발목 골절 후 예후 인자
2023년 8월 3일 업데이트: per hviid gundtoft, Sygehus Lillebaelt
환자가 보고한 발목 골절 후 회복 결과 보고
발목 골절은 흔한 골절입니다.
대부분의 환자들은 발목 골절 후 처음 6개월 이내에 정상 운동 범위와 제한적인 통증을 회복하지만 전부는 아닙니다.
이 연구의 목적은 예후 요인이 더 나쁜 결과와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
학습 목표:
발목 골절 후 더 나쁜 결과와 관련된 예후 인자를 식별합니다.
방법:
3개의 다른 병원에서 1년 동안의 모든 수술 또는 비수술 발목 골절이 포함됩니다. 다음 데이터가 기록됩니다.
주민등록번호, 나이, 인대 파열, 음주, 흡연, 당뇨병, 발목 골절의 특징(AO 분류), 치료의 종류 및 합병증.
연구 참가자는 진단 당시와 부상 후 6, 12, 52 및 104주에 맨체스터 발 및 발목 설문지(MOXFQ), 자가 보고 발 및 발목 설문지(SEFAS), Olerud Molander Ankle Score(OMAS)로 질문을 받았습니다. 및 FJS(Forgotten Joint Score).
연구에 사용되어야 하는 설문지는 다른 연구에서 설문지가 비교되었을 때 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: per gundtoft, MD
- 전화번호: +4526195112
- 이메일: per.hviid.gundtoft@rsyd.dk
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2650
- Amager Hvidovre Hospital
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Kolding, 덴마크, 6000
- Sygehus Lillebaelt
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개 병원 중 한 곳에서 수술 또는 비수술 치료를 받은 모든 발목 골절 환자
설명
포함 기준:
- 발목 골절이 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 덴마크어를 말하거나 이해하지 못하는 환자
- 정신 장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맨체스터 발 및 발목 설문지(MOXFQ)
기간: 2 년
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맨체스터 발 및 발목 설문지(MOXFQ) a 환자 보고 결과 측정.
MOXFQ에는 16개 항목이 포함되어 있으며 각 항목에는 5가지 응답 옵션이 있으며 3차원으로 구성됩니다. 걷기/서 있기 문제(7개 항목), 발 통증(5개 항목), 발에 대한 자의식을 포함한 사회적 상호 작용 관련 문제(4개 항목) /신발 모습.
응답은 각각 0에서 4까지 점수가 매겨지며 4는 가장 심각한 응답을 나타냅니다.
항목 응답은 0-100의 점수를 주기 위해 합산되며, 점수가 높을수록 더 나쁠 수 있음을 나타냅니다.
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2 년
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자가 보고식 발 및 발목 설문지(SEFAS)
기간: 2 년
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자가 보고 발 및 발목 설문지(SEFAS)는 통증, 절뚝거림, 부종, 보조기 사용 및 보행과 관련된 12개 항목으로 구성됩니다.
반응 척도는 1에서 5까지 다양하며 1이 가장 심각한 반응입니다.
항목 응답을 합산하여 12~60점 사이의 점수를 부여하며 점수가 높을수록 가능한 최고를 나타냅니다.
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2 년
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Olerud Molander 발목 점수(OMAS)
기간: 2 년
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Olerud Molander Ankle Score(OMAS)는 증상, 신체 기능 및 일상 활동과 관련된 9가지 항목으로 구성됩니다.
응답 척도는 개별 항목의 장애 수준을 반영하는 임상 점수와 함께 2진법에서 5점까지 다양합니다.
항목 응답은 0에서 100까지의 점수를 주기 위해 합산되며 점수가 높을수록 가능한 최고를 나타냅니다.
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2 년
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잊혀진 관절 점수(FJS)
기간: 2 년
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잊혀진 관절 점수(FJS)는 ADL 동안 참가자의 인공 관절 인식에 관한 12개 항목 설문지입니다.
각 질문에 대해 참가자는 6가지 응답 옵션 중에서 선택할 수 있습니다. 전혀 없음, 거의 없음, 거의 없음, 가끔, 대부분 또는 나와 관련 없음.
모든 응답은 0-4로 합산되며 총 점수는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나쁜 가능성을 나타냅니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ5D-3L
기간: 2 년
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EQ5D-3L은 일반 PROM이며 발 및 발목 장애를 구체적으로 다루지 않습니다.
EQ-5D-3L에는 3점 응답 척도가 있는 5개의 항목이 포함되어 있으며 단일 지수를 제공하기 위해 점수가 매겨지며 0은 가능한 장애가 더 나쁠 것을 나타냅니다.
또한 0-100 범위의 일반적인 건강을 평가하는 시각적 아날로그 척도(VAS)가 포함되어 있으며 0은 가능한 건강 상태가 더 나쁠 수 있음을 나타냅니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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