- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03712553
Scienza del comportamento e sensibilizzazione allo screening dell'epatite C
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il virus dell'epatite C (HCV) è la principale causa di trapianto di fegato e carcinoma epatocellulare negli Stati Uniti. Sono disponibili nuovi antivirali ad azione diretta che possono eradicare la malattia in oltre il 95% di quelli trattati, con effetti collaterali minimi. Come risultato di nuove terapie e di un rischio cinque volte più elevato tra i baby boomer, la Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti e il CDC ora raccomandano lo screening dell'HCV per tutti i pazienti nati tra il 1945 e il 1965. Dei circa 3,2 milioni di persone con infezione cronica da HCV, circa il 75% è nato durante questo lasso di tempo. Nonostante ciò, i tassi nazionali di screening in questo gruppo rimangono bassi, inferiori al 30%. Se più persone potessero essere sottoposte a screening, potremmo potenzialmente identificare più malattie non diagnosticate e aiutare a navigare verso il trattamento.
Presso le pratiche di assistenza primaria di Penn Medicine, i tassi di screening dell'HCV sono aumentati dal 37% nel 2014 al 61% nel 2017, probabilmente a causa di una combinazione di sforzi educativi del fornitore e avvisi EHR. C'è anche una variazione pratica significativa che va dal 4% al 99% dei tassi di screening. Mentre è stato dimostrato che gli allarmi EHR aumentano i tassi di screening dell'HCV, esiste il potenziale per integrare questo con il contatto diretto con le case dei pazienti, come è stato incorporato nelle iniziative di screening del cancro. Inoltre, esiste un mandato dello stato della Pennsylvania che richiede agli operatori sanitari di offrire test per l'HCV a tutti i pazienti delle cure primarie. C'è l'opportunità di fornire un contatto diretto a tutti i pazienti idonei dell'assistenza primaria presso Penn Medicine, valutando anche diversi approcci per aumentare i tassi di screening dell'HCV.
È stato dimostrato che le intuizioni della scienza comportamentale aumentano la partecipazione a comportamenti che promuovono la salute in vari modi. È stato dimostrato che il passaggio dall'inquadratura opt-in a opt-out triplica la partecipazione dei pazienti al monitoraggio remoto e allo screening CRC. Inoltre, è stato dimostrato che anche la messaggistica che incorpora norme sociali, reciprocità e impegno preventivo aumenta la partecipazione. Tuttavia, non è chiaro come questi approcci si tradurrebbero nello screening dell'HCV.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 2 visite al fornitore di cure primarie entro 2 anni
- nati tra il 1945 e il 1965
Criteri di esclusione:
- hanno avuto 1 test anticorpale HCV, test di carica virale o sono considerati aggiornati sullo screening HCV dal mantenimento della salute
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: A1: Opt-In, lettera UC
Comportamentale: Opt-In vs. Opt-Out La lettera per le cure abituali (UC) consiste in un messaggio di opt-in che incoraggia i partecipanti a contattare il proprio fornitore di cure primarie per lo screening dell'epatite C.
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I partecipanti ricevono un messaggio che li invita a contattare il proprio medico di base per ricevere lo screening dell'epatite C, sotto forma di lettera o messaggio elettronico sul portale dei pazienti MyPennMedicine.
I partecipanti ricevono messaggi standard sull'HCV e sui modi per ottenere lo screening.
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Sperimentale: A2: Opt-Out, lettera UC
Comportamentale: Opt-In vs. Opt-Out La lettera di cura abituale (UC) consiste in un messaggio e in un ordine di laboratorio scritto da parte del fornitore di cure primarie per completare lo screening dell'epatite C.
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I partecipanti ricevono messaggi standard sull'HCV e sui modi per ottenere lo screening.
La messaggistica Opt-In richiede ai partecipanti di contattare il proprio medico di base per ricevere lo screening dell'epatite C, mentre la messaggistica Opt-Out include un ordine di laboratorio firmato per lo screening dell'epatite C.
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Sperimentale: B1: Utente MPM Attivo, Lettera UC
Comportamentale: lettera vs. messaggio elettronico Comportamentale: messaggio di assistenza abituale vs. messaggio economico comportamentale I partecipanti che sono utenti attivi di MyPennMedicine (MPM) ricevono una lettera di assistenza abituale (UC) composta da un messaggio che li incoraggia a contattare il proprio fornitore di cure primarie per lo screening dell'epatite C .
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I partecipanti ricevono un messaggio che li invita a contattare il proprio medico di base per ricevere lo screening dell'epatite C, sotto forma di lettera o messaggio elettronico sul portale dei pazienti MyPennMedicine.
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Sperimentale: B2: Utente MPM Attivo, Lettera BE
Comportamentale: Lettera vs. Messaggistica elettronica Comportamentale: Messaggistica di assistenza abituale vs. Messaggistica economica comportamentale I partecipanti che sono utenti attivi di MyPennMedicine (MPM) ricevono una lettera con principi economici comportamentali (BE) che li incoraggiano a contattare il proprio fornitore di cure primarie per lo screening dell'epatite C.
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I partecipanti ricevono un messaggio che li invita a contattare il proprio medico di base per ricevere lo screening dell'epatite C, sotto forma di lettera o messaggio elettronico sul portale dei pazienti MyPennMedicine.
I partecipanti ricevono messaggi standard sull'HCV e sui modi per essere sottoposti a screening e messaggi che incorporano principi economici comportamentali come norme, reciprocità, rimpianto anticipato e impegno preliminare per ottenere lo screening.
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Comparatore attivo: B3: Utente MPM attivo, messaggio UC MPM
Comportamentale: lettera vs. messaggio elettronico Comportamentale: messaggio di assistenza abituale vs. messaggio economico comportamentale I partecipanti che sono utenti attivi di MyPennMedicine (MPM) ricevono un messaggio elettronico di cure abituali (UC) sul portale dei pazienti di MyPennMedicine che li incoraggia a contattare il proprio fornitore di cure primarie per l'epatite screening C.
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I partecipanti ricevono messaggi standard sull'HCV e sui modi per ottenere lo screening.
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Sperimentale: B4: Utente MPM attivo, messaggio BE MPM
Comportamentale: lettera vs. messaggio elettronico Comportamentale: messaggio di cura abituale vs. messaggio economico comportamentale I partecipanti che sono utenti attivi di MyPennMedicine (MPM) ricevono un messaggio elettronico con principi economici comportamentali sul portale del paziente MyPennMedicine che li incoraggia a contattare il proprio fornitore di cure primarie per l'epatite C selezione.
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I partecipanti ricevono messaggi standard sull'HCV e sui modi per essere sottoposti a screening e messaggi che incorporano principi economici comportamentali come norme, reciprocità, rimpianto anticipato e impegno preliminare per ottenere lo screening.
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Comparatore attivo: B5: Utente non MPM, Lettera UC
Comportamentale: messaggi di assistenza abituale rispetto a messaggi economici comportamentali I partecipanti che non sono utenti di MyPennMedicine (non MPM) ricevono una lettera di assistenza abituale (UC) composta da un messaggio che li incoraggia a contattare il proprio fornitore di cure primarie per lo screening dell'epatite C.
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I partecipanti ricevono un messaggio che li invita a contattare il proprio medico di base per ricevere lo screening dell'epatite C, sotto forma di lettera o messaggio elettronico sul portale dei pazienti MyPennMedicine.
I partecipanti ricevono messaggi standard sull'HCV e sui modi per ottenere lo screening.
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Sperimentale: B6: Utente non MPM, Lettera BE
Comportamentale: messaggi di assistenza abituali vs messaggi economici comportamentali I partecipanti che non sono utenti di MyPennMedicine (non MPM) ricevono una lettera con i principi economici comportamentali (BE) che li incoraggiano a contattare il proprio fornitore di cure primarie per lo screening dell'epatite C.
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I partecipanti ricevono un messaggio che li invita a contattare il proprio medico di base per ricevere lo screening dell'epatite C, sotto forma di lettera o messaggio elettronico sul portale dei pazienti MyPennMedicine.
I partecipanti ricevono messaggi standard sull'HCV e sui modi per essere sottoposti a screening e messaggi che incorporano principi economici comportamentali come norme, reciprocità, rimpianto anticipato e impegno preliminare per ottenere lo screening.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento degli anticorpi anti-HCV entro 4 mesi
Lasso di tempo: 4 mesi
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Percentuale di pazienti che completano il test degli anticorpi anti-HCV entro 4 mesi dalla comunicazione iniziale
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento degli anticorpi anti-HCV entro 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di pazienti che completano il test degli anticorpi anti-HCV entro 12 mesi dalla comunicazione iniziale
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12 mesi
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Anticorpo HCV positivo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di test positivi
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12 mesi
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Anticorpo HCV positivo con cariche virali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di test positivi con cariche virali rilevabili
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12 mesi
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Riferito allo specialista
Lasso di tempo: 12 mesi
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Percentuale di pazienti indirizzati a specialisti che ricevono cure e cure per l'HCV
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 831526
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