Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedéstudomány és Hepatitis C-szűrés

2020. november 30. frissítette: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a különböző megközelítéseket a Hepatitis C szűrésének növelésére a Penn Medicine alapellátásban szenvedő betegek körében egy központi szűrési programon keresztül. Egy pragmatikus kísérlet során különböző megközelítéseket fogunk értékelni a szűrések elvégzésének növelésére a jogosult betegek körében, beleértve az alapértelmezett feliratkozásról lemondásra való módosítását és a viselkedéstudományi elvek beépítését a tájékoztatási kommunikációba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hepatitis C vírus (HCV) a májátültetés és a hepatocelluláris karcinóma vezető okozója az Egyesült Államokban. Új, közvetlen hatású vírusellenes szerek állnak rendelkezésre, amelyek minimális mellékhatás mellett a kezeltek több mint 95%-ánál felszámolhatják a betegséget. Az új terápiák és a bababoom korúak körében megnövekedett kockázat ötszöröse miatt az Egyesült Államok Preventive Services Task Force és a CDC most HCV-szűrést javasol minden 1945 és 1965 között született beteg számára. A becslések szerint 3,2 millió krónikusan HCV-fertőzött ember 75%-a ebben az időszakban született. Ennek ellenére a szűrések országos aránya ebben a csoportban továbbra is alacsony, kevesebb, mint 30%. Ha több embert tudnának szűrni, potenciálisan több nem diagnosztizált betegséget azonosíthatnánk, és segíthetnénk a kezeléshez való eljutásban.

A Penn Medicine alapellátási praxisában a HCV-szűrések aránya a 2014-es 37%-ról 2017-re 61%-ra emelkedett, valószínűleg a szolgáltatók oktatási erőfeszítéseinek és az EHR-riasztásoknak köszönhetően. Szintén jelentős eltérések vannak a gyakorlatban, 4% és 99% közötti szűrési arányok között. Noha az EHR-riasztásokról kimutatták, hogy növelik a HCV-szűrési arányokat, lehetőség van arra, hogy ezt kiegészítsék a betegek otthonainak közvetlen megszólításával, amint azt a rákszűrési kezdeményezésekbe beépítették. Ezenkívül Pennsylvania államtól kapott megbízás megköveteli, hogy az egészségügyi szolgáltatók HCV-tesztet kínáljanak minden alapellátásban szenvedő betegnek. Lehetőség nyílik arra, hogy a Penn Medicine-nél minden jogosult alapellátásban részesülő beteget közvetlenül elérjenek, miközben a HCV-szűrési arányok növelésének különböző megközelítéseit is értékelik.

Bebizonyosodott, hogy a viselkedéstudományból származó meglátások számos módon növelik az egészségfejlesztő magatartásokban való részvételt. Kimutatták, hogy az opt-in keretezésről az opt-out keretezésre való váltás megháromszorozza a betegek részvételét a távfelügyeletben és a CRC-szűrésben. Ezenkívül a társadalmi normákat, a kölcsönösséget és az előzetes elkötelezettséget magában foglaló üzenetküldés szintén növeli a részvételt. Nem világos azonban, hogy ezek a megközelítések hogyan lennének átültetve a HCV-szűrésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21493

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

53 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 2 látogatás az alapellátásban 2 éven belül
  • 1945 és 1965 között született

Kizárási kritériumok:

  • 1 HCV-ellenanyag-tesztet, vírusterhelési tesztet végeztek, vagy a HCV-szűrés naprakésznek tekinthető az egészségmegőrzésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: V1: Opt-In, UC Letter
Viselkedés: Opt-In vs. Opt-Out A szokásos ellátási (UC) levél egy feliratkozási üzenetből áll, amely arra ösztönzi a résztvevőket, hogy lépjenek kapcsolatba alapellátójukkal Hepatitis C szűrés céljából.
A résztvevők levélben vagy elektronikus üzenetben kapnak üzenetet, amelyben felszólítják őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot az alapellátó szolgáltatójukkal, hogy részt vegyenek a hepatitis C szűrésében, akár levélben, akár elektronikus üzenetben a MyPennMedicine betegportálon.
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól.
Kísérleti: V2: Opt-Out, UC Letter
Viselkedés: Opt-In vs. Opt-Out A szokásos ellátási (UC) levél egy üzenetből és egy írásos laboratóriumi rendelésből áll az alapellátást nyújtó szolgáltatótól a Hepatitis C szűrés befejezéséhez.
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól.
Az Opt-In üzenetküldés arra kéri a résztvevőket, hogy lépjenek kapcsolatba az alapellátást nyújtó szolgáltatójukkal, hogy részt vegyenek a hepatitis C szűrésében, míg az Opt-Out üzenetben aláírt laboratóriumi rendelés szerepel a hepatitis C szűrésére.
Kísérleti: B1: Aktív MPM-felhasználó, UC-levél
Viselkedés: Leveles vs. Elektronikus üzenetküldés Viselkedés: Szokásos gondozási üzenetküldés vs. Viselkedési Gazdasági Üzenetküldés Azok a résztvevők, akik aktív MyPennMedicine (MPM) felhasználók, szokásos gondozási (UC) levelet kapnak, amely egy üzenetből áll, amely arra ösztönzi őket, hogy forduljanak az alapellátó szolgáltatójukhoz Hepatitis C szűrés céljából .
A résztvevők levélben vagy elektronikus üzenetben kapnak üzenetet, amelyben felszólítják őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot az alapellátó szolgáltatójukkal, hogy részt vegyenek a hepatitis C szűrésében, akár levélben, akár elektronikus üzenetben a MyPennMedicine betegportálon.
Kísérleti: B2: Aktív MPM-felhasználó, BE levél
Viselkedés: Leveles vs. Elektronikus üzenetküldés Viselkedés: Szokásos gondozási üzenetküldés vs. Viselkedési Gazdasági Üzenetküldés Azok a résztvevők, akik aktív MyPennMedicine (MPM) felhasználók, levelet kapnak a viselkedés-gazdasági (BE) elvekről, amelyben arra ösztönzik őket, hogy lépjenek kapcsolatba az elsődleges egészségügyi szolgáltatóval a hepatitis C szűrése érdekében.
A résztvevők levélben vagy elektronikus üzenetben kapnak üzenetet, amelyben felszólítják őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot az alapellátó szolgáltatójukkal, hogy részt vegyenek a hepatitis C szűrésében, akár levélben, akár elektronikus üzenetben a MyPennMedicine betegportálon.
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól, valamint olyan üzenetet, amely magában foglalja a viselkedési gazdasági elveket, például a normákat, a kölcsönösséget, a várható megbánást és a szűrés iránti előzetes kötelezettségvállalást.
Aktív összehasonlító: B3: Aktív MPM-felhasználó, UC MPM-üzenet
Viselkedés: Leveles vs. Elektronikus üzenetküldés Viselkedés: Szokásos gondozási üzenetküldés vs. Viselkedési Gazdasági Üzenetküldés Azok a résztvevők, akik aktív MyPennMedicine (MPM) felhasználók, elektronikus szokásos gondozási (UC) üzenetet kapnak a MyPennMedicine betegportálon, amely arra ösztönzi őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot a hepatitis miatti alapellátó szolgáltatójukkal. C szűrés.
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól.
Kísérleti: B4: Aktív MPM-felhasználó, BE MPM-üzenet
Viselkedés: Leveles és elektronikus üzenetküldés Viselkedés: Szokásos egészségügyi üzenetküldés vs. Viselkedési Gazdasági Üzenetküldés Azok a résztvevők, akik aktív MyPennMedicine (MPM) felhasználók, elektronikus üzenetet kapnak a viselkedési gazdasági elvekről a MyPennMedicine betegportálon, amelyben arra ösztönzik őket, hogy lépjenek kapcsolatba a hepatitis C-vel kapcsolatos elsődleges egészségügyi szolgáltatójukkal. szűrés.
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól, valamint olyan üzenetet, amely magában foglalja a viselkedési gazdasági elveket, például a normákat, a kölcsönösséget, a várható megbánást és a szűrés iránti előzetes kötelezettségvállalást.
Aktív összehasonlító: B5: Nem MPM-felhasználó, UC-levél
Viselkedési: Szokásos gondozási üzenetküldés és viselkedési gazdaságos üzenetküldés Azok a résztvevők, akik nem MyPennMedicine (nem MPM) felhasználók, szokásos gondozási (UC) levelet kapnak, amely egy üzenetből áll, amelyben arra buzdítják őket, hogy forduljanak az alapellátó szolgáltatójukhoz Hepatitis C szűrés céljából.
A résztvevők levélben vagy elektronikus üzenetben kapnak üzenetet, amelyben felszólítják őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot az alapellátó szolgáltatójukkal, hogy részt vegyenek a hepatitis C szűrésében, akár levélben, akár elektronikus üzenetben a MyPennMedicine betegportálon.
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól.
Kísérleti: B6: Nem MPM-felhasználó, BE-levél
Viselkedési: Szokásos egészségügyi üzenetküldés és viselkedési gazdaságos üzenetküldés Azok a résztvevők, akik nem MyPennMedicine (nem MPM) felhasználók, levelet kapnak a viselkedésgazdasági elvekről (BE), amelyben arra buzdítják őket, hogy forduljanak az alapellátó szolgáltatójukhoz Hepatitis C szűrés céljából.
A résztvevők levélben vagy elektronikus üzenetben kapnak üzenetet, amelyben felszólítják őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot az alapellátó szolgáltatójukkal, hogy részt vegyenek a hepatitis C szűrésében, akár levélben, akár elektronikus üzenetben a MyPennMedicine betegportálon.
A résztvevők szabványos üzeneteket kapnak a HCV-ről és a szűrés módjairól, valamint olyan üzenetet, amely magában foglalja a viselkedési gazdasági elveket, például a normákat, a kölcsönösséget, a várható megbánást és a szűrés iránti előzetes kötelezettségvállalást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HCV antitestek 4 hónapon belüli befejeződése
Időkeret: 4 hónap
Azon betegek százalékos aránya, akik a kezdeti kapcsolatfelvételt követő 4 hónapon belül befejezték a HCV-antitest-vizsgálatot
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HCV antitest 12 hónapon belüli befejeződése
Időkeret: 12 hónap
Azon betegek százalékos aránya, akik a kezdeti kapcsolatfelvételt követő 12 hónapon belül befejezték a HCV-antitest-vizsgálatot
12 hónap
HCV antitest pozitív
Időkeret: 12 hónap
A pozitív tesztek százalékos aránya
12 hónap
HCV antitest pozitív vírusterheléssel
Időkeret: 12 hónap
A kimutatható vírusterhelés mellett pozitív tesztek százalékos aránya
12 hónap
Szakértőnek utalva
Időkeret: 12 hónap
A szakorvoshoz utalt, HCV-kezelésben és gyógyulásban részesülő betegek százalékos aránya
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

Klinikai vizsgálatok a Levél

3
Iratkozz fel