Levcromakalim의 말초 통각 효과
Levcromacalim의 피내 및 근육주사에 따른 국소 생리학적 효과 연구
건강한 피험자의 이마와 팔뚝에 levcromacalim과 위약(멸균 식염수)을 피내 및 근육 주사하고 다음을 조사합니다.
- 통증의 유병률과 강도
- 가려움증의 유병률 및 강도
- 국소 발적 및 부기의 발생 및 강도
- 피부 온도 및 혈류량의 국부적 변화의 발생 및 강도
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2600
- Danish Headache Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 건강한 지원자.
- 18~60세.
- 50-100kg.
- 가임 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 신체 질환의 병력
- 편두통 또는 기타 유형의 두통(월 1회 미만 삽화성 긴장형 두통 제외)
- 피임약을 제외한 모든 약물의 일일 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레크로마칼림
피내 및 근육 주사 후 위약과 비교하여 레크로마칼림의 역할을 조사합니다. 베이스라인 시간 0 이후에 0.05 ml 피내 및 0.2 근육내 150 ug/ml 레크로마칼림을 제공합니다. |
피내 및 근육 주사 후 위약과 비교하여 레크로마칼림의 역할을 조사합니다.
피내 및 근육 주사 후 위약과 비교하여 레크로마칼림의 역할을 조사합니다.
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위약 비교기: 식염
피내 및 근육 주사 후 위약과 비교하여 레크로마칼림의 역할을 조사합니다. 베이스라인 시간 0 이후에 0.05 ml 피내 및 0.2 근육내 식염수를 제공합니다. |
피내 및 근육 주사 후 위약과 비교하여 레크로마칼림의 역할을 조사합니다.
피내 및 근육 주사 후 위약과 비교하여 레크로마칼림의 역할을 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 통증의 발생 및 변화
기간: Levcromakalim 주입 전후와 식염수 주입 전후 비교. 측정 시간은 주사 후 기준선, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분 및 45분입니다.
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위약과 비교하여 레크로마칼림 주사 후 통증의 발생 및 강도. 통증 수치 등급 척도(NRS)를 측정하기 위해 0-10이 사용됩니다. 결과 측정은 통증이며 통증을 측정하는 데 사용되는 단위는 NRS입니다. |
Levcromakalim 주입 전후와 식염수 주입 전후 비교. 측정 시간은 주사 후 기준선, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분 및 45분입니다.
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기준치 대비 가려움증 발생 및 변화
기간: Levcromakalim 주입 전후와 식염수 주입 전후 비교. 측정 시간은 주사 후 기준선, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분 및 45분입니다.
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위약과 비교하여 레크로마칼림 주사 후 가려움증의 발생 및 강도. 가려움증을 측정하기 위해 숫자 등급 척도(NRS) 0-10이 사용됩니다. 결과 측정은 가려움증이며 가려움증을 측정하는 데 사용할 단위는 NRS입니다. |
Levcromakalim 주입 전후와 식염수 주입 전후 비교. 측정 시간은 주사 후 기준선, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분 및 45분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 대비 홍조 발생 및 변화
기간: Levcromakalim 주입 전후와 식염수 주입 전후 비교. 측정 시간은 주입 후 기준선, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분 및 45분입니다.
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위약과 비교하여 레크로마칼림 주사 후 발적의 발생 및 변화. 발적 부위를 측정합니다. 결과 측정은 적색이고 적색을 측정하는 데 사용되는 단위는 면적 cm^2입니다. |
Levcromakalim 주입 전후와 식염수 주입 전후 비교. 측정 시간은 주입 후 기준선, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분 및 45분입니다.
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기준선에서 붓기의 발생 및 변화
기간: Levcromakalim 주입 전후와 식염수 주입 전후 비교. 측정 시간은 주입 후 기준선, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분 및 45분입니다.
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위약과 비교하여 레크로마칼림 주사 후 부기의 발생 및 변화. 붓기 부위를 측정합니다. 결과 측정은 팽창이고 팽창을 측정하는 데 사용되는 단위는 면적 cm^2입니다. |
Levcromakalim 주입 전후와 식염수 주입 전후 비교. 측정 시간은 주입 후 기준선, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분 및 45분입니다.
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기준선에서 혈류의 변화
기간: Levcromakalim 주입 전후와 식염수 주입 전후 비교. 측정 시간은 주입 후 기준선, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분 및 45분입니다.
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위약과 비교하여 레크로마칼림 주사 후 혈류의 변화.
혈액 흐름의 강도는 레이저 스펙클에 의해 측정됩니다. 결과 측정은 혈류의 변화이며 레이저 스펙클은 혈류를 측정하는 데 사용됩니다.
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Levcromakalim 주입 전후와 식염수 주입 전후 비교. 측정 시간은 주입 후 기준선, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분 및 45분입니다.
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기준선에서 피부 온도의 변화
기간: Levcromakalim 주입 전후와 식염수 주입 전후 비교. 측정 시간은 주입 후 기준선, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분 및 45분입니다.
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위약과 비교하여 레크로마칼림 주사 후 피부 온도의 변화. 온도는 열화상 카메라로 측정됩니다. 결과 측정은 피부 온도의 변화이며 열 화상 카메라는 피부 온도를 측정하는 데 사용됩니다. |
Levcromakalim 주입 전후와 식염수 주입 전후 비교. 측정 시간은 주입 후 기준선, 5분, 10분, 15분, 20분, 25분, 30분, 35분, 40분 및 45분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Levcromakalim local injection
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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