Evaluación de una intervención francesa no guiada basada en Internet para adultos que luchan con la pérdida de su pareja (LIVIA-FR)
LIVIA-FR: Evaluación no controlada de una intervención de autoayuda francesa no guiada basada en Internet para adultos que luchan con síntomas de duelo prolongado después de la pérdida de su pareja romántica (duelo o separación/divorcio)
El propósito de este estudio es demostrar la efectividad de un programa de autoayuda no guiado para personas que luchan con la pérdida de su pareja, ya sea por separación/divorcio o muerte. El programa de automantenimiento tiene una duración de 2 meses y medio a 3 meses. Fue desarrollado en alemán por un equipo de la Universidad de Berna y ya ha demostrado su eficacia. Todos los participantes tendrán acceso directo al programa (no habrá grupo de control). Los resultados obtenidos se compararán con los recogidos por los autores del programa original que administraron la misma intervención a una población de habla alemana, pero con apoyo por correo electrónico.
La participación está abierta a cualquier persona de 20 años o más que haya perdido a su pareja por duelo, divorcio o separación hace al menos 6 meses, y que tenga dificultades para superar esta pérdida. Sin embargo, no es posible participar si la persona está en terapia psicoterapéutica, ha iniciado o cambiado de medicación psicotrópica o si la persona tiene algún riesgo de suicidio. Se propondrán posibilidades alternativas de tratamiento.
El autoapoyo consta de 10 módulos, que contienen información sobre el proceso de pérdida, tareas de autorreflexión, actividades, cuestionarios y cuadrículas de autoobservación. Los participantes son libres de hacer los módulos tantas veces como deseen. También se les pedirá tres veces que completen cuestionarios en un promedio de 40 minutos. Esto tendrá lugar antes del inicio del programa, al final del programa y 3 meses después del final de la intervención.
Al final del programa, se pedirá a los participantes su opinión sobre el programa. Estos datos y observaciones permitirán repensar y mejorar la atención a las personas con dificultades para superar la pérdida de un ser querido.
Los participantes serán reclutados poniéndose en contacto con varias asociaciones que se ocupan del duelo y/o la separación, así como publicando anuncios o artículos en los medios de comunicación (sociales o convencionales) en la parte francófona de Suiza.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones de autoayuda basadas en Internet han demostrado tener efectos beneficiosos en una amplia gama de trastornos, incluido el trastorno por duelo complicado. Además, se proporciona evidencia inicial de la efectividad de una intervención guiada en línea orientada cognitiva-conductualmente para los síntomas de duelo más leves. Las intervenciones en línea no guiadas tienen una relación costo-beneficio favorable. Las intervenciones en línea respaldadas empíricamente en francés son escasas y, hasta donde sabemos, no existe tal intervención para las personas en duelo.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de esta intervención de autoayuda no guiada basada en Internet sobre la angustia y el bienestar.
El propósito secundario es evaluar los efectos de la intervención sobre las habilidades de afrontamiento, la integración social y la salud física después del duelo romántico o la separación/divorcio en adultos. Además, se pretende recoger información sobre la percepción que tienen los usuarios del programa y su satisfacción con el mismo. Esta información se tendrá en cuenta para desarrollar una versión mejorada del programa.
Los resultados primarios son: síntomas de angustia (dolor, depresión y ansiedad) y bienestar (satisfacción con la vida y bienestar eudaimónico).
Los principales resultados secundarios son: habilidades de afrontamiento (evitación relacionada con el duelo, estilo de afrontamiento), integración social (soledad y apoyo social) y, finalmente, el estado de salud física (síntomas físicos y calidad del sueño).
Además, la información sobre la satisfacción con el programa se recopilará y se tendrá en cuenta para desarrollar una segunda versión mejorada del programa.
El diseño es un estudio piloto de evaluación no controlada con evaluaciones previas, posteriores y de seguimiento.
Los participantes que cumplan con todos los siguientes criterios de inclusión son elegibles para el estudio:
- Duelo romántico o separación/divorcio. Cualquiera de estos eventos debe haber ocurrido más de 6 meses antes de participar en el estudio.
- Angustia subjetiva y necesidad de apoyo para sobrellevar la pérdida
- Edad: 20 años o más
- Acceso regular a internet
- Dominio de la lengua francesa
- Consentimiento informado aprobado (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
La presencia de cualquiera de los siguientes criterios de exclusión dará lugar a la exclusión del participante:
- Suicidio actual de moderado a agudo
- Trastornos psicológicos o somáticos graves que requieren tratamiento inmediato.
- Psicoterapia concomitante (los participantes pueden participar en la intervención de autoayuda, pero no se incluirán en el estudio).
- Medicamentos recetados contra la depresión o la ansiedad, si la prescripción o la dosis han cambiado en el mes anterior o durante la intervención de autoayuda.
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de comprension
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes.
Mediciones: se utilizarán cuestionarios en línea para evaluar los efectos de la intervención en tres puntos de medición: al inicio, a las 12 semanas directamente después de la intervención y en el seguimiento 3 meses después del final de la intervención.
Procedimiento: Los participantes serán reclutados poniéndose en contacto con varias asociaciones relacionadas con el duelo en el área de habla francesa de Suiza y publicando anuncios en las redes (sociales) (ver Apéndices 9 y 10). En primer lugar, las personas interesadas rellenarán un breve cuestionario comprobando los criterios de participación. Luego, si son elegibles, aprobarán el consentimiento informado en línea y completarán las medidas de referencia. A continuación, los participantes reciben sus datos de inicio de sesión para la intervención de autoayuda basada en Internet. Las 10 sesiones serán autoadministradas. La recomendación es dedicar una semana por sesión. Los participantes son libres de pasar por las sesiones con la frecuencia que deseen.
La intervención es una intervención de autoayuda basada en Internet, no controlada y no guiada, para adultos que buscan apoyo para hacer frente a los síntomas de duelo prolongado después de un duelo romántico o una separación/divorcio. El programa de autoayuda consta de 10 sesiones basadas en texto basadas en técnicas de psicoterapia cognitivo-conductual.
No habrá intervención de control. Sin embargo, los resultados (tamaños del efecto) se compararán con los de los autores originales del programa, que administraron la misma intervención a una población de habla alemana (tenga en cuenta, sin embargo, que el programa original es una intervención guiada basada en Internet, donde semanalmente se ofreció soporte por correo electrónico a los participantes). El estudio incluirá al menos 23 participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suiza, 1015
- University of Lausanne - Institute of Psychology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duelo romántico o separación/divorcio. Cualquiera de estos eventos debe haber ocurrido más de 6 meses antes de participar en el estudio.
- Angustia subjetiva y necesidad de apoyo para sobrellevar la pérdida
- Edad: 20 años o más
- acceso a Internet
- Dominio de la lengua francesa
- Consentimiento informado aprobado (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
Criterio de exclusión:
- Suicidio actual de moderado a agudo (BDI-II ítem 9 > 1)
- Trastornos psicológicos o somáticos graves que requieren tratamiento inmediato.
- Psicoterapia concomitante (los participantes pueden participar en la intervención de autoayuda, pero no se incluirán en el estudio).
- Medicamentos recetados contra la depresión o la ansiedad, si la prescripción o la dosis han cambiado en el mes anterior o durante la intervención de autoayuda.
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de comprension
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención psicológica en línea
La intervención es una intervención de autoayuda basada en Internet, no controlada y no guiada, para adultos que buscan apoyo para hacer frente a los síntomas de duelo prolongado después de un duelo romántico o una separación/divorcio.
El programa de autoayuda consta de 10 sesiones basadas en texto basadas en técnicas de psicoterapia cognitivo-conductual.
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La intervención es una intervención de autoayuda basada en Internet, no controlada y no guiada, para adultos que buscan apoyo para hacer frente a los síntomas de duelo prolongado después de un duelo romántico o una separación/divorcio.
El programa de autoayuda consta de 10 sesiones basadas en texto basadas en técnicas de psicoterapia cognitivo-conductual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síntomas de duelo complicado (puntuación en el Inventario de Duelo Complicado)
Periodo de tiempo: Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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evaluado con: Inventory of Complicated Grief (Prigerson et al., 1995; Zech, 2012), en una escala que va de 0 = nunca a 4 = siempre.
La puntuación media se utiliza como puntuación final.
Una puntuación más alta representa una mayor carga de síntomas.
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Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas de Ansiedad y Depresión (puntuación en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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evaluada con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (Savard, Laberge, Gauthier, Ivers, & Bergeron, 1998; Zigmond & Snaith, 1983).
La puntuación media se utiliza como puntuación final.
Una puntuación más alta representa una mayor carga de síntomas.
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Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Cambio en el Bienestar Psicológico (puntuación en las Escalas de Bienestar Psicológico)
Periodo de tiempo: Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Escalas de Bienestar Psicológico (Bouffard & Lapierre, 1997; Ryff, 1989; van Dierendonck, 2004) evaluadas en una escala que va desde 1 = Totalmente en desacuerdo, hasta 6 = Totalmente de acuerdo.
La puntuación media se utiliza como puntuación final.
Una puntuación más alta representa un mejor bienestar psicológico.
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Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la Satisfacción con la Vida (puntuación en la Escala de Satisfacción con la Vida)
Periodo de tiempo: Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Escala de Satisfacción con la Vida (Blais, Vallerand, Pelletier, & Brière, 1989; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) evaluada en una escala que va desde 1 = Totalmente en desacuerdo, hasta 7 = Totalmente de acuerdo.
La puntuación media se utiliza como puntuación final.
Mayor puntuación representa una mayor satisfacción con la propia vida.
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Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la evitación relacionada con el duelo (puntuación en el Cuestionario de evitación relacionado con el duelo)
Periodo de tiempo: Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de evitación relacionado con el duelo (Shear et al., 2007), evaluado en una escala que va de 0 = nunca a 4 = siempre.
La puntuación media se utiliza como puntuación final.
Las puntuaciones más altas representan una mayor tendencia a evitar situaciones que podrían recordar la pérdida y se asocia con peores resultados.
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Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Cambio en las estrategias de afrontamiento (puntuación en el Brief-COPE)
Periodo de tiempo: Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Brief-COPE (Carver, Scheier, & Weintraub, 1989; Muller & Spitz, 2003) evalúa 14 estrategias de afrontamiento típicas diferentes (afrontamiento activo, planificación, supresión de actividades competitivas, afrontamiento de restricción, búsqueda de apoyo social - instrumental, búsqueda de apoyo social - emocional , Reinterpretación positiva y crecimiento, Aceptación, Vuelta a la religión, Centrarse en las emociones y desahogarlas, Negación, Desconexión del comportamiento, Desconexión mental, Desconexión del alcohol y las drogas) en una escala que va de 1 = nunca, a 4 = siempre.
El promedio de cada dimensión se utiliza por separado.
Las puntuaciones más altas representan un mayor uso de la estrategia de afrontamiento.
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Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la soledad (puntuación en la Escala corta de soledad emocional y social de De Jong Gierveld, versión corta)
Periodo de tiempo: Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Versión corta de la Escala corta de soledad emocional y social de De Jong Gierveld (de Jong Gierveld & van Tilburg, 2010; Vandenbroucke et al, 2012), en una escala que va de 1 = sí, a 3 = no.
La puntuación media se utiliza como puntuación final.
Una puntuación más alta representa una mayor soledad autopercibida.
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Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Cambio en el apoyo social percibido (puntaje en el Cuestionario de Apoyo Social)
Periodo de tiempo: Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Cuestionario de Apoyo Social (Bruchon-Schweitzer, Rascle, Gelie, Fortier, Sifakis, & Constant, 2003; Sarason, Sarason, Shearin, & Pierce, 1987) en una escala que va de 1 = muy insatisfecho, a 6 = muy satisfecho.
La puntuación media se utiliza como puntuación final.
Las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con el apoyo social disponible.
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Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Cambio en los problemas del sueño (puntuación en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI; Blais, Gendron, Mimeault y Morin, 1997; Buysse, Reynolds, Monk, Berman y Kupfer, 1989) incluye 19 preguntas autoevaluadas sobre una variedad de factores relacionados con la calidad del sueño.
Luego se agrupan en 7 puntajes de componentes, cada uno con el mismo peso en una escala de 0-3.
Estos puntajes luego se suman en un puntaje PSQI global (rango 0-21).
Una puntuación más alta representa más problemas para dormir.
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Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Cambio en los síntomas físicos (puntaje en el Cuestionario de Salud Física)
Periodo de tiempo: Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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El Cuestionario de Salud Física (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2002; Maggiori, 2010) evalúa 15 síntomas físicos en una escala que va desde 1 = nada molesto hasta 3 = muy molesto.
La puntuación media se utiliza como puntuación final.
Las puntuaciones más altas representan una mayor carga de síntomas.
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Prueba previa/prueba posterior a las 12 semanas/seguimiento a los 3 meses
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Satisfacción con el programa (utilidad, claridad, impacto, etc.)
Periodo de tiempo: Prueba posterior de 12 semanas
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Cuestionario de diseño propio que evalúa diferentes cuestiones cuantitativas y cualitativas sobre la satisfacción con el programa.
Estas preguntas se evaluarán por separado.
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Prueba posterior de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Valentino Pomini, Prof., University of Lausanne
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Efinger, L., Debrot, A., & Pomini, V. (2021). LIVIA-FR : Implémentation et évaluation d'une intervention par Internet pour des personnes francophones peinant à surmonter la perte de leur partenaire. Annales Médico-Psychologiques, Revue Psychiatrique. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.amp.2021.05.004
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-00401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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