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행동 과학 및 C형 간염 검사 봉사 활동

2020년 11월 30일 업데이트: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
이 프로젝트는 중앙집중식 선별 아웃리치 프로그램을 통해 Penn Medicine의 1차 진료 환자들 사이에서 C형 간염 선별 검사를 늘리기 위한 다양한 접근 방식을 평가하는 것을 목표로 합니다. 실용적인 시험에서 우리는 옵트인에서 옵트아웃으로 기본값을 변경하고 아웃리치 커뮤니케이션에 행동 과학 원칙을 통합하는 것을 포함하여 자격이 있는 환자들 사이에서 스크리닝 완료를 높이기 위한 다양한 접근 방식을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

C형 간염 바이러스(HCV)는 미국에서 간 이식 및 간세포 암종의 주요 원인입니다. 부작용을 최소화하면서 치료를 받는 환자의 95% 이상에서 질병을 근절할 수 있는 새로운 직접 작용 항바이러스제가 이용 가능합니다. 새로운 치료법과 베이비 붐 세대 사이의 위험이 5배 더 높아짐에 따라 미국 예방 서비스 태스크포스(US Preventive Services Task Force)와 CDC는 이제 1945년에서 1965년 사이에 태어난 모든 환자에게 HCV 선별 검사를 권장합니다. HCV에 만성적으로 감염된 약 320만 명 중 약 75%가 이 기간 동안 태어났습니다. 그럼에도 불구하고 이 그룹의 전국적인 선별 비율은 30% 미만으로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 더 많은 사람들이 검사를 받을 수 있다면 잠재적으로 더 많은 진단되지 않은 질병을 식별하고 치료 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.

Penn Medicine 1차 진료 관행에서 HCV 선별 검사율은 2014년 37%에서 2017년 61%로 증가했으며, 이는 제공자 교육 노력과 EHR 경고의 조합으로 인한 것 같습니다. 또한 4%에서 99%의 선별률에 이르는 상당한 진료 편차가 있습니다. EHR 알림이 HCV 검사율을 높이는 것으로 나타났지만 암 검사 이니셔티브에 통합된 것처럼 환자의 집에 직접 연락하여 이를 보완할 가능성이 있습니다. 또한 펜실베니아 주에서는 의료 제공자가 모든 1차 진료 환자에게 HCV 검사를 제공하도록 요구하는 명령이 있습니다. Penn Medicine의 모든 적격 1차 진료 환자에게 직접적인 지원을 제공하는 동시에 HCV 검사율을 높이는 다양한 접근 방식을 평가할 수 있는 기회가 있습니다.

행동 과학의 통찰력은 다양한 방식으로 건강 증진 행동에 대한 참여를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 옵트인에서 옵트아웃 프레이밍으로 전환하면 원격 모니터링 및 CRC 스크리닝에서 환자 참여가 3배로 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한 사회적 규범, 호혜성 및 사전 약속을 통합하는 메시지도 참여를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 접근 방식이 HCV 스크리닝으로 어떻게 변환되는지는 명확하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21493

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

53년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2년 이내에 주치의를 최소 2회 방문
  • 1945~1965년생

제외 기준:

  • 1회의 HCV 항체 검사, 바이러스 부하 검사를 받았거나 건강 유지에 의한 HCV 선별 검사에 대한 최신 정보가 있는 것으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A1: 옵트인, UC 편지
행동: 옵트인 대 옵트아웃 일반적인 치료(UC) 편지는 참여자가 C형 간염 검사를 위해 1차 진료 제공자에게 연락하도록 권장하는 옵트인 메시지로 구성됩니다.
참가자는 MyPennMedicine 환자 포털에서 편지 또는 전자 메시지로 C형 간염 검사를 받기 위해 주치의에게 연락하라는 메시지를 받습니다.
참가자는 HCV에 대한 표준 메시지와 선별 검사를 받는 방법을 받습니다.
실험적: A2: 옵트아웃, UC 편지
행동: 옵트인 대 옵트아웃 일반적인 치료(UC) 편지는 메시지와 C형 간염 검사를 완료하기 위한 1차 의료 제공자의 서면 검사실 지시로 구성됩니다.
참가자는 HCV에 대한 표준 메시지와 선별 검사를 받는 방법을 받습니다.
옵트인 메시지는 참가자에게 C형 간염 검사를 받기 위해 주치의에게 연락하라는 메시지를 표시하는 반면, 옵트아웃 메시지에는 C형 간염 검사를 위해 서명된 검사실 지시가 포함됩니다.
실험적: B1: 활성 MPM 사용자, UC 편지
행동: 서신 대 전자 메시징 행동: 일반적인 치료 메시지 대 행동 경제 메시지 활성 MyPennMedicine(MPM) 사용자인 참가자는 C형 간염 검사를 위해 주치의에게 연락하도록 권장하는 메시지로 구성된 일반 치료(UC) 서신을 받습니다. .
참가자는 MyPennMedicine 환자 포털에서 편지 또는 전자 메시지로 C형 간염 검사를 받기 위해 주치의에게 연락하라는 메시지를 받습니다.
실험적: B2: 활성 MPM 사용자, BE 문자
행동: 서신 vs. 전자 메시징 행동: 일반적인 치료 메시징 vs. 행동 경제 메시징 활성 MyPennMedicine(MPM) 사용자인 참가자는 행동 경제(BE) 원칙이 포함된 서신을 받아 C형 간염 검사를 위해 1차 진료 제공자에게 연락하도록 권장합니다.
참가자는 MyPennMedicine 환자 포털에서 편지 또는 전자 메시지로 C형 간염 검사를 받기 위해 주치의에게 연락하라는 메시지를 받습니다.
참가자는 HCV에 대한 표준 메시지와 검사를 받는 방법, 그리고 규범, 호혜성, 예상되는 후회, 검사를 받기 위한 사전 약속과 같은 행동 경제학 원칙을 통합하는 메시지를 받습니다.
활성 비교기: B3: 활성 MPM 사용자, UC MPM 메시지
행동: 서신 대 전자 메시징 행동: 일반 진료 메시징 대 행동 경제 메시징 활성 MyPennMedicine(MPM) 사용자인 참가자는 MyPennMedicine 환자 포털에서 간염에 대해 주치의에게 연락하도록 권장하는 전자 일반 진료(UC) 메시지를 받습니다. C 심사.
참가자는 HCV에 대한 표준 메시지와 선별 검사를 받는 방법을 받습니다.
실험적: B4: 활성 MPM 사용자, BE MPM 메시지
행동: 서신 대 전자 메시징 행동: 일반적인 치료 메시징 대 행동 경제 메시징 활성 MyPennMedicine(MPM) 사용자인 참가자는 MyPennMedicine 환자 포털에서 행동 경제 원칙이 포함된 전자 메시지를 받아 C형 간염에 대해 주치의에게 연락하도록 권장합니다. 상영.
참가자는 HCV에 대한 표준 메시지와 검사를 받는 방법, 그리고 규범, 호혜성, 예상되는 후회, 검사를 받기 위한 사전 약속과 같은 행동 경제학 원칙을 통합하는 메시지를 받습니다.
활성 비교기: B5: MPM이 아닌 사용자, UC 편지
행동: 일반적인 치료 메시지 대 행동 경제 메시지 MyPennMedicine(MPM이 아닌) 사용자가 아닌 참가자는 C형 간염 검사를 위해 주치의에게 연락하도록 권장하는 메시지로 구성된 일반 치료(UC) 서신을 받습니다.
참가자는 MyPennMedicine 환자 포털에서 편지 또는 전자 메시지로 C형 간염 검사를 받기 위해 주치의에게 연락하라는 메시지를 받습니다.
참가자는 HCV에 대한 표준 메시지와 선별 검사를 받는 방법을 받습니다.
실험적: B6: MPM이 아닌 사용자, BE 편지
행동: 일반적인 치료 메시지 대 행동 경제 메시지 MyPennMedicine(MPM이 아님) 사용자가 아닌 참가자는 C형 간염 검사를 위해 1차 진료 제공자에게 연락하도록 권장하는 행동 경제 원칙(BE)이 포함된 서신을 받습니다.
참가자는 MyPennMedicine 환자 포털에서 편지 또는 전자 메시지로 C형 간염 검사를 받기 위해 주치의에게 연락하라는 메시지를 받습니다.
참가자는 HCV에 대한 표준 메시지와 검사를 받는 방법, 그리고 규범, 호혜성, 예상되는 후회, 검사를 받기 위한 사전 약속과 같은 행동 경제학 원칙을 통합하는 메시지를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4개월 이내에 HCV 항체 완료
기간: 4개월
최초 지원 후 4개월 이내에 HCV 항체 검사를 완료한 환자 비율
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 이내에 HCV 항체 완료
기간: 12 개월
최초 지원 후 12개월 이내에 HCV 항체 검사를 완료한 환자의 비율
12 개월
HCV 항체 양성
기간: 12 개월
양성인 테스트의 백분율
12 개월
바이러스 부하에 양성인 HCV 항체
기간: 12 개월
검출 가능한 바이러스 부하로 양성인 테스트의 백분율
12 개월
전문가 추천
기간: 12 개월
전문의에게 의뢰되어 HCV 치료 및 치료를 받는 환자의 비율
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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