Evaluación de la recaída temprana después de la cirugía de alargamiento mandibular
Evaluación de la recaída temprana después de la cirugía de alargamiento mandibular con o sin el uso de un sustituto de injerto óseo en el sitio de la osteotomía.
El objetivo de este estudio es evaluar si el uso de un sustituto de injerto óseo en el sitio de la osteotomía dará como resultado una mejor estabilidad y disminuirá la recaída temprana después de la cirugía de alargamiento mandibular.
El estudio se centra en la evaluación de la siguiente hipótesis:
El uso de sustituto de injerto óseo en el sitio de la osteotomía influye en:
- La estabilidad tridimensional del sitio de la osteotomía
- Recaída temprana basada en la plasticidad del sitio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteotomía sagital dividida bilateral (BSSO) de la mandíbula es un procedimiento quirúrgico que se utiliza para corregir las discrepancias dentofaciales. La estabilidad postoperatoria es una gran preocupación para los cirujanos CMF (Craneo maxilofacial) ya que el objetivo es lograr resultados funcionales óptimos, buenos resultados estéticos y satisfacción de las preocupaciones de los pacientes. La recaída esquelética es una complicación conocida de la cirugía de alargamiento mandibular y se divide en dos grupos; recaída a corto plazo o temprana y recaída a largo plazo o tardía.
La recaída a corto plazo ocurre dentro de las primeras 6 a 8 semanas después de la operación y se debe al movimiento intersegmentario en el sitio de la osteotomía (deslizamiento de la osteotomía) y al deslizamiento de la osteosíntesis. Se cree que la recaída tardía es causada por una reabsorción condilar progresiva, una entidad clínica que afecta la articulación temporomandibular.
La justificación para reconstruir el defecto cortical lateral resultante del avance mandibular con BSSO con un sustituto de injerto óseo radica en la prevención de una muesca antiestética en el borde inferior. El uso de una pasta autoendurecible que ocupe espacio podría añadir estabilidad mecánica, aumentando así la estabilidad 3D en el sitio de la osteotomía y evitando una recaída temprana.
El uso de la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en la planificación del tratamiento y el seguimiento posoperatorio de los pacientes ortognáticos ha brindado a los cirujanos una nueva modalidad de imagen tridimensional para evaluar la recaída esquelética posoperatoria y los cambios morfológicos posoperatorios de los cóndilos. La recidiva esquelética, así como los cambios posicionales y dimensionales de los cóndilos, se pueden cuantificar en tres dimensiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oclusión clase II de origen no sindrómico, hipoplasia mandibular
- Disponibilidad de escaneos CBCT preoperatorios y posoperatorios de calidad suficiente
- Edad: >10 años
Criterio de exclusión:
- Tratamiento quirúrgico ortognático previo
- Genioplastia realizada simultáneamente
- Placa de osteosíntesis
- Fractura de placa bucal durante la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hidroset
pacientes que reciben hidroset en el sitio de la osteotomía
|
La osteotomía dividida sagital bilateral de la mandíbula es un procedimiento quirúrgico utilizado para corregir las discrepancias dentofaciales
|
|
Control
pacientes que no reciben hidroset en el sitio de la osteotomía
|
La osteotomía dividida sagital bilateral de la mandíbula es un procedimiento quirúrgico utilizado para corregir las discrepancias dentofaciales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recaída temprana por medio de mapas tridimensionales de color (CBCT)
Periodo de tiempo: los primeros 6 meses después de la operación
|
evaluación en el espacio de la osteotomía, la posición de los cóndilos, las ramas y el mentón
|
los primeros 6 meses después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reabsorción condilar mediante mapas tridimensionales de color (CBCT)
Periodo de tiempo: los primeros 6 meses después de la operación
|
un análisis volumétrico tridimensional de la cabeza condilar y la cavidad glenoidea
|
los primeros 6 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica Coppey, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Reaparición
- Micrognatismo
Otros números de identificación del estudio
- EARLY RELAPSE AFTER MANDIBULAR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .