파트너의 상실로 어려움을 겪고 있는 성인을 위한 프랑스의 가이드 없는 인터넷 기반 중재 평가 (LIVIA-FR)
LIVIA-FR: 애인을 잃은 후(사별 또는 별거/이혼) 장기간의 비탄 증상으로 어려움을 겪는 성인을 위한 프랑스의 안내되지 않은 인터넷 기반 자조 중재의 비통제 평가
이 연구의 목적은 별거/이혼 또는 사망으로 인해 파트너를 상실하여 어려움을 겪고 있는 사람들을 위한 안내되지 않은 자조 프로그램의 효과를 입증하는 것입니다. 자가 지원 프로그램은 2개월 반에서 3개월 동안 지속됩니다. 베른 대학의 팀이 독일어로 개발했으며 이미 그 효과가 입증되었습니다. 모든 참가자는 프로그램에 직접 액세스할 수 있습니다(제어 그룹이 없음). 얻은 결과는 독일어를 사용하는 인구에 동일한 개입을 시행했지만 이메일 지원을 받은 원래 프로그램의 작성자가 수집한 결과와 비교됩니다.
20세 이상으로 6개월 이상 사별, 이혼, 별거 등으로 배우자를 잃은 이력을 극복하기 어려운 사람이라면 누구나 참여할 수 있다. 단, 심리치료를 받고 있거나 향정신성 약물을 시작 또는 변경한 경우, 자살의 위험이 있는 경우에는 참가할 수 없습니다. 치료의 대체 가능성이 제안됩니다.
자가 지원은 상실 과정, 자기 반성 작업, 활동, 설문지 및 자기 관찰 그리드에 대한 정보를 포함하는 10개의 모듈로 구성됩니다. 참가자는 원하는 만큼 모듈을 자유롭게 수행할 수 있습니다. 그들은 또한 평균 40분이 소요되는 설문지를 작성하도록 세 번 요청받을 것입니다. 이는 프로그램 시작 전, 프로그램 종료 시, 중재 종료 후 3개월 후에 실시됩니다.
프로그램이 끝나면 참가자에게 프로그램에 대한 피드백을 요청합니다. 이러한 데이터와 의견을 통해 사랑하는 사람을 잃은 어려움을 극복하는 데 어려움을 겪는 사람들의 보살핌을 재고하고 개선할 수 있습니다.
참가자는 사별 및/또는 별거를 다루는 다양한 협회에 연락하고 스위스의 프랑스어권 지역에서 미디어(사회적 또는 관습적)에 광고 또는 기사를 게시하여 모집됩니다.
연구 개요
상세 설명
인터넷 기반 자조 개입은 복잡한 애도 장애를 비롯한 광범위한 장애에 유익한 효과가 있음이 입증되었습니다. 또한, 경미한 애도 증상에 대한 인지 행동 지향적 온라인 안내 개입의 효과에 대한 초기 증거가 제공됩니다. 가이드 없는 온라인 중재는 유리한 비용 편익 비율을 가지고 있습니다. 경험적으로 지원되는 프랑스어 온라인 개입은 드물고 우리가 아는 한 슬픔에 잠긴 개인을 위한 개입은 존재하지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 고통과 웰빙에 대한 안내되지 않은 인터넷 기반 자조 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
두 번째 목적은 성인의 사별 또는 별거/이혼 후 중재가 대처 능력, 사회 통합 및 신체 건강에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한 목표는 프로그램에 대한 사용자의 인식과 만족도에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 이 정보는 프로그램의 향상된 버전을 개발하기 위해 고려됩니다.
주요 결과는 고통 증상(슬픔, 우울, 불안)과 웰빙(삶에 대한 만족과 행복감)입니다.
주요 2차 결과는 대처 능력(슬픔 관련 회피, 대처 스타일), 사회적 통합(외로움 및 사회적 지원), 마지막으로 신체 건강 상태(신체 증상 및 수면의 질)입니다.
또한 프로그램 만족도에 대한 정보를 수집하고 프로그램의 향상된 두 번째 버전을 개발하기 위해 고려할 것입니다.
디자인은 사전, 사후 및 후속 평가를 포함하는 비통제 평가 파일럿 연구입니다.
다음 포함 기준을 모두 충족하는 참가자는 연구 대상입니다.
- 낭만적인 사별 또는 별거/이혼. 이러한 사건 중 하나는 연구에 참여하기 6개월 이상 전에 발생한 것이어야 합니다.
- 주관적인 고통과 상실에 대처하기 위한 지원의 필요성
- 연령: 20세 이상
- 일반 인터넷 액세스
- 프랑스어 숙달
- 승인된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
다음 제외 기준 중 하나라도 해당되면 참가자가 제외됩니다.
- 중등도에서 급성 현재의 자살 성향
- 즉각적인 치료가 필요한 심각한 심리적 또는 신체적 장애.
- 수반되는 심리 치료(참가자는 자조 개입에 참여할 수 있지만 연구에는 포함되지 않습니다.)
- 자조 개입 전 달 또는 도중에 처방이나 복용량이 변경된 경우 우울증이나 불안에 대한 처방약.
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 이해 문제로 인해
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록.
측정: 온라인 설문지는 기준선, 개입 직후 12주, 개입 종료 후 3개월의 후속 조치의 세 가지 측정 지점에서 개입의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
절차: 참가자는 스위스의 프랑스어권 지역에 있는 여러 애도 관련 협회에 연락하고 (소셜) 미디어에 광고를 게시하여 모집합니다(부록 9 및 10 참조). 먼저 관심 있는 분들은 참여 기준을 확인하는 간단한 설문지를 작성합니다. 그런 다음 자격이 있는 경우 온라인 사전 동의를 승인하고 기본 조치를 완료합니다. 다음으로 참가자는 인터넷 기반 자조 개입을 위한 로그인 세부 정보를 받습니다. 10개의 세션은 자체 관리됩니다. 권장 사항은 세션당 일주일을 보내는 것입니다. 참가자는 원하는 만큼 세션을 자유롭게 진행할 수 있습니다.
개입은 낭만적인 사별 또는 별거/이혼 후 장기간의 비탄 증상에 대처하기 위한 지원을 찾는 성인을 위한 통제되지 않고 안내되지 않은 인터넷 기반 자조 개입입니다. 자조 프로그램은 인지 행동 심리 치료 기법을 기반으로 한 10개의 텍스트 기반 세션으로 구성됩니다.
제어 개입이 없습니다. 그러나 결과(효과 크기)는 독일어를 사용하는 인구에 동일한 개입을 시행한 프로그램의 원래 작성자의 결과와 비교됩니다(그러나 원래 프로그램은 인터넷 기반 안내 개입이며 매주 이메일 지원은 참가자에게 제공되었습니다). 이 연구에는 최소 23명의 참가자가 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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VD
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Lausanne, VD, 스위스, 1015
- University of Lausanne - Institute of Psychology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낭만적인 사별 또는 별거/이혼. 이러한 사건 중 하나는 연구에 참여하기 6개월 이상 전에 발생한 것이어야 합니다.
- 주관적인 고통과 상실에 대처하기 위한 지원의 필요성
- 연령: 20세 이상
- 인터넷 액세스
- 프랑스어 숙달
- 승인된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
제외 기준:
- 중등도에서 급성 현재의 자살 경향(BDI-II 항목 9 > 1)
- 즉각적인 치료가 필요한 심각한 심리적 또는 신체적 장애.
- 수반되는 심리 치료(참가자는 자조 개입에 참여할 수 있지만 연구에는 포함되지 않습니다.)
- 자조 개입 전 달 또는 도중에 처방이나 복용량이 변경된 경우 우울증이나 불안에 대한 처방약.
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 이해 문제로 인해
- 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 심리 개입
개입은 낭만적인 사별 또는 별거/이혼 후 장기간의 비탄 증상에 대처하기 위한 지원을 찾는 성인을 위한 통제되지 않고 안내되지 않은 인터넷 기반 자조 개입입니다.
자조 프로그램은 인지 행동 심리 치료 기법을 기반으로 한 10개의 텍스트 기반 세션으로 구성됩니다.
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개입은 낭만적인 사별 또는 별거/이혼 후 장기간의 비탄 증상에 대처하기 위한 지원을 찾는 성인을 위한 통제되지 않고 안내되지 않은 인터넷 기반 자조 개입입니다.
자조 프로그램은 인지 행동 심리 치료 기법을 기반으로 한 10개의 텍스트 기반 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡한 슬픔 증상의 변화(복잡한 슬픔 목록에서 점수)
기간: 사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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다음으로 평가: 복잡한 슬픔의 목록(Prigerson et al., 1995; Zech, 2012), 범위는 0 = 전혀 없음에서 4 = 항상까지입니다.
평균 점수는 최종 점수로 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 높은 증상 부하를 나타냅니다.
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사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 및 우울증 증상의 변화(병원 불안 및 우울증 척도 점수)
기간: 사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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병원 불안 및 우울증 척도로 평가했습니다(Savard, Laberge, Gauthier, Ivers, & Bergeron, 1998; Zigmond & Snaith, 1983).
평균 점수는 최종 점수로 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 높은 증상 부하를 나타냅니다.
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사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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심리적 웰빙의 변화(심리적 웰빙 척도 점수)
기간: 사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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심리적 웰빙 척도(Bouffard & Lapierre, 1997; Ryff, 1989; van Dierendonck, 2004)는 1 = 전적으로 동의하지 않음에서 6 = 전적으로 동의함까지의 범위로 평가되었습니다.
평균 점수는 최종 점수로 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 심리적 웰빙을 나타냅니다.
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사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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생활 만족도 변화(생활 만족도 척도에서 점수)
기간: 사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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삶의 척도에 대한 만족도(Blais, Vallerand, Pelletier, & Brière, 1989; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985)는 1 = 매우 동의하지 않음에서 7 = 매우 동의함까지 범위의 척도로 평가되었습니다.
평균 점수는 최종 점수로 사용됩니다.
점수가 높을수록 자신의 삶에 대한 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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슬픔 관련 회피의 변화(슬픔 관련 회피 설문지에서 점수)
기간: 사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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슬픔 관련 회피 설문지(Shear et al., 2007)는 0 = 전혀 ~ 4 = 항상 범위의 척도로 평가되었습니다.
평균 점수는 최종 점수로 사용됩니다.
점수가 높을수록 손실을 상기시킬 수 있고 더 나쁜 결과와 관련된 상황을 피하는 경향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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대처 전략의 변화(브리프-COPE에서 채점)
기간: 사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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Brief-COPE(Carver, Scheier, & Weintraub, 1989; Muller & Spitz, 2003)는 14가지 전형적인 대처 전략(능동적 대처, 계획, 경쟁 활동 억제, 억제 대처, 사회적 지원 추구 - 도구적, 사회적 지원 추구 - 정서적 , 긍정적인 재해석 및 성장, 수용, 종교로의 전환, 감정에 대한 집중 및 분출, 부정, 행동적 이탈, 정신적 이탈, 알코올-약물 이탈)을 1 = 전혀 그렇지 않음에서 4 = 항상까지 범위의 척도로 평가했습니다.
각 차원의 평균은 별도로 사용됩니다.
점수가 높을수록 대처 전략을 많이 사용함을 나타냅니다.
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사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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외로움의 변화(정서적 및 사회적 외로움에 대한 De Jong Gierveld Short Scale, 짧은 버전의 점수)
기간: 사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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De Jong Gierveld Short Scale for Emotional and Social Loneliness(de Jong Gierveld & van Tilburg, 2010; Vandenbroucke et al, 2012)의 짧은 버전으로 1 = 예에서 3 = 아니오 범위의 척도입니다.
평균 점수는 최종 점수로 사용됩니다.
점수가 높을수록 스스로 느끼는 외로움이 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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인지된 사회적 지원의 변화(사회적 지원 설문지의 점수)
기간: 사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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사회적 지원 설문지(Bruchon-Schweitzer, Rascle, Gelie, Fortier, Sifakis, & Constant, 2003; Sarason, Sarason, Shearin, & Pierce, 1987)는 1 = 매우 불만족, 6 = 매우 만족 범위의 척도입니다.
평균 점수는 최종 점수로 사용됩니다.
점수가 높을수록 이용 가능한 사회적 지원에 대한 높은 만족도를 나타냅니다.
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사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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수면 문제의 변화(Pittsburgh Sleep Quality Index 점수)
기간: 사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI; Blais, Gendron, Mimeault, & Morin, 1997; Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989)에는 수면의 질과 관련된 다양한 요인에 대한 19개의 자체 평가 질문이 포함되어 있습니다.
그런 다음 7가지 구성 요소 점수로 그룹화되며 각 점수는 0-3 척도에서 동일하게 가중치가 부여됩니다.
그런 다음 이러한 점수를 글로벌 PSQI 점수(범위 0-21)로 합산합니다.
점수가 높을수록 더 많은 수면 문제가 있음을 나타냅니다.
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사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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신체적 증상의 변화(신체 건강 설문지의 점수)
기간: 사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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신체 건강 설문지(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002; Maggiori, 2010)는 1 = 전혀 신경쓰이지 않음에서 3 = 매우 신경쓰이는 척도로 15가지 신체 증상을 평가합니다.
평균 점수는 최종 점수로 사용됩니다.
점수가 높을수록 증상 부하가 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 테스트 / 12주 사후 테스트 / 3개월 추적
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프로그램 만족도(유용성, 명료성, 영향력 등)
기간: 12주 사후 테스트
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프로그램 만족도에 대한 다양한 양적 및 질적 질문을 평가하는 자체 설계 설문지.
이러한 질문은 별도로 평가됩니다.
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12주 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Valentino Pomini, Prof., University of Lausanne
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Efinger, L., Debrot, A., & Pomini, V. (2021). LIVIA-FR : Implémentation et évaluation d'une intervention par Internet pour des personnes francophones peinant à surmonter la perte de leur partenaire. Annales Médico-Psychologiques, Revue Psychiatrique. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.amp.2021.05.004
유용한 링크
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최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-00401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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