Adfærdsvidenskab og hepatitis C screening outreach
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hepatitis C-virus (HCV) er den førende årsag til levertransplantation og hepatocellulært karcinom i USA. Nye direkte virkende antivirale midler er tilgængelige, som kan udrydde sygdommen hos over 95 % af dem, der behandles, med minimale bivirkninger. Som et resultat af nye behandlinger og en fem gange højere risiko blandt babyboomere, anbefaler US Preventive Services Task Force og CDC nu HCV-screening for alle patienter født mellem 1945 og 1965. Af de anslåede 3,2 millioner mennesker, der er kronisk inficeret med HCV, blev omkring 75% født i løbet af denne tidsramme. På trods af dette forbliver de nationale screeningsrater blandt denne gruppe lave på under 30 %. Hvis flere mennesker kunne blive screenet, kunne vi potentielt identificere mere udiagnosticeret sygdom og hjælpe med at navigere til behandling.
Hos Penn Medicine i primærpleje er HCV-screeningsraterne steget fra 37 % i 2014 til 61 % i 2017, sandsynligvis på grund af en kombination af udbyderens uddannelsesindsats og EPJ-advarsler. Der er også betydelig praksisvariation, der spænder fra 4 % til 99 % screeningsrater. Mens EPJ-advarsler har vist sig at øge HCV-screeningsraterne, er der potentiale til at supplere dette med direkte opsøgende kontakt til patienters hjem, som er blevet indarbejdet i kræftscreeningsinitiativer. Derudover er der et mandat fra staten Pennsylvania, der kræver, at sundhedsudbydere tilbyder HCV-test til alle primære patienter. Der er mulighed for at give direkte opsøgende kontakt til alle kvalificerede primære patienter hos Penn Medicine, samtidig med at man evaluerer forskellige tilgange til at øge HCV-screeningsraterne.
Indsigt fra adfærdsvidenskab har vist sig at øge deltagelsen i sundhedsfremmende adfærd på en række forskellige måder. Skift fra opt-in- til opt-out-framing har vist sig at tredoble patientdeltagelsen i fjernovervågning og CRC-screening. Derudover har meddelelser, der inkorporerer sociale normer, gensidighed og forpligtelse, også vist sig at øge deltagelsen. Det er dog ikke klart, hvordan disse tilgange vil oversætte til HCV-screening.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 2 besøg hos den primære læge inden for 2 år
- født mellem 1945 og 1965
Ekskluderingskriterier:
- har haft 1 HCV-antistoftest, viral load-test eller anses for at være opdateret på HCV-screening ved sundhedspleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A1: Opt-In, UC Letter
Adfærdsmæssig: Opt-In vs. Opt-Out Det sædvanlige plejebrev (UC) består af en opt-in-meddelelse, der opfordrer deltagerne til at kontakte deres primære sundhedsplejerske for hepatitis C-screening.
|
Deltagerne modtager beskeder, der beder dem om at kontakte deres primære behandler for at modtage hepatitis C-screening, enten som et brev eller en elektronisk besked på MyPennMedicine-patientportalen.
Deltagerne modtager standardbeskeder om HCV og måder at få screening på.
|
|
Eksperimentel: A2: Opt-out, UC-brev
Adfærdsmæssig: Opt-In vs. Opt-Out Det sædvanlige plejebrev (UC) består af en besked og en skriftlig laboratorieordre fra den primære sundhedsudbyder om at gennemføre hepatitis C-screening.
|
Deltagerne modtager standardbeskeder om HCV og måder at få screening på.
Opt-in-beskeder beder deltagerne om at kontakte deres primære sundhedsplejerske for at modtage hepatitis C-screening, mens opt-out-beskeder inkluderer en underskrevet laboratorieordre til hepatitis C-screening.
|
|
Eksperimentel: B1: Aktiv MPM-bruger, UC Letter
Adfærd: Brev vs. elektronisk meddelelse Beskeder: sædvanlig plejebeskeder vs. adfærdsmæssig økonomisk meddelelse Deltagere, der er aktive MyPennMedicine (MPM)-brugere, modtager et brev med sædvanlig pleje (UC), der består af en besked, der opfordrer dem til at kontakte deres primære udbyder for hepatitis C-screening .
|
Deltagerne modtager beskeder, der beder dem om at kontakte deres primære behandler for at modtage hepatitis C-screening, enten som et brev eller en elektronisk besked på MyPennMedicine-patientportalen.
|
|
Eksperimentel: B2: Aktiv MPM-bruger, BE-bogstav
Adfærdsmæssig: Brev vs. elektronisk meddelelse Beskeder: sædvanlig plejebeskeder vs. adfærdsmæssig økonomisk meddelelse Deltagere, der er aktive MyPennMedicine (MPM)-brugere, modtager et brev med adfærdsøkonomiske (BE) principper, der opfordrer dem til at kontakte deres primære sundhedsplejerske for hepatitis C-screening.
|
Deltagerne modtager beskeder, der beder dem om at kontakte deres primære behandler for at modtage hepatitis C-screening, enten som et brev eller en elektronisk besked på MyPennMedicine-patientportalen.
Deltagerne modtager standardbeskeder om HCV og måder at blive screenet på og beskeder, der inkorporerer adfærdsmæssige økonomiske principper såsom normer, gensidighed, forventet fortrydelse og forudgående forpligtelse til at få screening.
|
|
Aktiv komparator: B3: Aktiv MPM-bruger, UC MPM-meddelelse
Behavioural: Letter vs. Electronic Messaging Behavioral: Usual Care Messaging vs. Behavioural Economic Messaging Deltagere, der er aktive MyPennMedicine (MPM)-brugere, modtager en elektronisk usual care (UC)-meddelelse på MyPennMedicine-patientportalen, der opfordrer dem til at kontakte deres primære udbyder for hepatitis C screening.
|
Deltagerne modtager standardbeskeder om HCV og måder at få screening på.
|
|
Eksperimentel: B4: Aktiv MPM-bruger, BE MPM-meddelelse
Adfærd: Brev vs. elektronisk meddelelse Beskeder: sædvanlig plejebeskeder vs. adfærdsmæssig økonomisk meddelelse Deltagere, der er aktive MyPennMedicine (MPM)-brugere, modtager en elektronisk meddelelse med adfærdsøkonomiske principper på MyPennMedicine-patientportalen, der opfordrer dem til at kontakte deres primære udbyder for hepatitis C screening.
|
Deltagerne modtager standardbeskeder om HCV og måder at blive screenet på og beskeder, der inkorporerer adfærdsmæssige økonomiske principper såsom normer, gensidighed, forventet fortrydelse og forudgående forpligtelse til at få screening.
|
|
Aktiv komparator: B5: Ikke-MPM-bruger, UC Letter
Behavioural: Usual Care Messaging vs. Behavioural Economic Messaging Deltagere, der ikke er MyPennMedicine (ikke-MPM) brugere, modtager et almindeligt plejebrev (UC) bestående af en meddelelse, der opfordrer dem til at kontakte deres primære udbyder for hepatitis C screening.
|
Deltagerne modtager beskeder, der beder dem om at kontakte deres primære behandler for at modtage hepatitis C-screening, enten som et brev eller en elektronisk besked på MyPennMedicine-patientportalen.
Deltagerne modtager standardbeskeder om HCV og måder at få screening på.
|
|
Eksperimentel: B6: Ikke-MPM-bruger, BE-bogstav
Behavioral: Usual Care Messaging vs. Behavioural Economic Messaging Deltagere, der ikke er MyPennMedicine (ikke-MPM) brugere, modtager et brev med adfærdsøkonomiske principper (BE), der opfordrer dem til at kontakte deres primære plejeudbyder for hepatitis C-screening.
|
Deltagerne modtager beskeder, der beder dem om at kontakte deres primære behandler for at modtage hepatitis C-screening, enten som et brev eller en elektronisk besked på MyPennMedicine-patientportalen.
Deltagerne modtager standardbeskeder om HCV og måder at blive screenet på og beskeder, der inkorporerer adfærdsmæssige økonomiske principper såsom normer, gensidighed, forventet fortrydelse og forudgående forpligtelse til at få screening.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCV-antistofafslutning inden for 4 måneder
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdel af patienter, der gennemfører HCV-antistoftest inden for 4 måneder efter den første opsøgende indsats
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCV-antistofafslutning inden for 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af patienter, der gennemfører HCV-antistoftest inden for 12 måneder efter den første opsøgende indsats
|
12 måneder
|
|
HCV antistof positiv
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af test, der er positive
|
12 måneder
|
|
HCV-antistofpositivt med viral belastning
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af test, der er positive med påviselig viral belastning
|
12 måneder
|
|
Henvises til specialist
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af patienter henvist til specialist og modtager HCV-behandling og helbredelse
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 831526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .