- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03712553
Viselkedéstudomány és Hepatitis C-szűrés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hepatitis C vírus (HCV) a májátültetés és a hepatocelluláris karcinóma vezető okozója az Egyesült Államokban. Új, közvetlen hatású vírusellenes szerek állnak rendelkezésre, amelyek minimális mellékhatás mellett a kezeltek több mint 95%-ánál felszámolhatják a betegséget. Az új terápiák és a bababoom korúak körében megnövekedett kockázat ötszöröse miatt az Egyesült Államok Preventive Services Task Force és a CDC most HCV-szűrést javasol minden 1945 és 1965 között született beteg számára. A becslések szerint 3,2 millió krónikusan HCV-fertőzött ember 75%-a ebben az időszakban született. Ennek ellenére a szűrések országos aránya ebben a csoportban továbbra is alacsony, kevesebb, mint 30%. Ha több embert tudnának szűrni, potenciálisan több nem diagnosztizált betegséget azonosíthatnánk, és segíthetnénk a kezeléshez való eljutásban.
A Penn Medicine alapellátási praxisában a HCV-szűrések aránya a 2014-es 37%-ról 2017-re 61%-ra emelkedett, valószínűleg a szolgáltatók oktatási erőfeszítéseinek és az EHR-riasztásoknak köszönhetően. Szintén jelentős eltérések vannak a gyakorlatban, 4% és 99% közötti szűrési arányok között. Noha az EHR-riasztásokról kimutatták, hogy növelik a HCV-szűrési arányokat, lehetőség van arra, hogy ezt kiegészítsék a betegek otthonainak közvetlen megszólításával, amint azt a rákszűrési kezdeményezésekbe beépítették. Ezenkívül Pennsylvania államtól kapott megbízás megköveteli, hogy az egészségügyi szolgáltatók HCV-tesztet kínáljanak minden alapellátásban szenvedő betegnek. Lehetőség nyílik arra, hogy a Penn Medicine-nél minden jogosult alapellátásban részesülő beteget közvetlenül elérjenek, miközben a HCV-szűrési arányok növelésének különböző megközelítéseit is értékelik.
Bebizonyosodott, hogy a viselkedéstudományból származó meglátások számos módon növelik az egészségfejlesztő magatartásokban való részvételt. Kimutatták, hogy az opt-in keretezésről az opt-out keretezésre való váltás megháromszorozza a betegek részvételét a távfelügyeletben és a CRC-szűrésben. Ezenkívül a társadalmi normákat, a kölcsönösséget és az előzetes elkötelezettséget magában foglaló üzenetküldés szintén növeli a részvételt. Nem világos azonban, hogy ezek a megközelítések hogyan lennének átültetve a HCV-szűrésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 2 látogatás az alapellátásban 2 éven belül
- 1945 és 1965 között született
Kizárási kritériumok:
- 1 HCV-ellenanyag-tesztet, vírusterhelési tesztet végeztek, vagy a HCV-szűrés naprakésznek tekinthető az egészségmegőrzésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: V1: Opt-In, UC Letter
Viselkedés: Opt-In vs. Opt-Out A szokásos ellátási (UC) levél egy feliratkozási üzenetből áll, amely arra ösztönzi a résztvevőket, hogy lépjenek kapcsolatba alapellátójukkal Hepatitis C szűrés céljából.
|
A résztvevők levélben vagy elektronikus üzenetben kapnak üzenetet, amelyben felszólítják őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot az alapellátó szolgáltatójukkal, hogy részt vegyenek a hepatitis C szűrésében, akár levélben, akár elektronikus üzenetben a MyPennMedicine betegportálon.
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól.
|
Kísérleti: V2: Opt-Out, UC Letter
Viselkedés: Opt-In vs. Opt-Out A szokásos ellátási (UC) levél egy üzenetből és egy írásos laboratóriumi rendelésből áll az alapellátást nyújtó szolgáltatótól a Hepatitis C szűrés befejezéséhez.
|
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól.
Az Opt-In üzenetküldés arra kéri a résztvevőket, hogy lépjenek kapcsolatba az alapellátást nyújtó szolgáltatójukkal, hogy részt vegyenek a hepatitis C szűrésében, míg az Opt-Out üzenetben aláírt laboratóriumi rendelés szerepel a hepatitis C szűrésére.
|
Kísérleti: B1: Aktív MPM-felhasználó, UC-levél
Viselkedés: Leveles vs. Elektronikus üzenetküldés Viselkedés: Szokásos gondozási üzenetküldés vs. Viselkedési Gazdasági Üzenetküldés Azok a résztvevők, akik aktív MyPennMedicine (MPM) felhasználók, szokásos gondozási (UC) levelet kapnak, amely egy üzenetből áll, amely arra ösztönzi őket, hogy forduljanak az alapellátó szolgáltatójukhoz Hepatitis C szűrés céljából .
|
A résztvevők levélben vagy elektronikus üzenetben kapnak üzenetet, amelyben felszólítják őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot az alapellátó szolgáltatójukkal, hogy részt vegyenek a hepatitis C szűrésében, akár levélben, akár elektronikus üzenetben a MyPennMedicine betegportálon.
|
Kísérleti: B2: Aktív MPM-felhasználó, BE levél
Viselkedés: Leveles vs. Elektronikus üzenetküldés Viselkedés: Szokásos gondozási üzenetküldés vs. Viselkedési Gazdasági Üzenetküldés Azok a résztvevők, akik aktív MyPennMedicine (MPM) felhasználók, levelet kapnak a viselkedés-gazdasági (BE) elvekről, amelyben arra ösztönzik őket, hogy lépjenek kapcsolatba az elsődleges egészségügyi szolgáltatóval a hepatitis C szűrése érdekében.
|
A résztvevők levélben vagy elektronikus üzenetben kapnak üzenetet, amelyben felszólítják őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot az alapellátó szolgáltatójukkal, hogy részt vegyenek a hepatitis C szűrésében, akár levélben, akár elektronikus üzenetben a MyPennMedicine betegportálon.
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól, valamint olyan üzenetet, amely magában foglalja a viselkedési gazdasági elveket, például a normákat, a kölcsönösséget, a várható megbánást és a szűrés iránti előzetes kötelezettségvállalást.
|
Aktív összehasonlító: B3: Aktív MPM-felhasználó, UC MPM-üzenet
Viselkedés: Leveles vs. Elektronikus üzenetküldés Viselkedés: Szokásos gondozási üzenetküldés vs. Viselkedési Gazdasági Üzenetküldés Azok a résztvevők, akik aktív MyPennMedicine (MPM) felhasználók, elektronikus szokásos gondozási (UC) üzenetet kapnak a MyPennMedicine betegportálon, amely arra ösztönzi őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot a hepatitis miatti alapellátó szolgáltatójukkal. C szűrés.
|
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól.
|
Kísérleti: B4: Aktív MPM-felhasználó, BE MPM-üzenet
Viselkedés: Leveles és elektronikus üzenetküldés Viselkedés: Szokásos egészségügyi üzenetküldés vs. Viselkedési Gazdasági Üzenetküldés Azok a résztvevők, akik aktív MyPennMedicine (MPM) felhasználók, elektronikus üzenetet kapnak a viselkedési gazdasági elvekről a MyPennMedicine betegportálon, amelyben arra ösztönzik őket, hogy lépjenek kapcsolatba a hepatitis C-vel kapcsolatos elsődleges egészségügyi szolgáltatójukkal. szűrés.
|
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól, valamint olyan üzenetet, amely magában foglalja a viselkedési gazdasági elveket, például a normákat, a kölcsönösséget, a várható megbánást és a szűrés iránti előzetes kötelezettségvállalást.
|
Aktív összehasonlító: B5: Nem MPM-felhasználó, UC-levél
Viselkedési: Szokásos gondozási üzenetküldés és viselkedési gazdaságos üzenetküldés Azok a résztvevők, akik nem MyPennMedicine (nem MPM) felhasználók, szokásos gondozási (UC) levelet kapnak, amely egy üzenetből áll, amelyben arra buzdítják őket, hogy forduljanak az alapellátó szolgáltatójukhoz Hepatitis C szűrés céljából.
|
A résztvevők levélben vagy elektronikus üzenetben kapnak üzenetet, amelyben felszólítják őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot az alapellátó szolgáltatójukkal, hogy részt vegyenek a hepatitis C szűrésében, akár levélben, akár elektronikus üzenetben a MyPennMedicine betegportálon.
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól.
|
Kísérleti: B6: Nem MPM-felhasználó, BE-levél
Viselkedési: Szokásos egészségügyi üzenetküldés és viselkedési gazdaságos üzenetküldés Azok a résztvevők, akik nem MyPennMedicine (nem MPM) felhasználók, levelet kapnak a viselkedésgazdasági elvekről (BE), amelyben arra buzdítják őket, hogy forduljanak az alapellátó szolgáltatójukhoz Hepatitis C szűrés céljából.
|
A résztvevők levélben vagy elektronikus üzenetben kapnak üzenetet, amelyben felszólítják őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot az alapellátó szolgáltatójukkal, hogy részt vegyenek a hepatitis C szűrésében, akár levélben, akár elektronikus üzenetben a MyPennMedicine betegportálon.
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól, valamint olyan üzenetet, amely magában foglalja a viselkedési gazdasági elveket, például a normákat, a kölcsönösséget, a várható megbánást és a szűrés iránti előzetes kötelezettségvállalást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HCV antitestek 4 hónapon belüli befejeződése
Időkeret: 4 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akik a kezdeti kapcsolatfelvételt követő 4 hónapon belül befejezték a HCV-antitest-vizsgálatot
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A HCV antitest 12 hónapon belüli befejeződése
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek százalékos aránya, akik a kezdeti kapcsolatfelvételt követő 12 hónapon belül befejezték a HCV-antitest-vizsgálatot
|
12 hónap
|
HCV antitest pozitív
Időkeret: 12 hónap
|
A pozitív tesztek százalékos aránya
|
12 hónap
|
HCV antitest pozitív vírusterheléssel
Időkeret: 12 hónap
|
A kimutatható vírusterhelés mellett pozitív tesztek százalékos aránya
|
12 hónap
|
Szakértőnek utalva
Időkeret: 12 hónap
|
A szakorvoshoz utalt, HCV-kezelésben és gyógyulásban részesülő betegek százalékos aránya
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 831526
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésSvédország
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsVisszavontKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Beni-Suef UniversityBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésEgyiptom
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKína
-
AbbVieBefejezveHepatitis C vírus | Krónikus hepatitis C vírus
-
PharmaEssentiaBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésKoreai Köztársaság, Tajvan, Kína
-
Sohag UniversityToborzás
-
Tongji HospitalIsmeretlenKrónikus hepatitis c
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C 1. genotípus | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok, Új Zéland
Klinikai vizsgálatok a Levél
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalMellrák | Nőgyógyászati rák | Mellkasrák | Emésztőrendszeri rák | Genitourináris rákEgyesült Államok
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonToborzásMakula degeneráció | Látás károsodás | Amblyopia | Szemészeti betegségEgyesült Királyság