O efeito da injeção perineural de dextrose em pacientes com neuropatia ulnar no cotovelo
21 de agosto de 2022 atualizado por: Basak Mansiz-Kaplan, Ankara Education and Research Hospital
Avaliar o efeito da injeção perineural de dextrose em pacientes com neuropatia ulnar no cotovelo e comparar o grupo controle
A neuropatia ulnar no cotovelo (UNE) é a segunda neuropatia mais comum e ocorre após a flexão recorrente ou alongada do cotovelo.
O diagnóstico de UNE depende de sintomas clínicos, exame físico e achados eletrofisiológicos.
Métodos de imagem, como ultrassonografia (USG) e ressonância magnética, mostram a área transversal e a ecogenicidade do nervo ulnar e fornecem informações sobre as estruturas circundantes ao redor do nervo ulnar.
Nos casos ligeiros e moderados são administrados tratamentos conservadores até 6 meses, os que não beneficiam do tratamento conservador são encaminhados para cirurgia.
Não há muitas opções de tratamento conservador.
Modificação da atividade, exercícios de deslizamento do nervo e talas noturnas são métodos de tratamento conservadores.
A injeção de esteroides não é mais recomendada.
A injeção perineural de dextrose é aplicada em tendinopatias e neuropatias de encarceramento (especialmente síndrome do túnel do carpo).
Na literatura, não há estudo mostrando efeito da injeção perineural de dextrose em pacientes com EUN.
Os pesquisadores delinearam um estudo randomizado, duplo-cego e controlado para avaliar o efeito após injeção perineural guiada por ultrassom com dextrose a 5% em pacientes com UNE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de obter o consentimento informado por escrito, os pacientes com diagnóstico clínico de UNE foram randomizados em grupo de intervenção e controle.
Os participantes do grupo de intervenção receberam injeção perineural guiada por ultrassom em uma sessão com dextrose a 5% e o grupo controle recebeu injeção perineural guiada por ultrassom em uma sessão com solução salina normal.
Nenhum tratamento adicional após a injeção durante o período do estudo.
O resultado primário é a escala visual analógica (VAS) e os resultados secundários incluem Quick-DASH (Deficiências do braço, ombro e mão), área de secção transversal (CSA) do nervo ulnar, velocidade de condução nervosa motora e latência distal do nervo ulnar .
A avaliação foi realizada antes do tratamento, bem como na 2ª semana, 1º e 3º mês após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06230
- Basak Mansiz-Kaplan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos.
- Dor neuropática na área de distribuição do nervo ulnar por pelo menos 1 mês
- O diagnóstico foi confirmado por meio de estudos eletrofisiológicos e ultrassonografia
Critério de exclusão:
- História de trauma na extremidade superior
- Doença neurológica central ou periférica
- Síndrome do túnel do carpo comprovada por eletromiografia (EMG), radiculopatia ou qualquer outra neuropatia
- Gravidez ou qualquer doença sistêmica que possa causar inchaço nos nervos (por exemplo, diabetes mellitus, insuficiência renal e doença da tireoide)
- Nervo mediano bífido ou trífido detectado por USG, artéria mediana persistente ou lesões que ocupam espaço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo dextrose
Procedimento: Injeção perineural guiada por ultrassom com dextrose a 5%. Injeção perineural guiada por ultrassom com Dextrose 5% (1cc) no nervo ulnar no cotovelo, 2 e 4 cm antes e depois do cotovelo (total de 5 cc). Droga: 5% Dextrose 5% Dextrose pode diminuir a liberação de CGRP (Calcitonina Gene Related Peptide) e substância P para reduzir a inflamação do nervo |
Injeção perineural guiada por ultrassom com Dextrose 5% (1cc) no nervo ulnar no cotovelo, 2 e 4 cm antes e depois do cotovelo (total de 5 cc).
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Procedimento: Injeção perineural com solução salina normal Injeção perineural guiada por ultrassom com solução salina normal (1 cc) no nervo ulnar no cotovelo, 2 e 4 cm antes e depois do cotovelo (total de 5 cc). Droga: Solução salina normal A solução salina normal é segura para injeção perineural. |
Injeção perineural guiada por ultrassom com solução salina (1cc) no nervo ulnar no cotovelo, 2 e 4 cm antes e depois do cotovelo (total de 5 cc).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da dor na 2ª semana, 1º e 3º meses após o tratamento: VAS
Prazo: Prazo: Pré-tratamento, 2ª semana, 1º e 3º meses após o tratamento
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Usando a escala visual analógica (VAS) para medir a escala de dor antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
Registrados em uma escala visual analógica (VAS), as pontuações variam de 0 a 100 mm, com pontuações mais altas indicando pior dor.
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Prazo: Pré-tratamento, 2ª semana, 1º e 3º meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na atividade e estado funcional na 2ª semana, 1º e 3º meses após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª semana, 1º e 3º meses após o tratamento
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Usando o Quick-DASH para medir a atividade e o estado funcional antes do tratamento e vários períodos de tempo após o tratamento.
O Quick-DASH é uma versão abreviada do DASH Outcome Measure.
Em vez de 30 itens, o QuickDASH usa 11 itens para medir a função física e os sintomas em pessoas com qualquer ou vários distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
Os escores mais altos indicam pior estado funcional.
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Pré-tratamento, 2ª semana, 1º e 3º meses após o tratamento
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Mudança da linha de base na área de secção transversal do nervo ulnar no 1º e 3º meses após o tratamento.
Prazo: Pré-tratamento, 2ª semana, 1º e 3º meses após o tratamento tratamento
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Usando a ultrassonografia músculo-esquelética para medir a área transversal do nervo ulnar.
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Pré-tratamento, 2ª semana, 1º e 3º meses após o tratamento tratamento
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Mudança da linha de base na velocidade de condução nervosa motora do nervo ulnar
Prazo: Pré-tratamento, 1º e 3º meses após tratamento tratamento
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Usando eletromiografia para medir a velocidade de condução nervosa motora (m/sn) do nervo ulnar
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Pré-tratamento, 1º e 3º meses após tratamento tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Basak Mansiz-Kaplan, M.D., Department of Physical Medicine and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E171616
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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