Analýza řeči bez obsahu pro měření duševního zdraví
19. srpna 2021 aktualizováno: Neuropsychiatrischen Zentrums Hamburg-Altona
Vývoj digitální analýzy řeči bez obsahu pro měření duševního zdraví a sledování duševních poruch
Zkouška k prokázání funkčnosti a účinnosti nástroje pro analýzu řeči bez obsahu k detekci problematického duševního stavu nebo fází pacientů s předem známými nebo neznámými poruchami duševního zdraví se zaměřením na afektivní poruchy nebo neurovývojové poruchy.
Účastníci mluví s nástrojem svobodnou řečí, bude to bez obsahu analyzováno a porovnáno s psychologickými nástroji ke zjištění duševního stavu konvenčním způsobem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účastníci s předem známými duševními poruchami a bez nich budou náborováni a analyzováni pomocí analýzy řeči a konvenčních psychologických nástrojů, jako primárního měření SCL-90-Scale, jako sekundárních nástrojů PRIME-MD (explicitně se používá PHQ-9 pro depresivní symptomy a GAD-7 pro úzkost), B5T a skóre ADHD-VAS (t0). Poté vyšetřovatelé zkontrolují stav účastníků později v t1 (4-6 týdnů po t0) a t2 (4-6 týdnů po t1).
Přístrojem pro měření řeči je nástroj pro digitální analýzu hlasu "VoiceSense", který umožňuje analýzu 200 specifických parametrů řeči a vyhodnocení nálezů pomocí psychometrických nástrojů a dotazníků.
Hypotézou je, že data nástroje pro analýzu hlasového vnímání ve srovnání s psychologickými nástroji poskytují dobrou shodu a techniku hlasového snímání lze použít jako prediktivní nástroj a nástroj pro popis průběhu u duševních chorob.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 22769
- Neuropsychiatric Center of Hamburg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být pravidelně ambulantně s duševní poruchou (skupina Verum)
- být dobrovolným účastníkem bez duševní poruchy (kontrolní skupina)
- rodilí mluvčí německého jazyka
- v dobrém celkovém zdravotním stavu (nepřítomnost rakoviny, akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, těžká srdeční arytmie, nedávná cerebrovaskulární příhoda nebo těžká ateroskleróza)
Kritéria vyloučení:
- schizofrenie
- demence
- těhotenství nebo kojení
- současná nebo nedávná (méně než 1 rok) historie zneužívání alkoholu a/nebo drog
- současná nebo nedávná (méně než 1 rok) historie pokusů o sebevraždu
- další významné komorbidity podle klinického hodnocení zkoušejícího (například rakovina, akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, těžká srdeční arytmie, nedávná cerebrovaskulární příhoda nebo těžká ateroskleróza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účastníci s duševním onemocněním
Účastník s předem známou nebo skutečně diagnostikovanou duševní poruchou, zejména afektivní nebo neurovývojovou poruchou. Pomocí nástroje pro analýzu řeči se 120 sekundami volné řeči změřte duševní stav pomocí SCL-90, PRIME-MD, B5T, ADHD-VAS jako konvenční psychologická měření. |
Použití nástroje pro analýzu řeči se záznamem 120 sekund volné řeči a analýzou 200 bezobsahových parametrů řeči včetně faktorového analytického procesu pro kompresi dat na 5-10 základních parametrů.
Použití dobře známých a ověřených psychologických měření k identifikaci duševního stavu účastníků.
|
|
Jiný: Účastníci bez jakékoli duševní choroby
Účastník s nikdy nediagnostikovanou duševní poruchou, ve zdravém duševním stavu.
Pomocí nástroje pro analýzu řeči se 120 sekundami volné řeči změřte duševní stav pomocí SCL-90, PRIME-MD, B5T, ADHD-VAS jako konvenční psychologická měření.
|
Použití nástroje pro analýzu řeči se záznamem 120 sekund volné řeči a analýzou 200 bezobsahových parametrů řeči včetně faktorového analytického procesu pro kompresi dat na 5-10 základních parametrů.
Použití dobře známých a ověřených psychologických měření k identifikaci duševního stavu účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální skóre Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Časové okno: skóre k datu zahájení účasti (den 1)
|
SCL-90 hodnotí psychickou tíseň během posledních sedmi dnů pomocí devíti škál pro dimenze primárních symptomů a tří skóre mezi globálními indexy tísně.
Základní psychickou tíseň určuje GSI (Global Severity Index), intenzita odpovědí PSDI (Positive Symptom Distress Index) a PST (Positive Symptom Total).
Globální škály poskytují přehled o závažnosti psychické tísně.
Skóre se pohybovalo od 0,0 do 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) a 0,0-2,9
(PSDI), všechny byly vypočteny v T-hodnotách, takže nejsou publikovány žádné mezní, ale spolehlivé T-hodnoty.
|
skóre k datu zahájení účasti (den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální skóre deprese měřené pomocí „Dotazníku o zdraví pacientů 9“ (PHQ9)
Časové okno: skóre k datu zahájení účasti (den 1)
|
PHQ-9 je diagnostický nástroj extrahovaný z PRIME-MD Spitzera et al., používaný v diagnostických kritériích DSM-5 pro definování velké depresivní poruchy.
Existuje rozmezí od 9 do 36, hranice pro diagnózu depresivní poruchy je 15
|
skóre k datu zahájení účasti (den 1)
|
|
Globální skóre úzkosti měřené pomocí „Generalized Anxiety Disorder 7“ GAD-7
Časové okno: skóre k datu zahájení účasti (den 1)
|
GAD-7 je diagnostický nástroj získaný z PRIME-MD od Spitzer et al., používaný v mnoha studiích a klinické praxi k identifikaci úzkostných poruch.
Existuje rozmezí od 7 do 21, hraniční hodnota pro diagnózu úzkostné poruchy je 9 (mezní skóre 10-> senzitivita 89 %, specificita 82 %, spolehlivost test-retest s ICC=0,83)
|
skóre k datu zahájení účasti (den 1)
|
|
Poruchy a stavy osobnosti, měřené pomocí testu osobnosti Big Five (B5T)
Časové okno: skóre k datu zahájení účasti (den 1)
|
B5T je diagnostický nástroj pro měření dopadu osobnostních rysů extraverze, vědomí, neuroticismus, otevřenost, přívětivost a tři speciální motivační škály.
Položek je 72, celková konzistence je dobrá, test je hodnocen na vzorku německé populace s N= 7400.
|
skóre k datu zahájení účasti (den 1)
|
|
Vizuální analogová stupnice Attention-Deficit-Hyperactivity-Disorder (ADHD-VAS)
Časové okno: skóre k datu zahájení účasti ("den 1")
|
ADHD-VAS je komprimovaná forma dotazu na tři základní parametry ADHD u účastníků s diagnostikovanou ADHD, hyperaktivitou, impulzivitou/emocionální stabilitou a nepozorností.
Existují tři vizuální skóre, každé se pohybuje od 0 do 10, každé je 4.
|
skóre k datu zahájení účasti ("den 1")
|
|
Změny globálního skóre Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Časové okno: skóre v průměru 5 týdnů po dni 1 a změny ve srovnání se skóre v den 1
|
SCL-90 hodnotí psychickou tíseň během posledních sedmi dnů pomocí devíti škál pro dimenze primárních symptomů a tří skóre mezi globálními indexy tísně.
Základní psychickou tíseň určuje GSI (Global Severity Index), intenzita odpovědí PSDI (Positive Symptom Distress Index) a PST (Positive Symptom Total).
Globální škály poskytují přehled o závažnosti psychické tísně.
Skóre se pohybovalo od 0,0 do 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) a 0,0-2,9
(PSDI), všechny byly vypočteny v T-hodnotách, takže nejsou publikovány žádné mezní, ale spolehlivé T-hodnoty.
|
skóre v průměru 5 týdnů po dni 1 a změny ve srovnání se skóre v den 1
|
|
Změny globálního skóre Symptom-Checklist 90 (SCL-90)
Časové okno: skóre v průměru 10 týdnů po dni 1 a změny ve srovnání se skóre v den 1
|
SCL-90 hodnotí psychickou tíseň během posledních sedmi dnů pomocí devíti škál pro dimenze primárních symptomů a tří skóre mezi globálními indexy tísně.
Základní psychickou tíseň určuje GSI (Global Severity Index), intenzita odpovědí PSDI (Positive Symptom Distress Index) a PST (Positive Symptom Total).
Globální škály poskytují přehled o závažnosti psychické tísně.
Skóre se pohybovalo od 0,0 do 2,9 (GSI), 0-90 (PSI) a 0,0-2,9
(PSDI), všechny byly vypočteny v T-hodnotách, takže nejsou publikovány žádné mezní, ale spolehlivé T-hodnoty.
|
skóre v průměru 10 týdnů po dni 1 a změny ve srovnání se skóre v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Tonn, MD, Director
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tonn P, Seule L, Degani Y, Herzinger S, Klein A, Schulze N. Digital Content-Free Speech Analysis Tool to Measure Affective Distress in Mental Health: Evaluation Study. JMIR Form Res. 2022 Aug 30;6(8):e37061. doi: 10.2196/37061.
- Tonn P, Degani Y, Hershko S, Klein A, Seule L, Schulze N. Development of a Digital Content-Free Speech Analysis Tool for the Measurement of Mental Health and Follow-Up for Mental Disorders: Protocol for a Case-Control Study. JMIR Res Protoc. 2020 May 14;9(5):e13852. doi: 10.2196/13852.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TONN_2018_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .