Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisen polymorfismin ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun välinen suhde Kiinan han-väestössä

sunnuntai 13. syyskuuta 2020 päivittänyt: Fujian Medical University Union Hospital

Geneettisen polymorfismin ja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun välinen suhde rintaleikkauksessa yleisanestesian kanssa Kiinan han-väestössä

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on yksi yleispuudutuksen jälkeisistä komplikaatioista, kun taas geneettisillä tekijöillä voi olla tärkeä rooli leikkauksen jälkeisessä pahoinvointissa ja oksentamisessa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat geenien HTR3A (5-hydroksitryptamiinireseptori 3A), HTR3B (5-hydroksitryptamiinireseptori 3B), HTR3C (5-hydroksitryptamiinireseptori 3C) ja TACR1 geenin polymorfismin (kuten yhden nukleotidin polymorfismin) välistä suhdetta. ( takykiniinireseptori 1 ) jne. pahoinvointi ja oksentelu yleisanestesian jälkeen. Samanaikaisesti tutkijat selvittivät pahoinvointiin ja oksenteluun vaikuttavia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaalit ja menetelmät:

Väestötiedot ja PONV:stä vastuussa olevat riskitekijät, mukaan lukien PONV:n ja matkapahoinvoinnin historia, kerättiin ennen leikkausta haastattelemalla osallistujia päivää ennen anestesiaa.

Kaikki tutkittavat saivat standardoidun anestesia-ohjelman. Yleisanestesian indusoi suonensisäisesti annettu midatsolaami 0,04 mg/kg, propofoli 1,5 mg/kg, sufentaniili 0,4 µg/kg ja sisatrakurium 0,2 mg/kg (henkitorven intuboinnin helpottamiseksi). Osallistujien keuhkoja tuuletettiin 50 % happella ilmassa.

Yleisanestesian aikana sevofluraanin pitoisuus pysyi 1,0–3,0 % anestesialääkärin harkinnan mukaan, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Yleisanestesiassa käytetään myös jatkuvana suonensisäisenä infuusiona propofolia 1 mg kg-1 h-1 ja sufentaniilia 0,1 µg kg-1 h-1. Entropiaindeksin monitoria käytettiin pitämään sopiva anestesian syvyys 40-60. Osallistujat saivat toistuvan boluksen sufentaniilia 0,1 μg/kg tai sisatrakuriumia suonensisäisesti pyynnöstä.

Leikkauksen jälkeen tutkijat kirjasivat tiedot, kuten anestesian keston, sufentaniilin ja propofolin annokset ja niin edelleen.

Leikkauksen lopussa ja palattuaan osastolle flurbiprofeeniaksetiili 50 mg injektio i.v. annettiin vastaavasti analgeettisena hoitona. Koliiniesteraasi-inhibiittoripohjaisia ​​neuromuskulaarisia palautuslääkkeitä ja B6-vitamiinia ei annettu leikkauksen jälkeen. Bucinnatsiinihydrokloridia 100 mg lihakseen (i.m.) annettiin pelastuslääkkeenä jokaiselle osallistujalle, jonka visuaalinen analoginen asteikko/pistemäärä (VAS) oli > 3.

Ondansetronia annettiin suonensisäisesti osallistujille tarvittaessa tai pyydettäessä. Tietämättä koehenkilöiden genotyypeistä tutkijat keräsivät osallistujien tietoja, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu ja kipu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

568

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Han-väestö, joka otettiin Fujian Medical University Union Hospitalin rintakirurgian osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintaleikkauksessa yleisanestesiassa
  • American Society of Anesthesiologists Fyysisen tilan luokitukset 1-2
  • Ei tupakoinnin historiaa
  • painoindeksi (BMI) <35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyi osallistumasta
  • oli käyttänyt antiemeettejä, steroideja, H2-antagonisteja, antikolinergisiä lääkkeitä, antihistamiineja, butyrofenoneja, fenotiatsiineja, metoklopramidia tai opioideja 24 tunnin sisällä
  • Gastroesofageaalinen refluksi, maha-suolikanavan tukos tai haavauma, vestibulaari- tai kuulohäiriö
  • Maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, psykiatrinen häiriö, krooninen kipu
  • Raskaana olevat ja imettävät potilaat
  • Vaatii leikkauksen jälkeistä potilaan kontrolloimaa analgesiaa
  • Edellyttää antiemeettien profylaktista käyttöä
  • Allerginen tutkimukseen liittyville lääkkeille
  • Kemoterapian saaminen viikon sisällä ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko osallistujilla pahoinvointia tai ei
Aikaikkuna: Aika 0-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi määriteltiin tunteeksi, joka haluaa oksentaa tai oksentaa.
Aika 0-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentavatko osallistujat vai eivät
Aikaikkuna: Aika 0-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelu määriteltiin mahalaukun sisällön erittymiseksi, kun taas röyhtäily oli tahatonta oksentelua, joka ei tuottanut mahan sisältöä. Nykistymistä pidettiin oksentamisena.
Aika 0-6 tuntia leikkauksen jälkeen
Onko osallistujilla pahoinvointia tai ei
Aikaikkuna: Aika 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi määriteltiin tunteeksi, joka haluaa oksentaa tai oksentaa.
Aika 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentavatko osallistujat vai eivät
Aikaikkuna: Aika 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelu määriteltiin mahalaukun sisällön erittymiseksi, kun taas röyhtäily oli tahatonta oksentelua, joka ei tuottanut mahan sisältöä. Nykistymistä pidettiin oksentamisena.
Aika 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin taso
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Osallistujien pahoinvoinnin taso arvioitiin neljän pisteen asteikoilla: 0 = ei pahoinvointia; 1 = lievä pahoinvointi toimintaan liittyen; 2 = lievä pahoinvointi levossa; ja 3 = vaikea pahoinvointi levossa.
24 tunnin sisällä leikkauksesta
Oksentelun määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Tutkijat määrittelivät oksentelujakson yhdeksi oksenteluksi/nykyilyksi tai sarjaksi välittömästi peräkkäisiä oksennuksia/nykyilyjä. Oksentelun/nykittelyn välillä oli kuitenkin oltava vähintään 1 minuutti, jotta se voidaan luokitella yhdeksi oksentelujaksoksi.
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Liangcheng Zhang, Ph.D, Fujian Medical University Union Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

3
Tilaa