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Ciência do Comportamento e Divulgação de Triagem de Hepatite C

30 de novembro de 2020 atualizado por: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Este projeto visa avaliar diferentes abordagens para aumentar a triagem de hepatite C entre pacientes de cuidados primários na Penn Medicine por meio de um programa de extensão de triagem centralizado. Em um ensaio pragmático, avaliaremos diferentes abordagens para aumentar a conclusão da triagem entre os pacientes elegíveis, incluindo a alteração do padrão de inclusão para exclusão e a incorporação de princípios da ciência comportamental na comunicação de divulgação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O vírus da hepatite C (HCV) é a principal causa de transplante de fígado e carcinoma hepatocelular nos EUA. Novos antivirais de ação direta estão disponíveis e podem erradicar a doença em mais de 95% dos tratados, com efeitos colaterais mínimos. Como resultado de novas terapias e um risco cinco vezes maior entre os baby boomers, a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA e o CDC agora recomendam a triagem de HCV para todos os pacientes nascidos entre 1945 e 1965. Dos estimados 3,2 milhões de pessoas cronicamente infectadas pelo HCV, cerca de 75% nasceram durante esse período. Apesar disso, as taxas nacionais de rastreamento nesse grupo permanecem baixas, abaixo de 30%. Se mais pessoas pudessem ser rastreadas, poderíamos potencialmente identificar mais doenças não diagnosticadas e ajudar a navegar para o tratamento.

Nas práticas de cuidados primários da Penn Medicine, as taxas de triagem de HCV aumentaram de 37% em 2014 para 61% em 2017, provavelmente devido a uma combinação de esforços educacionais do provedor e alertas de EHR. Há também uma variação prática significativa, variando de 4% a 99% das taxas de triagem. Embora tenha sido demonstrado que os alertas de EHR aumentam as taxas de triagem de HCV, há potencial para complementar isso com alcance direto às casas dos pacientes, como foi incorporado às iniciativas de triagem de câncer. Além disso, há um mandato do estado da Pensilvânia exigindo que os profissionais de saúde ofereçam testes de HCV a todos os pacientes de cuidados primários. Há uma oportunidade de fornecer contato direto com todos os pacientes elegíveis de atendimento primário na Penn Medicine, ao mesmo tempo em que avalia diferentes abordagens para aumentar as taxas de triagem de HCV.

Os insights da ciência comportamental demonstraram aumentar a participação em comportamentos de promoção da saúde de várias maneiras. Mudar do enquadramento opt-in para opt-out demonstrou triplicar a participação do paciente no monitoramento remoto e na triagem de CRC. Além disso, mensagens que incorporam normas sociais, reciprocidade e pré-compromisso também demonstraram aumentar a participação. No entanto, não está claro como essas abordagens se traduziriam na triagem de HCV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21493

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

53 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 2 visitas ao prestador de cuidados primários dentro de 2 anos
  • nascido entre 1945 e 1965

Critério de exclusão:

  • ter feito 1 teste de anticorpo HCV, teste de carga viral ou ser considerado atualizado na triagem de HCV pela manutenção da saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A1: Opt-In, Carta UC
Comportamental: Opt-In vs. Opt-Out A carta de atendimento usual (UC) consiste em uma mensagem opt-in incentivando os participantes a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para triagem de Hepatite C.
Os participantes recebem mensagens solicitando que entrem em contato com seu provedor de cuidados primários para receber a triagem de hepatite C, seja por carta ou mensagem eletrônica no portal do paciente MyPennMedicine.
Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de obter triagem.
Experimental: A2: Opt-Out, Carta UC
Comportamental: Opt-In vs. Opt-Out A carta de cuidados habituais (UC) consiste numa mensagem e uma ordem laboratorial escrita do prestador de cuidados primários para completar o rastreio da Hepatite C.
Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de obter triagem.
As mensagens opt-in solicitam aos participantes que entrem em contato com seu provedor de cuidados primários para receber a triagem de hepatite C, enquanto as mensagens opt-out incluem um pedido de laboratório assinado para triagem de hepatite C.
Experimental: B1: Usuário MPM Ativo, Carta UC
Comportamental: Carta vs. Mensagens Eletrônicas Comportamental: Mensagens de Cuidados Usuais vs. Mensagens Econômicas Comportamentais Os participantes que são usuários ativos de MyPennMedicine (MPM) recebem uma carta de cuidados habituais (UC) que consiste em uma mensagem encorajando-os a entrar em contato com seu prestador de cuidados primários para triagem de Hepatite C .
Os participantes recebem mensagens solicitando que entrem em contato com seu provedor de cuidados primários para receber a triagem de hepatite C, seja por carta ou mensagem eletrônica no portal do paciente MyPennMedicine.
Experimental: B2: Usuário MPM Ativo, Carta BE
Comportamental: Carta vs. Mensagens Eletrônicas Comportamental: Mensagens de Cuidados Usuais vs. Mensagens Econômicas Comportamentais Os participantes que são usuários ativos de MyPennMedicine (MPM) recebem uma carta com princípios econômicos comportamentais (BE) encorajando-os a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para triagem de Hepatite C.
Os participantes recebem mensagens solicitando que entrem em contato com seu provedor de cuidados primários para receber a triagem de hepatite C, seja por carta ou mensagem eletrônica no portal do paciente MyPennMedicine.
Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de fazer o rastreamento e mensagens que incorporam princípios econômicos comportamentais, como normas, reciprocidade, arrependimento antecipado e pré-compromisso para fazer o rastreamento.
Comparador Ativo: B3: Usuário MPM Ativo, Mensagem UC MPM
Comportamental: Carta vs. Mensagens Eletrônicas Comportamental: Mensagens de Cuidados Usuais vs. Mensagens Econômicas Comportamentais Os participantes que são usuários ativos de MyPennMedicine (MPM) recebem uma mensagem eletrônica de cuidados habituais (UC) no portal do paciente MyPennMedicine encorajando-os a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para hepatite Triagem C.
Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de obter triagem.
Experimental: B4: Usuário MPM Ativo, Mensagem BE MPM
Comportamental: Carta x Mensagens Eletrônicas Comportamental: Mensagens de Cuidados Usuais x Mensagens Comportamentais Econômicas Os participantes que são usuários ativos do MyPennMedicine (MPM) recebem uma mensagem eletrônica com princípios econômicos comportamentais no portal do paciente MyPennMedicine, incentivando-os a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para hepatite C triagem.
Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de fazer o rastreamento e mensagens que incorporam princípios econômicos comportamentais, como normas, reciprocidade, arrependimento antecipado e pré-compromisso para fazer o rastreamento.
Comparador Ativo: B5: Usuário não MPM, Carta UC
Comportamental: Mensagens de cuidados habituais vs. Mensagens econômicas comportamentais Os participantes que não são usuários de MyPennMedicine (não-MPM) recebem uma carta de cuidados habituais (UC) que consiste em uma mensagem incentivando-os a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para triagem de hepatite C.
Os participantes recebem mensagens solicitando que entrem em contato com seu provedor de cuidados primários para receber a triagem de hepatite C, seja por carta ou mensagem eletrônica no portal do paciente MyPennMedicine.
Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de obter triagem.
Experimental: B6: Usuário não MPM, Carta BE
Comportamental: Mensagens de cuidados usuais vs. Mensagens econômicas comportamentais Os participantes que não são usuários de MyPennMedicine (não MPM) recebem uma carta com princípios econômicos comportamentais (BE) incentivando-os a entrar em contato com seu provedor de cuidados primários para triagem de hepatite C.
Os participantes recebem mensagens solicitando que entrem em contato com seu provedor de cuidados primários para receber a triagem de hepatite C, seja por carta ou mensagem eletrônica no portal do paciente MyPennMedicine.
Os participantes recebem mensagens padrão sobre HCV e formas de fazer o rastreamento e mensagens que incorporam princípios econômicos comportamentais, como normas, reciprocidade, arrependimento antecipado e pré-compromisso para fazer o rastreamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do anticorpo HCV em 4 meses
Prazo: 4 meses
Porcentagem de pacientes que completam o teste de anticorpos HCV dentro de 4 meses após o alcance inicial
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do anticorpo HCV em 12 meses
Prazo: 12 meses
Porcentagem de pacientes que completam o teste de anticorpos HCV dentro de 12 meses após o alcance inicial
12 meses
Anticorpo VHC Positivo
Prazo: 12 meses
Porcentagem de testes positivos
12 meses
Anticorpo HCV Positivo com Cargas Virais
Prazo: 12 meses
Porcentagem de testes positivos com cargas virais detectáveis
12 meses
Encaminhado ao Especialista
Prazo: 12 meses
Porcentagem de pacientes encaminhados a especialistas e recebem tratamento e cura para o HCV
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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