Käyttäytymistiede ja hepatiitti C -seulontatuki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
C-hepatiittivirus (HCV) on johtava maksansiirron ja hepatosellulaarisen karsinooman aiheuttaja Yhdysvalloissa. Saatavilla on uusia suoravaikutteisia viruslääkkeitä, jotka voivat hävittää taudin yli 95 %:lla hoidetuista minimaalisilla sivuvaikutuksilla. Uusien hoitomuotojen ja viisinkertaisen suuren ikäluokkien riskin seurauksena Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palvelujen työryhmä ja CDC suosittelevat nyt HCV-seulontaa kaikille vuosina 1945-1965 syntyneille potilaille. Arviolta 3,2 miljoonasta kroonisesti HCV-tartunnan saaneesta ihmisestä noin 75 % syntyi tänä aikana. Tästä huolimatta tämän ryhmän kansalliset seulontaasteet ovat edelleen alhaiset, alle 30 prosenttia. Jos useammat ihmiset pääsisivät seulonnan piiriin, voisimme mahdollisesti tunnistaa enemmän diagnosoimattomia sairauksia ja auttaa navigoimaan hoitoon.
Penn Medicinen perusterveydenhuollossa HCV-seulontaluvut ovat nousseet 37 prosentista vuonna 2014 61 prosenttiin vuonna 2017, mikä johtuu todennäköisesti palveluntarjoajien koulutustoimien ja EHR-hälytysten yhdistelmästä. Käytännössä on myös merkittäviä vaihteluita, jotka vaihtelevat 4 prosentista 99 prosenttiin seulontamäärissä. Vaikka EHR-hälytysten on osoitettu lisäävän HCV-seulontamääriä, sitä voidaan täydentää suoralla yhteydenotolla potilaiden koteihin, kuten on sisällytetty syöpäseulontaaloitteisiin. Lisäksi Pennsylvanian osavaltio on antanut valtuutuksen, joka edellyttää terveydenhuollon tarjoajien tarjoavan HCV-testausta kaikille perushoidon potilaille. On mahdollisuus tarjota suora tavoite kaikille Penn Medicinen perusterveydenhuollon potilaille ja samalla arvioida erilaisia lähestymistapoja HCV-seulontamäärien lisäämiseen.
Käyttäytymistieteen näkemysten on osoitettu lisäävän osallistumista terveyttä edistäviin käyttäytymismalleihin monin eri tavoin. Vaihtaminen osallistumisesta kieltäytymiseen on osoitettu kolminkertaistavan potilaan osallistumisen etävalvontaan ja CRC-seulontaan. Lisäksi viestinnän, joka sisältää sosiaaliset normit, vastavuoroisuuden ja ennakkositoutumisen, on myös osoitettu lisäävän osallistumista. Ei kuitenkaan ole selvää, kuinka nämä lähestymistavat johtaisivat HCV-seulontaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 2 käyntiä perusterveydenhuollossa 2 vuoden sisällä
- syntynyt vuosina 1945-1965
Poissulkemiskriteerit:
- on tehty 1 HCV-vasta-ainetesti, viruskuormitustesti tai terveydenhuoltohenkilöstön HCV-seulonnat ovat olleet ajan tasalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A1: Opt-In, UC Letter
Käyttäytyminen: Opt-In vs. Opt-Out Tavallinen hoitokirje (UC) koostuu osallistumisviestistä, jossa kehotetaan osallistujia ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon hepatiitti C -seulontaa varten.
|
Osallistujat saavat viestiä, jossa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon saadakseen hepatiitti C -seulonnan joko kirjeenä tai sähköisenä viestinä MyPennMedicine-potilasportaalissa.
Osallistujat saavat tavallisia viestejä HCV:stä ja tavoista päästä seulontaan.
|
|
Kokeellinen: A2: Opt-Out, UC Letter
Käyttäytyminen: Opt-In vs. Opt-Out Tavallinen hoitokirje (UC) koostuu viestistä ja kirjallisesta laboratoriomääräyksestä perusterveydenhuollon tarjoajalta C-hepatiittiseulontaan.
|
Osallistujat saavat tavallisia viestejä HCV:stä ja tavoista päästä seulontaan.
Opt-In-viestit kehottaa osallistujia ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon saadakseen hepatiitti C -seulonnan, kun taas Opt-Out -viestit sisältävät allekirjoitetun laboratoriomääräyksen hepatiitti C -seulontaa varten.
|
|
Kokeellinen: B1: Aktiivinen MPM-käyttäjä, UC-kirje
Käyttäytyminen: Kirje vs. sähköinen viestintä Käyttäytyminen: Tavallinen hoitoviestintä vs. Behavioral Economic Messaging Osallistujat, jotka ovat aktiivisia MyPennMedicine (MPM) -käyttäjiä, saavat tavallisen hoitokirjeen, joka koostuu viestistä, jossa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon hepatiitti C -seulontaa varten. .
|
Osallistujat saavat viestiä, jossa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon saadakseen hepatiitti C -seulonnan joko kirjeenä tai sähköisenä viestinä MyPennMedicine-potilasportaalissa.
|
|
Kokeellinen: B2: Aktiivinen MPM-käyttäjä, BE-kirjain
Käyttäytyminen: Kirje vs. sähköinen viestintä Käyttäytyminen: Tavanomainen hoito Viestit vs. Behavioral Economic Messaging Osallistujat, jotka ovat aktiivisia MyPennMedicine (MPM) -käyttäjiä, saavat kirjeen, joka sisältää käyttäytymistaloudellisia periaatteita (BE), jossa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon hepatiitti C -seulontaa varten.
|
Osallistujat saavat viestiä, jossa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon saadakseen hepatiitti C -seulonnan joko kirjeenä tai sähköisenä viestinä MyPennMedicine-potilasportaalissa.
Osallistujat saavat tavallisia viestejä HCV:stä ja tavoista päästä seulonnan piiriin sekä viestejä, jotka sisältävät käyttäytymistaloudellisia periaatteita, kuten normeja, vastavuoroisuutta, odotettua katumusta ja ennakkositoutumista seulomiseen.
|
|
Active Comparator: B3: Aktiivinen MPM-käyttäjä, UC MPM -viesti
Käyttäytyminen: Kirje vs. sähköinen viestintä Käyttäytyminen: Tavallinen hoitoviestintä vs. Behavioral Economic Messaging Osallistujat, jotka ovat aktiivisia MyPennMedicine (MPM) -käyttäjiä, saavat sähköisen tavallisen hoitoviestin (UC) MyPennMedicine-potilasportaalissa, jossa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä hepatiittien ensihoidon tarjoajaan C-seulonta.
|
Osallistujat saavat tavallisia viestejä HCV:stä ja tavoista päästä seulontaan.
|
|
Kokeellinen: B4: Aktiivinen MPM-käyttäjä, BE MPM -viesti
Käyttäytyminen: Kirje vs. sähköinen viestintä Käyttäytyminen: Tavallinen hoitoviestintä vs. Behavioral Economic Messaging Osallistujat, jotka ovat aktiivisia MyPennMedicine (MPM) -käyttäjiä, saavat sähköisen viestin käyttäytymistaloudellisista periaatteista MyPennMedicine-potilasportaalissa, jossa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä hepatiitti C:n perusterveydenhuoltoon. seulonta.
|
Osallistujat saavat tavallisia viestejä HCV:stä ja tavoista päästä seulonnan piiriin sekä viestejä, jotka sisältävät käyttäytymistaloudellisia periaatteita, kuten normeja, vastavuoroisuutta, odotettua katumusta ja ennakkositoutumista seulomiseen.
|
|
Active Comparator: B5: Ei-MPM-käyttäjä, UC-kirje
Käyttäytyminen: Tavanomainen hoitoviestintä vs. Behavioral Economic Messaging Osallistujat, jotka eivät ole MyPennMedicine- (ei-MPM) -käyttäjiä, saavat tavallisen hoitokirjeen (UC), joka sisältää viestin, jossa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon hepatiitti C -seulontaa varten.
|
Osallistujat saavat viestiä, jossa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon saadakseen hepatiitti C -seulonnan joko kirjeenä tai sähköisenä viestinä MyPennMedicine-potilasportaalissa.
Osallistujat saavat tavallisia viestejä HCV:stä ja tavoista päästä seulontaan.
|
|
Kokeellinen: B6: Ei-MPM-käyttäjä, BE-kirjain
Behavioral: Tavallinen hoitoviestintä vs. Behavioral Economic Messaging Osallistujat, jotka eivät ole MyPennMedicine (ei-MPM) -käyttäjiä, saavat kirjeen, jossa on käyttäytymistaloudellisia periaatteita (BE), jossa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon hepatiitti C -seulontaa varten.
|
Osallistujat saavat viestiä, jossa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon saadakseen hepatiitti C -seulonnan joko kirjeenä tai sähköisenä viestinä MyPennMedicine-potilasportaalissa.
Osallistujat saavat tavallisia viestejä HCV:stä ja tavoista päästä seulonnan piiriin sekä viestejä, jotka sisältävät käyttäytymistaloudellisia periaatteita, kuten normeja, vastavuoroisuutta, odotettua katumusta ja ennakkositoutumista seulomiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-vasta-aineiden valmistuminen 4 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat HCV-vasta-ainetestin 4 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-vasta-aineiden valmistuminen 12 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat HCV-vasta-ainetestauksen 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuksesta
|
12 kuukautta
|
|
HCV-vasta-ainepositiivinen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Positiivisten testien prosenttiosuus
|
12 kuukautta
|
|
HCV-vasta-ainepositiivinen viruskuormituksella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Positiivisten testien prosenttiosuus havaittavissa olevalla viruskuormalla
|
12 kuukautta
|
|
Asiantuntijalle viitattu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka on lähetetty erikoislääkärille ja jotka saavat HCV-hoitoa ja -hoitoa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .