Indholdsfri taleanalyse til måling af mental sundhed
19. august 2021 opdateret af: Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona
Udvikling af en digital indholdsfri taleanalyse til måling af mental sundhed og opfølgning af psykiske lidelser
Forsøg for at bevise funktionaliteten og effektiviteten af et indholdsfrit taleanalyseværktøj til at detektere problematiske mentale sundhedstilstande eller faser hos patienter med forud kendte eller ukendte psykiske lidelser, fokuseret på affektive lidelser eller neuroudviklingsforstyrrelser.
Deltagerne taler i fri tale til værktøjet, dette vil blive analyseret indholdsfrit og sammenlignet med psykologiske instrumenter til at opdage den mentale status på konventionel måde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere med og uden forud kendte psykiske lidelser vil blive rekrutteret og analyseret med taleanalyse og konventionelle psykologiske instrumenter, som primær måling SCL-90-skalaen, som sekundære instrumenter PRIME-MD (eksplicit i brug af PHQ-9 til depressive symptomer og GAD-7 for angst), B5T og en ADHD-VAS-score (t0). Derefter tjekker efterforskerne deltagernes status senere ved t1 (4-6 uger efter t0) og t2 (4-6 uger efter t1).
Talemåleinstrumenterne er det digitale stemmeanalyseværktøj "VoiceSense", som muliggør analyse af 200 specifikke taleparametre og vurdering af fundene ved brug af psykometriske instrumenter og spørgeskemaer.
Hypotesen er, at voicesense-analyseværktøjets data sammenlignet med de psykologiske instrumenter giver et godt match, og voicesense-teknikken kan bruges som et prædiktivt og forløbsbeskrivende værktøj ved psykisk sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 22769
- Neuropsychiatric Center of Hamburg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være almindelig ambulant med psykisk lidelse (verum gruppe)
- være frivillig deltager uden psykisk lidelse (kontrolgruppe)
- tysk som modersmål
- ved et godt generelt helbred (fravær af kræft, akut myokardieinfarkt, ustabil angina, alvorlig hjertearytmi, nylig cerebrovaskulær hændelse eller svær åreforkalkning)
Ekskluderingskriterier:
- skizofreni
- demens
- graviditet eller amning
- aktuelle eller nylige (mindre end 1 år) historie med alkohol- og/eller stofmisbrug
- aktuelle eller nylige (mindre end 1 år) historie med selvmordsforsøg
- andre signifikante komorbiditeter i henhold til investigatorens kliniske vurdering (f.eks. cancer, akut myokardieinfarkt, ustabil angina, alvorlig hjertearytmi, nylig cerebrovaskulær hændelse eller svær åreforkalkning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Deltagere med psykisk sygdom
Deltager med forud kendt eller faktisk diagnosticeret psykisk lidelse, især affektiv eller neuroudviklingslidelse. Ved hjælp af taleanalyseværktøjet med 120 sekunders ytringsfrihed, mål den mentale tilstand med SCL-90, PRIME-MD, B5T, ADHD-VAS som konventionelle psykologiske målinger. |
Brug af taleanalyseværktøjet med optagelse af 120 sekunders fri tale og analyse af 200 indholdsfrie parametre for talen inklusive faktoranalytisk proces til at komprimere dataene til 5-10 kerneparametre.
Brug af velkendte og validerede psykologiske målinger til at identificere deltagernes mentale tilstand.
|
|
Andet: Deltagere uden psykisk sygdom
Deltager med aldrig diagnosticeret psykisk lidelse, i en sund mental tilstand.
Ved hjælp af taleanalyseværktøjet med 120 sekunders ytringsfrihed, mål den mentale tilstand med SCL-90, PRIME-MD, B5T, ADHD-VAS som konventionelle psykologiske målinger.
|
Brug af taleanalyseværktøjet med optagelse af 120 sekunders fri tale og analyse af 200 indholdsfrie parametre for talen inklusive faktoranalytisk proces til at komprimere dataene til 5-10 kerneparametre.
Brug af velkendte og validerede psykologiske målinger til at identificere deltagernes mentale tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Globale resultater af Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Tidsramme: score på datoen for start af deltagelse (dag 1)
|
SCL-90 evaluerer den psykiske lidelse i løbet af de sidste syv dage ved hjælp af ni skalaer for primære symptomdimensioner og tre scores blandt globale nødindekser.
Den grundlæggende psykologiske nød bestemmes af GSI (Global Severity Index), intensiteten af reaktionerne af PSDI (Positive Symptom Distress Index) og af PST (Positive Symptom Total).
De globale skalaer giver et overblik over sværhedsgraden af den psykiske lidelse.
