Ciencias del Comportamiento y Extensión de Detección de Hepatitis C
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El virus de la hepatitis C (VHC) es la principal causa de trasplante de hígado y carcinoma hepatocelular en los EE. UU. Están disponibles nuevos antivirales de acción directa que pueden erradicar la enfermedad en más del 95% de los que son tratados, con efectos secundarios mínimos. Como resultado de las nuevas terapias y un riesgo cinco veces mayor entre los baby boomers, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. y los CDC ahora recomiendan la detección del VHC para todos los pacientes nacidos entre 1945 y 1965. De los aproximadamente 3,2 millones de personas con infección crónica por el VHC, aproximadamente el 75 % nació durante este período de tiempo. A pesar de esto, las tasas nacionales de detección en este grupo siguen siendo bajas, inferiores al 30 %. Si más personas pudieran hacerse la prueba, potencialmente podríamos identificar más enfermedades no diagnosticadas y ayudar a navegar hacia el tratamiento.
En los consultorios de atención primaria de Penn Medicine, las tasas de detección del VHC aumentaron del 37 % en 2014 al 61 % en 2017, probablemente debido a una combinación de esfuerzos educativos del proveedor y alertas de EHR. También hay una variación significativa en la práctica que va del 4 % al 99 % de tasas de detección. Si bien se ha demostrado que las alertas de EHR aumentan las tasas de detección del VHC, existe la posibilidad de complementar esto con un alcance directo a los hogares de los pacientes, como se ha incorporado en las iniciativas de detección del cáncer. Además, existe un mandato del estado de Pensilvania que requiere que los proveedores de atención médica ofrezcan la prueba del VHC a todos los pacientes de atención primaria. Existe la oportunidad de proporcionar un alcance directo a todos los pacientes elegibles de atención primaria en Penn Medicine, al mismo tiempo que se evalúan diferentes enfoques para aumentar las tasas de detección del VHC.
Se ha demostrado que los conocimientos de la ciencia del comportamiento aumentan la participación en comportamientos que promueven la salud de diversas maneras. Se ha demostrado que cambiar de un marco de aceptación a uno de exclusión triplica la participación del paciente en el monitoreo remoto y la detección de CCR. Además, también se ha demostrado que los mensajes que incorporan normas sociales, reciprocidad y compromiso previo aumentan la participación. Sin embargo, no está claro cómo estos enfoques se traducirían en la detección del VHC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 2 visitas al proveedor de atención primaria en 2 años
- nacido entre 1945 y 1965
Criterio de exclusión:
- han tenido 1 prueba de anticuerpos contra el VHC, prueba de carga viral o se consideran actualizados en la detección del VHC por el mantenimiento de la salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: A1: Opt-In, Carta UC
Comportamiento: Opt-In vs. Opt-Out La carta de atención habitual (UC, por sus siglas en inglés) consiste en un mensaje de aceptación que alienta a los participantes a comunicarse con su proveedor de atención primaria para la detección de la hepatitis C.
|
Los participantes reciben mensajes que les piden que se comuniquen con su proveedor de atención primaria para recibir la prueba de detección de hepatitis C, ya sea como una carta o un mensaje electrónico en el portal para pacientes MyPennMedicine.
Los participantes reciben mensajes estándar sobre el VHC y las formas de hacerse la prueba de detección.
|
|
Experimental: A2: Opt-Out, Carta UC
Comportamiento: Opt-In vs. Opt-Out La carta de atención habitual (UC, por sus siglas en inglés) consta de un mensaje y una orden de laboratorio por escrito del proveedor de atención primaria para completar la prueba de detección de hepatitis C.
|
Los participantes reciben mensajes estándar sobre el VHC y las formas de hacerse la prueba de detección.
Los mensajes de inclusión solicitan a los participantes que se comuniquen con su proveedor de atención primaria para recibir la prueba de detección de hepatitis C, mientras que los mensajes de exclusión incluyen una orden de laboratorio firmada para la prueba de detección de hepatitis C.
|
|
Experimental: B1: Usuario MPM Activo, Carta UC
Comportamental: carta frente a mensajes electrónicos Comportamental: mensajes de atención habitual frente a mensajes económicos conductuales Los participantes que son usuarios activos de MyPennMedicine (MPM) reciben una carta de atención habitual (UC) que consiste en un mensaje que los alienta a ponerse en contacto con su proveedor de atención primaria para la detección de la hepatitis C .
|
Los participantes reciben mensajes que les piden que se comuniquen con su proveedor de atención primaria para recibir la prueba de detección de hepatitis C, ya sea como una carta o un mensaje electrónico en el portal para pacientes MyPennMedicine.
|
|
Experimental: B2: Usuario MPM Activo, Carta BE
Comportamental: carta frente a mensajes electrónicos Comportamental: mensajes de atención habitual frente a mensajes económicos conductuales Los participantes que son usuarios activos de MyPennMedicine (MPM) reciben una carta con principios económicos conductuales (BE) que los alientan a comunicarse con su proveedor de atención primaria para la detección de la hepatitis C.
|
Los participantes reciben mensajes que les piden que se comuniquen con su proveedor de atención primaria para recibir la prueba de detección de hepatitis C, ya sea como una carta o un mensaje electrónico en el portal para pacientes MyPennMedicine.
Los participantes reciben mensajes estándar sobre el VHC y formas de hacerse la prueba y mensajes que incorporan principios económicos conductuales como normas, reciprocidad, arrepentimiento anticipado y compromiso previo para hacerse la prueba.
|
|
Comparador activo: B3: Usuario MPM activo, mensaje UC MPM
Comportamiento: Mensajes postales frente a mensajes electrónicos Comportamiento: Mensajes de atención habitual frente a Mensajes económicos conductuales Los participantes que son usuarios activos de MyPennMedicine (MPM) reciben un mensaje electrónico de atención habitual (UC) en el portal para pacientes de MyPennMedicine alentándolos a ponerse en contacto con su proveedor de atención primaria para la hepatitis cribado C.
|
Los participantes reciben mensajes estándar sobre el VHC y las formas de hacerse la prueba de detección.
|
|
Experimental: B4: Usuario MPM activo, mensaje BE MPM
Comportamental: carta frente a mensajes electrónicos Comportamental: mensajes de atención habitual frente a mensajes económicos conductuales Los participantes que son usuarios activos de MyPennMedicine (MPM) reciben un mensaje electrónico con principios económicos conductuales en el portal para pacientes MyPennMedicine alentándolos a ponerse en contacto con su proveedor de atención primaria para la hepatitis C poner en pantalla.
|
Los participantes reciben mensajes estándar sobre el VHC y formas de hacerse la prueba y mensajes que incorporan principios económicos conductuales como normas, reciprocidad, arrepentimiento anticipado y compromiso previo para hacerse la prueba.
|
|
Comparador activo: B5: Usuario no MPM, Carta UC
Comportamiento: mensajes de atención habitual frente a mensajes económicos conductuales Los participantes que no son usuarios de MyPennMedicine (no MPM) reciben una carta de atención habitual (UC) que consiste en un mensaje que los alienta a comunicarse con su proveedor de atención primaria para la detección de la hepatitis C.
|
Los participantes reciben mensajes que les piden que se comuniquen con su proveedor de atención primaria para recibir la prueba de detección de hepatitis C, ya sea como una carta o un mensaje electrónico en el portal para pacientes MyPennMedicine.
Los participantes reciben mensajes estándar sobre el VHC y las formas de hacerse la prueba de detección.
|
|
Experimental: B6: Usuario no MPM, Carta BE
Comportamiento: mensajes de atención habitual frente a mensajes económicos conductuales Los participantes que no son usuarios de MyPennMedicine (no MPM) reciben una carta con principios económicos conductuales (BE) que los alientan a comunicarse con su proveedor de atención primaria para la detección de la hepatitis C.
|
Los participantes reciben mensajes que les piden que se comuniquen con su proveedor de atención primaria para recibir la prueba de detección de hepatitis C, ya sea como una carta o un mensaje electrónico en el portal para pacientes MyPennMedicine.
Los participantes reciben mensajes estándar sobre el VHC y formas de hacerse la prueba y mensajes que incorporan principios económicos conductuales como normas, reciprocidad, arrepentimiento anticipado y compromiso previo para hacerse la prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Finalización de anticuerpos contra el VHC en 4 meses
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Porcentaje de pacientes que completan la prueba de anticuerpos contra el VHC dentro de los 4 meses posteriores al alcance inicial
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Finalización de anticuerpos contra el VHC en 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de pacientes que completan la prueba de anticuerpos contra el VHC dentro de los 12 meses posteriores al alcance inicial
|
12 meses
|
|
Anticuerpo VHC positivo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de pruebas que son positivas
|
12 meses
|
|
Anticuerpo VHC positivo con cargas virales
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de pruebas que son positivas con cargas virales detectables
|
12 meses
|
|
Remitido a Especialista
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de pacientes derivados al especialista y que reciben tratamiento y cura del VHC
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 831526
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .