- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03743493
PCORnet 오피오이드 감시 연구
PCORnet 오피오이드 감시 시범 프로젝트
연구 개요
상세 설명
이것은 2단계 후향적 연구입니다. 1단계의 목표는 오피오이드 사용, 오용 및 남용과 관련된 위험 요소, 프로세스 및 결과를 연구하기 위해 PCORnet 공통 데이터 모드(CDM) 데이터의 유용성을 평가하는 것입니다. 1단계 타당성 조사 결과를 기반으로 2단계가 실시되고 환자 및 의료 제공자 수준의 위험 요인과 정책, 오피오이드 관련 결과 간의 관계를 시간 경과에 따라 지리적 지역 내에서 분석할 것입니다.
이 연구는 기존 데이터 PCORnet 데이터 인프라와 리소스를 활용하여 목표를 달성하고 연구 질문에 답할 것입니다. 표준화된 분석 프로그램은 PCORnet Distributed Research Network 내의 참여 사이트에 배포됩니다. 사이트는 회귀 분석에서 집계, 설명 개수 및 요약 통계를 반환합니다. 데이터를 사용할 수 없거나 분석이 불가능하다고 판단되면 결과가 보고됩니다.
1단계의 목표는 다음과 같습니다.
의료 시스템 내에서 처방 또는 조제 기록을 통해 오피오이드에 노출(또는 잠재적 노출)된 환자의 수와 비율을 생성합니다.
ㅏ. 결과를 CDC와 비교하십시오.
PCORnet 데이터의 데이터 요소를 특성화하고 오피오이드 감시에 대한 적합성을 평가합니다.
- 관련 데이터 요소 식별
- 데이터 완전성 및 유효성 검사
- 감시를 제한하는 데이터 제한 및 격차 식별
2단계의 목표는 다음과 같습니다.
- 환자 수준의 위험 요인, 제공자 프로세스 및 정책이 관심 결과 감소와 관련이 있는지 여부와 그 정도를 조사합니다.
- 처방 지침, 관련 정책, 프로세스 및/또는 치료 절차가 오피오이드 관련 결과와 관련이 있는지 여부와 그 정도를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
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Irvine, California, 미국, 92697
- University of California - Irvine
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California - San Diego
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California - Los Angeles
-
San Diego, California, 미국, 92093
- Patient-Centered SCAlable National Network for Effectiveness Research
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California - San Francisco
-
San Mateo, California, 미국, 94403
- San Mateo Medical Center
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33172
- Health Choice Network
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- University Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Research Action for Heath Network
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Fenway Health
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, 미국, 10065
- New York City Clinical Data Research Network
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97201
- ADVANCE Clinical Data Research Network
-
Portland, Oregon, 미국, 97201
- OCHIN, Inc
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- PaTH: Towards a Learning Health System Clinical Data Research Network
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Veteran's Affairs Health System
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Scott & White Health
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 1/1/10-12/31/17 사이에 오피오이드 노출(처방 또는 조제) 또는 기록상의 만남에서 진단을 받은 환자.
제외 기준:
• 오피오이드 노출(처방 또는 조제)이 없거나 1/1/10-12/31/17 사이에 기록된 만남에서 진단을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유병률 분자
질의 기간(2010년 1월 1일-2017년 12월 31일)에 처방되거나 조제된 오피오이드
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유병률 분모
조회 기간(2010년 1월 1일-2017년 12월 31일)에 기록된 모든 진단
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지침 A 분자
질의 기간(2010년 1월 1일-2017년 12월 31일)에 처방 또는 조제된 오피오이드 및 지표 이벤트 이전 연도에 암 진단이 없음
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지침 A 분모
쿼리 기간(2010년 1월 1일-2017년 12월 31일)에 기록된 모든 진단 및 인덱스 이벤트 이전 연도에 암 진단 없음
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|
지침 B 분자
질의 기간(2010년 1월 1일-2017년 12월 31일)에 처방 또는 조제된 아편유사제 및 지표 이벤트 이전 연도에 입원환자 암 진단 또는 암 시술 없음
|
|
지침 B 분모
쿼리 기간(2010년 1월 1일-2017년 12월 31일)에 기록된 모든 진단 및 인덱스 이벤트 이전 연도의 입원 환자 암 진단 또는 암 시술 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가이드라인 A 그룹별 오피오이드 노출(처방/조제) 카운트
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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요율을 도출하는 데 사용되는 개수
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 그룹별 오피오이드 노출(처방/조제) 수
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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요율을 도출하는 데 사용되는 개수
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
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보급 그룹별 오피오이드 노출(처방/조제) 카운트
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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요율을 도출하는 데 사용되는 개수
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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인구통계학적 특성에 따라 계층화된 오피오이드 노출(처방/조제) 수
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종 및 민족 요율을 도출하는 데 사용되는 개수
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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인구통계학적 특성 및 지리에 따라 계층화된 코호트 그룹에서 가장 흔한 진단
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령대, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 계층화된 가장 일반적인 1000개의 진단 코드 빈도 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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인구통계학적 특성과 지리에 따라 계층화된 코호트 그룹 중 가장 일반적인 절차
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령대, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 계층화된 가장 일반적인 1000개 시술 코드의 빈도 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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인구통계학적 특성 및 지리학적 특성에 따라 계층화된 코호트 그룹 간의 정신건강 진단 발생률
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령, 성별, 인종, 민족, 시설별로 계층화된 정신건강진단코드 빈도 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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인구통계학적 특성 및 지리적 위치에 따라 계층화된 코호트 그룹에서 오피오이드 과다복용 진단 발생
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설 3자리 우편번호로 계층화된 오피오이드 과다복용 빈도
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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인구통계학적 특성 및 지리적 특성에 따라 계층화된 코호트 그룹 간의 물질 사용 장애 진단 발생
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설에 따라 계층화된 약물 사용 장애 진단 빈도 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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코호트 그룹 및 제공자별 오피오이드 노출(처방/조제) 수
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령, 성별, 인종, 민족, 시설별로 계층화 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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아편유사제 포함 물질 사용 장애 진단을 받은 환자에서 가장 흔한 진단
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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전체 및 연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 계층화된 가장 일반적인 1000개 진단 코드의 빈도 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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아편유사제 포함 물질 사용 장애 진단을 받은 환자들 사이에서 가장 일반적인 절차
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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전체 및 연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 계층화된 가장 일반적인 1000개 절차 코드의 빈도 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
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아편유사제 함유 물질 사용 장애 진단을 받은 환자 중 정신 건강 진단 발생
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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전체 및 연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 계층화된 정신 건강 진단 코드의 빈도 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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오피오이드 노출(처방/조제) 환자에서 소변 약물 스크리닝 발생
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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전체 및 연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 계층화된 소변 약물 스크리닝 절차 또는 실험실 코드의 빈도 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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오피오이드 사용 장애 진단 환자의 HIV 진단 빈도
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 전체 집계 및 계층화 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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오피오이드 사용 장애 진단을 받은 환자의 B형 간염 진단 빈도
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 전체 집계 및 계층화 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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오피오이드 사용 장애 진단을 받은 환자의 C형 간염 진단 빈도
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 전체 집계 및 계층화 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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오피오이드 및 벤조디아제핀 공동 처방/조제 빈도
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 전체 집계 및 계층화 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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오피오이드 과다복용 진단을 받은 환자가 응급실에서 날록손 투여 빈도
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 전체 집계 및 계층화 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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만남 설정에 따른 오피오이드 노출(처방/조제) 환자의 날록손 노출(처방/조제) 빈도
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 전체 집계 및 계층화 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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만남 설정에 의한 오피오이드 포함 물질 사용 장애 진단 환자의 날록손 노출(처방/조제) 빈도
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 전체 집계 및 계층화 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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조우 설정에 의한 오피오이드 포함 물질 사용 장애 진단 환자의 부프레노르핀 노출(처방/조제) 빈도
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 전체 집계 및 계층화 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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조우 설정에 의한 오피오이드 함유 물질 사용 장애 진단 환자의 날트렉손 노출(처방/조제) 빈도
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 전체 집계 및 계층화 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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만남 설정에 따른 아편계 약물 사용 장애 진단 환자의 메타돈 노출(처방/조제) 빈도
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연령 그룹, 성별, 인종, 민족 및 시설별로 전체 집계 및 계층화 3자리 우편번호
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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오피오이드 노출(처방/조제) 환자의 과다 복용 위험 조정
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연도, 연령, 성별, 인종, 민족을 통제하는 환자 수준 회귀
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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오피오이드 포함 물질 사용 장애 진단을 받은 환자의 과다 복용 위험 조정
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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연도, 연령, 성별, 인종, 민족을 통제하는 환자 수준 회귀
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가임기 여성의 오피오이드 노출(처방/조제) 및 신생아 금욕 증후군의 예측 인자
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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환자의 연도, 연령, 인종, 민족 및 3자리 우편번호 수준에 대한 회귀 제어
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가임기 여성의 오피오이드 포함 물질 남용 장애 진단 및 신생아 금욕 증후군의 예측 인자
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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환자의 연도, 연령, 인종, 민족 및 3자리 우편번호 수준에 대한 회귀 제어
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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오피오이드에 노출된 환자(처방/조제)에서 응급실 및 입원 환자 이용 위험 조정
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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환자의 연도, 연령, 인종, 민족 및 3자리 우편번호 수준에 대한 회귀 제어
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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오피오이드 포함 물질 남용 장애 진단을 받은 환자의 응급실 및 입원 환자 활용 위험 조정
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
환자의 연도, 연령, 인종, 민족 및 3자리 우편번호 수준에 대한 회귀 제어
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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오피오이드 과다복용 진단을 받은 환자의 응급실 및 입원 환자 활용 위험 조정
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
환자의 연도, 연령, 인종, 민족 및 3자리 우편번호 수준에 대한 회귀 제어
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지침 B 환자에 대한 아편 처방 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
아편 처방 기록이 있는 환자 수
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
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가이드라인 B 환자에 대한 아편 투여 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
아편 투여 기록이 있는 환자 발생 횟수
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
|
지침 B 환자에 대한 제공자 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
환자 방문 기록의 제공자 수
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
|
지침 B 환자에 대한 처방 제공자 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
환자 아편 처방 기록의 제공자 수
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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|
가이드라인 B 환자에 대한 입원 소스 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
소스 유형(주파수)을 인정하여 환자 발생 횟수
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
|
가이드라인 B 환자에 대한 퇴원 처분 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
퇴원 처분 유형별 환자 접촉 횟수(빈도)
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
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가이드라인 B 환자에 대한 퇴원 상태 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
퇴원상태별 환자접수 건수(빈도)
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
|
지침 B 환자에 대한 시설 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
시설 위치/유형(빈도)별 환자 발생 횟수
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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|
가이드라인 B 환자에 대한 소변 약물 스크리닝 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
소변 약물 스크리닝 실험실 결과 기록이 있는 환자 수
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
|
가이드라인 B 환자에 대한 소변 약물 스크리닝 결과 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
결과(빈도)별 소변 약물 검사 검사실이 있는 환자 수
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 환자에 대한 처방 유형 데이터의 특성
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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RxNorm 기간 유형별 환자 아편 처방 수(빈도)
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
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가이드라인 B 환자에 대한 처방 용량 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
용량 주문 측정 단위(빈도)별 환자 아편 처방 건수
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 환자에 대한 처방 용량 데이터 분포
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
처방된 복용량에 따른 환자 아편 처방의 분포
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
|
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가이드라인 B 환자에 대한 처방 용량 빈도 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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투여 빈도(빈도)에 따른 환자 아편 처방 건수
|
2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 환자에 대한 처방 공급 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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환자 아편 처방 공급 일수 분포
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 환자에 대한 처방량 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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환자 아편 처방에 대한 처방량 분포
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 환자에 대한 처방 리필 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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환자 아편 처방에 대한 처방 리필 번호 분포
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 환자에 대한 절차 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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코딩 유형별 환자 시술 건수(빈도)
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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지침 B 환자의 바이탈 데이터 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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바이탈 레코드와 환자 만남의 수
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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지침 B 환자에 대한 흡연/담배 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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흡연/담배 유형(빈도)별 환자 생명 기록 수
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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지침 B 환자의 언어 데이터 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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기록에서 언어 선호도가 있는 환자의 완성도 비율
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 환자에 대한 1차 지불자 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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1차 지급인 데이터가 기록된 환자의 완전성 비율
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 환자에 대한 2차 지불자 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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기록에 2차 지불인 데이터가 있는 환자의 완전성 비율
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 환자의 키 데이터 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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신장 데이터가 기록된 환자의 완전성 비율
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 환자의 체중 데이터 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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체중 데이터가 기록된 환자의 완전성 백분율
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 환자에 대한 확장기 혈압 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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이완기 데이터가 기록된 환자의 완전성 백분율
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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지침 B 환자에 대한 수축기 혈압 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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수축기 데이터가 기록된 환자의 완전성 백분율
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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가이드라인 B 환자에 대한 분배 일수 공급 데이터의 특성화
기간: 2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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조제 기록에 공급일수가 있는 환자의 완전성 비율
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2010년 1월 1일-2017년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristin A Lyman, JD, MHA, Louisiana Public Health Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OpioidRCR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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