt med "Generalized Anxiety Disorder 7" GAD-7
Tidsram: poäng vid datumet för start av deltagande (dag 1)
GAD-7 är ett diagnostiskt verktyg, extraherat från PRIME-MD av Spitzer et al., som används i många studier och klinisk praxis för att identifiera ångeststörningar. Det finns ett intervall från 7 till 21, cut-off för diagnos av ångestsyndrom är 9 (cutoff-poäng 10-> sensitivitet 89%, specificitet 82%, test-retest reliabilitet med ICC=0,83)
poäng vid datumet för start av deltagande (dag 1)
Personlighetsstörningar och tillstånd, mätt med de fem stora personlighetstestet (B5T)
Tidsram: poäng vid datumet för start av deltagande (dag 1)
B5T är ett diagnostiskt verktyg för att mäta effekten av personlighetsdrag extraversion, medvetenhet, neuroticism, öppenhet, behaglighet och tre speciella motivationsskalor. Det finns 72 objekt, den övergripande konsistensen är god, testet utvärderas i ett tyskt befolkningsurval med N= 7400.
poäng vid datumet för start av deltagande (dag 1)
Visuell analog skala Uppmärksamhet-deficit-hyperaktivitet-störning (ADHD-VAS)
Tidsram: poäng vid datumet för start av deltagande ("dag 1")
ADHD-VAS är en komprimerad form för att fråga om de tre kärnparametrarna för ADHD hos deltagare med diagnosen ADHD hos vuxna, hyperaktivitet, impulsivitet/emotionell stabilitet och ouppmärksamhet. Det finns tre visuella poäng, från 0 till 10 vardera, cut-off är 4 vardera.
poäng vid datumet för start av deltagande ("dag 1")
Förändringar av globala poäng för Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Tidsram: poäng i genomsnitt 5 veckor efter dag 1 och ändras jämfört med poäng på dag 1
SCL-90 utvärderar den psykologiska besvären under de senaste sju dagarna med hjälp av nio skalor för primära symtomdimensioner och tre poäng bland globala nödindex. Den grundläggande psykologiska besvären bestäms av GSI (Global Severity Index), intensiteten av svaren av PSDI (Positive Symptom Distress Index) och av PST (Positive Symptom Total). De globala skalorna ger en översikt över svårighetsgraden av den psykologiska besvären. Poängen varierade från 0,0 till 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) och 0,0-2,9 (PSDI), alla beräknades i T-värden, så ingen cut-off men tillförlitliga T-värden publiceras.
poäng i genomsnitt 5 veckor efter dag 1 och ändras jämfört med poäng på dag 1
Förändringar av globala poäng för Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Tidsram: poäng i genomsnitt 10 veckor efter dag 1 och förändringar jämfört med poäng på dag 1
SCL-90 utvärderar den psykologiska besvären under de senaste sju dagarna med hjälp av nio skalor för primära symtomdimensioner och tre poäng bland globala nödindex. Den grundläggande psykologiska besvären bestäms av GSI (Global Severity Index), intensiteten av svaren av PSDI (Positive Symptom Distress Index) och av PST (Positive Symptom Total). De globala skalorna ger en översikt över svårighetsgraden av den psykologiska besvären. Poängen varierade från 0,0 till 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) och 0,0-2,9 (PSDI), alla beräknades i T-värden, så ingen cut-off men tillförlitliga T-värden publiceras.
poäng i genomsnitt 10 veckor efter dag 1 och förändringar jämfört med poäng på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

Samarbetspartners

VoiceSense Ltd. Herzelba, Israel

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Tonn, MD, Director

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TONN_2018_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental sjukdom

Kliniska prövningar på Talanalysverktyg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera