전자 담배의 단기 사용이 폐 및 심혈관계에 미치는 급성 건강 영향
2018년 11월 14일 업데이트: Mateusz Jankowski, Medical University of Silesia
우리 연구의 목표는 단독 전자 흡연자와 이중 사용자의 전자 담배 흡연에 대한 급성, 단기 호흡기(기류, FeNO, O2 포화도, 호기 온도) 및 심혈관(심박수, 혈압) 반응을 평가하는 것이었습니다. 독점적인 담배 흡연자에서 담배 흡연에 대한 반응과 이러한 효과를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡연 상태(담배 또는 전자담배 흡연)
제외 기준:
- 만성 질환의 발생,
- 폐 상태의 병력(예: 어린 시절의 천식 또는 기관지 기능 항진),
- 알레르기 질환의 존재,
- 지난 2주 동안 약물 복용,
- 지난 2주 동안의 급성 질환 또는 감염,
- 지난 2주 동안 인플루엔자 예방 접종,
- 또는 현재 임신 또는 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T-흡연자
T-흡연자들은 그들의 일상 습관에 따라 인기 브랜드 중 하나의 담배(담배 1개비당 0.6mg 니코틴)를 피우도록 요청받았다.
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T-흡연자들은 그들의 일상 습관에 따라 인기 브랜드 중 하나의 담배(담배 1개비당 0.6mg 니코틴)를 피우도록 요청받았다.
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실험적: 전자 흡연자
전자담배(12mg/ml 니코틴)를 일상습관에 맞게 5분간 흡연하도록 하였다.
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전자흡연자와 이중사용자는 일상습관에 따라 전자담배(니코틴 12mg/ml)를 5분 동안 사용하도록 지시하였다.
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실험적: T/E 흡연자
T/E 흡연자(이중 사용자)는 일상 습관에 따라 전자 담배(니코틴 12mg/ml)를 5분 동안 사용하도록 지시했습니다.
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전자흡연자와 이중사용자는 일상습관에 따라 전자담배(니코틴 12mg/ml)를 5분 동안 사용하도록 지시하였다.
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위약 비교기: 제어 대상
제어 대상은 전자 담배(에어로졸이 생성되지 않거나 흡입되지 않는 전자 액체가 없는 장치)의 사용을 시뮬레이션하도록 요청받았습니다.
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제어 대상은 전자 담배(에어로졸이 생성되지 않거나 흡입되지 않는 전자 액체가 없는 장치)의 사용을 시뮬레이션하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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O2포화도
기간: 사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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O2 측정은 PULSOX 2 전자 맥박 측정기를 사용하여 앉은 자세에서 이루어졌습니다.
결과는 측정 시작 후 15초 후에 기록되었습니다.
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사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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산화질소(FeNO)의 농도
기간: 사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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부분 호기 산화질소(FeNO)를 측정하기 위해 NIOX MINO 장치를 사용하여 클립을 코에 부착한 상태로 앉은 자세에서 표준 절차를 사용하여 FeNO 측정을 수행했습니다.
피험자는 마우스피스를 통해 최대한 깊게 호흡하여 폐를 최대한 채운 다음 10초 동안 50ml/초로 숨을 내쉬도록 지시받았습니다.
측정된 FeNO 값은 ppb(parts per billion)로 표현되었습니다.
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사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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내쉬는 일산화탄소(CO)
기간: 사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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측정하는 동안 날숨의 길이와 강도에 관한 요구 사항이 고려되었습니다.
측정은 PiCo Smokylyzer 장치를 사용하여 이루어졌습니다.
측정된 CO 수준은 ppm(백만분율)으로 표시되었습니다.
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사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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내쉬는 공기의 온도
기간: 사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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측정은 X-Halo 호흡 온도계[20]를 사용하여 앉은 자세에서 표준 절차를 사용하여 이루어졌습니다.
응답자는 장치 제조업체에서 권장하는 절차에 따라 호흡하도록 지시 받았습니다.
내쉬는 공기의 온도는 섭씨 온도(°C)로 표시됩니다.
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사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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폐활량 측정 테스트
기간: 사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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기류와 폐용적은 ATS/ERS 지침에 따라 앉은 자세에서 노즈클립으로 측정하였다.
측정은 EasyOne 2001 폐활량계를 사용하여 이루어졌으며 FEV1, FVC, FEV1% FVC, PEF 및 MEF75,50,25가 포함되었습니다.
최소 세 번의 기술적으로 정확하고 반복 가능한 측정값을 얻을 때까지 호기 조작을 반복했습니다.
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사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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심박수
기간: 사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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심박수는 앉은 자세에서 측정하였으며, 측정 결과는 분당 박동수로 표시하였다.
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사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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혈압
기간: 사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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혈압은 앉은 자세에서 측정하였으며, 측정 결과는 mmHg로 표시하였다.
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사전 - 사후(노출 후 1분) - 사후(노출 후 30분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Grzegorz Brożek, MD, PhD, Department of Epidemiology, School of Medicine in Katowice, Medical University of Silesia in Katowice, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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