Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální věda a terénní screening hepatitidy C

30. listopadu 2020 aktualizováno: Shivan J Mehta, University of Pennsylvania
Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit různé přístupy ke zvýšení screeningu hepatitidy C u pacientů v primární péči v Penn Medicine prostřednictvím centralizovaného programu screeningu. V pragmatické studii vyhodnotíme různé přístupy ke zvýšení dokončení screeningu mezi způsobilými pacienty, včetně změny výchozího nastavení z opt-in na opt-out a začlenění principů behaviorální vědy do terénní komunikace.

Přehled studie

Detailní popis

Virus hepatitidy C (HCV) je hlavní příčinou transplantace jater a hepatocelulárního karcinomu v USA. K dispozici jsou nová přímo působící antivirotika, která dokážou vymýtit onemocnění u více než 95 % léčených s minimálními vedlejšími účinky. V důsledku nových terapií a pětinásobně vyššího rizika mezi baby boomers nyní pracovní skupina pro preventivní služby USA a CDC doporučují screening HCV u všech pacientů narozených v letech 1945 až 1965. Z odhadovaných 3,2 milionů lidí chronicky infikovaných HCV se asi 75 % narodilo v tomto časovém období. Navzdory tomu zůstává celostátní míra screeningu v této skupině nízká, méně než 30 %. Pokud by mohlo být vyšetřeno více lidí, mohli bychom potenciálně identifikovat více nediagnostikovaných onemocnění a pomoci navigovat k léčbě.

V praxi primární péče Penn Medicine se míra screeningu HCV zvýšila z 37 % v roce 2014 na 61 % v roce 2017, pravděpodobně v důsledku kombinace vzdělávacích snah poskytovatelů a výstrah EHR. Existuje také významná odchylka v praxi v rozsahu od 4 % do 99 % míry screeningu. I když bylo prokázáno, že výstrahy EHR zvyšují četnost screeningu HCV, existuje potenciál doplnit to přímým dosahem do domácností pacientů, jak bylo začleněno do iniciativ zaměřených na screening rakoviny. Kromě toho existuje mandát od státu Pensylvánie, který vyžaduje, aby poskytovatelé zdravotní péče nabízeli testování HCV všem pacientům primární péče. Existuje příležitost poskytnout přímý kontakt všem způsobilým pacientům primární péče v Penn Medicine a zároveň vyhodnotit různé přístupy ke zvýšení míry screeningu HCV.

Ukázalo se, že poznatky z behaviorální vědy zvyšují účast na chování podporujících zdraví různými způsoby. Ukázalo se, že přechod z rámce opt-in na opt-out ztrojnásobil účast pacientů na vzdáleném monitorování a screeningu CRC. Navíc bylo prokázáno, že zasílání zpráv, které zahrnuje sociální normy, reciprocitu a předsevzetí, zvyšuje účast. Není však jasné, jak by se tyto přístupy promítly do screeningu HCV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21493

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

53 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 2 návštěvy u poskytovatele primární péče během 2 let
  • narozen v letech 1945 až 1965

Kritéria vyloučení:

