Echogeleid TAP-blok versus caudaal blok in de kindergeneeskunde
Echogeleide transversus abdominis-vlakblok versus caudaal blok bij hersteloperaties voor liesbreuken in de kindergeneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van regionale anesthesie bij kinderen is toegenomen vanwege de effectieve pijnbestrijding, het verbeterde veiligheidsprofiel van lokale anesthetica en de introductie van ultrageluid.
Op dit moment is caudale blokkade een van de meest gebruikte technieken voor regionale anesthesie bij pediatrische chirurgie. Naast het bieden van postoperatieve analgesie, vermindert caudale blokkade de behoefte aan intraoperatieve analgesie en complicaties van de bovenste luchtwegen aanzienlijk.
De laatste dagen is er echter een trend in de richting van het gebruik van perifere zenuwblokkade waar van toepassing, gezien de lagere incidentie van bijwerkingen in vergelijking met neuron-axiale technieken. Bovendien kunnen er specifieke anatomische variaties of afwijkingen zijn die het gebruik van caudale blokkade uitsluiten.
De buikwand bestaat uit drie spierlagen, de externe schuine buikspier (EOAM), de interne schuine buikspier (IOAM) en de transversus abdominis-spier (TAM) en de bijbehorende fasciale omhulsels. De centrale buikwand omvat ook de rectus abdominis-spieren en de bijbehorende fasciale omhulling. Deze spierwand wordt geïnnerveerd door zenuwafferenten die door het transversus abdominis neuron-fasciale vlak lopen.
Transversus abdominis plane (TAP) blok omvat infiltratie van lokale anesthetica in het vlak tussen de interne schuine en transversus abdominis-spieren. Het TAP-blok biedt inderdaad een hemodynamische stabiliteit, geschikte intra-operatieve analgesie en postoperatieve analgesie van de buikwand.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alsharkia
-
Zagazig, Alsharkia, Egypte, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig University.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (American Society of Aneshiologists) fysieke status graad I-II.
- Operaties duren niet langer dan twee uur.
- Eenzijdige operaties.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van ouders.
- Dringende zaken.
- Bilaterale of gecompliceerde hernia's (d.w.z. belemmerd, bekneld, onherleidbaar...).
- Andere contra-indicaties voor regionale anesthesie, b.v. septische focus op de plaats van injectie, patiënten die antistollingstherapie ondergaan of lijden aan coagulopathie, allergie voor lokale anesthetica.
- Langdurige operaties van meer dan twee uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep A
Transversus Abdominis Vlak blok met 1ml/kg bupivacaïne 0,25% onder echogeleide
|
echografie (VS) geleide TAP-blokkade zal bij de patiënten worden uitgevoerd met behulp van 0,25% bupivacaïne, in een dosis van (1 ml / kg).
Dosering 1 ml/kg lichaamsgewicht van de patiënt
met behulp van oppervlakkige hoogfrequente sonde om regionale anesthesie te begeleiden
|
|
Actieve vergelijker: groep B
Caudale blokkade met behulp van 1 ml/kg bupivacaïne 0,25% onder echogeleide
|
Dosering 1 ml/kg lichaamsgewicht van de patiënt
met behulp van oppervlakkige hoogfrequente sonde om regionale anesthesie te begeleiden
echografie (VS) geleide caudale blokkade zal bij de patiënten worden uitgevoerd met behulp van 0,25% bupivacaïne, in een dosis van (1 ml / kg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor het eerste pijnstillende verzoek
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
door onderzoeker tot ontslag uit het ziekenhuis, daarna telefonisch met ouders na ontslag
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Totale hoeveelheid intra-operatieve fentanylconsumptie.
|
Tijdens bedrijf
|
|
Totaal Ibuprofen-verbruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Totale hoeveelheid orale consumptie van ibuprofen na de operatie.
|
24 uur na de operatie
|
|
postoperatieve pijnscore.
Tijdsspanne: 2, 4, 8, 12 & 24 uur na de operatie.
|
Pijnbeoordeling door Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) door onderzoeker tot ontslag uit het ziekenhuis, daarna telefonisch met ouders na ontslag
|
2, 4, 8, 12 & 24 uur na de operatie.
|
|
tevredenheidsscore ouders.
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
tevredenheid werden als volgt gemeten op een 5-puntsschaal van "uiterst ontevreden" tot "uiterst tevreden": 1- Helemaal ontevreden (slechtste), 2- Ontevreden 3- Niet tevreden, ook niet ontevreden, 4- Tevreden, 5- Helemaal tevreden (beste ).
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohammed A Refky, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studie stoel: Doaa M Farid, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
- Studie directeur: Ayat A Amer, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAP/caudal block in pediatric
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .