- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03701126
초음파 유도 TAP 블록 대 소아과의 꼬리 블록
소아과의 사타구니 탈장 복구 수술에서 초음파 유도 복횡근 평면 차단 대 꼬리 차단
연구 개요
상세 설명
소아 국소 마취는 효과적인 통증 조절, 국소 마취제의 안전성 프로파일 개선, 초음파 도입으로 인해 사용이 증가했습니다.
현재 꼬리 차단은 소아과 수술에 사용되는 가장 일반적인 국소 마취 기술 중 하나입니다. 수술 후 진통제를 제공하는 것 외에도 꼬리 차단은 수술 중 진통제 요구 사항과 상기도 합병증을 크게 줄입니다.
그러나 최근에는 신경 축 기술과 비교할 때 부작용 발생률이 낮기 때문에 적용 가능한 경우 말초 신경 차단을 사용하는 경향이 있습니다. 또한, 꼬리 차단의 사용을 배제하는 특정 해부학적 변이 또는 이상이 있을 수 있습니다.
복벽은 3개의 근육층, 외복사근(EOAM), 내복사근(IOAM) 및 복횡근(TAM) 및 관련 근막초로 구성됩니다. 중앙 복벽은 또한 복직근과 관련 근막초를 포함합니다. 이 근육벽은 복횡근 신경-근막 평면을 통과하는 신경 구심성 신경에 의해 자극을 받습니다.
복횡근 평면(TAP) 차단은 내복사근과 복횡근 사이의 평면에 국소 마취제를 침투시키는 것을 포함합니다. 실제로 TAP 블록은 혈역학적 안정성, 적절한 수술 중 진통 및 복벽의 수술 후 진통을 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alsharkia
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Zagazig, Alsharkia, 이집트, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig University.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA(미국 마취학회) 신체 상태 등급 I-II.
- 2시간 이상 연장되지 않는 작업.
- 일방적 인 수술.
제외 기준:
- 부모의 거부.
- 긴급한 경우.
- 양측성 또는 복합성 탈장(예: 막힘, 조임, 감소 불가능…).
- 국소 마취의 기타 금기 예. 주사 부위의 패혈성 초점, 항응고제 치료를 받거나 응고 병증을 앓고 있는 환자, 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 2시간 이상의 장시간 작업.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
초음파 유도하에서 부피바카인 0.25% 1ml/kg을 사용한 복횡근 평면 차단
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초음파(US) 유도 TAP 블록은 0.25% 부피바카인(1ml/kg)을 사용하여 환자에게 수행됩니다.
투여량 1ml /환자 체중 kg
국소 마취를 안내하기 위해 표면 고주파 프로브 사용
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활성 비교기: 그룹 B
초음파 유도하에서 부피바카인 0.25% 1ml/kg을 사용하여 꼬리 차단
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투여량 1ml /환자 체중 kg
국소 마취를 안내하기 위해 표면 고주파 프로브 사용
0.25% 부피바카인(1 ml/kg)을 사용하여 환자에게 초음파(US) 유도 꼬리 차단을 실시할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간
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퇴원 시까지 조사관, 퇴원 후 부모와의 전화 통화
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비량
기간: 작동 중
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수술 중 펜타닐 소비의 총량.
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작동 중
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총 이부프로펜 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 경구용 이부프로펜 총 섭취량.
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수술 후 24시간
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수술 후 통증 점수.
기간: 수술 후 2, 4, 8, 12 및 24시간.
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동부 온타리오 아동 병원 통증 척도(CHEOPS)에 의한 통증 평가는 퇴원할 때까지 조사관이 수행한 다음 퇴원 후 부모와 전화 통화를 통해 이루어집니다.
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수술 후 2, 4, 8, 12 및 24시간.
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부모님 만족도 점수입니다.
기간: 수술 후 24시간
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만족도는 '매우 불만족'에서 '매우 만족'의 5점 척도로 1- 전혀 불만족(최악), 2- 불만족 3- 불만족, 불만족, 4- 만족, 5- 전적으로 만족(최고) ).
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohammed A Refky, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- 연구 의자: Doaa M Farid, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- 연구 책임자: Ayat A Amer, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAP/caudal block in pediatric
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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