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하악연장술 후 조기 재발의 평가

2018년 10월 15일 업데이트: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

절골 부위에 이식골 대체물을 사용하거나 사용하지 않은 하악 연장 수술 후 조기 재발의 평가

본 연구의 목적은 절골술 부위에 골이식 대체물을 사용하는 것이 하악연장술 후 안정성을 향상시키고 조기 재발을 감소시키는지 평가하는 것이다.

이 연구는 다음 가설의 평가에 중점을 둡니다.

절골술 부위에 뼈 이식 대체물의 사용은 다음에 영향을 미칩니다.

  • 절골 부위의 3차원적 안정성
  • 부위의 가소성에 근거한 조기 재발

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

하악의 양측 시상 분할 절골술(BSSO)은 치아 안면 불일치를 교정하는 데 사용되는 수술 절차입니다. 수술 후 안정성은 최적의 기능적 결과, 우수한 심미적 결과 및 환자의 관심에 대한 만족을 달성하는 것이 목표이므로 CMF(Cranio maxillo facial) 외과의에게는 큰 관심사입니다. 골격 재발은 하악 연장 수술의 알려진 합병증이며 두 그룹으로 나뉩니다. 단기 또는 조기 재발 및 장기 또는 후기 재발.

단기 재발은 수술 후 처음 6~8주 이내에 발생하며 절골술 부위의 분절간 움직임(절골술 미끄러짐) 및 골접합술 미끄러짐으로 인해 발생합니다. 후기 재발은 측두하악 관절에 영향을 미치는 임상적 실체인 진행성 과두 재흡수에 의해 유발되는 것으로 생각됩니다.

BSSO로 하악 전진으로 인한 외측 피질 결손을 골이식 대체물로 재건하는 이유는 하연의 미학적 노칭을 방지하기 위함입니다. 자가 경화형 공간 점유 페이스트를 사용하면 기계적 안정성이 추가되어 절골술 부위의 3D 안정성이 증가하고 조기 재발을 방지할 수 있습니다.

악교정 환자의 치료 계획 및 수술 후 추적에 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용함으로써 수술 후 골격 재발 및 과두의 수술 후 형태 변화를 평가하기 위한 새로운 3차원 영상 기법을 외과의에게 제공했습니다. 골격 재발은 물론 과두의 위치 및 치수 변화를 3차원으로 정량화할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, 벨기에, 1090
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비증후군성 기원의 II급 폐색, 하악 저형성증

설명

포함 기준:

  • 비증후군성 기원의 II급 폐색, 하악 저형성증
  • 충분한 품질의 수술 전 및 수술 후 CBCT 스캔의 가용성
  • 나이: >10년

제외 기준:

  • 이전 악교정 수술 치료
  • 양악수술을 동시에
  • 플레이트 골합성
  • 수술 중 협측 판 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하이드로셋
절골술 부위에서 수경화를 받은 환자
하악의 양측 시상 분할 절골술은 치아 안면 불일치를 교정하는 데 사용되는 수술 절차입니다.
제어
절골술 부위에 하이드로셋을 투여하지 않은 환자
하악의 양측 시상 분할 절골술은 치아 안면 불일치를 교정하는 데 사용되는 수술 절차입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차원 컬러 맵(CBCT)을 통한 조기 재발
기간: 수술 후 첫 6개월
절골술 간격, 과두, 가지, 턱의 위치 평가
수술 후 첫 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3차원 컬러 맵(CBCT)을 통한 과두 재흡수
기간: 수술 후 첫 6개월
Condylar head와 glenoid cavity의 3차원 체적 분석
수술 후 첫 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erica Coppey, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 11일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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