  • podstoupili 1 test protilátek HCV, test virové zátěže nebo jsou považováni za aktuální ve screeningu HCV udržováním zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A1: Opt-In, UC Letter
Behaviorální: Opt-In vs. Opt-Out Dopis pro běžnou péči (UC) se skládá ze zprávy o opt-in vybízející účastníky, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče pro screening hepatitidy C.
Účastníci obdrží zprávu s výzvou, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče a absolvovali screening na hepatitidu C, buď jako dopis nebo elektronickou zprávu na portálu pro pacienty MyPennMedicine.
Účastníci obdrží standardní zprávy o HCV a způsobech, jak získat screening.
Experimentální: A2: Opt-Out, UC Letter
Behaviorální: Opt-In vs. Opt-Out Obvyklá péče (UC) se skládá ze zprávy a písemného laboratorního příkazu od poskytovatele primární péče k dokončení screeningu hepatitidy C.
Účastníci obdrží standardní zprávy o HCV a způsobech, jak získat screening.
Zasílání zpráv typu Opt-In vyzve účastníky, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče a absolvovali screening na hepatitidu C, zatímco zasílání zpráv Opt-Out zahrnuje podepsanou laboratorní objednávku na screening hepatitidy C.
Experimentální: B1: Aktivní uživatel MPM, UC Letter
Behaviorální: Dopis vs. elektronické zasílání zpráv Behaviorální: Zprávy obvyklé péče vs. Behaviorální ekonomické zprávy Účastníci, kteří jsou aktivními uživateli MyPennMedicine (MPM), obdrží dopis obvyklé péče (UC) sestávající ze zprávy, která je vybízí, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče kvůli screeningu hepatitidy C .
Účastníci obdrží zprávu s výzvou, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče a absolvovali screening na hepatitidu C, buď jako dopis nebo elektronickou zprávu na portálu pro pacienty MyPennMedicine.
Experimentální: B2: Aktivní uživatel MPM, BE Letter
Behaviorální: Dopis vs. elektronické zasílání zpráv Behaviorální: Zprávy obvyklé péče vs. Behaviorální ekonomické zprávy Účastníci, kteří jsou aktivními uživateli MyPennMedicine (MPM), obdrží dopis s behaviorálně ekonomickými (BE) principy, který je vybízí, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče pro screening hepatitidy C.
Účastníci obdrží zprávu s výzvou, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče a absolvovali screening na hepatitidu C, buď jako dopis nebo elektronickou zprávu na portálu pro pacienty MyPennMedicine.
Účastníci dostávají standardní zprávy o HCV a způsobech screeningu a zprávy, které zahrnují behaviorální ekonomické principy, jako jsou normy, reciprocita, očekávaná lítost a předsevzetí nechat se prověřit.
Aktivní komparátor: B3: Aktivní uživatel MPM, zpráva UC MPM
Behaviorální: Dopisové vs. elektronické zprávy Behaviorální: Zasílání zpráv obvyklé péče vs. Behaviorální ekonomické zprávy Účastníci, kteří jsou aktivními uživateli MyPennMedicine (MPM), obdrží na pacientském portálu MyPennMedicine zprávu elektronické obvyklé péče (UC), která je vybízí, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče pro hepatitidu C screening.
Účastníci obdrží standardní zprávy o HCV a způsobech, jak získat screening.
Experimentální: B4: Aktivní uživatel MPM, BE MPM zpráva
Behaviorální: Dopis vs. elektronické zasílání zpráv Behaviorální: Zprávy obvyklé péče vs. Behaviorální ekonomické zprávy Účastníci, kteří jsou aktivními uživateli MyPennMedicine (MPM), obdrží elektronickou zprávu s behaviorálními ekonomickými principy na pacientském portálu MyPennMedicine, která je vybízí, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče pro hepatitidu C promítání.
Účastníci dostávají standardní zprávy o HCV a způsobech screeningu a zprávy, které zahrnují behaviorální ekonomické principy, jako jsou normy, reciprocita, očekávaná lítost a předsevzetí nechat se prověřit.
Aktivní komparátor: B5: Non-MPM User, UC Letter
Behaviorální: Zasílání zpráv obvyklé péče vs. Behaviorální ekonomické zprávy Účastníci, kteří nejsou uživateli MyPennMedicine (ne MPM), dostanou dopis obvyklé péče (UC) sestávající ze zprávy, která je vybízí, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče kvůli screeningu hepatitidy C.
Účastníci obdrží zprávu s výzvou, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče a absolvovali screening na hepatitidu C, buď jako dopis nebo elektronickou zprávu na portálu pro pacienty MyPennMedicine.
Účastníci obdrží standardní zprávy o HCV a způsobech, jak získat screening.
Experimentální: B6: Neuživatel MPM, BE Letter
Behaviorální: Zasílání zpráv obvyklé péče vs. Behaviorální ekonomické zprávy Účastníci, kteří nejsou uživateli MyPennMedicine (ne MPM), obdrží dopis s behaviorálními ekonomickými principy (BE), který je vybízí, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče kvůli screeningu hepatitidy C.
Účastníci obdrží zprávu s výzvou, aby kontaktovali svého poskytovatele primární péče a absolvovali screening na hepatitidu C, buď jako dopis nebo elektronickou zprávu na portálu pro pacienty MyPennMedicine.
Účastníci dostávají standardní zprávy o HCV a způsobech screeningu a zprávy, které zahrnují behaviorální ekonomické principy, jako jsou normy, reciprocita, očekávaná lítost a předsevzetí nechat se prověřit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletace HCV protilátky do 4 měsíců
Časové okno: 4 měsíce
Procento pacientů, kteří dokončili testování protilátek HCV do 4 měsíců od počátečního výzkumu
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletace HCV protilátky do 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů, kteří dokončili testování protilátek proti HCV do 12 měsíců od počátečního výzkumu
12 měsíců
HCV protilátky pozitivní
Časové okno: 12 měsíců
Procento pozitivních testů
12 měsíců
HCV protilátka pozitivní s virovou zátěží
Časové okno: 12 měsíců
Procento testů, které jsou pozitivní s detekovatelnou virovou zátěží
12 měsíců
Doporučeno specialistovi
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů odeslaných ke specialistovi, kteří jsou léčeni a vyléčeni HCV
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit