Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen kuvantamispakettitutkimus kallonsisäisestä ateroskleroosista (SIPS-ICAS) (SIPS-ICAS)

lauantai 28. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Wei-Hai Xu

Aivohalvauksen kuvantamispakettitutkimus kallonsisäisestä ateroskleroosista

Prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan oireisen intrakraniaalisen ateroskleroosin aivohalvausmekanismeja, dynaamisia muutoksia aggressiivisen lääkehoidon aikana ja niiden yhteyttä kliinisiin tapahtumiin käyttämällä tavanomaisia ​​MRI-sekvenssejä sekä korkearesoluutioisia magneettiresonanssia (HR-MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Ensimmäiset aivohalvauspotilaat, joiden syynä on kallonsisäinen valtimon ahtauma (> 50 % tai okkluusio) 7 päivän sisällä aivohalvauksen alkamisesta, otetaan prospektiivisesti mukaan tutkimukseemme, ja heille suoritetaan uuden kuvantamistekniikan pakettiarviointi lähtötilanteessa.
  2. Kuvaustekniikkapaketti sisältää perinteisen kallon magneettikuvauksen (T1, T2, T2 FLAIR, DWI), kallon magneettiresonanssiangiografian (MRA), korkearesoluutioisen magneettikuvauksen (HR-MRI) ja herkkyyspainotetun kuvantamisen (SWI) tai T2*-painotetun kuvantamisen .
  3. Ilmoittautuneille potilaille suositellaan aggressiivista lääketieteellistä hoitoa, joka koostui aspiriinista (100 mg päivässä) ja klopidogreelista (75 mg päivässä) 3 kuukauden ajan ja rosuvastatiinista (20 mg päivässä) vähintään 6 kuukauden ajan sekä perinteisestä riskitekijöiden hallinnasta.
  4. Potilaita seurattiin mRS-pisteiden, aivohalvauksen uusiutumisen, lääkitysmyöntyvyyden ja laboratoriotutkimuksen, mukaan lukien rutiiniverikokeiden, maksan toiminnan ja kreatiinikinaasin et al. osalta 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen. Lisäksi potilaiden on otettava uusi HRMRI-kuvaus aivoista 6 kuukauden kuluttua. We-Chatin potilaskoulutus suoritetaan etänä.
  5. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää oireisen intrakraniaalisen ateroskleroosin aivohalvausmekanismeja, dynaamisia muutoksia aggressiivisen lääkehoidon aikana ja niiden yhteyttä kliinisiin tapahtumiin käyttämällä tavanomaisia ​​MRI-sekvenssejä sekä HR-MRI:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weihai Xu, MD
          • Puhelinnumero: 010-69156372
          • Sähköposti: xuwh@pumch.cn
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100010
        • Rekrytointi
        • Beijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Tongren Hospital Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Rekrytointi
        • Beijing Anzhen Hospital Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Chao-Yang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100020
        • Ei vielä rekrytointia
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100039
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Chinese Armed Police Forces
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Beijing, Kiina, 102200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Peking University International Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The first affiliated hospital affiliated to AMU (Southwest Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Ei vielä rekrytointia
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518000
        • Ei vielä rekrytointia
        • the University of Hongkong-Shenzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tangshan, Hebei, Kiina, 063000
        • Rekrytointi
        • Tangshan Gongren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Heilongjiang
      • Shuangyashan, Heilongjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hong Xinglong Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Degang Sun
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nanshi Hospital of Nanyang
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Taihe Hospital of Hubei University of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhibing Ai
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Kiina, Hunan
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of University of South China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Rekrytointi
        • Subei People's Hospital of Jiangsu province
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Rekrytointi
        • China-Japan Union Hospital, Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Shen Yang Millitary Command
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina
        • Rekrytointi
        • People's Hospital Ningxia Hui Autonomous Region
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhimin Shi
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jining, Shandong, Kiina, 272000
        • Rekrytointi
        • JiNing NO.1 People Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266555
        • Ei vielä rekrytointia
        • Qilu Hospital of Shandong University (QingDao)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haifeng Li
          • Puhelinnumero: 18561810375
          • Sähköposti: drlhf@163.com
      • Weihai, Shandong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Weihai Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200050
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200050
        • Rekrytointi
        • Tongren hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Changzhi People'S Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lifang Zhang
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Taiyuan Central Hospital of Shanxi Meidical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weirong Li
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Zhejiang Provincial Tongde Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaodong Zou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sairaalapohjainen väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 35-80 vuotta
  2. Ensimmäiset aivohalvauspotilaat, jotka vahvistettiin diffuusiopainotteisella kuvantamisella (DWI) johtuen kallonsisäisestä valtimosta (> 50 %) 7 päivän kuluessa aivohalvauksen alkamisesta.
  3. Potilaat, joilla on vakaat elintoiminnot.
  4. Potilaat, joille on tehty trombolyyttistä/intravaskulaarista hoitoa, voivat ilmoittautua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on > 50 % ipsilateral kaulavaltimon ahtauma, sydänembolia ja mikä tahansa muu aivohalvauksen etiologia, kuten vaskuliitti, dissektio tai muut syyt.
  2. Potilaat, joilla on absoluuttinen/suhteellinen vasta-aihe magneettikuvaukseen (mukaan lukien mutta ei rajoittuen kehon metalliin ja klaustrofobiaan).
  3. Potilaat, jotka eivät voi noudattaa MRI-tutkimusta.
  4. Potilaat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intrakraniaalinen ateroskleroosi
Ensimmäiset aivohalvauspotilaat, joiden syynä on kallonsisäinen valtimon ahtauma (> 50 % tai tukos), jotka saavat aggressiivista lääketieteellistä hoitoa
Lääke: aggressiivinen lääketieteellinen hoito
Aspiriini (100 mg päivässä) ja klopidogreeli (75 mg päivässä) 3 kuukauden ajan ja rosuvastatiini (20 mg päivässä) vähintään 6 kuukauden ajan sekä perinteinen riskitekijöiden hallinta
Muut nimet:
  • Aspiriini
  • Klopidogreeli
  • Rosuvastatiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
huono toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen alkamisesta
Rankin-pisteet vaihtelevat 0-6 ja jatkuvat täydellisestä terveydestä ilman oireita kuolemaan. mRS 0-2 määritellään suotuisiksi tuloksiksi, kun taas mRS 3-6 epäsuotuisiksi tuloksiksi. - Ei oireita.1 - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset toiminnot joistakin oireista huolimatta.2 - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.3 - Keskivaikea vamma. Vaatii jonkin verran apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.4 - Keskivaikea vamma. Ei pysty hoitamaan omia ruumiillisia tarpeita ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.5 - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, inkontinenssi.6 - Kuollut.
90 päivää aivohalvauksen alkamisesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
aivohalvauksen uusiutuminen uusien DWI-vaurioiden kanssa
12 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
Intrakraniaalisen ateroskleroositaakan kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
Plakin ja veritulpan tilavuuden muutokset HR-MRI-kuvissa vastaanotossa ja seurannassa
6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänsairauden, aivoverisuonisairauden tai muun verisuonisairauksien vuoksi kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
aivohalvauksen, kallonsisäisen verenvuodon, sydänkohtauksen, sydämen vajaatoiminnan, rytmihäiriön, keuhkoembolian, sisäelinten verenvuodon tai muun verisuoniperäisen etiologian aiheuttama kuolema
12 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on verihiutaleiden vastaiseen hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
TT:llä vahvistettu kallonsisäinen verenvuoto, hemodynaamisia poikkeavuuksia aiheuttava kuolemaan johtava verenvuoto, joka vaati verensiirtoa tai kirurgista toimenpidettä
12 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on Statin-hoitoon liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: 12 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta
yli 3-kertainen maksaentsyymien nousu, rabdomyolyysi
12 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wei-Hai Xu

Yhteistyökumppanit

Peking University First Hospital
General Hospital of Chinese Armed Police Forces
General Hospital of Shenyang Military Region
Beijing Friendship Hospital
Peking Union Medical College Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Southwest Hospital, China
West China Hospital
Tongji Hospital
Hebei General Hospital
Peking University International Hospital
Shanghai Tong Ren Hospital
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shandong Provincial Hospital
Beijing Tongren Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Qingdao Municipal Hospital
Beijing Anzhen Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fujian Medical University Union Hospital
The First Affiliated Hospital of University of South China
China-Japan Union Hospital, Jilin University
Subei People's Hospital of Jiangsu Province
Weihai Municipal Hospital
Zhejiang Provincial Tongde Hospital
Tangshan Gongren Hospital
Shanghai Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
JiNing NO.1 People Hospital
The University of HongKong-Shenzhen Hospital
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Hong Xinglong Central Hospital
Changzhi People's Hospital
Affiliated Taihe Hospital of Hubei University of Medicine
Nanshi Hospital of Nanyang

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Weihai Xu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRMRI II

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa