자간전증 예방을 위한 아스피린
2019년 1월 8일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
고위험 임산부의 자간전증 예방을 위한 아스피린의 두 용량(81mg 대 162mg) 비교: 무작위 대조 시험
자간전증을 예방하기 위해 저용량 아스피린을 사용한 예방이 권장되었으며, 그 근거는 고혈압과 이 질병의 응고 이상은 부분적으로 혈관 확장 프로스타글란딘과 혈관 수축 프로스타글란딘 사이의 불균형에 의해 발생한다는 것입니다.
저용량 아스피린 요법은 프로스타사이클린 생산보다 트롬복산 생산을 더 많이 억제하므로 태반의 혈관 수축 및 병적 혈액 응고로부터 보호해야 합니다.
처음에, 주로 자간전증 위험이 높은 여성을 대상으로 한 여러 단일 센터 시험에서 단백성 고혈압의 위험이 상당히 감소하고 조산, 재태 연령에 비해 작은 영아 및 주산기 사망의 발생률이 감소하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 임신 초기에 고위험으로 확인된 고위험 임산부의 자간전증 예방을 위한 아스피린 2회 용량(80mg 대 160mg)의 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- 모병
- Aswan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 17+0주 이전에 나타나는 임산부.
- 자간전증 위험이 보통에서 높음.
- 다음 중 하나 이상: 자간전증의 이전 병력, 항인지질 항체, 기존 당뇨병, 기존 고혈압, 기존 신장 질환, 자가면역 질환, 무효, 자간전증의 가족력, 상승된 BMI > 25, 산모 연령 < 20 또는 >35.
- 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 다태 임신,
- 태아 이수성
- 주요 태아 구조적 기형
- 출혈 장애
- 아스피린 알레르기
- 이미 아스피린이나 헤파린을 복용 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스피린 162mg
아스피린 81mg 2정 1일 1회 모집부터 37주까지 또는 진통 중 먼저 도래하는 시점
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아스피린 81mg 2정 1일 1회 모집부터 37주까지 또는 진통 중 먼저 도래하는 시점
다른 이름들:
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활성 비교기: 아스피린 81mg + 위약
모집부터 37주까지 아스피린 81mg 1일 1회 2정 또는 진통 중 먼저 도래하는 시점 플러스 위약 모집부터 37주까지 1일 1회 또는 진통 중 먼저 도래하는 시점
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모집부터 37주까지 또는 진통 중 먼저 도래하는 시점까지 하루에 한 번 위약 1정
다른 이름들:
아스피린 81mg 1정 1일 1회 모집부터 37주까지 또는 진통 중 먼저 도래하는 시점까지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 자간전증이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
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임신 34주 이전에 두 그룹 모두에서 나타나는 자간전증 사례의 수. 임신 34주 이전에 6시간 간격으로 2회 혈압이 140/90 이상이고 상당한 단백뇨(24시간에 300mg 이상)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 성장 제한의 경우의 수
기간: 6 개월
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태아 체중이 10백분위수 미만으로 정의되는 태아 성장 제한 사례의 수와 임신 중 특정 시기에 두 그룹 모두에서 나타나는 비정상적인 탯줄 도플러.
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6 개월
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조산의 경우의 수
기간: 6 개월
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임신 37주 이전에 분만된 경우의 수
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6 개월
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37~41세 사이의 자간전증 예방
기간: 6 개월
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임신 37주에서 41주 사이에 두 그룹 모두에서 나타나는 자간전증 사례의 수.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aswu 194/7/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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