Avaliação de uma intervenção francesa não guiada baseada na Internet para adultos que lutam contra a perda de seus parceiros (LIVIA-FR)
LIVIA-FR: Avaliação não controlada de uma intervenção de autoajuda francesa não guiada baseada na Internet para adultos que lutam com sintomas prolongados de luto após a perda de seu parceiro romântico (luto ou separação/divórcio)
O objetivo deste estudo é demonstrar a eficácia de um programa de autoajuda não orientado para pessoas que lutam com a perda de seu parceiro, seja por separação/divórcio ou morte. O programa de autossustento dura de 2 meses e meio a 3 meses. Foi desenvolvido em alemão por uma equipe da Universidade de Berna e já comprovou sua eficácia. Todos os participantes terão acesso direto ao programa (não haverá grupo de controle). Os resultados obtidos serão comparados com os recolhidos pelos autores do programa original que administraram a mesma intervenção a uma população de língua alemã, porém com apoio por e-mail.
A participação é aberta a qualquer pessoa com 20 anos ou mais que tenha perdido o parceiro por luto, divórcio ou separação há pelo menos 6 meses e que tenha dificuldade em superar essa perda. No entanto, não é possível participar se a pessoa estiver em terapia psicoterapêutica, tiver iniciado ou trocado medicação psicotrópica ou se tiver algum risco de suicídio. Possibilidades alternativas de tratamento serão propostas.
O autoapoio é composto por 10 módulos, que contêm informações sobre o processo de perda, tarefas de autorreflexão, atividades, questionários e grades de auto-observação. Os participantes são livres para fazer os módulos quantas vezes quiserem. Eles também serão solicitados três vezes a preencher questionários, levando em média 40 minutos. Isso acontecerá antes do início do programa, no final do programa e 3 meses após o término da intervenção.
No final do programa, os participantes serão solicitados a dar feedback sobre o programa. Estes dados e apontamentos permitirão repensar e melhorar o cuidado de pessoas com dificuldades em superar a perda de um ente querido.
Os participantes serão recrutados entrando em contato com várias associações que lidam com luto e/ou separação, bem como pela publicação de anúncios ou artigos na mídia (social ou convencional) na parte francófona da Suíça.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções de auto-ajuda baseadas na Internet provaram ter efeitos benéficos em uma ampla gama de distúrbios, incluindo o transtorno do luto complicado. Além disso, evidências iniciais são fornecidas para a eficácia de uma intervenção guiada on-line de orientação cognitivo-comportamental para os sintomas de luto mais leves. Intervenções on-line não guiadas têm uma relação custo-benefício favorável. As intervenções on-line empiricamente apoiadas na França são escassas e, até onde sabemos, não existe tal intervenção para indivíduos em luto.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia dessa intervenção de autoajuda não guiada baseada na Internet sobre o sofrimento e o bem-estar.
O objetivo secundário é avaliar os efeitos da intervenção nas habilidades de enfrentamento, integração social e saúde física após luto amoroso ou separação/divórcio em adultos. Adicionalmente, pretende-se recolher informação sobre a perceção dos utilizadores do programa e a sua satisfação com o mesmo. Essas informações serão levadas em consideração para desenvolver uma versão aprimorada do programa.
Os desfechos primários são: sintomas de angústia (luto, depressão e ansiedade) e bem-estar (satisfação com a vida e bem-estar eudaimônico).
Os principais resultados secundários são: habilidades de enfrentamento (evitação relacionada ao luto, estilo de enfrentamento), integração social (solidão e apoio social) e, finalmente, o estado de saúde física (sintomas físicos e qualidade do sono).
Além disso, informações sobre a satisfação com o programa serão coletadas e levadas em consideração para desenvolver uma segunda versão aprimorada do programa.
O projeto é um estudo piloto de avaliação não controlada com avaliações pré, pós e de acompanhamento.
Os participantes que atendem a todos os seguintes critérios de inclusão são elegíveis para o estudo:
- Luto romântico ou separação/divórcio. Qualquer um desses eventos deve ter acontecido mais de 6 meses antes de participar do estudo.
- Sofrimento subjetivo e necessidade de apoio para lidar com a perda
- Idade: 20 anos ou mais
- Acesso normal à internet
- Domínio da língua francesa
- Consentimento Informado Aprovado (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
A presença de qualquer um dos seguintes critérios de exclusão levará à exclusão do participante:
- Suicídio atual moderado a agudo
- Distúrbios psicológicos ou somáticos graves que necessitam de tratamento imediato.
- Psicoterapia concomitante (os participantes podem participar da intervenção de autoajuda, mas não serão incluídos no estudo).
- Medicamentos prescritos contra depressão ou ansiedade, se a prescrição ou dosagem foi alterada no mês anterior ou durante a intervenção de autoajuda.
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de compreensão
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes.
Medições: questionários online serão usados para avaliar os efeitos da intervenção em três pontos de medição: na linha de base, 12 semanas diretamente após a intervenção e no acompanhamento 3 meses após o término da intervenção.
Procedimento: Os participantes serão recrutados entrando em contato com várias associações relacionadas ao luto na área francófona da Suíça e postando anúncios na mídia (social) (consulte os Apêndices 9 e 10). Primeiramente, os interessados preencherão um breve questionário verificando os critérios de participação. Então, se elegíveis, eles aprovarão o consentimento informado on-line e concluirão as medidas de linha de base. Em seguida, os participantes recebem seus detalhes de login para a intervenção de autoajuda baseada na Internet. As 10 sessões serão auto-administradas. A recomendação é passar uma semana por sessão. Os participantes são livres para participar das sessões quantas vezes quiserem.
A intervenção é uma intervenção de auto-ajuda não controlada e não guiada baseada na Internet para adultos que procuram apoio para lidar com sintomas prolongados de luto após luto romântico ou separação/divórcio. O programa de auto-ajuda consiste em 10 sessões de texto baseadas em técnicas de psicoterapia cognitivo-comportamental.
Não haverá intervenção de controle. No entanto, os resultados (tamanhos de efeito) serão comparados aos dos autores originais do programa, que administraram a mesma intervenção a uma população de língua alemã (no entanto, observe que o programa original é uma intervenção guiada baseada na Internet, onde semanalmente suporte por e-mail foi oferecido aos participantes). O estudo incluirá pelo menos 23 participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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VD
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Lausanne, VD, Suíça, 1015
- University of Lausanne - Institute of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Luto romântico ou separação/divórcio. Qualquer um desses eventos deve ter acontecido mais de 6 meses antes de participar do estudo.
- Sofrimento subjetivo e necessidade de apoio para lidar com a perda
- Idade: 20 anos ou mais
- Acesso à internet
- Domínio da língua francesa
- Consentimento Informado Aprovado (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
Critério de exclusão:
- Suicídio atual moderado a agudo (BDI-II item 9 > 1)
- Distúrbios psicológicos ou somáticos graves que necessitam de tratamento imediato.
- Psicoterapia concomitante (os participantes podem participar da intervenção de autoajuda, mas não serão incluídos no estudo).
- Medicamentos prescritos contra depressão ou ansiedade, se a prescrição ou dosagem foi alterada no mês anterior ou durante a intervenção de autoajuda.
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de compreensão
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção psicológica online
A intervenção é uma intervenção de auto-ajuda não controlada e não guiada baseada na Internet para adultos que procuram apoio para lidar com sintomas prolongados de luto após luto romântico ou separação/divórcio.
O programa de auto-ajuda consiste em 10 sessões de texto baseadas em técnicas de psicoterapia cognitivo-comportamental.
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A intervenção é uma intervenção de auto-ajuda não controlada e não guiada baseada na Internet para adultos que procuram apoio para lidar com sintomas prolongados de luto após luto romântico ou separação/divórcio.
O programa de auto-ajuda consiste em 10 sessões de texto baseadas em técnicas de psicoterapia cognitivo-comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos sintomas do luto complicado (pontuação no Inventário do Luto Complicado)
Prazo: Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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avaliado com: Inventário de Luto Complicado (Prigerson et al., 1995; Zech, 2012), numa escala que varia de 0 = nunca a 4 = sempre.
A pontuação média é usada como uma pontuação final.
Escores mais altos representam uma carga de sintomas mais alta.
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Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas de Ansiedade e Depressão (pontuação na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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avaliada com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (Savard, Laberge, Gauthier, Ivers, & Bergeron, 1998; Zigmond & Snaith, 1983).
A pontuação média é usada como uma pontuação final.
Escores mais altos representam uma carga de sintomas mais alta.
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Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Mudança no Bem-Estar Psicológico (pontuação nas Escalas de Bem-Estar Psicológico)
Prazo: Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Escalas de bem-estar psicológico (Bouffard & Lapierre, 1997; Ryff, 1989; van Dierendonck, 2004) avaliadas em uma escala que varia de 1 = discordo totalmente a 6 = concordo totalmente.
A pontuação média é usada como uma pontuação final.
Maior pontuação representa um melhor bem-estar psicológico.
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Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Mudança na Satisfação com a Vida (pontuação na Escala de Satisfação com a Vida)
Prazo: Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Escala de Satisfação com a Vida (Blais, Vallerand, Pelletier, & Brière, 1989; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) avaliada em uma escala que varia de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente.
A pontuação média é usada como uma pontuação final.
Escores mais altos representam uma maior satisfação com a própria vida.
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Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Mudança na evitação relacionada ao luto (pontuação no Questionário de evitação relacionada ao luto)
Prazo: Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Questionário de evitação relacionado ao luto (Shear et al., 2007), avaliado em uma escala que varia de 0 = nunca a 4 = sempre.
A pontuação média é usada como uma pontuação final.
Pontuações mais altas representam maior tendência a evitar situações que possam lembrar a perda e estão associadas a piores resultados.
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Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Mudança nas estratégias de enfrentamento (pontuação no Brief-COPE)
Prazo: Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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O Brief-COPE (Carver, Scheier, & Weintraub, 1989; Muller & Spitz, 2003) avalia 14 diferentes estratégias típicas de enfrentamento (coping ativo, planejamento, supressão de atividades competitivas, coping restritivo, busca de apoio social - instrumental, busca de apoio social - emocional , Reinterpretação positiva e crescimento, Aceitação, Virar-se para a religião, Focar e desabafar emoções, Negação, Descompromisso comportamental, Descomprometimento mental, Descompromisso álcool-droga) em uma escala que varia de 1 = nunca a 4 = sempre.
A média de cada dimensão é usada separadamente.
Pontuações mais altas representam maior uso da estratégia de enfrentamento.
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Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Mudança na solidão (pontuação na Escala Curta De Jong Gierveld para Solidão Emocional e Social, versão curta)
Prazo: Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Versão curta da Escala Curta De Jong Gierveld para Solidão Emocional e Social (de Jong Gierveld & van Tilburg, 2010; Vandenbroucke et al, 2012), em uma escala que varia de 1 = sim a 3 = não.
A pontuação média é usada como uma pontuação final.
Escores mais altos representam maior autopercepção de solidão.
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Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Mudança no suporte social percebido (pontuação no Questionário de Suporte Social)
Prazo: Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Questionário de Apoio Social (Bruchon-Schweitzer, Rascle, Gelie, Fortier, Sifakis, & Constant, 2003; Sarason, Sarason, Shearin, & Pierce, 1987) numa escala que varia de 1 = muito insatisfeito, a 6 = muito satisfeito.
A pontuação média é usada como uma pontuação final.
Escores mais altos representam maior satisfação com o suporte social disponível.
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Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Alteração nos problemas de sono (pontuação no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI; Blais, Gendron, Mimeault e Morin, 1997; Buysse, Reynolds, Monk, Berman e Kupfer, 1989) inclui 19 questões autoavaliadas sobre uma variedade de fatores relacionados à qualidade do sono.
Eles são então agrupados em 7 pontuações de componentes, cada uma ponderada igualmente em uma escala de 0-3.
Essas pontuações são então somadas em uma pontuação PSQI global (intervalo de 0-21).
Uma pontuação mais alta representa mais problemas de sono.
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Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Mudança nos sintomas físicos (pontuação no Questionário de Saúde Física)
Prazo: Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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O Questionário de Saúde Física (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002; Maggiori, 2010) avalia 15 sintomas físicos em uma escala que varia de 1 = nada incomodado a 3 = muito incomodado.
A pontuação média é usada como uma pontuação final.
Pontuações mais altas representam uma carga de sintomas mais alta.
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Pré-teste / pós-teste de 12 semanas / acompanhamento de 3 meses
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Satisfação com o programa (utilidade, clareza, impacto, etc.)
Prazo: Pós-teste de 12 semanas
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Questionário autoelaborado avaliando diferentes questões quantitativas e qualitativas sobre a satisfação com o programa.
Essas questões serão avaliadas separadamente.
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Pós-teste de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Valentino Pomini, Prof., University of Lausanne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Efinger, L., Debrot, A., & Pomini, V. (2021). LIVIA-FR : Implémentation et évaluation d'une intervention par Internet pour des personnes francophones peinant à surmonter la perte de leur partenaire. Annales Médico-Psychologiques, Revue Psychiatrique. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.amp.2021.05.004
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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