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Zusammenhang zwischen genetischem Polymorphismus und postoperativer Übelkeit und Erbrechen in der chinesischen Han-Bevölkerung

13. September 2020 aktualisiert von: Fujian Medical University Union Hospital

Zusammenhang zwischen genetischem Polymorphismus und postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei einer Brustoperation mit Vollnarkose in der chinesischen Han-Bevölkerung

Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) sind eine der häufigsten Komplikationen nach einer Vollnarkose, während genetische Faktoren eine wichtige Rolle bei postoperativer Übelkeit und Erbrechen spielen können. In dieser Studie untersuchten die Forscher die Beziehung zwischen Genpolymorphismus (wie z. B. Einzelnukleotidpolymorphismus) des Gens HTR3A (5-Hydroxytryptamin-Rezeptor 3A), HTR3B (5-Hydroxytryptamin-Rezeptor 3B), HTR3C (5-Hydroxytryptamin-Rezeptor 3C) und TACR1 (Tachykinin-Rezeptor 1) etc. mit Übelkeit und Erbrechen nach Vollnarkose. Gleichzeitig untersuchten die Forscher die Einflussfaktoren von Übelkeit und Erbrechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Materialen und Methoden:

Demografische Daten und Risikofaktoren, die für PONV verantwortlich sind, einschließlich der Vorgeschichte von PONV und Reisekrankheit, wurden präoperativ durch Befragung der Teilnehmer am Tag vor der Anästhesie erhoben.

Alle Studienteilnehmer erhielten ein standardisiertes Anästhesieschema. Die Vollnarkose wurde durch intravenöse Verabreichung von Midazolam 0,04 mg/kg, Propofol 1,5 mg/kg, Sufentanil 0,4 μg/kg und Cisatracurium 0,2 mg/kg (zur Erleichterung der Trachealintubation) eingeleitet. Die Lungen der Teilnehmer wurden mit 50 % Sauerstoff in der Luft beatmet.

Während der Vollnarkose wurde die Sevoflurankonzentration nach Ermessen des Anästhesisten, der nicht an der Studie beteiligt war, auf 1,0 % bis 3,0 % gehalten. Bei der Vollnarkose werden auch Propofol 1 mg kg-1 h-1 und Sufentanil 0,1 μg kg-1 h-1 als kontinuierliche intravenöse Infusion verwendet. Ein Entropieindexmonitor wurde verwendet, um die angemessene Anästhesietiefe bei 40–60 aufrechtzuerhalten. Die Teilnehmer erhielten bei Bedarf einen wiederholten Bolus von 0,1 μg/kg Sufentanil oder Cisatracurium intravenös.

Nach der Operation zeichneten die Forscher Daten wie Anästhesiedauer, Dosen von Sufentanil und Propofol usw. auf.

Am Ende der Operation und nach der Rückkehr auf die Station wird Flurbiprofen Axetil 50 mg Injektion i.v. verabreicht. wurde jeweils als schmerzstillende Therapie verabreicht. Nach der Operation wurden keine auf Cholinesterasehemmer basierenden neuromuskulären Umkehrmedikamente und Vitamin B6 verabreicht. Bucinnazinhydrochlorid 100 mg intramuskuläre Injektion (i.m.) als Notfallmedikation wurde jedem Teilnehmer verabreicht, dessen visuelle Analogskala/Score (VAS) > 3 war.

Ondansetron wurde den Teilnehmern bei Bedarf oder auf Wunsch intravenös verabreicht. Da die Forscher die Genotypen der Probanden nicht kannten, sammelten sie die Daten der Teilnehmer, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Schmerzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

568

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Han-Bevölkerung, die in die Abteilung für Brustchirurgie des Fujian Medical University Union Hospital eingeliefert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer Brustoperation unter Vollnarkose
  • Klassifikationen des körperlichen Zustands der American Society of Anaesthesiologists 1-2
  • Keine Rauchergeschichte
  • Body-Mass-Index (BMI) <35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme abgelehnt
  • Hatte innerhalb von 24 Stunden Antiemetika, Steroide, H2-Antagonisten, Anticholinergika, Antihistaminika, Butyrophenone, Phenothiazine, Metoclopramid oder Opioide eingenommen
  • Gastroösophagealer Reflux, gastrointestinale Obstruktion oder Geschwür, Vestibular- oder Hörstörung
  • Leberfunktionsstörung, Nierenfunktionsstörung, psychiatrische Störung, chronische Schmerzen
  • Schwangere und stillende Patienten
  • Erfordert eine postoperative, vom Patienten kontrollierte Analgesie
  • Erfordert den prophylaktischen Einsatz von Antiemetika
  • Allergisch gegen in der Studie verwandte Arzneimittel
  • Sie erhalten innerhalb einer Woche vor der Operation eine Chemotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob bei den Teilnehmern Übelkeit auftritt oder nicht
Zeitfenster: Zeitraum von 0 bis 6 Stunden nach der Operation
Übelkeit wurde definiert als das Gefühl, sich übergeben zu wollen oder kurz davor zu stehen.
Zeitraum von 0 bis 6 Stunden nach der Operation
Ob bei den Teilnehmern Erbrechen auftritt oder nicht
Zeitfenster: Zeitraum von 0 bis 6 Stunden nach der Operation
Unter Erbrechen wurde das Austreten von Mageninhalt verstanden, während Würgen ein unwillkürlicher Erbrechensversuch war, der keinen Mageninhalt hervorbrachte. Würgen wurde als Erbrechen gewertet.
Zeitraum von 0 bis 6 Stunden nach der Operation
Ob bei den Teilnehmern Übelkeit auftritt oder nicht
Zeitfenster: Zeitraum von 6 bis 24 Stunden nach der Operation
Übelkeit wurde definiert als das Gefühl, sich übergeben zu wollen oder kurz davor zu stehen.
Zeitraum von 6 bis 24 Stunden nach der Operation
Ob bei den Teilnehmern Erbrechen auftritt oder nicht
Zeitfenster: Zeitraum von 6 bis 24 Stunden nach der Operation
Unter Erbrechen wurde das Austreten von Mageninhalt verstanden, während Würgen ein unwillkürlicher Erbrechensversuch war, der keinen Mageninhalt hervorbrachte. Würgen wurde als Erbrechen gewertet.
Zeitraum von 6 bis 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Übelkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Das Ausmaß der Übelkeit der Teilnehmer wurde auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet: 0 = keine Übelkeit; 1=leichte Übelkeit bei Aktivitäten; 2=leichte Übelkeit in Ruhe; und 3 = schwere Übelkeit in Ruhe.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Anzahl der Erbrechen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Die Forscher definierten eine emetische Episode als einmaliges Auftreten von Erbrechen/Würgen oder als eine Reihe unmittelbar aufeinanderfolgender Erbrechen/Würgen. Allerdings musste zwischen Erbrechen und Würgen mindestens eine Minute liegen, um als einzelne emetische Episode klassifiziert zu werden.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Liangcheng Zhang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UnionAnesthesia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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