Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Beztreściowa Analiza Mowy do Pomiaru Zdrowia Psychicznego

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

Opracowanie cyfrowej analizy mowy wolnej od treści w celu pomiaru zdrowia psychicznego i obserwacji zaburzeń psychicznych

Próba udowodnienia funkcjonalności i skuteczności narzędzia do analizy mowy wolnej od treści w celu wykrycia problematycznego stanu zdrowia psychicznego lub faz pacjentów z wcześniej znanymi lub nieznanymi zaburzeniami zdrowia psychicznego, ze szczególnym uwzględnieniem zaburzeń afektywnych lub zaburzeń neurorozwojowych. Uczestnicy rozmawiają z narzędziem w wolnej mowie, zostanie to przeanalizowane bez treści i porównane z narzędziami psychologicznymi w celu wykrycia stanu psychicznego w konwencjonalny sposób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z rozpoznanymi zaburzeniami psychicznymi i bez tych zaburzeń będą rekrutowani i analizowani za pomocą analizy mowy i konwencjonalnych narzędzi psychologicznych, jako podstawowego pomiaru Skala SCL-90, jako drugorzędnych narzędzi PRIME-MD (wyraźnie używany PHQ-9 dla objawów depresyjnych i GAD-7 dla lęku), B5T i ADHD-VAS-Score (t0). Następnie badacze sprawdzają status uczestników później w t1 (4-6 tygodni po t0) i t2 (4-6 tygodni po t1).

Instrumentem do pomiaru mowy jest cyfrowe narzędzie do analizy głosu „VoiceSense”, które umożliwia analizę 200 określonych parametrów mowy oraz ocenę wyników za pomocą narzędzi psychometrycznych i kwestionariuszy.

Hipotezą jest to, że dane narzędzia do analizy głosowej w porównaniu z instrumentami psychologicznymi zapewniają dobre dopasowanie, a technika głosowa może być wykorzystana jako narzędzie do prognozowania i opisu przebiegu choroby psychicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 22769
        • Neuropsychiatric Center of Hamburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bycie regularnym pacjentem ambulatoryjnym z zaburzeniami psychicznymi (grupa verum)
  • bycie dobrowolnym uczestnikiem bez zaburzeń psychicznych (grupa kontrolna)
  • native speakerzy języka niemieckiego
  • w dobrym ogólnym stanie zdrowia (brak choroby nowotworowej, ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, ciężka arytmia serca, niedawny incydent naczyniowo-mózgowy lub ciężka miażdżyca tętnic)

Kryteria wyłączenia:

  • schizofrenia
  • demencja
  • ciąża lub karmienie piersią
  • obecna lub niedawna (mniej niż 1 rok) historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków
  • aktualna lub niedawna (mniej niż 1 rok) historia prób samobójczych
  • inne istotne choroby współistniejące według oceny klinicznej badacza (na przykład rak, ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, ciężka arytmia serca, niedawny incydent naczyniowo-mózgowy lub ciężka miażdżyca tętnic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy z chorobą psychiczną

Uczestnik z wcześniej znanymi lub faktycznie zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi, zwłaszcza zaburzeniami afektywnymi lub neurorozwojowymi.

Korzystając z narzędzia do analizy mowy ze 120 sekundami wolnej mowy, zmierz stan psychiczny za pomocą SCL-90, PRIME-MD, B5T, ADHD-VAS jako konwencjonalnych pomiarów psychologicznych.
Test diagnostyczny: Narzędzie do analizy mowy
Wykorzystanie narzędzia do analizy mowy z nagraniem 120 sekund swobodnej wypowiedzi i analizą 200 pozbawionych treści parametrów mowy, w tym procesem analizy czynnikowej w celu skompresowania danych do 5-10 podstawowych parametrów.
Test diagnostyczny: Konwencjonalne pomiary psychologiczne
Wykorzystanie dobrze znanych i sprawdzonych pomiarów psychologicznych do określenia stanu psychicznego uczestników.
Inny: Uczestnicy bez żadnych chorób psychicznych
Uczestnik z nigdy nie zdiagnozowanymi zaburzeniami psychicznymi, w zdrowym stanie psychicznym. Korzystając z narzędzia do analizy mowy ze 120 sekundami wolnej mowy, zmierz stan psychiczny za pomocą SCL-90, PRIME-MD, B5T, ADHD-VAS jako konwencjonalnych pomiarów psychologicznych.
Test diagnostyczny: Narzędzie do analizy mowy
Wykorzystanie narzędzia do analizy mowy z nagraniem 120 sekund swobodnej wypowiedzi i analizą 200 pozbawionych treści parametrów mowy, w tym procesem analizy czynnikowej w celu skompresowania danych do 5-10 podstawowych parametrów.
Test diagnostyczny: Konwencjonalne pomiary psychologiczne
Wykorzystanie dobrze znanych i sprawdzonych pomiarów psychologicznych do określenia stanu psychicznego uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna punktacja Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Ramy czasowe: wynik w dniu rozpoczęcia uczestnictwa (dzień 1)
SCL-90 ocenia dystres psychiczny w ciągu ostatnich siedmiu dni przy użyciu dziewięciu skal dla głównych wymiarów objawów i trzech wyników spośród globalnych wskaźników dystresu. Podstawowy stres psychiczny jest określany przez GSI (Global Severity Index), intensywność reakcji przez PSDI (Positive Symptom Distress Index) i przez PST (Positive Symptom Suma). Globalne skale zapewniają przegląd dotkliwości dystresu psychicznego. Wyniki wahały się od 0,0 do 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) i 0,0-2,9 (PSDI), wszystkie zostały obliczone w wartościach T, więc nie są publikowane wartości odcięcia, ale wiarygodne wartości T.
wynik w dniu rozpoczęcia uczestnictwa (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny wynik depresji mierzony za pomocą „Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta 9” (PHQ9)
Ramy czasowe: wynik w dniu rozpoczęcia uczestnictwa (dzień 1)
PHQ-9 to narzędzie diagnostyczne, wyodrębnione z PRIME-MD Spitzer et al., stosowane w kryteriach diagnostycznych DSM-5 do definiowania dużego zaburzenia depresyjnego. Istnieje zakres od 9 do 36, granica rozpoznania zaburzenia depresyjnego wynosi 15
wynik w dniu rozpoczęcia uczestnictwa (dzień 1)
Globalny wynik lęku, mierzony za pomocą „Zaburzenia lękowego uogólnionego 7” GAD-7
Ramy czasowe: wynik w dniu rozpoczęcia uczestnictwa (dzień 1)
GAD-7 to narzędzie diagnostyczne, wyodrębnione z PRIME-MD Spitzer et al., stosowane w wielu badaniach i praktyce klinicznej do identyfikacji zaburzeń lękowych. Istnieje zakres od 7 do 21, punkt odcięcia dla rozpoznania zaburzenia lękowego wynosi 9 (wynik odcięcia 10 -> czułość 89%, swoistość 82%, rzetelność testu-retestu przy ICC=0,83)
wynik w dniu rozpoczęcia uczestnictwa (dzień 1)
Zaburzenia i stany osobowości mierzone testem osobowości Wielkiej Piątki (B5T)
Ramy czasowe: wynik w dniu rozpoczęcia uczestnictwa (dzień 1)
B5T jest narzędziem diagnostycznym do pomiaru wpływu ekstrawersji cech osobowości, świadomości, neurotyczności, otwartości, ugodowości oraz trzech specjalnych skal motywacyjnych. Jest 72 pozycji, ogólna spójność jest dobra, test jest oceniany na próbie populacji niemieckiej z N= 7400.
wynik w dniu rozpoczęcia uczestnictwa (dzień 1)
Wizualna skala analogowa ADHD-VAS (ADHD-VAS)
Ramy czasowe: wynik w dniu rozpoczęcia uczestnictwa („dzień 1”)
ADHD-VAS to skompresowany formularz, w którym można zadać trzy podstawowe parametry ADHD u uczestników ze zdiagnozowanym dorosłym ADHD, nadpobudliwością, impulsywnością/stabilnością emocjonalną i nieuwagą. Istnieją trzy oceny wizualne, każda w zakresie od 0 do 10, każda punkt odcięcia wynosi 4.
wynik w dniu rozpoczęcia uczestnictwa („dzień 1”)
Zmiany globalnych wyników Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Ramy czasowe: uzyskuje średnio 5 tygodni po pierwszym dniu i zmienia się w porównaniu z wynikami pierwszego dnia
SCL-90 ocenia dystres psychiczny w ciągu ostatnich siedmiu dni przy użyciu dziewięciu skal dla głównych wymiarów objawów i trzech wyników spośród globalnych wskaźników dystresu. Podstawowy stres psychiczny jest określany przez GSI (Global Severity Index), intensywność reakcji przez PSDI (Positive Symptom Distress Index) i przez PST (Positive Symptom Suma). Globalne skale zapewniają przegląd dotkliwości dystresu psychicznego. Wyniki wahały się od 0,0 do 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) i 0,0-2,9 (PSDI), wszystkie zostały obliczone w wartościach T, więc nie są publikowane wartości odcięcia, ale wiarygodne wartości T.
uzyskuje średnio 5 tygodni po pierwszym dniu i zmienia się w porównaniu z wynikami pierwszego dnia
Zmiany globalnych wyników Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Ramy czasowe: wyniki średnio 10 tygodni po dniu 1 i zmiany w porównaniu z wynikami dnia 1
SCL-90 ocenia dystres psychiczny w ciągu ostatnich siedmiu dni przy użyciu dziewięciu skal dla głównych wymiarów objawów i trzech wyników spośród globalnych wskaźników dystresu. Podstawowy stres psychiczny jest określany przez GSI (Global Severity Index), intensywność reakcji przez PSDI (Positive Symptom Distress Index) i przez PST (Positive Symptom Suma). Globalne skale zapewniają przegląd dotkliwości dystresu psychicznego. Wyniki wahały się od 0,0 do 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) i 0,0-2,9 (PSDI), wszystkie zostały obliczone w wartościach T, więc nie są publikowane wartości odcięcia, ale wiarygodne wartości T.
wyniki średnio 10 tygodni po dniu 1 i zmiany w porównaniu z wynikami dnia 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona

Współpracownicy

VoiceSense Ltd. Herzelba, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Tonn, MD, Director

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TONN_2018_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj