Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые последствия краткосрочного использования электронных сигарет для здоровья легочной и сердечно-сосудистой систем

14 ноября 2018 г. обновлено: Mateusz Jankowski, Medical University of Silesia
Целью нашего исследования была оценка острых, краткосрочных респираторных (воздушный поток, FeNO, сатурация O2, температура выдыхаемого воздуха) и сердечно-сосудистых (частота сердечных сокращений, артериальное давление) ответов на курение электронной сигареты у лиц, курящих только электронные сигареты, и курящих одновременно. сравнить эти эффекты с реакцией на курение табака-сигареты у исключительно курильщиков табака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- статус курения (курение сигарет или электронных сигарет)

Критерий исключения:

  • наличие каких-либо хронических заболеваний,
  • история заболеваний легких (например, астма или бронхиальная гиперактивность в детстве),
  • наличие каких-либо аллергических заболеваний,
  • прием лекарств в течение последних 2 недель,
  • острые заболевания или инфекции за последние 2 недели,
  • прививка от гриппа в последние 2 недели,
  • или текущая беременность или лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Т-курильщики
Т-курильщикам было предложено выкурить сигарету одной из популярных марок (0,6 мг никотина на одну сигарету) в соответствии с их повседневными привычками.
Поведенческий: Курение сигарет
Т-курильщикам было предложено выкурить сигарету одной из популярных марок (0,6 мг никотина на одну сигарету) в соответствии с их повседневными привычками.
Экспериментальный: Электронные курильщики
Курильщики были проинструктированы использовать электронные сигареты (12 мг/мл никотина) в соответствии с повседневными привычками в течение 5 минут.
Поведенческий: Использование электронных сигарет
Курильщики электронных сигарет и двойные пользователи были проинструктированы использовать электронные сигареты (12 мг/мл никотина) в соответствии с повседневными привычками в течение 5 минут.
Экспериментальный: T/E-курильщики
Курильщики T/E (двойные курильщики) были проинструктированы использовать электронные сигареты (12 мг/мл никотина) в соответствии с повседневными привычками в течение 5 минут.
Поведенческий: Использование электронных сигарет
Курильщики электронных сигарет и двойные пользователи были проинструктированы использовать электронные сигареты (12 мг/мл никотина) в соответствии с повседневными привычками в течение 5 минут.
Плацебо Компаратор: Субъекты управления
Испытуемых из контрольной группы попросили имитировать использование электронных сигарет (устройство без жидкости для электронных сигарет, где аэрозоль не создавался и не вдыхался).
Поведенческий: Моделирование использования электронной сигареты
Испытуемых из контрольной группы попросили имитировать использование электронных сигарет (устройство без жидкости для электронных сигарет, где аэрозоль не создавался и не вдыхался).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом
Временное ограничение: пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
Измерение O2 проводилось в положении сидя с помощью электронного пульсометра PULSOX 2. Результат регистрировали через 15 секунд после начала измерения.
пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
Концентрация оксида азота (FeNO)
Временное ограничение: пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
Измерения FeNO проводили по стандартной методике в положении сидя с зажимом, прикрепленным к носу, с помощью прибора NIOX MINO для измерения доли оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO). Испытуемых просили как можно глубже дышать через мундштук для достижения максимального наполнения легких, а затем выдыхать со скоростью 50 мл/сек в течение 10 с. Измеренные значения FeNO были выражены в ppb (частях на миллиард).
пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
выдыхаемый угарный газ (СО)
Временное ограничение: пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
При измерении учитывались требования к продолжительности и интенсивности выдоха. Измерения проводились с помощью прибора PiCo Smokylyzer. Измеренные уровни CO выражали в ppm (частях на миллион).
пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
температура выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
Измерение проводилось по стандартной методике в положении сидя с использованием дыхательного термометра X-Halo [20]. Респондентам было предложено дышать в соответствии с процедурой, рекомендованной производителем устройства. Температуру выдыхаемого воздуха выражали в градусах Цельсия (°С).
пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
спирометрическое тестирование
Временное ограничение: пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
Воздушный поток и объем легких измеряли в положении сидя с помощью носового зажима в соответствии с рекомендациями ATS/ERS. Измерения проводились с использованием спирометра EasyOne 2001 и включали ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1% ФЖЕЛ, ПСВ и МОС75,50,25. Выдоховые маневры повторялись до тех пор, пока не было получено как минимум три технически правильных, воспроизводимых измерения.
пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
частота сердцебиения
Временное ограничение: пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
ЧСС измеряли в положении сидя, результат измерения выражали в ударах в минуту.
пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
артериальное давление
Временное ограничение: пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)
Артериальное давление измеряли в положении сидя, результат измерения выражали в мм рт.ст.
пре-пост (1 минута после воздействия) - пост (30 минут после воздействия)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Silesia

Следователи

  • Директор по исследованиям: Grzegorz Brożek, MD, PhD, Department of Epidemiology, School of Medicine in Katowice, Medical University of Silesia in Katowice, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KNW/0022/KB1/37/I/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронная сигарета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovakia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться