Ocena wczesnego nawrotu choroby po operacji wydłużania żuchwy
Ocena wczesnego nawrotu choroby po operacji wydłużenia żuchwy z zastosowaniem lub bez użycia substytutu przeszczepu kostnego w miejscu osteotomii.
Celem tego badania jest ocena, czy zastosowanie substytutu przeszczepu kostnego w miejscu osteotomii spowoduje lepszą stabilność i zmniejszy wczesny nawrót choroby po operacji wydłużania żuchwy.
Badanie koncentruje się na ocenie następującej hipotezy:
Zastosowanie substytutu przeszczepu kostnego w miejscu osteotomii ma wpływ na:
- Trójwymiarowa stabilność miejsca osteotomii
- Wczesny nawrót oparty na plastyczności miejsca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obustronna strzałkowa osteotomia rozszczepienia (BSSO) żuchwy jest zabiegiem chirurgicznym służącym do korygowania rozbieżności zębowo-twarzowych. Stabilność pooperacyjna ma duże znaczenie dla chirurgów CMF (Cranio maxillo face), ponieważ celem jest osiągnięcie optymalnych wyników funkcjonalnych, dobrych wyników estetycznych i zaspokojenie obaw pacjentów. Nawrót szkieletu jest znanym powikłaniem operacji wydłużania żuchwy i dzieli się na dwie grupy; krótkoterminowy lub wczesny nawrót i długotrwały lub późny nawrót.
Krótkoterminowy nawrót występuje w ciągu pierwszych 6 do 8 tygodni po operacji i jest spowodowany ruchem międzysegmentowym w miejscu osteotomii (poślizg osteotomii) i poślizgiem osteosyntezy. Uważa się, że późny nawrót jest spowodowany postępującą resorpcją kłykci, jednostką kliniczną atakującą staw skroniowo-żuchwowy.
Przesłanką do rekonstrukcji bocznego ubytku korowego powstałego w wyniku przesunięcia żuchwy za pomocą BSSO z substytutem kości jest zapobieganie nieestetycznemu nacięciu na granicy dolnej. Zastosowanie samoutwardzalnej, zajmującej przestrzeń pasty może zwiększyć stabilność mechaniczną, a tym samym zwiększyć stabilność 3D w miejscu osteotomii i zapobiec wczesnemu nawrotowi.
Zastosowanie tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w planowaniu leczenia i obserwacji pooperacyjnej pacjentów ortognatycznych dostarczyło chirurgom nowej trójwymiarowej metody obrazowania do oceny pooperacyjnego nawrotu szkieletu i pooperacyjnych zmian morfologicznych kłykci. Nawrót szkieletu, jak również zmiany położenia i wymiarów kłykci, można określić ilościowo w trzech wymiarach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgryz klasy II pochodzenia niesyndromicznego, hipoplazja żuchwy
- Dostępność przed- i pooperacyjnych skanów CBCT o odpowiedniej jakości
- Wiek: >10 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte ortognatyczne leczenie chirurgiczne
- Jednoczesna genioplastyka
- Osteosynteza płytkowa
- Złamanie płytki policzkowej podczas operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
hydrozestaw
pacjenci otrzymujący hydroset w miejscu osteotomii
|
Obustronna strzałkowa osteotomia żuchwy jest zabiegiem chirurgicznym stosowanym do korygowania rozbieżności zębowo-twarzowych
|
|
Kontrola
pacjenci nieotrzymujący hydroutwardzenia w miejscu osteotomii
|
Obustronna strzałkowa osteotomia żuchwy jest zabiegiem chirurgicznym stosowanym do korygowania rozbieżności zębowo-twarzowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wczesny nawrót za pomocą trójwymiarowych kolorowych map (CBCT)
Ramy czasowe: pierwsze 6 miesięcy po operacji
|
ocena szczeliny po osteotomii, położenie kłykci, gałęzi i podbródka
|
pierwsze 6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
resorpcja kłykciowa za pomocą trójwymiarowych kolorowych map (CBCT)
Ramy czasowe: pierwsze 6 miesięcy po operacji
|
trójwymiarowa analiza objętościowa głowy kłykci i panewki
|
pierwsze 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erica Coppey, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości szczęki
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Nawrót
- Mikrognatyzm
Inne numery identyfikacyjne badania
- EARLY RELAPSE AFTER MANDIBULAR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .