Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PCORnet Opioid Surveillance Study

10. november 2020 opdateret af: Louisiana Public Health Institute

PCORnet opioidovervågningsdemonstrationsprojekt

Det overordnede mål med dette projekt er at demonstrere og vurdere gennemførligheden af ​​at bruge den fælles datamodel for patientcentreret resultatforskningsnetværk (PCORnet) til opioidovervågning til at komplementere eksisterende og understøtte fremtidige initiativer. Dette projekt vil karakterisere risikofaktorer, processer og resultater relateret til opioidbrug, misbrug og misbrug. Det vil kvantificere nytten af ​​data, der er gemt i PCORnet Common Data Model-formatet, der styres af sundhedsorganisationer, der deltager i PCORnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tofaset retrospektiv undersøgelse. Målet med fase I er at vurdere anvendeligheden af ​​PCORnet Common Data Mode (CDM) data til at studere risikofaktorer, processer og resultater relateret til opioidbrug, misbrug og misbrug. Baseret på resultaterne af fase I-gennemførlighedsundersøgelsen vil fase II blive gennemført og vil analysere forholdet mellem patient- og udbyder-niveau risikofaktorer og politikker og opioid-relaterede resultater over tid og inden for geografiske regioner.

Undersøgelsen vil udnytte den eksisterende data-PCORnet-datainfrastruktur og -ressourcer til at nå sine mål og besvare sine forskningsspørgsmål. Standardiserede analyseprogrammer vil blive distribueret til deltagende steder inden for PCORnet Distributed Research Network. Websteder vil returnere aggregerede, beskrivende tællinger og opsummerende statistikker fra regressionsanalyser. Når data er utilgængelige, eller analysen vurderes umulig, vil resultaterne blive rapporteret som sådan.

Målene for fase I er:

  1. Generer tællinger og andel af patienter med eksponering (eller potentiel eksponering) for opioider gennem receptpligtige eller udleveringsjournaler i et sundhedssystem.

    en. Sammenlign resultater med CDC.

  2. Karakteriser dataelementer i PCORnet-data og vurder egnethed til opioidovervågning.

    1. Identificer de relevante dataelementer
    2. Undersøg dataens fuldstændighed og validitet
    3. Identificer databegrænsninger og huller, der begrænser overvågning

Målene for fase II er:

  1. Undersøg, om og i hvilket omfang risikofaktorer på patientniveau, udbyderprocesser og politikker er forbundet med fald i resultater af interesse.
  2. Undersøg, om og i hvilket omfang ordinerende retningslinjer, relaterede politikker, processer og/eller plejeprocedurer er associerede opioidrelaterede udfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15438284

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California - Irvine
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California - San Diego
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California - Los Angeles
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • Patient-Centered SCAlable National Network for Effectiveness Research
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California - San Francisco
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94403
        • San Mateo Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33172
        • Health Choice Network
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • University Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Research Action for Heath Network
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Fenway Health
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • New York City Clinical Data Research Network
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • ADVANCE Clinical Data Research Network
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • OCHIN, Inc
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • PaTH: Towards a Learning Health System Clinical Data Research Network
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Veteran's Affairs Health System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Scott & White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med elektroniske sygejournaldata fra deltagende kliniske dataforskningsnetværk (CDRN) af PCORnet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter med opioideksponering (receptpligtig eller udleveret) eller diagnose fra et registreret møde mellem 1/1/10-12/31/17.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter uden opioideksponering (receptpligtig eller udleveret) eller diagnose fra et registreret møde mellem 1/1/10-12/31/17.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prævalens tæller
Et opioid ordineret eller udleveret i forespørgselsperioden (1/1/2010-12/31/2017)
Prævalensnævner
Enhver diagnose registreret i forespørgselsperioden (1/1/2010-12/31/2017)
Retningslinje En tæller
Et opioid ordineret eller udleveret i forespørgselsperioden (1/1/2010-12/31/2017) OG INGEN kræftdiagnose i året før indekshændelsen
Retningslinje A nævner
Enhver diagnose registreret i forespørgselsperioden (1/1/2010-12/31/2017) OG INGEN kræftdiagnose i året før indekshændelsen
Retningslinje B-tæller
Et opioid ordineret eller udleveret i forespørgselsperioden (1/1/2010-12/31/2017) OG INGEN indlagt kræftdiagnose ELLER kræftprocedure i året før indekshændelsen
Retningslinje B nævner
Enhver diagnose registreret i forespørgselsperioden (1/1/2010-12/31/2017) OG INGEN indlagt kræftdiagnose ELLER cancerprocedure i året før indekshændelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioideksponering (ordination/dispensering) tæller efter retningslinje A-gruppe
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller, der bruges til at udlede kurser
1/1/2010-12/31/2017
Opioideksponering (ordination/dispensering) tæller efter retningslinje B-gruppe
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller, der bruges til at udlede kurser
1/1/2010-12/31/2017
Opioideksponering (ordination/dispensering) tæller efter prævalensgruppe
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller, der bruges til at udlede kurser
1/1/2010-12/31/2017
Opioideksponering (ordination/dispensering) tæller stratificeret efter demografiske karakteristika
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Aldersgruppe, køn, race og etnicitet; Tæller, der bruges til at udlede kurser
1/1/2010-12/31/2017
Mest almindelige diagnoser blandt kohortegrupper stratificeret efter demografiske karakteristika og geografi
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Hyppigheder af de mest almindelige 1000 diagnosekoder stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Mest almindelige procedurer blandt kohortegrupper stratificeret efter demografiske karakteristika og geografi
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Hyppigheder af de mest almindelige 1000 procedurekoder stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Forekomst af mentale sundhedsdiagnoser blandt kohortegrupper stratificeret efter demografiske karakteristika og geografi
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Hyppigheder af diagnosekoder for mental sundhed stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Forekomst af opioidoverdosisdiagnoser blandt kohortegrupper stratificeret efter demografiske karakteristika og geografi
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Hyppigheder af opioidoverdosis stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Forekomst af stofmisbrugsdiagnoser blandt kohortegrupper stratificeret efter demografiske karakteristika og geografi
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Hyppigheder af stofmisbrugsdiagnoser stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Opioideksponering (ordination/dispensering) tæller efter kohortegrupper og udbyder
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Mest almindelige diagnoser hos patienter med diagnoser af opioid-inklusiv stofmisbrug
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Hyppigheder af de mest almindelige 1000 diagnosekoder samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
De mest almindelige procedurer blandt patienter med diagnoser af opioid-inklusiv stofmisbrug
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Hyppigheder af de mest almindelige 1000 procedurekoder samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Forekomst af mentale helbredsdiagnoser blandt patienter med diagnoser af opioid-inklusiv stofmisbrug
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Hyppigheder af mental sundhed diagnose koder samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Forekomst af urinlægemiddelscreening hos patienter med opioideksponering (ordination/dispensering)
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Hyppigheder af urinlægemiddelscreeningsprocedurer eller laboratoriekoder overordnet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Hyppighed af HIV-diagnoser hos patienter med diagnose af opioidbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Hyppighed af hepatitis B-diagnoser hos patienter med diagnose af opioidbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Hyppighed af hepatitis C-diagnoser hos patienter med diagnose af opioidbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Hyppighed af samtidig ordinering/dispensering af opioid og benzodiazepiner
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Hyppighed af Naloxon-administration under en akutmodtagelse blandt patienter med en opioidoverdosisdiagnose
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Hyppighed af Naloxoneksponering (ordinering/dispensering) blandt patienter med opioideksponering (ordinering/dispensering) efter mødeindstilling
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Hyppighed af Naloxon-eksponering (ordination/dispensering) blandt patienter med opioid-inklusiv stofbrugsforstyrrelse diagnosticeret efter møde-indstilling
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Hyppighed af buprenorphineksponering (ordination/dispensering) blandt patienter med opioid-inklusiv stofbrugsforstyrrelse diagnosticeret ved møde-indstilling
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Hyppighed af naltrexoneksponering (ordination/dispensering) blandt patienter med opioid-inklusiv stofbrugsforstyrrelse diagnosticeret ved møde-indstilling
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Hyppighed af metadoneksponering (ordination/dispensering) blandt patienter med opioid-inklusiv stofbrugsforstyrrelse diagnosticeret ved møde-indstilling
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Tæller samlet og stratificeret efter aldersgruppe, køn, race, etnicitet og facilitet 3-cifret postnummer
1/1/2010-12/31/2017
Justeret risiko for overdosering hos patienter med opioideksponering (ordination/dispensering)
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Regression på patientniveau, der kontrollerer år, alder, køn, race, etnicitet
1/1/2010-12/31/2017
Justeret risiko for overdosering hos patienter med diagnose af opioid-inkluderende stofmisbrug
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Regression på patientniveau, der kontrollerer år, alder, køn, race, etnicitet
1/1/2010-12/31/2017
Prædiktorer for opioideksponering (ordinering/udlevering) og hyppighed af neonatalt abstinenssyndrom for kvinder i den fødedygtige alder
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Regression, der kontrollerer år, alder, race, etnicitet på patient- og 3-cifret postnummerniveau
1/1/2010-12/31/2017
Forudsigelsesfaktorer for diagnose af opioid-inkluderende stofmisbrugsforstyrrelser og hyppigheden af ​​neonatalt abstinenssyndrom for kvinder i den fødedygtige alder
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Regression, der kontrollerer år, alder, race, etnicitet på patient- og 3-cifret postnummerniveau
1/1/2010-12/31/2017
Justeret risiko for akutmodtagelse og indlæggelse hos patienter med opioideksponering (ordination/dispensering)
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Regression, der kontrollerer år, alder, race, etnicitet på patient- og 3-cifret postnummerniveau
1/1/2010-12/31/2017
Justeret risiko for akutmodtagelse og indlæggelsesbrug hos patienter med diagnose af opioid-inklusiv stofmisbrug
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Regression, der kontrollerer år, alder, race, etnicitet på patient- og 3-cifret postnummerniveau
1/1/2010-12/31/2017
Justeret risiko for akutmodtagelse og indlæggelse hos patienter med opioidoverdosisdiagnose
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Regression, der kontrollerer år, alder, race, etnicitet på patient- og 3-cifret postnummerniveau
1/1/2010-12/31/2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af opiatordinationsdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Optælling af patientmøder med opiatreceptjournal
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af opiatdispenseringsdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Optælling af patientmøder med opiatdispenseringsjournal
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af udbyderdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Antal udbydere fra patientmødejournaler
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af ordinerende udbyderdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Antal udbydere fra patientopiatordinationsjournaler
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af indlæggelseskildedata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Optælling af patientmøder ved indlæggelse af kildetype (frekvenser)
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af udledningsdispositionsdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Optælling af patientmøder efter udskrivningstype (frekvenser)
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af udskrivningsstatusdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Optælling af patientmøder efter udskrivningsstatus (frekvenser)
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af facilitetsdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Antal patientmøder efter facilitetens placering/type (frekvenser)
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af urinlægemiddelscreeningsdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Antallet af patienter med en urinmedicinsk laboratorieresultater
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af urinlægemiddelscreeningsresultater for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Antal patienter med et urinmedicinsk screeninglaboratorium efter resultat (frekvenser)
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af recepttypedata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Optælling af patientopiatrecepter efter RxNorm-termtyper (frekvenser)
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af receptdosisdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Optælling af patientopiatordinationer efter dosisbestemt måleenhed (frekvenser)
1/1/2010-12/31/2017
Fordeling af receptdosisdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Fordeling af patientens opiatrecepter efter bestilt dosis
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af ordineret dosisfrekvensdata for retningslinje B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Optælling af patientopiatordinationer efter dosishyppighed (frekvenser)
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af receptudbudsdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Fordeling af antal dages udbud af patientopiatrecepter
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af receptmængdedata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Fordeling af ordineret mængde til patientens opiatrecepter
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af receptrefill-data for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Fordeling af receptpåfyldningsnumre for patientopiatrecepter
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af proceduredata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Optælling af patientprocedurer efter kodningstype (frekvenser)
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af vitale data for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Optælling af patientmøder med vitale optegnelser
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af ryge-/tobaksdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Optællinger af vitale patientjournaler efter rygning/tobakstype (hyppighed)
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af sprogdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Fuldstændighedsprocent af patienter med sprogpræference registreret
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af primære betalerdata for Retningslinje B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Fuldstændighedsprocent af patienter med primære betalerdata registreret
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af sekundære betalerdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Fuldstændighedsprocent af patienter med sekundære betalerdata registreret
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af højdedata for Guideline B patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Procent fuldstændighed af patienter med højdedata registreret
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af vægtdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Procent fuldstændighed af patienter med vægtdata registreret
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af diastolisk blodtryksdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Procent fuldstændighed af patienter med diastoliske data registreret
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af systolisk blodtryksdata for Guideline B-patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Procent fuldstændighed af patienter med systoliske data registreret
1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering af dispenserede dage leverer data for Guideline B patienter
Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017
Fuldstændighedsprocent af patienter med dagsforsyning i udleveringsjournalen
1/1/2010-12/31/2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner