Bewertung einer französischen ungeführten internetbasierten Intervention für Erwachsene, die mit dem Verlust ihres Partners zu kämpfen haben (LIVIA-FR)
LIVIA-FR: Nicht kontrollierte Auswertung einer französischen ungeführten internetbasierten Selbsthilfeintervention für Erwachsene, die nach dem Verlust ihres romantischen Partners (Trauerfall oder Trennung/Scheidung) mit anhaltenden Trauersymptomen zu kämpfen haben
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines ungeleiteten Selbsthilfeprogramms für Menschen zu demonstrieren, die mit dem Verlust ihres Partners zu kämpfen haben, entweder durch Trennung/Scheidung oder Tod. Das Selbsthilfeprogramm dauert 2,5 bis 3 Monate. Es wurde von einem Team der Universität Bern in deutscher Sprache entwickelt und hat seine Wirksamkeit bereits bewiesen. Alle Teilnehmer haben direkten Zugang zum Programm (es wird keine Kontrollgruppe geben). Die erhaltenen Ergebnisse werden mit denen verglichen, die von den Autoren des ursprünglichen Programms erhoben wurden, die dieselbe Intervention an einer deutschsprachigen Bevölkerung durchgeführt haben, jedoch mit Unterstützung per E-Mail.
Teilnehmen kann jeder ab 20 Jahren, der seinen Partner vor mindestens 6 Monaten durch Trauerfall, Scheidung oder Trennung verloren hat und Schwierigkeiten hat, diesen Verlust zu überwinden. Eine Teilnahme ist jedoch nicht möglich, wenn sich die Person in psychotherapeutischer Behandlung befindet, eine Psychopharmaka begonnen oder umgestellt hat oder eine Suizidgefahr besteht. Alternative Behandlungsmöglichkeiten werden vorgeschlagen.
Die Selbsthilfe besteht aus 10 Modulen, die Informationen zum Verlustprozess, Selbstreflexionsaufgaben, Aktivitäten, Fragebögen und Selbstbeobachtungsraster enthalten. Den Teilnehmern steht es frei, die Module beliebig oft zu absolvieren. Sie werden außerdem dreimal gebeten, Fragebögen auszufüllen, die durchschnittlich 40 Minuten dauern. Dies findet vor Beginn des Programms, am Ende des Programms und 3 Monate nach Ende der Intervention statt.
Am Ende des Programms werden die Teilnehmer um Feedback zum Programm gebeten. Diese Daten und Bemerkungen werden es ermöglichen, die Pflege von Menschen mit Schwierigkeiten bei der Überwindung des Verlusts eines geliebten Menschen zu überdenken und zu verbessern.
Die Teilnehmer werden durch Kontaktaufnahme mit verschiedenen Verbänden, die sich mit Trauer und / oder Trennung befassen, sowie durch das Veröffentlichen von Anzeigen oder Artikeln in den (sozialen oder konventionellen) Medien in der Westschweiz rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Internetbasierte Selbsthilfeinterventionen haben sich bei einem breiten Spektrum von Störungen, einschließlich der komplizierten Trauerstörung, als vorteilhaft erwiesen. Zudem werden erste Evidenz für die Wirksamkeit einer kognitiv-verhaltensorientierten online geführten Intervention bei den milderen Trauersymptomen erbracht. Ungesteuerte Online-Interventionen haben ein günstiges Kosten-Nutzen-Verhältnis . Empirisch unterstützte französische Online-Interventionen sind rar, und unseres Wissens gibt es keine solche Intervention für trauernde Personen.
Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit dieser ungeführten internetbasierten Selbsthilfeintervention auf Stress und Wohlbefinden zu bewerten.
Der sekundäre Zweck besteht darin, die Auswirkungen der Intervention auf Bewältigungsfähigkeiten, soziale Integration und körperliche Gesundheit nach romantischem Trauerfall oder Trennung/Scheidung bei Erwachsenen zu bewerten. Darüber hinaus sollen Informationen über die Wahrnehmung des Programms durch die Nutzer und ihre Zufriedenheit damit erhoben werden. Diese Informationen werden berücksichtigt, um eine verbesserte Version des Programms zu entwickeln.
Die primären Ergebnisse sind: Stresssymptome (Trauer, Depression und Angst) und Wohlbefinden (Zufriedenheit mit dem Leben und eudämonisches Wohlbefinden).
Die wichtigsten sekundären Endpunkte sind: Bewältigungsfähigkeit (trauerbedingte Vermeidung, Bewältigungsstil), soziale Integration (Einsamkeit und soziale Unterstützung) und schließlich der körperliche Gesundheitszustand (körperliche Symptome und Schlafqualität).
Zusätzlich werden Informationen über die Zufriedenheit mit dem Programm gesammelt und berücksichtigt, um eine zweite, erweiterte Version des Programms zu entwickeln.
Das Design ist eine nicht kontrollierte Evaluierungspilotstudie mit Prä-, Post- und Follow-up-Bewertungen.
Teilnehmer, die alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, sind für die Studie geeignet:
- Romantischer Trauerfall oder Trennung/Scheidung. Jedes dieser Ereignisse muss mehr als 6 Monate vor der Teilnahme an der Studie stattgefunden haben.
- Subjektive Belastung und Bedarf an Unterstützung, um mit dem Verlust fertig zu werden
- Alter: 20 Jahre oder älter
- Regelmäßiger Internetzugang
- Beherrschung der französischen Sprache
- Genehmigte Einverständniserklärung (Formular zur Einverständniserklärung im Anhang)
Das Vorliegen eines der folgenden Ausschlusskriterien führt zum Ausschluss des Teilnehmers:
- Moderate bis akute aktuelle Suizidalität
- Schwere psychische oder somatische Störungen, die einer sofortigen Behandlung bedürfen.
- Begleitende Psychotherapie (Teilnehmer können an der Selbsthilfeintervention teilnehmen, werden aber nicht in die Studie aufgenommen.)
- Verschriebene Medikamente gegen Depressionen oder Angstzustände, wenn sich die Verschreibung oder Dosierung im Monat vor oder während der Selbsthilfemaßnahme geändert hat.
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. wegen Verständnisproblemen
- Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und sonstigen abhängigen Personen.
Messungen: Online-Fragebögen werden verwendet, um die Auswirkungen der Intervention an drei Messzeitpunkten zu bewerten: zu Studienbeginn, 12 Wochen direkt nach der Intervention und bei der Nachbeobachtung 3 Monate nach Ende der Intervention.
Ablauf: Die Teilnehmer werden durch Kontaktaufnahme mit mehreren Trauerverbänden in der Westschweiz und durch das Schalten von Anzeigen in den (sozialen) Medien rekrutiert (siehe Anhänge 9 und 10). Interessenten füllen zunächst einen kurzen Fragebogen aus, der die Teilnahmekriterien überprüft. Wenn sie dazu berechtigt sind, werden sie dann die Online-Einwilligung nach Aufklärung genehmigen und die Basismaßnahmen durchführen. Anschließend erhalten die Teilnehmenden ihre Zugangsdaten für die internetbasierte Selbsthilfeintervention. Die 10 Sitzungen werden in Eigenregie durchgeführt. Die Empfehlung ist, eine Woche pro Sitzung zu verbringen. Den Teilnehmern steht es frei, die Sitzungen so oft zu besuchen, wie sie möchten.
Die Intervention ist eine unkontrollierte, ungeleitete, internetbasierte Selbsthilfeintervention für Erwachsene, die Unterstützung bei der Bewältigung anhaltender Trauersymptome nach einem romantischen Trauerfall oder einer Trennung/Scheidung suchen. Das Selbsthilfeprogramm besteht aus 10 textbasierten Sitzungen, die auf kognitiv-behavioralen Psychotherapietechniken basieren.
Es erfolgt kein Regeleingriff. Die Ergebnisse (Effektstärken) werden jedoch mit denen der ursprünglichen Autoren des Programms verglichen, die dieselbe Intervention einer deutschsprachigen Bevölkerung verabreicht haben (beachten Sie jedoch, dass das ursprüngliche Programm eine internetbasierte geführte Intervention ist, bei der wöchentlich E-Mail-Support wurde den Teilnehmern angeboten). Die Studie umfasst mindestens 23 Teilnehmer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VD
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Lausanne, VD, Schweiz, 1015
- University of Lausanne - Institute of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Romantischer Trauerfall oder Trennung/Scheidung. Jedes dieser Ereignisse muss mehr als 6 Monate vor der Teilnahme an der Studie stattgefunden haben.
- Subjektive Belastung und Bedarf an Unterstützung, um mit dem Verlust fertig zu werden
- Alter: 20 Jahre oder älter
- Internet Zugang
- Beherrschung der französischen Sprache
- Genehmigte Einverständniserklärung (Formular zur Einverständniserklärung im Anhang)
Ausschlusskriterien:
- Moderate bis akute aktuelle Suizidalität (BDI-II Punkt 9 > 1)
- Schwere psychische oder somatische Störungen, die einer sofortigen Behandlung bedürfen.
- Begleitende Psychotherapie (Teilnehmer können an der Selbsthilfeintervention teilnehmen, werden aber nicht in die Studie aufgenommen.)
- Verschriebene Medikamente gegen Depressionen oder Angstzustände, wenn sich die Verschreibung oder Dosierung im Monat vor oder während der Selbsthilfemaßnahme geändert hat.
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. wegen Verständnisproblemen
- Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Angestellten und anderen abhängigen Personen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Psychologische Online-Intervention
Die Intervention ist eine unkontrollierte, ungeleitete, internetbasierte Selbsthilfeintervention für Erwachsene, die Unterstützung bei der Bewältigung anhaltender Trauersymptome nach einem romantischen Trauerfall oder einer Trennung/Scheidung suchen.
Das Selbsthilfeprogramm besteht aus 10 textbasierten Sitzungen, die auf kognitiv-behavioralen Psychotherapietechniken basieren.
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Die Intervention ist eine unkontrollierte, ungeleitete, internetbasierte Selbsthilfeintervention für Erwachsene, die Unterstützung bei der Bewältigung anhaltender Trauersymptome nach einem romantischen Trauerfall oder einer Trennung/Scheidung suchen.
Das Selbsthilfeprogramm besteht aus 10 textbasierten Sitzungen, die auf kognitiv-behavioralen Psychotherapietechniken basieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Symptome komplizierter Trauer (Score im Inventory of Complicated Grief)
Zeitfenster: Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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bewertet mit: Inventory of Complicated Grief (Prigerson et al., 1995; Zech, 2012), auf einer Skala von 0 = nie bis 4 = immer.
Die mittlere Punktzahl wird als Endnote verwendet.
Höhere Werte repräsentieren eine höhere Symptomlast.
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Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Angst- und Depressionssymptome (Score auf der Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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bewertet mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (Savard, Laberge, Gauthier, Ivers, & Bergeron, 1998; Zigmond & Snaith, 1983).
Die mittlere Punktzahl wird als Endnote verwendet.
Höhere Werte repräsentieren eine höhere Symptomlast.
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Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens (Punktzahl auf der Skala des psychologischen Wohlbefindens)
Zeitfenster: Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Psychologische Wohlbefindenskalen (Bouffard & Lapierre, 1997; Ryff, 1989; van Dierendonck, 2004), bewertet auf einer Skala von 1 = Ich stimme überhaupt nicht zu, bis 6 = Ich stimme voll und ganz zu.
Die mittlere Punktzahl wird als Endnote verwendet.
Eine höhere Punktzahl steht für ein besseres psychisches Wohlbefinden.
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Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Veränderung der Lebenszufriedenheit (Punktzahl auf der Lebenszufriedenheitsskala)
Zeitfenster: Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Satisfaction with Life Scale (Blais, Vallerand, Pelletier & Brière, 1989; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985) bewertet auf einer Skala von 1 = Ich stimme überhaupt nicht zu, bis 7 = Ich stimme voll und ganz zu.
Die mittlere Punktzahl wird als Endnote verwendet.
Höhere Werte stehen für eine größere Zufriedenheit mit dem eigenen Leben.
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Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Veränderung der trauerbezogenen Vermeidung (Punktzahl im Fragebogen zur trauerbezogenen Vermeidung)
Zeitfenster: Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Trauerbezogener Vermeidungsfragebogen (Shear et al., 2007), bewertet auf einer Skala von 0 = nie bis 4 = immer.
Die mittlere Punktzahl wird als Endnote verwendet.
Höhere Werte stellen eine höhere Tendenz dar, Situationen zu vermeiden, die an den Verlust erinnern könnten, und sind mit schlechteren Ergebnissen verbunden.
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Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Veränderung von Bewältigungsstrategien (Ergebnis beim Brief-COPE)
Zeitfenster: Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Brief-COPE (Carver, Scheier & Weintraub, 1989; Muller & Spitz, 2003) bewertet 14 verschiedene typische Bewältigungsstrategien (Aktive Bewältigung, Planung, Unterdrückung konkurrierender Aktivitäten, Zurückhaltungsbewältigung, Suche nach sozialer Unterstützung – instrumentell, Suche nach sozialer Unterstützung – emotional , Positive Neuinterpretation & Wachstum, Akzeptanz, Hinwendung zur Religion, Fokussierung auf & Ausdruck von Emotionen, Verleugnung, Verhaltensbedingte Loslösung, Mentale Loslösung, Alkohol-Drogen-Loslösung) auf einer Skala von 1 = überhaupt nicht bis 4 = immer.
Der Durchschnitt jeder Dimension wird separat verwendet.
Höhere Werte stehen für eine stärkere Anwendung der Bewältigungsstrategie.
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Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Veränderung der Einsamkeit (Score auf der De Jong Gierveld Short Scale for Emotional and Social Loneliness, short version)
Zeitfenster: Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Kurzversion der De Jong Gierveld Short Scale for Emotional and Social Loneliness (de Jong Gierveld & van Tilburg, 2010; Vandenbroucke et al., 2012), auf einer Skala von 1 = ja bis 3 = nein.
Die mittlere Punktzahl wird als Endnote verwendet.
Höhere Werte stehen für eine höhere selbst wahrgenommene Einsamkeit.
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Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Änderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (Punktzahl im Fragebogen zur sozialen Unterstützung)
Zeitfenster: Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Social Support Questionnaire (Bruchon-Schweitzer, Rascle, Gelie, Fortier, Sifakis & Constant, 2003; Sarason, Sarason, Shearin & Pierce, 1987) auf einer Skala von 1 = sehr unzufrieden bis 6 = sehr zufrieden.
Die mittlere Punktzahl wird als Endnote verwendet.
Höhere Werte stehen für eine höhere Zufriedenheit mit der verfügbaren sozialen Unterstützung.
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Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Veränderung der Schlafprobleme (Score beim Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Blais, Gendron, Mimeault & Morin, 1997; Buysse, Reynolds, Monk, Berman & Kupfer, 1989) umfasst 19 selbstbewertete Fragen zu einer Vielzahl von Faktoren, die sich auf die Schlafqualität beziehen.
Sie werden dann in 7 Komponentenwerte gruppiert, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 gleich gewichtet sind.
Diese Werte werden dann in einem globalen PSQI-Wert (Bereich 0-21) summiert.
Eine höhere Punktzahl steht für mehr Schlafprobleme.
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Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Veränderung der körperlichen Symptome (Ergebnis im Fragebogen zur körperlichen Gesundheit)
Zeitfenster: Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Der Physical Health Questionnaire (Kroenke, Spitzer & Williams, 2002; Maggiori, 2010) bewertet 15 körperliche Symptome auf einer Skala von 1 = überhaupt nicht gestört bis 3 = sehr stark gestört.
Die mittlere Punktzahl wird als Endnote verwendet.
Höhere Werte repräsentieren eine höhere Symptombelastung.
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Pretest / 12-wöchiger Posttest / 3-monatiges Follow-up
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Zufriedenheit mit dem Programm (Nützlichkeit, Übersichtlichkeit, Wirkung etc.)
Zeitfenster: 12-wöchiger Posttest
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Selbstgestalteter Fragebogen zur Erhebung verschiedener quantitativer und qualitativer Fragen zur Zufriedenheit mit dem Programm.
Diese Fragen werden separat ausgewertet.
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12-wöchiger Posttest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Valentino Pomini, Prof., University of Lausanne
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Efinger, L., Debrot, A., & Pomini, V. (2021). LIVIA-FR : Implémentation et évaluation d'une intervention par Internet pour des personnes francophones peinant à surmonter la perte de leur partenaire. Annales Médico-Psychologiques, Revue Psychiatrique. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.amp.2021.05.004
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-00401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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