Scoren varierede fra 0,0 til 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) og 0,0-2,9
(PSDI), alle blev beregnet i T-værdier, så ingen cut-off, men pålidelige T-værdier er offentliggjort.
|
score på datoen for start af deltagelse (dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global score for depression målt med "Patients-Health-Questionnaire 9" (PHQ9)
Tidsramme: score på datoen for start af deltagelse (dag 1)
|
PHQ-9 er et diagnostisk værktøj, udvundet fra PRIME-MD fra Spitzer et al., brugt i DSM-5-diagnostiske kriterier til at definere svær depressiv lidelse.
Der er et interval fra 9 til 36, grænsen for diagnose af depressiv lidelse er 15
|
score på datoen for start af deltagelse (dag 1)
|
|
Global score for angst, målt med "Generaliseret angstlidelse 7" GAD-7
Tidsramme: score på datoen for start af deltagelse (dag 1)
|
GAD-7 er et diagnostisk værktøj, udvundet af PRIME-MD fra Spitzer et al., brugt i mange undersøgelser og klinisk praksis til at identificere angstlidelser.
Der er et interval fra 7 til 21, cut-off for diagnose af angstlidelse er 9 (cutoff score 10-> sensitivitet 89%, specificitet 82%, test-gentest reliabilitet med ICC=0,83)
|
score på datoen for start af deltagelse (dag 1)
|
|
Personlighedsforstyrrelser og tilstande, målt med de fem store personlighedstest (B5T)
Tidsramme: score på datoen for start af deltagelse (dag 1)
|
B5T er et diagnostisk værktøj til at måle virkningen af personlighedstræk ekstraversion, bevidsthed, neuroticisme, åbenhed, behagelighed og tre specielle motivationsskalaer.
Der er 72 emner, den overordnede konsistens er god, testen er evalueret i en tysk befolkningsprøve med N= 7400.
|
score på datoen for start af deltagelse (dag 1)
|
|
Visuel analog skala Attention-Deficit-Hyperactivity-Diorder (ADHD-VAS)
Tidsramme: score på datoen for start af deltagelse ("dag 1")
|
ADHD-VAS er en komprimeret form til at spørge om de tre kerneparametre for ADHD hos deltagere med diagnosticeret voksen ADHD, hyperaktivitet, impulsivitet/emotionel stabilitet og uopmærksomhed.
Der er tre visuelle scores, spænder fra 0 til 10 hver, cut-off er 4 hver.
|
score på datoen for start af deltagelse ("dag 1")
|
|
Ændringer af globale score for Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Tidsramme: scorer i gennemsnit 5 uger efter dag 1 og ændrer sig sammenlignet med scores på dag 1
|
SCL-90 evaluerer den psykiske lidelse i løbet af de sidste syv dage ved hjælp af ni skalaer for primære symptomdimensioner og tre scores blandt globale nødindekser.
Den grundlæggende psykologiske nød bestemmes af GSI (Global Severity Index), intensiteten af reaktionerne af PSDI (Positive Symptom Distress Index) og af PST (Positive Symptom Total).
De globale skalaer giver et overblik over sværhedsgraden af den psykiske lidelse.
Scoren varierede fra 0,0 til 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) og 0,0-2,9
(PSDI), alle blev beregnet i T-værdier, så ingen cut-off, men pålidelige T-værdier er offentliggjort.
|
scorer i gennemsnit 5 uger efter dag 1 og ændrer sig sammenlignet med scores på dag 1
|
|
Ændringer af globale score for Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Tidsramme: scorer i gennemsnit 10 uger efter dag 1 og ændrer sig sammenlignet med scores på dag 1
|
SCL-90 evaluerer den psykiske lidelse i løbet af de sidste syv dage ved hjælp af ni skalaer for primære symptomdimensioner og tre scores blandt globale nødindekser.
Den grundlæggende psykologiske nød bestemmes af GSI (Global Severity Index), intensiteten af reaktionerne af PSDI (Positive Symptom Distress Index) og af PST (Positive Symptom Total).
De globale skalaer giver et overblik over sværhedsgraden af den psykiske lidelse.
Scoren varierede fra 0,0 til 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) og 0,0-2,9
(PSDI), alle blev beregnet i T-værdier, så ingen cut-off, men pålidelige T-værdier er offentliggjort.
|
scorer i gennemsnit 10 uger efter dag 1 og ændrer sig sammenlignet med scores på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Tonn, MD, Director
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tonn P, Seule L, Degani Y, Herzinger S, Klein A, Schulze N. Digital Content-Free Speech Analysis Tool to Measure Affective Distress in Mental Health: Evaluation Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 30;6(8):e37061. doi: 10.2196/37061.
- Tonn P, Degani Y, Hershko S, Klein A, Seule L, Schulze N. Development of a Digital Content-Free Speech Analysis Tool for the Measurement of Mental Health and Follow-Up for Mental Disorders: Protocol for a Case-Control Study. JMIR Res Protoc. 2020 May 14;9(5):e13852. doi: 10.2196/13852.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TONN_2018_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .