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行为科学和丙型肝炎筛查外展

2020年11月30日 更新者:Shivan J Mehta、University of Pennsylvania
该项目旨在评估通过集中筛查外展计划在 Penn Medicine 的初级保健患者中增加丙型肝炎筛查的不同方法。 在一项务实的试验中,我们将评估不同的方法来增加符合条件的患者的筛查完成率,包括将默认设置从选择加入更改为选择退出,并将行为科学原理纳入外展交流。

研究概览

详细说明

丙型肝炎病毒 (HCV) 是美国肝移植和肝细胞癌的主要原因。 新的直接作用抗病毒药物可以在超过 95% 的接受治疗的患者中根除这种疾病,而且副作用最小。 由于新疗法的出现以及婴儿潮一代的风险增加五倍,美国预防服务工作组和疾病预防控制中心现在建议对 1945 年至 1965 年间出生的所有患者进行 HCV 筛查。 在估计有 320 万慢性感染 HCV 的人中,约 75% 是在此期间出生的。 尽管如此,该群体的全国筛查率仍然很低,不到 30%。 如果可以对更多人进行筛查,我们就有可能发现更多未确诊的疾病并帮助找到治疗方法。

在 Penn Medicine 初级保健实践中,HCV 筛查率已从 2014 年的 37% 上升到 2017 年的 61%,这可能是由于提供者教育工作和 EHR 警报的结合。 筛查率也存在显着差异,从 4% 到 99% 不等。 虽然 EHR 警报已被证明可以提高 HCV 筛查率,但有可能通过直接外展到患者家中来补充这一点,这已被纳入癌症筛查计划。 此外,宾夕法尼亚州还要求医疗保健提供者向所有初级保健患者提供 HCV 检测。 Penn Medicine 有机会向所有符合条件的初级保健患者提供直接外展服务,同时还评估提高 HCV 筛查率的不同方法。

行为科学的见解已被证明可以通过多种方式增加对健康促进行为的参与。 从选择加入到选择退出框架的转变已被证明可以使远程监测和 CRC 筛查中的患者参与增加三倍。 此外,结合社会规范、互惠和预先承诺的消息传递也被证明可以增加参与度。 然而,尚不清楚这些方法将如何转化为 HCV 筛查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21493

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

53年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2 年内至少 2 次访问初级保健提供者
  • 出生于1945年至1965年之间

排除标准:

  • 进行过 1 次 HCV 抗体测试、病毒载量测试或被健康维护部门认为是最新的 HCV 筛查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A1:选择加入,UC 信函
行为:选择加入与选择退出 常规护理 (UC) 信件包含一条选择加入消息,鼓励参与者联系他们的初级保健提供者进行丙型肝炎筛查。
参与者会收到消息提示他们联系他们的初级保健提供者以接受丙型肝炎筛查,可以是信件,也可以是 MyPennMedicine 患者门户网站上的电子消息。
参与者会收到有关 HCV 和筛查方法的标准信息。
实验性的:A2:选择退出,UC 信函
行为:选择加入与选择退出 常规护理 (UC) 信件包含一条消息和来自初级保健提供者的书面实验室命令,以完成丙型肝炎筛查。
参与者会收到有关 HCV 和筛查方法的标准信息。
选择加入消息提示参与者联系他们的初级保健提供者以接受丙型肝炎筛查,而选择退出消息包括签署的丙型肝炎筛查实验室命令。
实验性的:B1:活跃的 MPM 用户,UC 信件
行为:信件与电子消息 行为:常规护理消息与行为经济消息 活跃的 MyPennMedicine (MPM) 用户的参与者会收到一封常规护理 (UC) 信函,其中包含一条消息,鼓励他们联系初级保健提供者进行丙型肝炎筛查.
参与者会收到消息提示他们联系他们的初级保健提供者以接受丙型肝炎筛查,可以是信件,也可以是 MyPennMedicine 患者门户网站上的电子消息。
实验性的:B2:活跃的 MPM 用户,BE 字母
行为:信件与电子消息 行为:常规护理消息与行为经济消息 作为 MyPennMedicine (MPM) 活跃用户的参与者会收到一封包含行为经济学 (BE) 原则的信件,鼓励他们联系初级保健提供者进行丙型肝炎筛查。
参与者会收到消息提示他们联系他们的初级保健提供者以接受丙型肝炎筛查,可以是信件,也可以是 MyPennMedicine 患者门户网站上的电子消息。
参与者会收到有关 HCV 的标准消息和筛查方法,以及包含行为经济学原则(例如规范、互惠、预期后悔和预先承诺接受筛查)的消息。
有源比较器:B3:活跃的 MPM 用户,UC MPM 消息
行为:信件与电子消息 行为:常规护理消息与行为经济消息 活跃 MyPennMedicine (MPM) 用户的参与者会在 MyPennMedicine 患者门户网站上收到电子常规护理 (UC) 消息,鼓励他们联系他们的初级保健提供者治疗肝炎C筛选。
参与者会收到有关 HCV 和筛查方法的标准信息。
实验性的:B4:活跃的 MPM 用户,BE MPM 消息
行为:信件与电子消息 行为:常规护理消息与行为经济消息 活跃的 MyPennMedicine (MPM) 用户的参与者会在 MyPennMedicine 患者门户网站上收到包含行为经济原则的电子消息,鼓励他们联系其丙型肝炎的初级保健提供者筛选。
参与者会收到有关 HCV 的标准消息和筛查方法,以及包含行为经济学原则(例如规范、互惠、预期后悔和预先承诺接受筛查)的消息。
有源比较器:B5:非 MPM 用户,UC 信函
行为:常规护理消息传递与行为经济消息传递 非 MyPennMedicine(非 MPM)用户的参与者会收到一封常规护理 (UC) 信函,其中包含一条消息,鼓励他们联系其初级保健提供者进行丙型肝炎筛查。
参与者会收到消息提示他们联系他们的初级保健提供者以接受丙型肝炎筛查,可以是信件,也可以是 MyPennMedicine 患者门户网站上的电子消息。
参与者会收到有关 HCV 和筛查方法的标准信息。
实验性的:B6:非 MPM 用户,BE 字母
行为:常规护理消息传递与行为经济消息传递 非 MyPennMedicine(非 MPM)用户的参与者会收到一封包含行为经济学原则 (BE) 的信函,鼓励他们联系他们的初级保健提供者进行丙型肝炎筛查。
参与者会收到消息提示他们联系他们的初级保健提供者以接受丙型肝炎筛查,可以是信件,也可以是 MyPennMedicine 患者门户网站上的电子消息。
参与者会收到有关 HCV 的标准消息和筛查方法,以及包含行为经济学原则(例如规范、互惠、预期后悔和预先承诺接受筛查)的消息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HCV 抗体在 4 个月内完成
大体时间:4个月
在初始外展后 4 个月内完成 HCV 抗体检测的患者百分比
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HCV 抗体在 12 个月内完成
大体时间:12个月
在初次外展后 12 个月内完成 HCV 抗体检测的患者百分比
12个月
HCV抗体阳性
大体时间:12个月
阳性测试的百分比
12个月
病毒载量的 HCV 抗体阳性
大体时间:12个月
具有可检测病毒载量的阳性测试百分比
12个月
转介专家
大体时间:12个月
转诊至专科并接受 HCV 治疗和治愈的患者百分比
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月15日

初级完成 (实际的)

2020年10月15日

研究完成 (实际的)

2020年10月15日

研究注册日期

首次提交

2018年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月16日

首次发布 (实际的)

2018年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月30日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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