Varhaisen uusiutumisen arviointi alaleuan pidentämisleikkauksen jälkeen
Varhaisen uusiutumisen arviointi alaleuan pidentämisleikkauksen jälkeisen luusiirteen korvikkeen kanssa tai ilman sitä osteotomiakohdassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako luusiirteen korvikkeen käyttö osteotomiakohdassa parempaa vakautta ja vähentää varhaista relapsia leuan pidentämisleikkauksen jälkeen.
Tutkimus keskittyy seuraavan hypoteesin arviointiin:
Luusiirteen korvikkeen käyttö osteotomiakohdassa vaikuttaa:
- Osteotomiakohdan 3-ulotteinen vakaus
- Varhainen uusiutuminen, joka perustuu sivuston plastisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaleuan bilateraalinen sagitaalihalkeama osteotomia (BSSO) on kirurginen toimenpide, jota käytetään kasvojen hampaiden erojen korjaamiseen. Leikkauksen jälkeinen vakaus on CMF (Cranio maxillo facial) -kirurgeille suuri huolenaihe, sillä tavoitteena on saavuttaa optimaaliset toiminnalliset tulokset, hyvät esteettiset tulokset ja potilaiden huolenaiheiden tyytyväisyys. Luuston uusiutuminen on alaleuan pidentämisleikkauksen tunnettu komplikaatio, ja se on jaettu kahteen ryhmään; lyhytaikainen tai varhainen uusiutuminen ja pitkäaikainen tai myöhäinen uusiutuminen.
Lyhytaikainen uusiutuminen tapahtuu ensimmäisten 6–8 viikon aikana leikkauksen jälkeen, ja se johtuu segmenttien välisestä liikkeestä osteotomiakohdassa (osteotomialiukuminen) ja osteosynteesin luisumisesta. Myöhäisen pahenemisen arvellaan johtuvan progressiivisesta kondylaarisen resorptiosta, kliinisestä kokonaisuudesta, joka vaikuttaa temporomandibulaariseen niveleen.
Syy rekonstruoida lateraalinen aivokuoren defekti, joka johtuu alaleuan etenemisestä BSSO:lla luusiirteen korvikkeen kanssa, on epäesteettisen loven estäminen alemmalla rajalla. Itsekovettuvan, tilaa vievän tahnan käyttö voisi lisätä mekaanista vakautta, mikä lisää 3D-stabiilisuutta osteotomiakohdassa ja estää varhaista uusiutumista.
Kartiokädetietokonetomografian (CBCT) käyttö ortognaattisten potilaiden hoidon suunnittelussa ja leikkauksen jälkeisessä seurannassa on tarjonnut kirurgille uuden kolmiulotteisen kuvantamismenetelmän leikkauksen jälkeisen luuston uusiutumisen ja postoperatiivisten morfologisten muutosten arvioimiseksi nivelissä. Luuston uusiutuminen sekä kondyylien sijainnin ja ulottuvuuden muutokset voidaan kvantifioida kolmessa ulottuvuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan II ei-syndromista alkuperää oleva tukos, alaleuan hypoplasia
- Riittävän laadukkaiden pre- ja postoperatiivisten CBCT-skannausten saatavuus
- Ikä: >10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ortognaattinen kirurginen hoito
- Samanaikaisesti tehty genioplastia
- Levyjen osteosynteesi
- Bukkaalilevyn murtuma leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hydroset
potilaat, jotka saavat hydrosetin osteotomiakohdassa
|
Alaleuan molemminpuolinen sagitaalinen halkeaman osteotomia on kirurginen toimenpide, jolla korjataan dentofacial-eroja
|
|
Ohjaus
potilaat, jotka eivät saa hydrosetiä osteotomiakohdassa
|
Alaleuan molemminpuolinen sagitaalinen halkeaman osteotomia on kirurginen toimenpide, jolla korjataan dentofacial-eroja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
varhainen uusiutuminen kolmiulotteisten värikarttojen (CBCT) avulla
Aikaikkuna: ensimmäiset 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
osteotomiaraon, nivelten, kehän ja leuan asennon arviointi
|
ensimmäiset 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
condylar resorptio kolmiulotteisten värikarttojen (CBCT) avulla
Aikaikkuna: ensimmäiset 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kolmiulotteinen tilavuusanalyysi condylar-päästä ja glenoidontelosta
|
ensimmäiset 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Coppey, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Toistuminen
- Mikrognatismi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EARLY RELAPSE AFTER MANDIBULAR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .