- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03712553
Ciência do Comportamento e Divulgação de Triagem de Hepatite C
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O vírus da hepatite C (HCV) é a principal causa de transplante de fígado e carcinoma hepatocelular nos EUA. Novos antivirais de ação direta estão disponíveis e podem erradicar a doença em mais de 95% dos tratados, com efeitos colaterais mínimos. Como resultado de novas terapias e um risco cinco vezes maior entre os baby boomers, a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA e o CDC agora recomendam a triagem de HCV para todos os pacientes nascidos entre 1945 e 1965. Dos estimados 3,2 milhões de pessoas cronicamente infectadas pelo HCV, cerca de 75% nasceram durante esse período. Apesar disso, as taxas nacionais de rastreamento nesse grupo permanecem baixas, abaixo de 30%. Se mais pessoas pudessem ser rastreadas, poderíamos potencialmente identificar mais doenças não diagnosticadas e ajudar a navegar para o tratamento.
Nas práticas de cuidados primários da Penn Medicine, as taxas de triagem de HCV aumentaram de 37% em 2014 para 61% em 2017, provavelmente devido a uma combinação de esforços educacionais do provedor e alertas de EHR. Há também uma variação prática significativa, variando de 4% a 99% das taxas de triagem. Embora tenha sido demonstrado que os alertas de EHR aumentam as taxas de triagem de HCV, há potencial para complementar isso com alcance direto às casas dos pacientes, como foi incorporado às iniciativas de triagem de câncer. Além disso, há um mandato do estado da Pensilvânia exigindo que os profissionais de saúde ofereçam testes de HCV a todos os pacientes de cuidados primários. Há uma oportunidade de fornecer contato direto com todos os pacientes elegíveis de atendimento primário na Penn Medicine, ao mesmo tempo em que avalia diferentes abordagens para aumentar as taxas de triagem de HCV.
Os insights da ciência comportamental demonstraram aumentar a participação em comportamentos de promoção da saúde de várias maneiras. Mudar do enquadramento opt-in para opt-out demonstrou triplicar a participação do paciente no monitoramento remoto e na triagem de CRC. Além disso, mensagens que incorporam normas sociais, reciprocidade e pré-compromisso também demonstraram aumentar a participação. No entanto, não está claro como essas abordagens se traduziriam na triagem de HCV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 2 visitas ao prestador de cuidados primários dentro de 2 anos
- nascido entre 1945 e 1965
Critério de exclusão:
- ter feito 1 teste de anticorpo HCV, teste de carga viral ou ser considerado atualizado na triagem de HCV pela manutenção da saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: A1: Opt-In, Carta UC
Comportamental: Opt-In vs. Opt-Out A carta de atendimento usual (UC) consiste em uma mensagem opt-in incentivando os participantes a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para triagem de Hepatite C.
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Os participantes recebem mensagens solicitando que entrem em contato com seu provedor de cuidados primários para receber a triagem de hepatite C, seja por carta ou mensagem eletrônica no portal do paciente MyPennMedicine.
Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de obter triagem.
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Experimental: A2: Opt-Out, Carta UC
Comportamental: Opt-In vs. Opt-Out A carta de cuidados habituais (UC) consiste numa mensagem e uma ordem laboratorial escrita do prestador de cuidados primários para completar o rastreio da Hepatite C.
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Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de obter triagem.
As mensagens opt-in solicitam aos participantes que entrem em contato com seu provedor de cuidados primários para receber a triagem de hepatite C, enquanto as mensagens opt-out incluem um pedido de laboratório assinado para triagem de hepatite C.
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Experimental: B1: Usuário MPM Ativo, Carta UC
Comportamental: Carta vs. Mensagens Eletrônicas Comportamental: Mensagens de Cuidados Usuais vs. Mensagens Econômicas Comportamentais Os participantes que são usuários ativos de MyPennMedicine (MPM) recebem uma carta de cuidados habituais (UC) que consiste em uma mensagem encorajando-os a entrar em contato com seu prestador de cuidados primários para triagem de Hepatite C .
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Os participantes recebem mensagens solicitando que entrem em contato com seu provedor de cuidados primários para receber a triagem de hepatite C, seja por carta ou mensagem eletrônica no portal do paciente MyPennMedicine.
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Experimental: B2: Usuário MPM Ativo, Carta BE
Comportamental: Carta vs. Mensagens Eletrônicas Comportamental: Mensagens de Cuidados Usuais vs. Mensagens Econômicas Comportamentais Os participantes que são usuários ativos de MyPennMedicine (MPM) recebem uma carta com princípios econômicos comportamentais (BE) encorajando-os a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para triagem de Hepatite C.
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Os participantes recebem mensagens solicitando que entrem em contato com seu provedor de cuidados primários para receber a triagem de hepatite C, seja por carta ou mensagem eletrônica no portal do paciente MyPennMedicine.
Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de fazer o rastreamento e mensagens que incorporam princípios econômicos comportamentais, como normas, reciprocidade, arrependimento antecipado e pré-compromisso para fazer o rastreamento.
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Comparador Ativo: B3: Usuário MPM Ativo, Mensagem UC MPM
Comportamental: Carta vs. Mensagens Eletrônicas Comportamental: Mensagens de Cuidados Usuais vs. Mensagens Econômicas Comportamentais Os participantes que são usuários ativos de MyPennMedicine (MPM) recebem uma mensagem eletrônica de cuidados habituais (UC) no portal do paciente MyPennMedicine encorajando-os a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para hepatite Triagem C.
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Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de obter triagem.
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Experimental: B4: Usuário MPM Ativo, Mensagem BE MPM
Comportamental: Carta x Mensagens Eletrônicas Comportamental: Mensagens de Cuidados Usuais x Mensagens Comportamentais Econômicas Os participantes que são usuários ativos do MyPennMedicine (MPM) recebem uma mensagem eletrônica com princípios econômicos comportamentais no portal do paciente MyPennMedicine, incentivando-os a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para hepatite C triagem.
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Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de fazer o rastreamento e mensagens que incorporam princípios econômicos comportamentais, como normas, reciprocidade, arrependimento antecipado e pré-compromisso para fazer o rastreamento.
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Comparador Ativo: B5: Usuário não MPM, Carta UC
Comportamental: Mensagens de cuidados habituais vs. Mensagens econômicas comportamentais Os participantes que não são usuários de MyPennMedicine (não-MPM) recebem uma carta de cuidados habituais (UC) que consiste em uma mensagem incentivando-os a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para triagem de hepatite C.
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Os participantes recebem mensagens solicitando que entrem em contato com seu provedor de cuidados primários para receber a triagem de hepatite C, seja por carta ou mensagem eletrônica no portal do paciente MyPennMedicine.
Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de obter triagem.
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Experimental: B6: Usuário não MPM, Carta BE
Comportamental: Mensagens de cuidados usuais vs. Mensagens econômicas comportamentais Os participantes que não são usuários de MyPennMedicine (não MPM) recebem uma carta com princípios econômicos comportamentais (BE) incentivando-os a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para triagem de hepatite C.
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Os participantes recebem mensagens solicitando que entrem em contato com seu provedor de cuidados primários para receber a triagem de hepatite C, seja por carta ou mensagem eletrônica no portal do paciente MyPennMedicine.
Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de fazer o rastreamento e mensagens que incorporam princípios econômicos comportamentais, como normas, reciprocidade, arrependimento antecipado e pré-compromisso para fazer o rastreamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão do anticorpo HCV em 4 meses
Prazo: 4 meses
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Porcentagem de pacientes que completam o teste de anticorpos HCV dentro de 4 meses após o alcance inicial
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão do anticorpo HCV em 12 meses
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de pacientes que completam o teste de anticorpos HCV dentro de 12 meses após o alcance inicial
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12 meses
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Anticorpo VHC Positivo
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de testes positivos
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12 meses
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Anticorpo HCV Positivo com Cargas Virais
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de testes positivos com cargas virais detectáveis
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12 meses
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Encaminhado ao Especialista
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de pacientes encaminhados a especialistas e recebem tratamento e cura para o HCV
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 831526
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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