Bloc TAP guidé par ultrasons versus bloc caudal en pédiatrie
Bloc plan transversal de l'abdomen guidé par ultrasons versus bloc caudal dans la chirurgie de réparation de la hernie inguinale en pédiatrie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation de l'anesthésie régionale pédiatrique a augmenté en raison de son contrôle efficace de la douleur, de l'amélioration du profil d'innocuité des agents anesthésiques locaux, en plus de l'introduction des ultrasons.
À l'heure actuelle, le bloc caudal est l'une des techniques d'anesthésie régionale les plus couramment utilisées en chirurgie pédiatrique. En plus de fournir une analgésie postopératoire, le bloc caudal réduit considérablement les besoins analgésiques peropératoires et les complications des voies respiratoires supérieures.
Cependant, ces derniers jours, il y a une tendance à l'utilisation du blocage des nerfs périphériques, le cas échéant, étant donné la moindre incidence d'effets indésirables par rapport aux techniques neuronales axiales. De plus, il peut y avoir des variations anatomiques spécifiques ou des anomalies qui empêchent l'utilisation du bloc caudal.
La paroi abdominale se compose de trois couches musculaires, le muscle oblique externe de l'abdomen (EOAM), le muscle oblique interne de l'abdomen (IOAM) et le muscle transverse de l'abdomen (TAM), et leurs gaines fasciales associées. La paroi abdominale centrale comprend également les muscles droits de l'abdomen et sa gaine fasciale associée. Cette paroi musculaire est innervée par des afférences nerveuses qui traversent le plan neurono-fascial transverse de l'abdomen.
Le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) implique l'infiltration d'anesthésiques locaux dans le plan entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen. En effet, le bloc TAP offre une stabilité hémodynamique, une analgésie peropératoire et postopératoire appropriée de la paroi abdominale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alsharkia
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Zagazig, Alsharkia, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig University.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA (société américaine des anesthésistes) état physique grade I-II.
- Opérations ne dépassant pas deux heures.
- Chirurgies unilatérales.
Critère d'exclusion:
- Refus des parents.
- Cas urgents.
- Hernies bilatérales ou compliquées (i.e. obstruées, étranglées, irréductibles…).
- Autre contre-indication à l'anesthésie régionale, par ex. foyer septique au site d'injection, patients sous traitement anticoagulant ou souffrant de coagulopathie, allergie aux anesthésiques locaux.
- Opérations prolongées de plus de deux heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A
Bloquer le plan transverse de l'abdomen avec 1 ml/kg de bupivacaïne 0,25 % sous contrôle échographique
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Un bloc TAP guidé par échographie (US) sera effectué chez les patients en utilisant de la bupivacaïne à 0,25 %, à une dose de (1 ml / kg).
Dose 1 ml/kg de poids corporel du patient
utilisation d'une sonde superficielle à haute fréquence pour guider l'anesthésie régionale
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Comparateur actif: groupe B
Bloc caudal avec 1ml/kg de bupivacaïne 0,25% sous guidage échographique
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Dose 1 ml/kg de poids corporel du patient
utilisation d'une sonde superficielle à haute fréquence pour guider l'anesthésie régionale
Un bloc caudal guidé par échographie (US) sera effectué chez les patients en utilisant de la bupivacaïne à 0,25 %, à une dose de (1 ml/kg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure de la première demande d'antalgique
Délai: 24 heures après la chirurgie
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par l'investigateur jusqu'à la sortie de l'hôpital, puis par téléphone avec les parents après la sortie
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: Pendant le fonctionnement
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Quantité totale de consommation peropératoire de fentanyl.
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Pendant le fonctionnement
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Consommation totale d'ibuprofène
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Quantité totale de consommation d'ibuprofène par voie orale postopératoire.
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24 heures après la chirurgie
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score de douleur post opératoire.
Délai: 2, 4, 8, 12 et 24 heures après la chirurgie.
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Évaluation de la douleur par l'échelle de douleur du Centre hospitalier pour enfants de l'est de l'Ontario (CHEOPS) par l'enquêteur jusqu'à la sortie de l'hôpital, puis par téléphone avec les parents après la sortie
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2, 4, 8, 12 et 24 heures après la chirurgie.
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score de satisfaction des parents.
Délai: 24 heures après la chirurgie
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satisfaction ont été mesurées sur une échelle de 5 points allant de « extrêmement insatisfait » à « extrêmement satisfait » comme suit : 1- Complètement insatisfait (pire), 2- Insatisfait 3- Non satisfait, ni insatisfait, 4- Satisfait, 5- Complètement satisfait (meilleur ).
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohammed A Refky, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Chaise d'étude: Doaa M Farid, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Directeur d'études: Ayat A Amer, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TAP/caudal block in pediatric
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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