Évaluation d'une intervention en français non guidée sur Internet pour des adultes aux prises avec la perte de leur partenaire (LIVIA-FR)
LIVIA-FR : Évaluation non contrôlée d'une intervention d'auto-assistance en français non guidée sur Internet pour des adultes aux prises avec des symptômes de deuil prolongé après la perte de leur partenaire amoureux (deuil ou séparation/divorce)
Le but de cette étude est de démontrer l'efficacité d'un programme d'entraide non guidé pour les personnes aux prises avec la perte de leur partenaire, soit par séparation/divorce ou par décès. Le programme d'auto-assistance dure 2 mois et demi à 3 mois. Il a été développé en allemand par une équipe de l'Université de Berne et a déjà prouvé son efficacité. Tous les participants auront un accès direct au programme (il n'y aura pas de groupe témoin). Les résultats obtenus seront comparés à ceux recueillis par les auteurs du programme original qui ont administré la même intervention à une population germanophone, mais avec un support par e-mail.
La participation est ouverte à toute personne âgée de 20 ans ou plus qui a perdu son partenaire suite à un deuil, un divorce ou une séparation depuis au moins 6 mois et qui a du mal à surmonter cette perte. Cependant, il n'est pas possible de participer si la personne suit une thérapie psychothérapeutique, a commencé ou changé un médicament psychotrope ou si la personne présente un risque de suicide. Des possibilités alternatives de traitement seront proposées.
L'auto-support se compose de 10 modules, qui contiennent des informations sur le processus de perte, des tâches d'auto-réflexion, des activités, des questionnaires et des grilles d'auto-observation. Les participants sont libres de faire les modules autant de fois qu'ils le souhaitent. Ils seront également invités à remplir trois fois des questionnaires prenant en moyenne 40 minutes. Celle-ci aura lieu avant le début du programme, à la fin du programme et 3 mois après la fin de l'intervention.
À la fin du programme, les participants seront invités à donner leur avis sur le programme. Ces données et remarques permettront de repenser et d'améliorer la prise en charge des personnes ayant des difficultés à surmonter la perte d'un proche.
Les participants seront recrutés en contactant différentes associations traitant du deuil et/ou de la séparation, ainsi qu'en postant des annonces ou des articles dans les médias (sociaux ou conventionnels) de Suisse romande.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions d'auto-assistance basées sur Internet se sont avérées avoir des effets bénéfiques sur un large éventail de troubles, y compris le trouble du deuil compliqué. De plus, des preuves initiales sont fournies pour l'efficacité d'une intervention guidée en ligne axée sur le comportement cognitivo-comportemental pour les symptômes de deuil plus légers. Les interventions en ligne non guidées ont un rapport coût-bénéfice favorable. Les interventions en ligne françaises soutenues empiriquement sont rares et, à notre connaissance, aucune intervention de ce type n'existe pour les personnes en deuil.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de cette intervention d'auto-assistance non guidée basée sur Internet sur la détresse et le bien-être.
L'objectif secondaire est d'évaluer les effets de l'intervention sur les capacités d'adaptation, l'intégration sociale et la santé physique après un deuil amoureux ou une séparation/divorce chez l'adulte. De plus, l'objectif est de collecter des informations sur la perception des utilisateurs du programme et leur satisfaction à son égard. Ces informations seront prises en compte afin de développer une version améliorée du programme.
Les principaux critères de jugement sont : les symptômes de détresse (chagrin, dépression et anxiété) et le bien-être (satisfaction à l'égard de la vie et bien-être eudémonique).
Les principaux critères de jugement secondaires sont : les capacités d'adaptation (évitement lié au deuil, style d'adaptation), l'intégration sociale (solitude et soutien social) et enfin l'état de santé physique (symptômes physiques et qualité du sommeil).
De plus, des informations sur la satisfaction à l'égard du programme seront recueillies et prises en compte pour développer une deuxième version améliorée du programme.
La conception est une étude pilote d'évaluation non contrôlée avec des évaluations avant, après et de suivi.
Les participants remplissant tous les critères d'inclusion suivants sont éligibles pour l'étude :
- Deuil romantique ou séparation/divorce. L'un ou l'autre de ces événements doit s'être produit plus de 6 mois avant de participer à l'étude.
- Détresse subjective et besoin de soutien pour faire face à la perte
- Âge : 20 ans ou plus
- Accès Internet régulier
- Maîtrise de la langue française
- Consentement éclairé approuvé (formulaire de consentement éclairé en annexe)
La présence de l'un des critères d'exclusion suivants entraînera l'exclusion du participant :
- Suicidalité actuelle modérée à aiguë
- Troubles psychologiques ou somatiques graves nécessitant un traitement immédiat.
- Psychothérapie concomitante (les participants peuvent participer à l'intervention d'auto-assistance, mais ne seront pas inclus dans l'étude.)
- Médicaments prescrits contre la dépression ou l'anxiété, si la prescription ou la posologie a changé dans le mois précédant ou pendant l'intervention d'auto-assistance.
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de compréhension
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge.
Mesures : des questionnaires en ligne seront utilisés pour évaluer les effets de l'intervention à trois points de mesure : au départ, 12 semaines directement après l'intervention et lors du suivi 3 mois après la fin de l'intervention.
Procédure : Les participants seront recrutés en contactant plusieurs associations liées au deuil en Suisse romande et en publiant des annonces dans les médias (sociaux) (voir annexes 9 et 10). Dans un premier temps, les personnes intéressées rempliront un court questionnaire vérifiant les critères de participation. Ensuite, s'ils sont éligibles, ils approuveront le consentement éclairé en ligne et compléteront les mesures de base. Ensuite, les participants reçoivent leurs informations de connexion pour l'intervention d'auto-assistance basée sur Internet. Les 10 sessions seront auto-administrées. La recommandation est de passer une semaine par session. Les participants sont libres de participer aux séances aussi souvent qu'ils le souhaitent.
L'intervention est une intervention d'auto-assistance non contrôlée et non guidée basée sur Internet pour les adultes qui recherchent un soutien pour faire face aux symptômes de deuil prolongé après un deuil romantique ou une séparation/divorce. Le programme d'auto-assistance consiste en 10 séances textuelles basées sur des techniques de psychothérapie cognitivo-comportementale.
Il n'y aura pas d'intervention de contrôle. Cependant, les résultats (taille de l'effet) seront comparés à ceux des auteurs originaux du programme, qui ont administré la même intervention à une population germanophone (notez cependant que le programme original est une intervention guidée basée sur Internet, où chaque semaine un support par e-mail a été proposé aux participants). L'étude comprendra au moins 23 participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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VD
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Lausanne, VD, Suisse, 1015
- University of Lausanne - Institute of Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Deuil romantique ou séparation/divorce. L'un ou l'autre de ces événements doit s'être produit plus de 6 mois avant de participer à l'étude.
- Détresse subjective et besoin de soutien pour faire face à la perte
- Âge : 20 ans ou plus
- accès Internet
- Maîtrise de la langue française
- Consentement éclairé approuvé (formulaire de consentement éclairé en annexe)
Critère d'exclusion:
- Suicidalité actuelle modérée à aiguë (BDI-II item 9 > 1)
- Troubles psychologiques ou somatiques graves nécessitant un traitement immédiat.
- Psychothérapie concomitante (les participants peuvent participer à l'intervention d'auto-assistance, mais ne seront pas inclus dans l'étude.)
- Médicaments prescrits contre la dépression ou l'anxiété, si la prescription ou la posologie a changé dans le mois précédant ou pendant l'intervention d'auto-assistance.
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de compréhension
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et d'autres personnes à charge.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention psychologique en ligne
L'intervention est une intervention d'auto-assistance non contrôlée et non guidée basée sur Internet pour les adultes qui recherchent un soutien pour faire face aux symptômes de deuil prolongé après un deuil romantique ou une séparation/divorce.
Le programme d'auto-assistance consiste en 10 séances textuelles basées sur des techniques de psychothérapie cognitivo-comportementale.
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L'intervention est une intervention d'auto-assistance non contrôlée et non guidée basée sur Internet pour les adultes qui recherchent un soutien pour faire face aux symptômes de deuil prolongé après un deuil romantique ou une séparation/divorce.
Le programme d'auto-assistance consiste en 10 séances textuelles basées sur des techniques de psychothérapie cognitivo-comportementale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de deuil compliqué (score à l'Inventaire des deuils compliqués)
Délai: Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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évalué avec : Inventory of Complicated Grief (Prigerson et al., 1995 ; Zech, 2012), sur une échelle allant de 0 = jamais à 4 = toujours.
Le score moyen est utilisé comme score final.
Un score plus élevé représente une charge de symptômes plus élevée.
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Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes d'anxiété et de dépression (score à l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital)
Délai: Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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évalué avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (Savard, Laberge, Gauthier, Ivers et Bergeron, 1998; Zigmond et Snaith, 1983).
Le score moyen est utilisé comme score final.
Un score plus élevé représente une charge de symptômes plus élevée.
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Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Changement du bien-être psychologique (score sur les échelles de bien-être psychologique)
Délai: Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Les échelles de bien-être psychologique (Bouffard & Lapierre, 1997 ; Ryff, 1989 ; van Dierendonck, 2004) évaluées sur une échelle allant de 1 = complètement en désaccord, à 6 = complètement d'accord.
Le score moyen est utilisé comme score final.
Un score plus élevé représente un meilleur bien-être psychologique.
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Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Changement dans la satisfaction à l'égard de la vie (score à l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie)
Délai: Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (Blais, Vallerand, Pelletier, & Brière, 1989; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) évaluée sur une échelle allant de 1 = Je suis fortement en désaccord à 7 = Je suis fortement d'accord.
Le score moyen est utilisé comme score final.
Un score plus élevé représente une meilleure satisfaction de sa propre vie.
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Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Changement dans l'évitement lié au deuil (score au questionnaire sur l'évitement lié au deuil)
Délai: Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Questionnaire d'évitement lié au deuil (Shear et al., 2007), évalué sur une échelle allant de 0 = jamais à 4 = toujours.
Le score moyen est utilisé comme score final.
Des scores plus élevés représentent une tendance plus élevée à éviter les situations qui pourraient rappeler la perte et sont associées à de moins bons résultats.
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Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Changement dans les stratégies de Coping (score au Brief-COPE)
Délai: Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Brief-COPE (Carver, Scheier, & Weintraub, 1989; Muller & Spitz, 2003) évalue 14 stratégies d'adaptation typiques différentes (Active coping, Planning, Suppression of competition activities, Restraint coping, Seeking social support - instrumental, Seeking social support - emotional , Réinterprétation positive et croissance, Acceptation, Se tourner vers la religion, Se concentrer sur et évacuer les émotions, Déni, Désengagement comportemental, Désengagement mental, Désengagement alcool-drogue) sur une échelle allant de 1 = pas du tout, à 4 = toujours.
La moyenne de chaque dimension est utilisée séparément.
Des scores plus élevés représentent une utilisation plus élevée de la stratégie d'adaptation.
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Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Changement dans la solitude (score à l'échelle courte De Jong Gierveld pour la solitude émotionnelle et sociale, version courte)
Délai: Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Version courte de la De Jong Gierveld Short Scale for Emotional and Social Loneliness (de Jong Gierveld & van Tilburg, 2010; Vandenbroucke et al, 2012), sur une échelle allant de 1 = oui, à 3 = non.
Le score moyen est utilisé comme score final.
Un score plus élevé représente une solitude auto-perçue plus élevée.
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Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Changement du soutien social perçu (score au questionnaire sur le soutien social)
Délai: Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Social Support Questionnaire (Bruchon-Schweitzer, Rascle, Gelie, Fortier, Sifakis, & Constant, 2003; Sarason, Sarason, Shearin, & Pierce, 1987) sur une échelle allant de 1 = très insatisfait, à 6 = très satisfait.
Le score moyen est utilisé comme score final.
Des scores plus élevés représentent une plus grande satisfaction à l'égard du soutien social disponible.
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Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Modification des problèmes de sommeil (score au Pittsburgh Sleep Quality Index)
Délai: Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI ; Blais, Gendron, Mimeault et Morin, 1997 ; Buysse, Reynolds, Monk, Berman et Kupfer, 1989) comprend 19 questions auto-évaluées sur une variété de facteurs liés à la qualité du sommeil.
Ils sont ensuite regroupés en 7 scores de composants, chacun pondéré de manière égale sur une échelle de 0 à 3.
Ces scores sont ensuite additionnés dans un score PSQI global (gamme 0-21).
Un score plus élevé représente plus de problèmes de sommeil.
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Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Modification des symptômes physiques (score au questionnaire sur la santé physique)
Délai: Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Le questionnaire de santé physique (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002; Maggiori, 2010) évalue 15 symptômes physiques sur une échelle allant de 1 = pas du tout gêné, à 3 = très gêné.
Le score moyen est utilisé comme score final.
Des scores plus élevés représentent une charge de symptômes plus élevée.
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Pré-test / Post-test de 12 semaines / Suivi de 3 mois
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Satisfaction à l'égard du programme (utilité, clarté, impact, etc.)
Délai: Post-test de 12 semaines
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Questionnaire auto-conçu évaluant différentes questions quantitatives et qualitatives sur la satisfaction à l'égard du programme.
Ces questions seront évaluées séparément.
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Post-test de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Valentino Pomini, Prof., University of Lausanne
Publications et liens utiles
Publications générales
- Efinger, L., Debrot, A., & Pomini, V. (2021). LIVIA-FR : Implémentation et évaluation d'une intervention par Internet pour des personnes francophones peinant à surmonter la perte de leur partenaire. Annales Médico-Psychologiques, Revue Psychiatrique. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.amp.2021.05.004
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-00401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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