Blokada TAP pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą ogonową w pediatrii
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG a blokada ogonowa w chirurgii naprawczej przepukliny pachwinowej w pediatrii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zastosowanie znieczulenia regionalnego u dzieci wzrosło ze względu na jego skuteczną kontrolę bólu, poprawę profilu bezpieczeństwa środków miejscowo znieczulających, a także wprowadzenie ultradźwięków.
Obecnie blok ogonowy jest jedną z najpowszechniejszych technik znieczulenia regionalnego stosowanych w chirurgii dziecięcej. Poza zapewnieniem pooperacyjnej analgezji, blok ogonowy znacznie zmniejsza zapotrzebowanie na śródoperacyjne środki przeciwbólowe i powikłania w górnych drogach oddechowych.
Jednak w ostatnich dniach istnieje tendencja do stosowania blokady nerwów obwodowych tam, gdzie ma to zastosowanie, biorąc pod uwagę mniejszą częstość występowania działań niepożądanych w porównaniu z technikami neuronowo-osiowymi. Ponadto mogą istnieć specyficzne różnice lub nieprawidłowości anatomiczne, które wykluczają zastosowanie blokady ogonowej.
Ściana brzucha składa się z trzech warstw mięśniowych: zewnętrznego mięśnia skośnego brzucha (EOAM), wewnętrznego mięśnia skośnego brzucha (IOAM) i mięśnia poprzecznego brzucha (TAM) oraz związanych z nimi pochewek powięziowych. Środkowa ściana brzucha obejmuje również mięśnie proste brzucha i związaną z nimi pochewkę powięziową. Ta ściana mięśniowa jest unerwiona przez nerwy doprowadzające, które przechodzą przez płaszczyznę neuronowo-powięziową mięśnia poprzecznego brzucha.
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) polega na infiltracji środka miejscowo znieczulającego do płaszczyzny między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha. Rzeczywiście, blok TAP zapewnia stabilność hemodynamiczną, odpowiednią analgezję śródoperacyjną i pooperacyjną ściany jamy brzusznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alsharkia
-
Zagazig, Alsharkia, Egipt, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA (Amerykańskie stowarzyszenie anestezjologów) stopień stanu fizycznego I-II.
- Operacje nieprzekraczające dwóch godzin.
- Operacje jednostronne.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa rodziców.
- Pilne sprawy.
- Przepukliny obustronne lub skomplikowane (tj. zatkane, uduszone, nieredukowalne…).
- Inne przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego np. ogniska septyczne w miejscu wstrzyknięcia, pacjenci w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego lub cierpiący na koagulopatię, alergia na lek znieczulający miejscowo.
- Przedłużone operacje ponad dwie godziny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa A
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha z użyciem 1ml/kg bupiwakainy 0,25% pod kontrolą USG
|
blokada TAP pod kontrolą USG (USG) zostanie wykonana u pacjentów stosując 0,25% bupiwakainę w dawce (1 ml/kg).
Dawka 1ml/kg masy ciała pacjenta
przy użyciu powierzchownej sondy o wysokiej częstotliwości do prowadzenia znieczulenia regionalnego
|
|
Aktywny komparator: grupa B
Blokada ogonowa przy użyciu 1 ml/kg bupiwakainy 0,25% pod kontrolą USG
|
Dawka 1ml/kg masy ciała pacjenta
przy użyciu powierzchownej sondy o wysokiej częstotliwości do prowadzenia znieczulenia regionalnego
pacjentom zostanie wykonana blokada ogonowa pod kontrolą ultrasonografii (USG), stosując 0,25% bupiwakainę w dawce (1 ml/kg).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwszą prośbę o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
przez badacza aż do wypisu ze szpitala, a następnie telefonicznie z rodzicami po wypisie
|
24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Całkowita ilość śródoperacyjnego zużycia fentanylu.
|
Podczas operacji
|
|
Całkowite spożycie Ibuprofenu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Całkowita ilość doustnego spożycia ibuprofenu po operacji.
|
24 godziny po zabiegu
|
|
ocena bólu pooperacyjnego.
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12 i 24 godziny po zabiegu.
|
Ocena bólu według Skali Bólu Szpitala Dziecięcego Wschodniego Ontario (CHEOPS) przez badacza do wypisu ze szpitala, a następnie przez telefon z rodzicami po wypisie
|
2, 4, 8, 12 i 24 godziny po zabiegu.
|
|
wskaźnik zadowolenia rodziców.
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
satysfakcji mierzono na 5-stopniowej skali od „bardzo niezadowolony” do „bardzo zadowolony” w następujący sposób: 1- Całkowicie niezadowolony (najgorszy), 2- Niezadowolony 3- Niezadowolony, ani niezadowolony, 4- Zadowolony, 5- Całkowicie zadowolony (najlepszy ).
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohammed A Refky, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Krzesło do nauki: Doaa M Farid, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Dyrektor Studium: Ayat A Amer, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAP/caudal block in pediatric
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .