Análisis de voz sin contenido para la medición de la salud mental
19 de agosto de 2021 actualizado por: Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona
Desarrollo de un Análisis del Habla Libre de Contenido Digital para la Medición de la Salud Mental y el Seguimiento de los Trastornos Mentales
Ensayo para probar la funcionalidad y eficacia de una herramienta de análisis de voz libre de contenido para detectar estados o fases de salud mental problemáticos de pacientes con trastornos de salud mental conocidos o desconocidos, centrado en trastornos afectivos o trastornos del neurodesarrollo.
Los participantes hablan en voz libre a la herramienta, esta será analizada sin contenido y comparada con instrumentos psicológicos para detectar el estado mental de manera convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los participantes con y sin trastornos mentales preconocidos serán reclutados y analizados con análisis del habla e instrumentos psicológicos convencionales, como medida principal la Escala SCL-90, como instrumentos secundarios el PRIME-MD (uso explícito el PHQ-9 para síntomas depresivos y el GAD-7 para ansiedad), B5T y un ADHD-VAS-Score (t0). Luego, los investigadores verifican el estado de los participantes más tarde en t1 (4 a 6 semanas después de t0) y t2 (4 a 6 semanas después de t1).
El instrumento de medición del habla es la herramienta de análisis de voz digital "VoiceSense", que permite el análisis de 200 parámetros específicos del habla y la evaluación de los resultados mediante el uso de instrumentos y cuestionarios psicométricos.
La hipótesis es que los datos de la herramienta de análisis voicesense en comparación con los instrumentos psicológicos proporcionan una buena coincidencia y la técnica voicesense se puede utilizar como una herramienta predictiva y de descripción del curso en enfermedades mentales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 22769
- Neuropsychiatric Center of Hamburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser paciente ambulatorio habitual con trastorno mental (grupo verum)
- ser participante voluntario sin trastorno mental (grupo control)
- hablantes nativos de alemán
- en buen estado de salud general (ausencia de cáncer, infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia cardíaca grave, accidente cerebrovascular reciente o aterosclerosis grave)
Criterio de exclusión:
- esquizofrenia
- demencia
- embarazo o lactancia
- historial actual o reciente (menos de 1 año) de abuso de alcohol y/o drogas
- historial actual o reciente (menos de 1 año) de intentos de suicidio
- otras comorbilidades significativas según la evaluación clínica del investigador (por ejemplo, cáncer, infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia cardíaca grave, incidente cerebrovascular reciente o aterosclerosis grave).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes con enfermedad mental
Participante con trastorno mental pre conocido o diagnosticado, especialmente trastorno afectivo o del neurodesarrollo. Usando la herramienta de análisis del habla con 120 segundos de libertad de expresión, mida el estado mental con SCL-90, PRIME-MD, B5T, ADHD-VAS como medidas psicológicas convencionales. |
Uso de la herramienta de análisis de voz con grabación de 120 segundos de voz libre y análisis de 200 parámetros de voz sin contenido, incluido el proceso de análisis de factores para comprimir los datos en 5-10 parámetros básicos.
Utilizar medidas psicológicas bien conocidas y validadas para identificar el estado mental de los participantes.
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Otro: Participantes sin ninguna enfermedad mental
Participante con trastorno mental nunca diagnosticado, en estado mental sano.
Usando la herramienta de análisis del habla con 120 segundos de libertad de expresión, mida el estado mental con SCL-90, PRIME-MD, B5T, ADHD-VAS como medidas psicológicas convencionales.
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Uso de la herramienta de análisis de voz con grabación de 120 segundos de voz libre y análisis de 200 parámetros de voz sin contenido, incluido el proceso de análisis de factores para comprimir los datos en 5-10 parámetros básicos.
Utilizar medidas psicológicas bien conocidas y validadas para identificar el estado mental de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones globales de Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: puntuación en la fecha de inicio de la participación (día 1)
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El SCL-90 evalúa la angustia psicológica durante los últimos siete días utilizando nueve escalas para las dimensiones de los síntomas primarios y tres puntajes entre los índices de angustia global.
El malestar psicológico básico está determinado por el GSI (Global Severity Index), la intensidad de las respuestas por el PSDI (Positive Symptom Distress Index) y por el PST (Positive Symptom Total).
Las escalas globales proporcionan una visión general de la gravedad de la angustia psicológica.
Las puntuaciones oscilaron entre 0,0 y 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) y 0,0-2,9
(PSDI), todos se calcularon en valores T, por lo que no se publican valores T de corte pero confiables.
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puntuación en la fecha de inicio de la participación (día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación global de depresión medida con el "Patients-Health-Questionnaire 9" (PHQ9)
Periodo de tiempo: puntuación en la fecha de inicio de la participación (día 1)
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El PHQ-9 es una herramienta diagnóstica, extraída del PRIME-MD de Spitzer et al., utilizada en los criterios diagnósticos del DSM-5 para definir el trastorno depresivo mayor.
Hay un rango de 9 a 36, el punto de corte para el diagnóstico de trastorno depresivo es 15
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puntuación en la fecha de inicio de la participación (día 1)
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Puntuación global de ansiedad, medida con el "Trastorno de Ansiedad Generalizada 7" GAD-7
Periodo de tiempo: puntuación en la fecha de inicio de la participación (día 1)
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El GAD-7 es una herramienta diagnóstica, extraída del PRIME-MD de Spitzer et al., utilizada en numerosos estudios y práctica clínica para identificar trastornos de ansiedad.
Hay un rango de 7 a 21, el punto de corte para el diagnóstico de trastorno de ansiedad es 9 (puntaje de corte 10-> sensibilidad 89%, especificidad 82%, confiabilidad test-retest con ICC=0.83)
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puntuación en la fecha de inicio de la participación (día 1)
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Trastornos y estados de personalidad, medidos con el Big Five Personality Test (B5T)
Periodo de tiempo: puntuación en la fecha de inicio de la participación (día 1)
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El B5T es una herramienta de diagnóstico para medir el impacto de los rasgos de personalidad extraversión, conciencia, neuroticismo, apertura, amabilidad y tres escalas motivacionales especiales.
Hay 72 ítems, la consistencia general es buena, la prueba se evalúa en una muestra de población alemana con N = 7400.
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puntuación en la fecha de inicio de la participación (día 1)
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Escala analógica de Visuel Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH-VAS)
Periodo de tiempo: puntuación en la fecha de inicio de la participación ("día 1")
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El ADHD-VAS es una forma comprimida para preguntar los tres parámetros centrales del TDAH en participantes con TDAH adulto diagnosticado, hiperactividad, impulsividad/estabilidad emocional y falta de atención.
Hay tres puntajes visuales, rangos de 0 a 10 cada uno, el límite es 4 cada uno.
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puntuación en la fecha de inicio de la participación ("día 1")
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Cambios de puntuaciones globales de Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: puntuaciones en promedio 5 semanas después del día 1 y cambios en comparación con las puntuaciones en el día 1
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El SCL-90 evalúa la angustia psicológica durante los últimos siete días utilizando nueve escalas para las dimensiones de los síntomas primarios y tres puntajes entre los índices de angustia global.
El malestar psicológico básico está determinado por el GSI (Global Severity Index), la intensidad de las respuestas por el PSDI (Positive Symptom Distress Index) y por el PST (Positive Symptom Total).
Las escalas globales proporcionan una visión general de la gravedad de la angustia psicológica.
Las puntuaciones oscilaron entre 0,0 y 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) y 0,0-2,9
(PSDI), todos se calcularon en valores T, por lo que no se publican valores T de corte pero confiables.
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puntuaciones en promedio 5 semanas después del día 1 y cambios en comparación con las puntuaciones en el día 1
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Cambios de puntuaciones globales de Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: puntuaciones en un promedio de 10 semanas después del día 1 y cambios en comparación con las puntuaciones en el día 1
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El SCL-90 evalúa la angustia psicológica durante los últimos siete días utilizando nueve escalas para las dimensiones de los síntomas primarios y tres puntajes entre los índices de angustia global.
El malestar psicológico básico está determinado por el GSI (Global Severity Index), la intensidad de las respuestas por el PSDI (Positive Symptom Distress Index) y por el PST (Positive Symptom Total).
Las escalas globales proporcionan una visión general de la gravedad de la angustia psicológica.
Las puntuaciones oscilaron entre 0,0 y 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) y 0,0-2,9
(PSDI), todos se calcularon en valores T, por lo que no se publican valores T de corte pero confiables.
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puntuaciones en un promedio de 10 semanas después del día 1 y cambios en comparación con las puntuaciones en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Tonn, MD, Director
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tonn P, Seule L, Degani Y, Herzinger S, Klein A, Schulze N. Digital Content-Free Speech Analysis Tool to Measure Affective Distress in Mental Health: Evaluation Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 30;6(8):e37061. doi: 10.2196/37061.
- Tonn P, Degani Y, Hershko S, Klein A, Seule L, Schulze N. Development of a Digital Content-Free Speech Analysis Tool for the Measurement of Mental Health and Follow-Up for Mental Disorders: Protocol for a Case-Control Study. JMIR Res Protoc. 2020 May 14;9(5):e13852. doi: 10.2196/13852.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TONN_2018_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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