- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03710512
하악연장술 후 조기 재발의 평가
절골 부위에 이식골 대체물을 사용하거나 사용하지 않은 하악 연장 수술 후 조기 재발의 평가
본 연구의 목적은 절골술 부위에 골이식 대체물을 사용하는 것이 하악연장술 후 안정성을 향상시키고 조기 재발을 감소시키는지 평가하는 것이다.
이 연구는 다음 가설의 평가에 중점을 둡니다.
절골술 부위에 뼈 이식 대체물의 사용은 다음에 영향을 미칩니다.
- 절골 부위의 3차원적 안정성
- 부위의 가소성에 근거한 조기 재발
연구 개요
상세 설명
하악의 양측 시상 분할 절골술(BSSO)은 치아 안면 불일치를 교정하는 데 사용되는 수술 절차입니다. 수술 후 안정성은 최적의 기능적 결과, 우수한 심미적 결과 및 환자의 관심에 대한 만족을 달성하는 것이 목표이므로 CMF(Cranio maxillo facial) 외과의에게는 큰 관심사입니다. 골격 재발은 하악 연장 수술의 알려진 합병증이며 두 그룹으로 나뉩니다. 단기 또는 조기 재발 및 장기 또는 후기 재발.
단기 재발은 수술 후 처음 6~8주 이내에 발생하며 절골술 부위의 분절간 움직임(절골술 미끄러짐) 및 골접합술 미끄러짐으로 인해 발생합니다. 후기 재발은 측두하악 관절에 영향을 미치는 임상적 실체인 진행성 과두 재흡수에 의해 유발되는 것으로 생각됩니다.
BSSO로 하악 전진으로 인한 외측 피질 결손을 골이식 대체물로 재건하는 이유는 하연의 미학적 노칭을 방지하기 위함입니다. 자가 경화형 공간 점유 페이스트를 사용하면 기계적 안정성이 추가되어 절골술 부위의 3D 안정성이 증가하고 조기 재발을 방지할 수 있습니다.
악교정 환자의 치료 계획 및 수술 후 추적에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용함으로써 수술 후 골격 재발 및 과두의 수술 후 형태 변화를 평가하기 위한 새로운 3차원 영상 기법을 외과의에게 제공했습니다. 골격 재발은 물론 과두의 위치 및 치수 변화를 3차원으로 정량화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, 벨기에, 1090
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비증후군성 기원의 II급 폐색, 하악 저형성증
- 충분한 품질의 수술 전 및 수술 후 CBCT 스캔의 가용성
- 나이: >10년
제외 기준:
- 이전 악교정 수술 치료
- 양악수술을 동시에
- 플레이트 골합성
- 수술 중 협측 판 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하이드로셋
절골술 부위에서 수경화를 받은 환자
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하악의 양측 시상 분할 절골술은 치아 안면 불일치를 교정하는 데 사용되는 수술 절차입니다.
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제어
절골술 부위에 하이드로셋을 투여하지 않은 환자
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하악의 양측 시상 분할 절골술은 치아 안면 불일치를 교정하는 데 사용되는 수술 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3차원 컬러 맵(CBCT)을 통한 조기 재발
기간: 수술 후 첫 6개월
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절골술 간격, 과두, 가지, 턱의 위치 평가
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수술 후 첫 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3차원 컬러 맵(CBCT)을 통한 과두 재흡수
기간: 수술 후 첫 6개월
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Condylar head와 glenoid cavity의 3차원 체적 분석
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수술 후 첫 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erica Coppey, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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