관상동맥 수술 환자에서 흉골 부분 마취의 이점 (PARA)
관상동맥우회술 환자의 흉골절개술 시 동맥혈압과 심박수를 권장값으로 유지하기 위해 필요한 마취제 용량을 제한하기 위한 흉골주위차단에 대한 관심
관상동맥 우회술을 받는 환자는 수술 전후 심근 허혈의 위험이 있습니다. 심근 산소 소비의 증가와 관련된 빈맥 및 고혈압의 에피소드는 이러한 허혈의 예측 이벤트입니다.
흉골 절개술에 의한 심장 수술 중 일부 조작, 예: 삽관, 피부 절개, 흉골 절개 및 삽관은 적절한 수준의 마취에도 불구하고 빈맥 및/또는 혈압 상승과 관련될 수 있습니다. 일반적으로 이러한 에피소드는 고용량의 마취제 투여로 조절됩니다.
단일 카테터를 통한 볼루스 또는 연속 주입에 의한 흉골주위 차단은 흉골절개 후 수술 후 통증에 효과를 보였다. 그것은 흉골의 측면 가장자리에서 늑간 신경의 앞쪽 가지를 차단할 수 있습니다. 흉골과 상부 피부 표면의 신경 분포를 담당하는 가지.
일단 전신 마취가 수행되면 수술 전 흉골 주위 차단은 흉벽의 국소 마취의 효과적인 수준을 제공할 수 있으므로 흉골 절개술을 받는 환자의 흉골 절개 중에 다량의 마취제에 의존하지 않고도 빈맥 및/또는 고혈압의 발생을 제한할 수 있습니다. 관상 동맥 우회 수술.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험에는 관상 동맥 우회술을 받는 환자가 포함됩니다.
흉벽의 국소마취는 일단 전신마취가 시행되면 초음파 하에서 시행될 것입니다. 총 부피 60ml의 염화나트륨 0.9%(위약군) 또는 로피바카인 0.25%(실험군)을 15ml씩 4회 주사(측면당 2회, 늑골 2와 3 사이, 늑골 4와 5 사이) 60ml를 주입합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 92200
- CMC Ambroise Paré
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재중재술 및 병합수술 이외의 흉골절개술이 필요한 관상동맥우회술을 받는 환자
- 참여동의
- 프랑스 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 성인의 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)
- 의사 소통 장애 또는 신경 정신 장애
- 신경병성 질환
- 체질 응고 장애
- 신장 기능 부전
- 비스테로이드성 항염증제에 대한 민감성
- 국소마취제에 대한 과민증
- 오피오이드 진통제의 만성 사용
- 코르티코 스테로이드 치료 또는 면역 억제 요법
- 자가 면역 질환
- 만성 통증 증후군 또는 섬유근육통
- 응급 심장 수술
- 저혈량증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉골차단
ropivacaine 주사에 의한 수술 전 흉골측 차단
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로피바카인 0.25% 60ml를 15ml씩 4회 주사(측면당 2회, 갈비뼈 2와 3 사이, 갈비뼈 4와 5 사이)로 나누어 주사
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위약 비교기: 생리혈청
염화나트륨 주사
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염화나트륨 0.9% 60ml를 15ml씩 4회 주사로 나누어 주사(측면당 2회, 늑골 2와 3 사이, 늑골 4와 5 사이)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉골주위 차단의 수술 전 실현이 권장 범위 내에서 혈압과 심박수를 유지하기 위해 흉골 절개 중에 투여되는 레미펜타닐의 용량을 제한함을 보여줍니다.
기간: 수술 중 기간 : 삽관부터 흉골 견인기 설치까지
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삽관, 피부 절개, 흉골 절개 및 흉골 견인기 설정 중에 적절한 값으로 혈역학적 매개변수(동맥 혈압 및 심박수)를 유지하는 데 필요한 레미펜타닐(모르핀 피크)의 최대 용량
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수술 중 기간 : 삽관부터 흉골 견인기 설치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 반응 : 심박수
기간: 수술 중 : 전신마취 유지 시작부터 흉골 견인기 설치 후 5분까지
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Bpm 단위의 심박수 측정
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수술 중 : 전신마취 유지 시작부터 흉골 견인기 설치 후 5분까지
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혈역학적 반응 : 동맥혈압
기간: 수술 중 : 전신마취 유지 시작부터 흉골 견인기 설치 후 5분까지
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확장기 및 수축기 동맥 혈압 측정(mmHg)
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수술 중 : 전신마취 유지 시작부터 흉골 견인기 설치 후 5분까지
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혈역학적 반응 : 환자 상태 지수
기간: 수술 중 : 전신마취 유지 시작부터 흉골 견인기 설치 후 5분까지
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0에서 100까지 범위의 환자 상태 지수 측정(0=매우 깊은 마취, 100=최면 상태 없음)
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수술 중 : 전신마취 유지 시작부터 흉골 견인기 설치 후 5분까지
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수면제 복용량
기간: 수술중 : 마취유도부터 피부봉합까지
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수술 중 투여된 프로포폴 총량
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수술중 : 마취유도부터 피부봉합까지
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진통제 복용량
기간: 수술중 : 마취유도부터 피부봉합까지
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수술 중 투여된 레미펜타닐 총량
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수술중 : 마취유도부터 피부봉합까지
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염증 반응
기간: 7 일
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사이토카인의 혈청 농도(pg/ml)(복합: 프로(IL-6, IL-8, IL-1β, TNF-α, IFN-γ) 및 항염증(IL-10) 사이토카인)
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7 일
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발관 중 통증 수준: 숫자 척도
기간: 8 시간
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0에서 10까지의 숫자 척도(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 최악의 통증)
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8 시간
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합병증
기간: 7 일
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급성호흡곤란증후군, 폐렴, 신부전 또는 고혈압의 발병률
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sébastien Bloc, MD, CMC Ambroise Paré
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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