Ultralydveiledet TAP-blokk versus kaudalblokk i pediatri
Ultralydveiledet Transversus Abdominis Planblokk versus kaudalblokk i lyskebrokk reparasjonskirurgi i pediatri
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bruken av pediatrisk regional anestesi har økt på grunn av effektiv smertekontroll, forbedret sikkerhetsprofil for lokalbedøvelsesmidler, i tillegg til introduksjonen av ultralyd.
For tiden er kaudal blokkering en av de vanligste regionalbedøvelsesteknikkene som brukes i pediatrisk kirurgi. I tillegg til å gi postoperativ analgesi, reduserer kaudal blokkering betydelig intraoperative analgetikabehov og øvre luftveiskomplikasjoner.
Imidlertid har det de siste dagene vært en trend mot bruk av perifer nerveblokkade der det er aktuelt, gitt den lavere forekomsten av uønskede effekter sammenlignet med nevronaksiale teknikker. Videre kan det være spesifikke anatomiske variasjoner eller abnormiteter som utelukker bruk av kaudal blokkering.
Mageveggen består av tre muskellag, den ytre skrå abdominismuskelen (EOAM), den indre skrå abdominismuskelen (IOAM) og tranversus abdominismuskelen (TAM), og deres tilhørende fascieskjeder. Den sentrale bukveggen inkluderer også rectus abdominis-musklene og dens tilhørende fascieskjede. Denne muskelveggen innerveres av nerveafferenter som går gjennom transversus abdominis nevron-fascialplan.
Transversus abdominis plane (TAP) blokk innebærer infiltrasjon av lokalbedøvelse til planet mellom indre skrå og transversus abdominis muskler. Faktisk gir TAP-blokk en hemodynamisk stabilitet, passende intraoperativ analgesi og postkirurgisk analgesi av bukveggen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alsharkia
-
Zagazig, Alsharkia, Egypt, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig University.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA (American Society of anesthiologists) fysisk status grad I-II.
- Operasjoner som ikke varer mer enn to timer.
- Ensidige operasjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag fra foreldre.
- Hastesaker.
- Bilaterale eller kompliserte brokk (dvs. blokkert, kvalt, irreduserbart …).
- Annen kontraindikasjon for regional anestesi f.eks. septisk fokus på injeksjonsstedet, pasienter på antikoagulantbehandling eller lider av koagulopati, allergi mot lokalbedøvelsesmiddel.
- Langvarige operasjoner mer enn to timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
Transversus Abdominis Planblokk med 1 ml/kg bupivakain 0,25 % under ultralydveiledning
|
ultralyd (US) guidet TAP-blokkering vil bli gjort til pasientene ved bruk av 0,25 % bupivakain, i en dose på (1 ml/kg).
Doser 1 ml/kg av pasientens kroppsvekt
ved hjelp av overfladisk høyfrekvent sonde for å veilede regional anestesi
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
Caudal blokkering ved bruk av 1 ml/kg bupivakain 0,25 % under ultralydveiledning
|
Doser 1 ml/kg av pasientens kroppsvekt
ved hjelp av overfladisk høyfrekvent sonde for å veilede regional anestesi
ultralyd (US) guidet kaudal blokkering vil bli gjort til pasientene ved bruk av 0,25 % bupivakain, i en dose på (1 ml / kg).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for første smertestillende forespørsel
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
av etterforsker til utskrivning fra sykehus, deretter via telefon med foreldre etter utskrivning
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: Under drift
|
Total mengde intraoperativt fentanylforbruk.
|
Under drift
|
|
Totalt ibuprofenforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Total mengde oralt ibuprofenforbruk postoperativt.
|
24 timer etter operasjonen
|
|
postoperativ smertescore.
Tidsramme: 2, 4, 8, 12 og 24 timer etter operasjonen.
|
Smertevurdering av Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) av etterforsker til utskrivning fra sykehus, deretter via telefon med foreldre etter utskrivning
|
2, 4, 8, 12 og 24 timer etter operasjonen.
|
|
foreldrenes tilfredshetspoeng.
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
tilfredshet ble målt på en 5-punkts skala fra "ekstremt misfornøyd" til "ekstremt fornøyd" som følger: 1- Helt misfornøyd (dårligst), 2- Misfornøyd 3- Ikke fornøyd, heller ikke misfornøyd, 4- Fornøyd, 5- Helt fornøyd (best fornøyd ).
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohammed A Refky, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studiestol: Doaa M Farid, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studieleder: Ayat A Amer, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TAP/caudal block in pediatric
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .