팔꿈치의 척골 신경병증 환자에서 신경주위 포도당 주사의 효과
2022년 8월 21일 업데이트: Basak Mansiz-Kaplan, Ankara Education and Research Hospital
팔꿈치 척골 신경병증 환자에서 신경주위 포도당 주사의 효과를 평가하고 대조군과 비교
팔꿈치의 척골 신경병증(UNE)은 두 번째로 흔한 신경병증이며 재발성 또는 연장된 팔꿈치 굴곡 후에 발생합니다.
UNE의 진단은 임상 증상, 신체 검사 및 전기생리학적 소견에 따라 다릅니다.
초음파(USG) 및 자기 공명 영상과 같은 영상 방법은 척골 신경의 단면적 및 에코 발생을 보여주고 척골 신경 주변 구조에 대한 정보를 제공합니다.
경증 및 중등도의 경우 6개월까지 보존적 치료를 시행하며, 보존적 치료로 효과가 없는 경우에는 수술을 의뢰합니다.
보존적 치료를 위한 옵션은 많지 않습니다.
활동 수정, 신경 활주 운동 및 야간 부목은 보존적 치료 방법입니다.
스테로이드 주사는 더 이상 권장되지 않습니다.
신경주위 포도당 주사는 건병증 및 포획 신경병증(특히 수근관 증후군)에 적용됩니다.
문헌에서 UNE 환자에 대한 신경주위 포도당 주사의 효과를 보여주는 연구는 없습니다.
조사관은 UNE 환자에서 5% 포도당으로 초음파 유도 신경주위 주사 후 효과를 평가하기 위해 무작위, 이중 맹검, 통제 추적을 설계합니다.
연구 개요
상세 설명
서면 동의서를 얻은 후 임상적으로 UNE 진단을 받은 환자를 중재군과 대조군으로 무작위 배정했습니다.
개입 그룹의 참가자는 5% 덱스트로오스가 포함된 1회 세션 초음파 안내 신경주사를 받았으며 대조군은 생리 식염수를 포함하는 1회 세션 초음파 안내 회음부 주사를 받았습니다.
연구 기간 동안 주사 후 추가 치료 없음.
1차 결과는 시각적 아날로그 척도(VAS)이고 2차 결과는 Quick-DASH(팔, 어깨 및 손의 장애), 척골 신경의 단면적(CSA), 운동 신경 전도 속도 및 척골 신경의 말단 잠복기를 포함합니다. .
평가는 치료 전과 치료 후 2주차, 1개월차, 3개월차에 실시하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Basak Mansiz-Kaplan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령.
- 최소 1개월 동안 척골 신경 분포 부위의 신경병성 통증
- 전기생리학적 검사와 초음파 검사를 통해 진단이 확정되었습니다.
제외 기준:
- 상지 외상 병력
- 중추 또는 말초 신경계 질환
- 근전도 검사(EMG)로 입증된 수근관 증후군, 신경근병증 또는 기타 신경병증
- 임신 또는 신경 부종을 유발할 수 있는 전신 질환(예: 당뇨병, 신부전, 갑상선 질환)
- USG에서 감지된 bifid 또는 trifid 정중 신경, 지속성 정중 동맥 또는 공간 점유 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포도당 그룹
절차: 5% 포도당을 포함한 초음파 유도 신경주위 주사. 5% 덱스트로스(1cc)를 초음파 유도하여 팔꿈치 내 척골 신경에, 팔꿈치 전후 2 및 4 cm(총 5 cc)에 주사합니다. 약물: 5% 포도당 5% 포도당은 신경 염증을 줄이기 위해 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩티드) 및 물질 P의 방출을 감소시킬 수 있습니다. |
5% 덱스트로스(1cc)를 초음파 유도하여 팔꿈치 내 척골 신경에, 팔꿈치 전후 2 및 4 cm(총 5 cc)에 주사합니다.
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위약 비교기: 대조군
절차: 생리 식염수로 신경주위주사 생리식염수(1cc)를 초음파 유도하여 팔꿈치 내 척골 신경주위, 팔꿈치 전후 2 및 4cm(총 5cc)에 주사합니다. 약물: 일반 식염수 일반 식염수는 신경주위 주사에 안전합니다. |
염분(1cc)을 팔꿈치 안쪽으로 척골 신경에 초음파 유도하여 신경주위 주사, 팔꿈치 전후 2 및 4 cm(총 5 cc).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 2주, 1, 3개월에 통증 기준선에서 변화: VAS
기간: 기간: 치료 전, 치료 2주차, 치료 후 1~3개월
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VAS(Visual analog scale)를 사용하여 치료 전 통증 척도와 치료 후 여러 시간 프레임을 측정합니다.
VAS(visual analogue scale)로 기록된 점수의 범위는 0~100mm이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
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기간: 치료 전, 치료 2주차, 치료 후 1~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 2주째, 1개월째 및 3개월째에 활동 및 기능 상태의 기준선으로부터의 변화.
기간: 치료 전, 치료 후 2주, 1개월, 3개월
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Quick-DASH를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 활동 및 기능 상태를 측정합니다.
Quick-DASH는 DASH 결과 측정의 단축 버전입니다.
QuickDASH는 30개 항목 대신 11개 항목을 사용하여 상지의 근골격계 장애가 있는 사람의 신체 기능과 증상을 측정합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 기능적 상태를 나타냅니다.
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치료 전, 치료 후 2주, 1개월, 3개월
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치료 후 1개월 및 3개월에 척골 신경의 단면적의 베이스라인으로부터의 변화.
기간: 치료 전, 치료 2주, 치료 후 1개월, 3개월
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척골 신경의 단면적을 측정하기 위해 근골격 초음파를 사용합니다.
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치료 전, 치료 2주, 치료 후 1개월, 3개월
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척골 신경의 운동 신경 전도 속도의 기준선으로부터의 변화
기간: 치료 전, 치료 1~3개월 후 치료
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척골 신경의 운동 신경 전도 속도(m/sn) 측정을 위한 근전도 검사 사용
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치료 전, 치료 1~3개월 후 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Basak Mansiz-Kaplan, M.D., Department of Physical Medicine and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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