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Bloqueio TAP guiado por ultrassom versus bloqueio caudal em pediatria

6 de outubro de 2018 atualizado por: Mohammed Abdullah Seliem Mekawy, Zagazig University

Bloqueio do Plano Transverso Abdominal Guiado por Ultrassom versus Bloqueio Caudal na Cirurgia de Correção de Hérnia Inguinal em Pediatria

O uso da anestesia regional pediátrica aumentou devido ao seu controle eficaz da dor, melhor perfil de segurança dos agentes anestésicos locais, além da introdução do ultrassom. Atualmente, o bloqueio caudal é uma das técnicas anestésicas regionais mais comuns empregadas em cirurgia pediátrica. Além de fornecer analgesia pós-operatória, o bloqueio caudal reduz significativamente a necessidade de analgésicos intraoperatórios e as complicações das vias aéreas superiores. O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) envolve a infiltração de anestésicos locais no plano entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. De fato, o bloqueio TAP oferece estabilidade hemodinâmica, analgesia intraoperatória adequada e analgesia pós-operatória da parede abdominal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso da anestesia regional pediátrica aumentou devido ao seu controle eficaz da dor, melhor perfil de segurança dos agentes anestésicos locais, além da introdução do ultrassom.

Atualmente, o bloqueio caudal é uma das técnicas anestésicas regionais mais comuns empregadas em cirurgia pediátrica. Além de fornecer analgesia pós-operatória, o bloqueio caudal reduz significativamente a necessidade de analgésicos intraoperatórios e as complicações das vias aéreas superiores.

No entanto, nos últimos dias, há uma tendência para o uso de bloqueio de nervo periférico sempre que aplicável, dada a menor incidência de efeitos adversos quando comparada com as técnicas neuroaxiais. Além disso, pode haver variações ou anormalidades anatômicas específicas que impeçam o uso do bloqueio caudal.

A parede abdominal consiste em três camadas musculares, o músculo abdominal oblíquo externo (EOAM), o músculo abdominal oblíquo interno (IOAM) e o músculo transverso do abdome (TAM) e suas bainhas fasciais associadas. A parede abdominal central também inclui os músculos reto abdominal e sua bainha fascial associada. Essa parede muscular é inervada por aferentes nervosos que percorrem o plano neurônio-fascial do transverso do abdome.

O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) envolve a infiltração de anestésicos locais no plano entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. De fato, o bloqueio TAP oferece estabilidade hemodinâmica, analgesia intraoperatória adequada e analgesia pós-operatória da parede abdominal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alsharkia
      • Zagazig, Alsharkia, Egito, 44519
        • Faculty of medicine, Zagazig University.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA (American Society of Anesthiologists) grau I-II.
  • Operações não superiores a duas horas.
  • Cirurgias unilaterais.

Critério de exclusão:

  • Recusa dos pais.
  • Casos urgentes.
  • Hérnias bilaterais ou complicadas (isto é, obstruídas, estranguladas, irredutíveis…).
  • Outra contra-indicação da anestesia regional, por ex. foco séptico no local da injeção, pacientes em terapia anticoagulante ou que sofrem de coagulopatia, alergia ao anestésico local.
  • Operações prolongadas de mais de duas horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
Bloqueio do Plano Transverso do Abdome com 1ml/kg de bupivacaína 0,25% guiada por ultrassom
O bloqueio TAP guiado por ultrassom (US) será feito aos pacientes com bupivacaína a 0,25%, na dose de (1 ml/kg).
Dose 1ml/kg de peso corporal do paciente
usando sonda superficial de alta frequência para guiar a anestesia regional
Comparador Ativo: grupo B
Bloqueio caudal com bupivacaína 0,25% 1ml/kg guiada por ultrassom
Dose 1ml/kg de peso corporal do paciente
usando sonda superficial de alta frequência para guiar a anestesia regional
Aos pacientes será feito bloqueio caudal guiado por ultrassom (US) com bupivacaína a 0,25%, na dose de (1 ml/kg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas após a cirurgia
pelo investigador até a alta hospitalar, depois por telefone com os pais após a alta
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides
Prazo: Durante a operação
Quantidade total de consumo de fentanil intra-operatório.
Durante a operação
Consumo total de ibuprofeno
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Quantidade total de consumo oral de ibuprofeno no pós-operatório.
24 horas após a cirurgia
escore de dor pós-operatória.
Prazo: 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia.
Avaliação da dor pelo Children's Hospital of Eastern Ontario Pain Scale (CHEOPS) pelo investigador até a alta hospitalar, depois por telefone com os pais após a alta
2, 4, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia.
pontuação de satisfação dos pais.
Prazo: 24 horas após a cirurgia
satisfação foram medidos em uma escala de 5 pontos de "extremamente insatisfeito" a "extremamente satisfeito" como segue: 1- Totalmente insatisfeito (pior), 2- Insatisfeito 3- Nem satisfeito, nem insatisfeito, 4- Satisfeito, 5- Totalmente satisfeito (melhor ).
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohammed A Refky, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Cadeira de estudo: Doaa M Farid, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt
  • Diretor de estudo: Ayat A Amer, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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