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중국 한족의 유전적 다형성과 수술 후 오심 및 구토와의 관계

2020년 9월 13일 업데이트: Fujian Medical University Union Hospital

중국 한족에서 전신마취 하에 유방수술을 받은 후 유전적 다형성과 수술 후 메스꺼움 및 구토와의 관계

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 전신 마취 후 흔한 합병증 중 하나이며 유전적 요인이 수술 후 메스꺼움 및 구토에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 유전자 HTR3A(5-하이드록시트립타민 수용체 3A), HTR3B(5-하이드록시트립타민 수용체 3B), HTR3C(5-하이드록시트립타민 수용체 3C) 및 TACR1의 유전자 다형성(예: 단일 염기 다형성) 간의 관계를 조사했습니다. ( tachykinin receptor 1 ) 등 전신 마취 후 메스꺼움과 구토. 동시에 연구자들은 메스꺼움과 구토의 영향 요인을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

재료 및 방법:

PONV 및 멀미의 이력을 포함하여 PONV를 담당하는 인구 통계학적 데이터 및 위험 요인은 마취 전날 참가자를 인터뷰하여 수술 전 수집되었습니다.

모든 연구 대상자는 표준화된 마취 요법을 받았습니다. midazolam 0.04 mg/kg, propofol 1.5 mg/kg, sufentanil 0.4 μg/kg, cisatracurium 0.2 mg/kg(기관 삽관을 용이하게 하기 위해)을 정맥 주사하여 전신 마취를 유도했습니다. 참가자의 폐는 공기 중 50% 산소로 환기되었습니다.

전신마취 동안 세보플루란의 농도는 연구에 참여하지 않은 마취과 의사의 재량에 따라 1.0~3.0%를 유지하였다. 전신 마취는 또한 프로포폴 1 mg kg-1 h-1 및 수펜타닐 0.1 μg kg-1 h-1을 연속 정맥 주입으로 사용합니다. 엔트로피 지수 모니터를 사용하여 적절한 마취 깊이를 40-60으로 유지했습니다. 참가자는 필요에 따라 sufentanil 0.1 μg/kg 또는 cisatracurium을 반복적으로 정맥 주사했습니다.

수술 후 조사관은 마취 기간, 수펜타닐 및 프로포폴 용량 등과 같은 데이터를 기록했습니다.

수술이 끝나고 병동으로 돌아온 후, 플루르비프로펜 악세틸 50mg을 i.v. 진통제로 각각 투여하였다. Cholinesterase 억제제 기반 신경근 역전제와 비타민 B6는 수술 후 투여하지 않았다. VAS(visual analogue scale/score)가 > 3인 모든 참가자에게 구조 약물로 Bucinnazine hydrochloride 100 mg 근육 주사(i.m.)를 투여했습니다.

Ondansetron은 필요하거나 요청한 경우 참가자에게 정맥 주사되었습니다. 피험자의 유전자형을 알지 못한 채 조사관은 메스꺼움, 구토 및 통증을 포함한 참가자의 데이터를 수집했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

568

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Fujian Medical University Union Hospital 유방외과에 입원한 한족.

설명

포함 기준:

  • 전신마취로 가슴 수술을 받는 경우
  • 미국마취과학회 신체상태 분류 1-2
  • 흡연력 없음
  • 체질량 지수(BMI) <35kg/m2

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 24시간 이내에 진토제, 스테로이드, H2 길항제, 항콜린제, 항히스타민제, 부티로페논, 페노티아진, 메토클로프라미드 또는 오피오이드를 사용했습니다.
  • 위식도 역류, 위장관 폐쇄 또는 궤양, 전정 또는 청력 장애
  • 간장해, 신장해, 정신장애, 만성통증
  • 임산부 및 수유부 환자
  • 수술 후 환자 제어 진통제 필요
  • 항구토제의 예방적 사용이 필요함
  • 연구와 관련된 약물에 대한 알레르기
  • 수술 전 1주일 이내에 화학 요법을 받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자가 메스꺼움을 발생하는지 여부
기간: 수술 후 0~6시간의 기간
메스꺼움은 토하고 싶거나 토하려고 하는 느낌으로 정의되었습니다.
수술 후 0~6시간의 기간
참가자가 구토를하는지 여부
기간: 수술 후 0~6시간의 기간
구토는 위 내용물이 배출되는 것으로 정의되었으며 구역질은 위 내용물이 생성되지 않는 무의식적인 구토 시도로 정의되었습니다. 구역질은 구토로 간주되었습니다.
수술 후 0~6시간의 기간
참가자가 메스꺼움을 발생하는지 여부
기간: 수술 후 6~24시간의 기간
메스꺼움은 토하고 싶거나 토하려고 하는 느낌으로 정의되었습니다.
수술 후 6~24시간의 기간
참가자가 구토를하는지 여부
기간: 수술 후 6~24시간의 기간
구토는 위 내용물이 배출되는 것으로 정의되었으며 구역질은 위 내용물이 생성되지 않는 무의식적인 구토 시도로 정의되었습니다. 구역질은 구토로 간주되었습니다.
수술 후 6~24시간의 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움의 정도
기간: 수술 후 24시간 이내
참가자의 메스꺼움 수준은 4점 척도로 평가되었습니다: 0=메스꺼움 없음; 1 = 활동 시 경미한 메스꺼움; 2 = 쉬는 동안 가벼운 메스꺼움; 및 3 = 안정시 중증 메스꺼움.
수술 후 24시간 이내
구토 횟수
기간: 수술 후 24시간 이내
연구자들은 구토 삽화를 구토/구역질의 단일 발생 또는 일련의 즉시 연속적인 구토/구역질로 정의했습니다. 그러나 구토/메스꺼움이 1분 이상 떨어져 있어야 단일 구토 삽화로 분류할 수 있습니다.
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Liangcheng Zhang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유방 신생물에 대한 임상 시험

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