Surgicel 및 진통제 저장소

연구의 적격성 및 유형: 이 전향적 무작위 위약 대조 이중 맹검 연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받고 전신 마취 하에서 선택적 복강경 담낭 절제술을 받는 환자로부터 사전 서면 동의를 얻은 후 수행됩니다.

샘플 크기: 동일한 분야에서 이전에 수행된 유사한 연구에 따라 샘플 크기를 계산했습니다. 예비 연구에 따르면 복강경 수술 후 통증 발생률이 70% 이상이며 이 발생률을 50% 감소시킬 수 있는 개입이 필요했습니다. 90%의 검정력과 5%의 제1종 오류로 각 그룹에 26명의 환자가 있어야 했지만 가능한 환자 탈락을 피하기 위해 각 그룹의 환자 수를 30명(총 90명)으로 늘렸습니다.

약물 코딩 및 무작위화: 환자를 3개의 연구 그룹으로 할당하기 위해 컴퓨터 생성 난수 테이블을 사용하여 환자를 3개의 동일한 그룹(각각 30명의 환자)으로 무작위로 할당합니다. 마취 제공자나 참가자 모두 연구 그룹이나 사용된 약물을 알지 못합니다. 한 명의 마취 전문의(절차, 관찰 또는 데이터 수집에 포함되지 않음)가 연구 약물을 준비합니다. 평균적으로 비슷한 수준의 현장 경험을 가진 2명의 외과 의사가 특정 순서 없이 순차적으로 환자를 수술합니다. 모든 환자는 동의서에 서명하기 전에 받게 될 마취 및 진통 기술에 대해 충분히 설명을 듣게 됩니다.

마취 기술:

• 수술 당일 환자는 연구 참여 자격을 확보한 후 의학적 평가 및 연구 프로토콜에 대한 설명을 위해 외래 진료소를 방문합니다. 실험실 조사가 수행되고 환자가 동의서에 서명합니다. 모든 환자는 병원에서 수술 전 8시간 NPO, 프로톤 펌프 억제제 및 진토제로 전처치하는 표준 전신 마취 기술을 받게 됩니다.
• 수술실에서 환자는 심전도(ECG), 비침습 혈압(NIBP), 맥박 산소측정(SpO2), 심부 체온 및 호기말 이산화탄소의 5가지 표준 모니터링 측정에 연결됩니다. 정맥 캐뉼라 18G를 주로 사용하지 않는 손의 배부에 삽입하고 생리 식염수 0.9% IV 수액을 수술 내내 (6-8 ml/kg/h)의 속도로 주입합니다.
• 적절한 크기의 안면 마스크를 통해 100% O2로 3분간 전산소화한 후, 1 µg/kg의 펜타닐, 2-3 mg/kg의 프로포폴, cisatracurium(0.15 mg/kg)으로 전신 마취를 유도합니다. 환자는 완전한 근육 이완 후 직접 후두경 검사를 통해 적절한 크기의 커프가 있는 기관내관으로 삽관됩니다. 마취는 2-3% MAC의 세보플루란 및 cisatracurium 0.03 mg/kg으로 유지될 것입니다. 기계적 환기가 유지되고 호기말 CO2가 35-45mmHg로 유지되도록 호흡 매개변수가 조정됩니다. 수술 종료 시 잔여 신경근 차단은 네오스티그민 0.04 mg/kg 및 아트로핀 0.02 mg/kg을 사용하여 약리학적으로 역전될 것이며, 환자가 신경근 차단으로부터 제거의 임상적 징후를 보이고 TOF 비율 0.9가 되면 기관을 발관할 것입니다. 달성. 수술 후 통증을 조절하기 위해; 환자는 I.V. 파라세타몰 1gm(Perfalgan, Paracetamol 1000mg. UPSA 연구소, 프랑스).

연구 기법:

수술 절차가 끝난 후, 환자는 절단된 수술용 젤 조각을 접고 큰 포트를 통과하여 건조하게 교차하여 간장의 담낭 바닥 영역을 덮게 됩니다. 준비된 연구용 약물 혼합물은 32ml입니다.

• 간장 포사 (10ml)에서 수술을 담그기 위해 주입합니다.
• 다이어프램(10ml)의 오른쪽 접합부의 밑면을 튀기십시오.
• 포트 영역(12ml)에서 교차하는 수술용 작은 조각을 적시기 위해 주입합니다.

여러 떼:

1. 첫 번째 연구 그룹(LAM)은 함께 혼합된 국소 마취 부피바카인 0.5% 20ml(2mg/kg 이하) + 리도카인 2% 10ml(3mg/kg 이하) + 에피네프린 5mcg/ml(최대 150mcg), 모르핀 0.1mg/kg(최대 10mg)과 결합하여 기술에 따라 할당된 부위에 주입합니다.
2. 두 번째 연구 그룹(LAMG)은 이전 계획된 기술에 따라 서지셀을 담그기 위해 LAM 그룹에서 동일한 혼합물을 받을 것입니다.
3. 대조군(CG)은 계획된 기술에 따라 서지셀을 적시기 위해 생리 식염수 0.9%를 받습니다.

통계 분석:

데이터는 컴퓨터 프로그램 SPSS(SPSS Inc., Chicago, Illinos, USA) 버전 23에 의해 수집 및 분석됩니다. 데이터는 평균, 표준 편차, 범위, 숫자 및 백분율로 표시됩니다. 분산 분석 및 카이 제곱 검정을 사용하여 연구 그룹이 인구 통계학적 데이터 측면에서 일치하는지 평가합니다. 카이-제곱 또는 피셔 정확 검정을 사용하여 범주형 변수의 유의성을 결정합니다. 필요한 경우 T-테스트 또는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 숫자 변수의 유의성을 결정합니다. Kruskal-Wallis 테스트에 이어 Wilcoxon 일치 쌍 순위 테스트; 특히 VAS와 VRS를 비교하는 데 사용됩니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.