Sisältötön puheanalyysi mielenterveyden mittaamiseksi
torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona
Digitaalisen sisällön vapaan puheanalyysin kehittäminen mielenterveyden mittaamiseksi ja mielenterveyshäiriöiden seurantaan
Kokeilu todistaa sisällöttömän puheen analysointityökalun toimivuutta ja tehokkuutta mielenterveysongelmien tai -vaiheiden havaitsemiseen potilailla, joilla on ennalta tunnettu tai tuntematon mielenterveyshäiriö, keskittyen mielialahäiriöihin tai hermoston kehityshäiriöihin.
Osallistujat puhuvat sananvapauden avulla työkalulle, tämä analysoidaan sisällöttömästi ja verrataan psykologisiin instrumentteihin henkisen tilan havaitsemiseksi perinteisellä tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on tai ei ole tiedossa mielenterveyshäiriöitä, rekrytoidaan ja analysoidaan puheanalyysillä ja tavanomaisilla psykologisilla instrumenteilla, ensisijaisena mittana SCL-90-asteikko, toissijaisena instrumenttina PRIME-MD (käytössä PHQ-9 masennusoireiden ja GAD-7 ahdistusta varten), B5T ja ADHD-VAS-piste (t0). Sitten tutkijat tarkistavat osallistujien tilan myöhemmin t1 (4-6 viikkoa t0:n jälkeen) ja t2 (4-6 viikkoa t1:n jälkeen).
Puheenmittauslaite on "VoiceSense" digitaalinen äänianalyysityökalu, joka mahdollistaa 200 puheparametrin analysoinnin ja tulosten arvioinnin psykometristen instrumenttien ja kyselylomakkeiden avulla.
Oletuksena on, että voicesense-analyysityökalun tiedot psykologisiin instrumentteihin verrattuna sopivat hyvin yhteen ja voicesense-tekniikkaa voidaan käyttää ennustus- ja kurssinkuvaustyökaluna mielenterveysongelmissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22769
- Neuropsychiatric Center of Hamburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännöllinen avohoito, jolla on mielenterveyshäiriöitä (verum-ryhmä)
- vapaaehtoinen osallistuja ilman mielenterveyshäiriötä (verrokkiryhmä)
- äidinkielenään saksan kielen puhujat
- hyvässä yleiskunnossa (syövän puuttuminen, akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, vaikea sydämen rytmihäiriö, äskettäinen aivoverenkiertohäiriö tai vakava ateroskleroosi)
Poissulkemiskriteerit:
- skitsofrenia
- dementia
- raskaus tai imetys
- nykyinen tai viimeaikainen (alle 1 vuosi) alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttöhistoria
- nykyinen tai viimeaikainen (alle 1 vuosi) itsemurhayrityshistoria
- muut merkittävät rinnakkaissairaudet tutkijan kliinisen arvion mukaan (esimerkiksi syöpä, akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, vaikea sydämen rytmihäiriö, äskettäinen aivoverenkiertohäiriö tai vaikea ateroskleroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Osallistujat, joilla on mielisairaus
Osallistuja, jolla on ennalta tiedossa tai tosiasiallisesti diagnosoitu mielenterveyshäiriö, erityisesti mielialahäiriö tai hermoston kehityshäiriö. Mittaa mielentila SCL-90:llä, PRIME-MD:llä, B5T:llä, ADHD-VAS:lla tavanomaisina psykologisina mittauksin käyttämällä puheanalyysityökalua, jossa on 120 sekuntia vapaata puhetta. |
Puheanalyysityökalun käyttäminen 120 sekunnin vapaan puheen tallentamiseen ja 200 sisällöttömän puheparametrin analysointiin, mukaan lukien tekijäanalyyttinen prosessi datan pakkaamiseksi 5-10 ydinparametriin.
Käyttämällä hyvin tunnettuja ja validoituja psykologisia mittauksia osallistujien henkisen tilan tunnistamiseen.
|
|
Muut: Osallistujat ilman mielenterveysongelmia
Osallistuja, jolla on koskaan diagnosoitu mielenterveyshäiriö, terveessä mielentilassa.
Mittaa mielentila SCL-90:llä, PRIME-MD:llä, B5T:llä, ADHD-VAS:lla tavanomaisina psykologisina mittauksin käyttämällä puheanalyysityökalua, jossa on 120 sekuntia vapaata puhetta.
|
Puheanalyysityökalun käyttäminen 120 sekunnin vapaan puheen tallentamiseen ja 200 sisällöttömän puheparametrin analysointiin, mukaan lukien tekijäanalyyttinen prosessi datan pakkaamiseksi 5-10 ydinparametriin.
Käyttämällä hyvin tunnettuja ja validoituja psykologisia mittauksia osallistujien henkisen tilan tunnistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden tarkistuslistan 90 (SCL-90) maailmanlaajuiset tulokset
Aikaikkuna: pisteet osallistumisen alkamispäivänä (päivä 1)
|
SCL-90 arvioi psykologisen ahdistuksen viimeisen seitsemän päivän aikana käyttämällä yhdeksää asteikkoa ensisijaisten oireiden ulottuvuuksille ja kolmea pistettä maailmanlaajuisten hätäindeksien joukossa.
Psykologisen perushäiriön määrittää GSI (Global Severity Index), vasteiden voimakkuus PSDI:n (Positive Symptom Distress Index) ja PST:n (Positive Symptom Total) perusteella.
Globaalit asteikot antavat yleiskuvan psykologisen ahdistuksen vakavuudesta.
Pisteet vaihtelivat välillä 0,0-2,9 (GSI), 0-90 (PSI) ja 0,0-2,9
(PSDI), kaikki laskettiin T-arvoina, joten raja-arvoja, mutta luotettavia T-arvoja ei julkaista.
|
pisteet osallistumisen alkamispäivänä (päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen masennuksen pistemäärä mitattuna "Patients-Health-Questionnaire 9" -kyselyllä (PHQ9)
Aikaikkuna: pisteet osallistumisen alkamispäivänä (päivä 1)
|
PHQ-9 on diagnostinen työkalu, joka on erotettu Spitzerin et al.:n PRIME-MD:stä ja jota käytetään DSM-5-diagnostisissa kriteereissä vakavan masennushäiriön määrittelemiseksi.
Alue on 9–36, masennushäiriön diagnoosin raja on 15
|
pisteet osallistumisen alkamispäivänä (päivä 1)
|
|
Maailmanlaajuinen ahdistuneisuuspistemäärä, mitattuna "Generalized Anxiety Disorder 7" GAD-7:llä
Aikaikkuna: pisteet osallistumisen alkamispäivänä (päivä 1)
|
GAD-7 on diagnostinen työkalu, joka on otettu Spitzerin et al.:n PRIME-MD:stä ja jota käytetään monissa tutkimuksissa ja kliinisessä käytännössä ahdistuneisuushäiriöiden tunnistamiseen.
Alue on 7–21, ahdistuneisuushäiriön diagnoosin raja on 9 (rajapistemäärä 10-> herkkyys 89 %, spesifisyys 82 %, testin ja uudelleentestin luotettavuus ICC:llä = 0,83)
|
pisteet osallistumisen alkamispäivänä (päivä 1)
|
|
Persoonallisuushäiriöt ja -tilat mitattuna Big Five -persoonallisuustestillä (B5T)
Aikaikkuna: pisteet osallistumisen alkamispäivänä (päivä 1)
|
B5T on diagnostinen työkalu, jolla mitataan persoonallisuuden piirteiden ekstraversion, tietoisuuden, neuroottisuuden, avoimuuden, mukavuuden ja kolmen erityisen motivaatioasteikon vaikutusta.
Kohteita on 72, kokonaiskonsistenssi on hyvä, testi on arvioitu saksalaisessa väestönäytteessä N= 7400.
|
pisteet osallistumisen alkamispäivänä (päivä 1)
|
|
Visual analoginen asteikko tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD-VAS)
Aikaikkuna: pisteet osallistumisen alkamispäivänä ("päivä 1")
|
ADHD-VAS on tiivistetty muoto, jolla kysytään ADHD:n kolmea ydinparametria osallistujilta, joilla on diagnosoitu aikuisen ADHD, yliaktiivisuus, impulsiivisuus/emotionaalinen vakaus ja tarkkaamattomuus.
Visuaalisia pisteitä on kolme, kukin vaihtelee välillä 0–10, kukin raja on 4.
|
pisteet osallistumisen alkamispäivänä ("päivä 1")
|
|
Symptom-Checklist 90:n (SCL-90) yleisten tulosten muutokset
Aikaikkuna: pisteet keskimäärin 5 viikkoa 1. päivän jälkeen ja muuttuvat 1. päivän pisteisiin verrattuna
|
SCL-90 arvioi psykologisen ahdistuksen viimeisen seitsemän päivän aikana käyttämällä yhdeksää asteikkoa ensisijaisten oireiden ulottuvuuksille ja kolmea pistettä maailmanlaajuisten hätäindeksien joukossa.
Psykologisen perushäiriön määrittää GSI (Global Severity Index), vasteiden voimakkuus PSDI:n (Positive Symptom Distress Index) ja PST:n (Positive Symptom Total) perusteella.
Globaalit asteikot antavat yleiskuvan psykologisen ahdistuksen vakavuudesta.
Pisteet vaihtelivat välillä 0,0-2,9 (GSI), 0-90 (PSI) ja 0,0-2,9
(PSDI), kaikki laskettiin T-arvoina, joten raja-arvoja, mutta luotettavia T-arvoja ei julkaista.
|
pisteet keskimäärin 5 viikkoa 1. päivän jälkeen ja muuttuvat 1. päivän pisteisiin verrattuna
|
|
Symptom-Checklist 90:n (SCL-90) yleisten tulosten muutokset
Aikaikkuna: pisteet keskimäärin 10 viikon kuluttua päivästä 1 ja muutokset verrattuna 1. päivän pisteisiin
|
SCL-90 arvioi psykologisen ahdistuksen viimeisen seitsemän päivän aikana käyttämällä yhdeksää asteikkoa ensisijaisten oireiden ulottuvuuksille ja kolmea pistettä maailmanlaajuisten hätäindeksien joukossa.
Psykologisen perushäiriön määrittää GSI (Global Severity Index), vasteiden voimakkuus PSDI:n (Positive Symptom Distress Index) ja PST:n (Positive Symptom Total) perusteella.
Globaalit asteikot antavat yleiskuvan psykologisen ahdistuksen vakavuudesta.
Pisteet vaihtelivat välillä 0,0-2,9 (GSI), 0-90 (PSI) ja 0,0-2,9
(PSDI), kaikki laskettiin T-arvoina, joten raja-arvoja, mutta luotettavia T-arvoja ei julkaista.
|
pisteet keskimäärin 10 viikon kuluttua päivästä 1 ja muutokset verrattuna 1. päivän pisteisiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Tonn, MD, Director
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tonn P, Seule L, Degani Y, Herzinger S, Klein A, Schulze N. Digital Content-Free Speech Analysis Tool to Measure Affective Distress in Mental Health: Evaluation Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 30;6(8):e37061. doi: 10.2196/37061.
- Tonn P, Degani Y, Hershko S, Klein A, Seule L, Schulze N. Development of a Digital Content-Free Speech Analysis Tool for the Measurement of Mental Health and Follow-Up for Mental Disorders: Protocol for a Case-Control Study. JMIR Res Protoc. 2020 May 14;9(5):e13852. doi: 10.2196/13852.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TONN_2018_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .