ТАР-блокада под ультразвуковым контролем в сравнении с каудальной блокадой в педиатрии
Блок поперечной плоскости живота под ультразвуковым контролем в сравнении с каудальной блокадой в хирургии паховой грыжи в педиатрии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Использование регионарной анестезии у детей увеличилось из-за ее эффективного обезболивания, улучшенного профиля безопасности местных анестетиков, в дополнение к внедрению ультразвука.
В настоящее время каудальная блокада является одним из наиболее распространенных методов регионарной анестезии, применяемых в детской хирургии. В дополнение к обеспечению послеоперационной анальгезии каудальная блокада значительно снижает интраоперационную потребность в анальгетиках и осложнения верхних дыхательных путей.
Однако в последние дни наблюдается тенденция к использованию блокады периферических нервов везде, где это применимо, учитывая более низкую частоту побочных эффектов по сравнению с нейроаксиальными методами. Кроме того, могут быть определенные анатомические изменения или аномалии, препятствующие использованию каудальной блокады.
Брюшная стенка состоит из трех мышечных слоев: наружной косой мышцы живота (EOAM), внутренней косой мышцы живота (IOAM) и поперечной мышцы живота (TAM) и связанных с ними фасциальных влагалищ. Центральная брюшная стенка также включает прямые мышцы живота и связанное с ними фасциальное влагалище. Эта мышечная стенка иннервируется афферентными нервами, проходящими через нейронно-фасциальную плоскость поперечной мышцы живота.
Блокада поперечной плоскости живота (ТАР) включает введение местных анестетиков в плоскость между внутренней косой и поперечной мышцами живота. Действительно, ТАР-блокада обеспечивает гемодинамическую стабильность, соответствующую интраоперационную анальгезию и послеоперационную анальгезию брюшной стенки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alsharkia
-
Zagazig, Alsharkia, Египет, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig University.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- I-II степень физического состояния по ASA (Американское общество анестезиологов).
- Операции не более двух часов.
- Односторонние операции.
Критерий исключения:
- Отказ родителей.
- Срочные дела.
- Двусторонние или осложненные грыжи (т. е. непроходимые, ущемленные, невправимые…).
- Другое противопоказание к регионарной анестезии, например. септический очаг в месте инъекции, пациенты, получающие антикоагулянтную терапию или страдающие коагулопатией, аллергия на местноанестезирующий препарат.
- Продолжительные операции более двух часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
Блокада поперечной плоскости живота с использованием 1 мл/кг 0,25% бупивакаина под ультразвуковым контролем
|
Пациентам будет проводиться ТАР-блок под контролем УЗИ с использованием 0,25% бупивакаина в дозе (1 мл/кг).
Доза 1мл/кг массы тела больного
использование поверхностного высокочастотного датчика для проведения регионарной анестезии
|
|
Активный компаратор: группа Б
Каудальная блокада с использованием 1 мл/кг бупивакаина 0,25% под ультразвуковым контролем
|
Доза 1мл/кг массы тела больного
использование поверхностного высокочастотного датчика для проведения регионарной анестезии
Каудальная блокада под контролем УЗИ (УЗИ) будет проводиться пациентам с использованием 0,25% бупивакаина в дозе (1 мл/кг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
следователем до выписки из стационара, затем по телефону с родителями после выписки
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: Во время операции
|
Общее количество интраоперационного потребления фентанила.
|
Во время операции
|
|
Общее потребление ибупрофена
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Общее количество перорального потребления ибупрофена после операции.
|
Через 24 часа после операции
|
|
оценка послеоперационной боли.
Временное ограничение: Через 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции.
|
Оценка боли по Шкале боли Детской больницы Восточного Онтарио (CHEOPS) исследователем до выписки из больницы, затем по телефону с родителями после выписки
|
Через 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции.
|
|
оценка удовлетворенности родителей.
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Удовлетворенность измерялась по 5-балльной шкале от «крайне неудовлетворен» до «крайне удовлетворен» следующим образом: 1 — полностью неудовлетворен (наихудший), 2 — неудовлетворен, 3 — не удовлетворен, но и не удовлетворен, 4 — удовлетворен, 5 — полностью удовлетворен (наилучший). ).
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohammed A Refky, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Учебный стул: Doaa M Farid, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Директор по исследованиям: Ayat A Amer, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAP/caudal block in pediatric
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .