小児科における超音波ガイド下 TAP ブロックと尾側ブロックの比較
2018年10月6日 更新者：Mohammed Abdullah Seliem Mekawy、Zagazig University
小児科における鼠径ヘルニア修復手術における超音波ガイド下腹横筋平面ブロックと尾側ブロック
超音波の導入に加えて、効果的な疼痛管理、局所麻酔薬の安全性プロファイルの改善により、小児局所麻酔の使用が増加しています。
現在、尾部ブロックは、小児外科で使用される最も一般的な局所麻酔法の 1 つです。
術後の鎮痛を提供することに加えて、尾部ブロックは、術中の鎮痛要件と上気道の合併症を大幅に軽減します。
腹横筋平面 (TAP) ブロックでは、内腹斜筋と腹横筋の間の平面に局所麻酔薬を浸潤させます。
確かに、TAP ブロックは血行動態の安定性、適切な術中鎮痛および腹壁の術後鎮痛を提供します。
調査の概要
詳細な説明
超音波の導入に加えて、効果的な疼痛管理、局所麻酔薬の安全性プロファイルの改善により、小児局所麻酔の使用が増加しています。
現在、尾部ブロックは、小児外科で使用される最も一般的な局所麻酔法の 1 つです。 術後の鎮痛を提供することに加えて、尾部ブロックは、術中の鎮痛要件と上気道の合併症を大幅に軽減します。
しかし、最近では、ニューロン軸性技術と比較して副作用の発生率が低いことを考えると、適用可能な場合はいつでも末梢神経遮断を使用する傾向があります。 さらに、尾部ブロックの使用を妨げる特定の解剖学的変異または異常が存在する可能性があります。
腹壁は、外腹斜筋 (EOAM)、内腹斜筋 (IOAM)、腹横筋 (TAM) の 3 つの筋肉層、およびそれらに関連する筋膜鞘で構成されています。 中央の腹壁には、腹直筋とそれに関連する筋膜鞘も含まれます。 この筋肉壁は、腹横筋ニューロン - 筋膜面を通過する神経求心性神経によって神経支配されます。
腹横筋平面 (TAP) ブロックでは、内腹斜筋と腹横筋の間の平面に局所麻酔薬を浸潤させます。 確かに、TAP ブロックは血行動態の安定性、適切な術中鎮痛および腹壁の術後鎮痛を提供します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alsharkia
-
Zagazig、Alsharkia、エジプト、44519
- Faculty of medicine, Zagazig University.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA (米国麻酔学会) の身体状態グレード I-II。
- 2 時間を超えない操作。
- 片側手術。
除外基準:
- 親の拒否。
- 緊急のケース。
- 両側性または複雑なヘルニア (つまり、閉塞、絞扼、縮小不能など)。
- 局所麻酔のその他の禁忌。 注射部位の敗血症性病巣、抗凝固療法を受けている患者、または凝固障害を患っている患者、局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 2時間以上の長時間運転。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
超音波ガイド下で 0.25% ブピバカイン 1ml/kg を使用した腹横筋平面ブロック
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超音波（米国）誘導TAPブロックは、（1 ml / kg）の用量で0.25％ブピバカインを使用して患者に行われます。
投与量 1ml/kg 患者の体重
局所麻酔を誘導するための表面高周波プローブの使用
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アクティブコンパレータ：グループB
超音波ガイド下でブピバカイン 0.25% 1ml/kg を使用した尾部ブロック
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投与量 1ml/kg 患者の体重
局所麻酔を誘導するための表面高周波プローブの使用
超音波（米国）誘導尾部ブロックは、（1ml / kg）の用量で0.25％ブピバカインを使用して患者に行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の鎮痛要求の時間
時間枠：手術後24時間
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退院までは治験責任医師、退院後は保護者と電話で
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド総消費量
時間枠：動作中に
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術中フェンタニル消費量の合計。
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動作中に
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イブプロフェンの総消費量
時間枠：手術後24時間
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術後の経口イブプロフェン消費量の合計。
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手術後24時間
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術後疼痛スコア。
時間枠：手術後2、4、8、12、24時間。
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東部オンタリオ小児病院による疼痛評価 (CHEOPS)
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手術後2、4、8、12、24時間。
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親の満足度スコア.
時間枠：手術後24時間
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満足度は、次のように「非常に不満」から「非常に満足」までの 5 段階で測定されました。 ）。
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mohammed A Refky, MD、faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
- スタディチェア：Doaa M Farid, MD、faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
- スタディディレクター：Ayat A Amer, MD、faculty of medicine, Zagazig university, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年11月1日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月6日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月6日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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