Ultraääniohjattu TAP-blokki vs. kaudaaliblokki pediatriassa
Ultraääniohjattu poikkipuolinen vatsan tasolohko vs. kaudaalinen lohko nivustyrän korjausleikkauksessa pediatriassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten aluepuudutuksen käyttö on lisääntynyt sen tehokkaan kivunhallinnan, paikallispuudutuksen parantuneen turvallisuusprofiilin sekä ultraäänen käyttöönoton ansiosta.
Tällä hetkellä kaudaalisalpaus on yksi yleisimmistä lastenkirurgiassa käytetyistä aluepuudutustekniikoista. Leikkauksen jälkeisen analgesian lisäksi kaudaalisalpaus vähentää merkittävästi intraoperatiivista analgeettista tarvetta ja ylempien hengitysteiden komplikaatioita.
Viime päivinä on kuitenkin havaittu suuntaus käyttää ääreishermoston salpausta aina, kun se on mahdollista, koska haittavaikutusten ilmaantuvuus on pienempi verrattuna hermosolujen aksiaalisiin tekniikoihin. Lisäksi voi esiintyä erityisiä anatomisia vaihteluita tai poikkeavuuksia, jotka estävät kaudaalitukoksen käytön.
Vatsan seinämä koostuu kolmesta lihaskerroksesta, ulkoisesta vino vatsalihaksesta (EOAM), sisäisestä vino vatsalihaksesta (IOAM) ja poikkivatsalihaksesta (TAM) ja niihin liittyvistä faskiaalisista tupeista. Keskivatsan seinämään kuuluvat myös suorat vatsalihakset ja niihin liittyvät faskiaalit. Tämä lihaksikas seinä on hermotettu hermo-afferenteilla, jotka kulkevat poikittaisen abdominiksen hermosolu-fassiaalitason kautta.
Transversus abdominis plane (TAP) esto sisältää paikallispuudutuksen tunkeutumisen sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen väliseen tasoon. Todellakin, TAP-salpaus tarjoaa hemodynaamisen vakauden, sopivan intraoperatiivisen analgesian ja leikkauksen jälkeisen vatsan seinämän analgesian.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alsharkia
-
Zagazig, Alsharkia, Egypti, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthologists) fyysinen tila luokka I-II.
- Toiminta kestää enintään kaksi tuntia.
- Yksipuoliset leikkaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen.
- Kiireelliset tapaukset.
- Kahdenväliset tai komplisoituneet tyrät (eli tukkeutuneet, kuristuneet, vähentymättömät…).
- Muut aluepuudutuksen vasta-aiheet esim. septinen fokus injektiokohdassa, potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai jotka kärsivät koagulopatiasta, allergia paikallispuudutteelle.
- Pitkittynyt toiminta yli kaksi tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
Transversus Abdominis Plane blokkaus käyttämällä 1 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % ultraääniohjauksessa
|
Ultraääni (US) ohjattu TAP-salpaus tehdään potilaille käyttäen 0,25 % bupivakaiinia annoksena (1 ml/kg).
Annostus 1 ml/kg potilaan painoa
käyttämällä pinnallista korkeataajuista anturia aluepuudutuksen ohjaamiseen
|
|
Active Comparator: ryhmä B
Kaudaalinen tukos käyttämällä 1 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % ultraääniohjauksessa
|
Annostus 1 ml/kg potilaan painoa
käyttämällä pinnallista korkeataajuista anturia aluepuudutuksen ohjaamiseen
Ultraääni (US) ohjattu kaudaalisalpaus tehdään potilaille käyttäen 0,25 % bupivakaiinia annoksena (1 ml/kg).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen kipulääkepyynnön aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tutkijan kautta sairaalasta kotiutumiseen asti, sitten puhelimitse vanhempien kanssa kotiutuksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Leikkauksen aikana käytetyn fentanyylin kokonaismäärä.
|
Operaation aikana
|
|
Ibuprofeenin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suun kautta otettavan ibuprofeenin kokonaismäärä leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivisen kipupisteen.
Aikaikkuna: 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Kivunarviointi Itä-Ontarion lastensairaalan kipuasteikolla (CHEOPS) tutkijan toimesta sairaalasta kotiutumiseen asti, sitten puhelimitse vanhempien kanssa kotiutuksen jälkeen
|
2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
vanhempien tyytyväisyyspisteet.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tyytyväisyyttä mitattiin 5 pisteen asteikolla "erittäin tyytymätön" - "erittäin tyytyväinen" seuraavasti: 1- Täysin tyytymätön (pahin), 2- Tyytymätön 3- En tyytyväinen, enkä tyytymätön, 4- Tyytyväinen, 5- Täysin tyytyväinen (paras) ).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammed A Refky, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Doaa M Farid, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Opintojohtaja: Ayat A Amer, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAP/caudal block in pediatric
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .