두개내 죽상동맥경화증의 뇌졸중 영상 패키지 연구( SIPS-ICAS ) (SIPS-ICAS)
2020년 3월 28일 업데이트: Wei-Hai Xu
두개내 죽상동맥경화증의 뇌졸중 영상 패키지 연구
증상이 있는 두개내 죽상동맥경화증의 뇌졸중 기전, 공격적인 치료 하에서의 역동적인 변화, 기존 MRI 시퀀스와 고해상도 자기 공명(HR-MRI)을 사용하여 임상 사건과의 연관성을 탐구하기 위한 전향적, 다기관, 코호트 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
- 발병 후 7일 이내에 두개내 동맥 협착증(> 50% 또는 폐색)으로 인한 최초의 뇌졸중 환자는 본 연구에 전향적으로 등록되고 기준선에서 새로운 영상 기술 패키지 평가를 받게 됩니다.
- 이미징 기술 패키지에는 기존 두개골 MRI(T1,T2,T2 FLAIR,DWI), 두개골 자기 공명 혈관 조영술(MRA),고해상도 자기 공명(HR-MRI) 및 감수성 가중 영상(SWI) 또는 T2* 강조 영상이 포함됩니다. .
- 등록 환자는 전통적인 위험인자 관리와 함께 아스피린(1일 100mg)과 클로피도그렐(1일 75mg)을 3개월, 로수바스타틴(1일 20mg)을 최소 6개월 이상 투여하는 적극적인 내과적 관리를 받을 것을 권고한다.
- 뇌졸중 발병 후 3개월, 6개월 및 12개월에 mRS 점수, 뇌졸중 재발, 약물 순응도 및 혈액 정기 검사, 간 기능 및 크레아틴 키나제 등을 포함한 실험실 검사에 대해 환자를 추적했습니다. 또한 환자는 6개월에 새로운 뇌 HRMRI 영상을 다시 촬영해야 합니다. We-Chat을 통한 원격 환자 교육이 수행됩니다.
- 우리의 연구는 증상이 있는 두개내 죽상동맥경화증의 뇌졸중 기전, 공격적인 치료 하에서의 역동적인 변화 및 기존의 MRI 시퀀스와 HR-MRI를 사용하여 임상 사건과의 연관성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
550
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Weihai Xu, MD
- 전화번호: 010-69156372
- 이메일: xuwh@pumch.cn
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Beijing, Beijing, 중국, 100010
- 모병
- Beijing Hospital
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연락하다:
- Tao Gong
- 전화번호: 13718907701
- 이메일: gb20598@sina.com
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Beijing, Beijing, 중국, 100010
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Tongren Hospital Capital Medical University
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연락하다:
- Jiawei Wang
- 전화번호: 18811612263
- 이메일: wangjwcq@1163.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
-
연락하다:
- Guangzhi Liu
- 전화번호: 13391777952
- 이메일: guangzhi2002@hotmali.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Chao-Yang Hospital
-
연락하다:
- Wenli Hu
- 전화번호: 13552983366
- 이메일: huwenli@sina.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 아직 모집하지 않음
- China-Japan Friendship Hospital
-
연락하다:
- Dantao Peng
- 전화번호: 13910908579
- 이메일: 18513415053@163.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100032
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
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연락하다:
- Yongbo Zhang
- 전화번호: 13552909549
- 이메일: ybzhangcn@sina.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100032
- 아직 모집하지 않음
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Yining Huang
- 전화번호: 13910432166
- 이메일: ynhuang@sina.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 100039
- 모병
- General Hospital of Chinese Armed Police Forces
-
연락하다:
- Shiwen Wu, MD
- 전화번호: 13910238117
- 이메일: neurowu@gmail.com
-
Beijing, Beijing, 중국, 102200
- 아직 모집하지 않음
- Peking University International Hospital
-
연락하다:
- Xianzeng Liu
- 전화번호: 13911879817
- 이메일: liuxianzeng@pkuih.edu.cn
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The first affiliated hospital affiliated to AMU (Southwest Hospital)
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연락하다:
- Zhenhua Zhou
- 이메일: exploiter001@126.com
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
연락하다:
- Changyun Liu, MD
- 전화번호: 13365910778
- 이메일: 13365910778@139.com
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- 아직 모집하지 않음
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- Zhengqi Lu
- 전화번호: 13570102668
- 이메일: lzq1828@aliyun.com
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518000
- 아직 모집하지 않음
- the University of Hongkong-Shenzhen Hospital
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연락하다:
- Xiaofan Chu
- 이메일: chuxf@hku-szh.org
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- 모병
- Hebei General Hospital
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연락하다:
- Litao Li
- 이메일: dingding51800@163.com
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국
- 모병
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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연락하다:
- Xiaoyun Liu
- 이메일: AUDREY-L@163.com
-
Tangshan, Hebei, 중국, 063000
- 모병
- Tangshan Gongren Hospital
-
연락하다:
- Baoquan Lu
- 전화번호: 13930565557
- 이메일: balcom@163.com
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Heilongjiang
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Shuangyashan, Heilongjiang, 중국
- 모병
- Hong Xinglong Central Hospital
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연락하다:
- Degang Sun
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Henan
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Nanyang, Henan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Nanshi Hospital of Nanyang
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연락하다:
- Xiaohua Xiao
- 이메일: 2207988910@qq.com
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Hubei
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Shiyan, Hubei, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Affiliated Taihe Hospital of Hubei University of Medicine
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연락하다:
- Zhibing Ai
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Daishi Tian
- 이메일: tiands@foxmail.com
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Hunan
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Hengyang, Hunan, 중국, Hunan
- 모집하지 않고 적극적으로
- The First Affiliated Hospital of University of South China
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- 모병
- Subei People's Hospital of Jiangsu province
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연락하다:
- Jun Xu, MD
- 전화번호: 18051061768
- 이메일: 13611572068@126.com
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Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국
- 모병
- China-Japan Union Hospital, Jilin University
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연락하다:
- Le Fang, MD
- 이메일: drfangle@sina.com
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110840
- 아직 모집하지 않음
- General Hospital of Shen Yang Millitary Command
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연락하다:
- Huishen Chen, MD
- 전화번호: 13352452086
- 이메일: chszh@aliyun.com
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국
- 모병
- People's Hospital Ningxia Hui Autonomous Region
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연락하다:
- Zhimin Shi
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Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Shandong Provincial Hospital
-
Jining, Shandong, 중국, 272000
- 모병
- JiNing NO.1 People Hospital
-
연락하다:
- Zhongrui Yan
- 전화번호: 18678769700
- 이메일: zhongruiy@163.com
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- 아직 모집하지 않음
- Qingdao Municipal Hospital
-
연락하다:
- Jintai Yu
- 이메일: yu-jintai@163.com
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266555
- 아직 모집하지 않음
- Qilu Hospital of Shandong University (QingDao)
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연락하다:
- Haifeng Li
- 전화번호: 18561810375
- 이메일: drlhf@163.com
-
Weihai, Shandong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Weihai Municipal Hospital
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연락하다:
- Haixia Zhang
- 이메일: 371704058@qq.com
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200050
- 아직 모집하지 않음
- Shanghai Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
연락하다:
- Jun Liu
- 이메일: jly0520@hotmail.com
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200050
- 모병
- Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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연락하다:
- Ailian Du
- 이메일: lotusdu@126.com
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Changzhi People'S Hospital
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연락하다:
- Lifang Zhang
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Taiyuan Central Hospital of Shanxi Meidical University
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연락하다:
- Weirong Li
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
- 모병
- West China Hospital of Sichuan University
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연락하다:
- Bo Wu
- 이메일: dr.bowu@hotmail.com
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
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연락하다:
- Hui Liang
- 이메일: wen1937@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Zhejiang Provincial Tongde Hospital
-
연락하다:
- Xiaodong Zou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 기반 인구
설명
포함 기준:
- 나이 35-80세
- 발병 후 7일 이내에 두개내 동맥 협착증(> 50%)에 기인한 확산 강조 영상(DWI)으로 확인된 최초의 뇌졸중 환자.
- 활력 징후가 안정적인 환자.
- 혈전용해/혈관내 치료를 받은 환자는 연구에 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- > 50% 동측 경동맥 협착증, 심장 색전증 및 혈관염, 박리 또는 기타 원인과 같은 기타 뇌졸중 병인이 있는 환자.
- MRI에 절대적/상대적 금기 사항이 있는 환자(신체 내 금속 및 밀실 공포증을 포함하되 이에 국한되지 않음).
- MRI 검사를 준수할 수 없는 환자.
- 동의를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
두개내 죽상동맥경화증
뇌동맥협착증(>50% 또는 폐색)에 기인한 최초의 뇌졸중 환자로서 적극적인 의료적 치료를 받고 있음
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아스피린(매일 100mg) 및 클로피도그렐(매일 75mg) 3개월, 로수바스타틴(매일 20mg) 최소 6개월 및 기존의 위험인자 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불량한 기능적 결과
기간: 뇌졸중 발병 후 90일
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Rankin 점수는 0-6으로, 증상이 없는 완벽한 건강 상태에서 사망까지입니다.
mRS 0-2는 유리한 결과로 정의되고 mRS 3-6은 불리한 결과로 정의됩니다.0
- 증상 없음.1 - 심각한 장애 없음.
일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다.2
- 약간의 장애.
도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다.3
- 중등도 장애.
약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.4 - 중등도의 장애.
도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없으며 도움 없이 걸을 수 없습니다.5 - 심각한 장애.
끊임없는 간호와 관심이 필요하며, 누워만 있고, 요실금이 있습니다.6 - 사망했습니다.
|
뇌졸중 발병 후 90일
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뇌졸중 재발 참가자 수
기간: 뇌졸중 발병 후 12개월
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DWI에서 새로운 병변을 동반한 뇌졸중 재발
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뇌졸중 발병 후 12개월
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두개 내 죽상 동맥 경화증 부담의 진화
기간: 뇌졸중 발병 후 6개월
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입원 및 추시 시 HR-MRI 영상의 플라크 및 혈전량 변화
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뇌졸중 발병 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 질환, 뇌혈관 질환 또는 기타 혈관 병인으로 사망한 참가자 수
기간: 뇌졸중 발병 후 12개월
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뇌졸중, 두개내 출혈, 심장 마비, 심부전, 부정맥, 폐색전증, 내장 출혈 또는 기타 혈관 병인으로 인한 사망
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뇌졸중 발병 후 12개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항혈소판 치료와 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 뇌졸중 발병 후 12개월
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CT로 확인된 두개내 출혈, 혈역학적 이상을 유발하는 치명적인 출혈로 수혈 또는 외과적 개입이 필요함
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뇌졸중 발병 후 12개월
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|
스타틴 치료와 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 뇌졸중 발병 후 12개월
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3배 이상의 간 효소 증가, 횡문근 융해증
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뇌졸중 발병 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Weihai Xu, MD, Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li ML, Xu WH, Song L, Feng F, You H, Ni J, Gao S, Cui LY, Jin ZY. Atherosclerosis of middle cerebral artery: evaluation with high-resolution MR imaging at 3T. Atherosclerosis. 2009 Jun;204(2):447-52. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2008.10.019. Epub 2008 Oct 25. Erratum In: Atherosclerosis. 2011 Jul;217(1):296.
- Mazighi M, Labreuche J, Gongora-Rivera F, Duyckaerts C, Hauw JJ, Amarenco P. Autopsy prevalence of intracranial atherosclerosis in patients with fatal stroke. Stroke. 2008 Apr;39(4):1142-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.496513. Epub 2008 Feb 28.
- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Zhou LX, Yao M, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. In vivo high-resolution MR imaging of symptomatic and asymptomatic middle cerebral artery atherosclerotic stenosis. Atherosclerosis. 2010 Oct;212(2):507-11. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.06.035. Epub 2010 Jun 25.
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- Xu WH, Li ML, Gao S, Ni J, Yao M, Zhou LX, Peng B, Feng F, Jin ZY, Cui LY. Middle cerebral artery intraplaque hemorrhage: prevalence and clinical relevance. Ann Neurol. 2012 Feb;71(2):195-8. doi: 10.1002/ana.22626.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Intracranial artery atherosclerosis and lumen dilation in cerebral small-vessel diseases: a high-resolution MRI Study. CNS Neurosci Ther. 2014 Apr;20(4):364-7. doi: 10.1111/cns.12224. Epub 2014 Jan 15.
- Xu WH, Li ML, Niu JW, Feng F, Jin ZY, Gao S. Deep tiny flow voids along middle cerebral artery atherosclerotic occlusions: a high-resolution MR imaging study. J Neurol Sci. 2014 Apr 15;339(1-2):130-3. doi: 10.1016/j.jns.2014.01.042. Epub 2014 Feb 6.
- Li M, Wu SW, Xu WH. High-resolution MRI of radiation-induced intracranial vasculopathy. Neurology. 2015 Feb 10;84(6):631. doi: 10.1212/WNL.0000000000001223. No abstract available.
- Derdeyn CP, Chimowitz MI, Lynn MJ, Fiorella D, Turan TN, Janis LS, Montgomery J, Nizam A, Lane BF, Lutsep HL, Barnwell SL, Waters MF, Hoh BL, Hourihane JM, Levy EI, Alexandrov AV, Harrigan MR, Chiu D, Klucznik RP, Clark JM, McDougall CG, Johnson MD, Pride GL Jr, Lynch JR, Zaidat OO, Rumboldt Z, Cloft HJ; Stenting and Aggressive Medical Management for Preventing Recurrent Stroke in Intracranial Stenosis Trial Investigators. Aggressive medical treatment with or without stenting in high-risk patients with intracranial artery stenosis (SAMMPRIS): the final results of a randomised trial. Lancet. 2014 Jan 25;383(9914):333-41. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62038-3. Epub 2013 Oct 26.
- Xu YY, Li ML, Gao S, Hou B, Sun ZY, Zhou HL, Feng F, Xu WH. Non-moyamoya vessel network formation along steno-occlusive middle cerebral artery. Neurology. 2016 May 24;86(21):1957-63. doi: 10.1212/WNL.0000000000002698. Epub 2016 Apr 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRMRI II
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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