Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PCORnet Opioid Surveillance Study

10. november 2020 oppdatert av: Louisiana Public Health Institute

PCORnet Opioidovervåkingsdemonstrasjonsprosjekt

Det overordnede målet med dette prosjektet er å demonstrere og vurdere gjennomførbarheten av å bruke Patient Centred Outcomes Research Network (PCORnet) Common Data Model for opioidovervåking for å komplementere eksisterende og støtte fremtidige initiativer. Dette prosjektet vil karakterisere risikofaktorer, prosesser og utfall relatert til opioidbruk, misbruk og misbruk. Det vil kvantifisere nytten av data som er lagret i PCORnet Common Data Model-formatet forvaltet av helseorganisasjoner som deltar i PCORnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en tofase retrospektiv studie. Målet med fase I er å vurdere nytten av PCORnet Common Data Mode (CDM)-data for å studere risikofaktorer, prosesser og utfall relatert til opioidbruk, misbruk og misbruk. Basert på resultatene av fase I-gjennomførbarhetsundersøkelsen, vil fase II bli gjennomført og vil analysere forholdet mellom risikofaktorer og retningslinjer på pasient- og leverandørnivå, og opioidrelaterte utfall over tid og innenfor geografiske regioner.

Studien vil utnytte den eksisterende data-PCORnet-datainfrastrukturen og ressursene for å nå målene og svare på forskningsspørsmålene. Standardiserte analyseprogrammer vil bli distribuert til deltakende nettsteder innenfor PCORnet Distributed Research Network. Nettsteder vil returnere aggregerte, beskrivende tellinger og sammendragsstatistikk fra regresjonsanalyser. Når data er utilgjengelige eller analysen er fastslått umulig, vil resultatene bli rapportert som sådan.

Målene for fase I er:

Generer antall og andel pasienter med eksponering (eller potensiell eksponering) for opioider gjennom reseptbelagte eller utleveringsjournaler i et helsesystem.
en. Sammenlign resultater med CDC.
Karakteriser dataelementer i PCORnet-data og vurder egnethet for opioidovervåking.
1. Identifiser de relevante dataelementene
2. Undersøke datafullstendighet og gyldighet
3. Identifiser databegrensninger og hull som begrenser overvåking

Målene for fase II er:

Undersøk om og i hvilken grad risikofaktorer på pasientnivå, leverandørprosesser og retningslinjer er assosiert med fall i utfall av interesse.
Undersøk om og i hvilken grad forskrivningsretningslinjer, relaterte retningslinjer, prosesser og/eller omsorgsprosedyrer er assosierte opioidrelaterte utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15438284

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Irvine, California, Forente stater, 92697
    - University of California - Irvine
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - University of California - San Diego
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    - University of Southern California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - University of California - Los Angeles
  - San Diego, California, Forente stater, 92093
    - Patient-Centered SCAlable National Network for Effectiveness Research
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - University of California - San Francisco
  - San Mateo, California, Forente stater, 94403
    - San Mateo Medical Center
- Florida
  - Miami, Florida, Forente stater, 33172
    - Health Choice Network
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - University Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Research Action for Heath Network
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
    - Johns Hopkins University
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Fenway Health
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - Weill Cornell Medicine
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - New York City Clinical Data Research Network
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97201
    - ADVANCE Clinical Data Research Network
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97201
    - OCHIN, Inc
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Penn State College of Medicine
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
    - Temple University
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
    - PaTH: Towards a Learning Health System Clinical Data Research Network
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
    - Veteran's Affairs Health System
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Baylor Scott & White Health
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
    - University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med elektroniske helsejournaldata fra deltakende kliniske dataforskningsnettverk (CDRN) av PCORnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med opioideksponering (reseptbelagt eller dispensert) eller diagnose fra et møte registrert mellom 1/1/10-12/31/17.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter uten opioideksponering (reseptbelagt eller utlevering) eller diagnose fra et møte registrert mellom 1/1/10-12/31/17.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Annen
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prevalensteller Et opioid foreskrevet eller utlevert i spørreperioden (1/1/2010-12/31/2017)
Prevalensnevner Enhver diagnose registrert i søkeperioden (1/1/2010-12/31/2017)
Retningslinje En teller Et opioid foreskrevet eller utlevert i spørreperioden (1/1/2010-12/31/2017) OG INGEN kreftdiagnose i året før indekshendelsen
Retningslinje En nevner Enhver diagnose registrert i søkeperioden (1/1/2010-12/31/2017) OG INGEN kreftdiagnose i året før indekshendelsen
Retningslinje B-teller Et opioid foreskrevet eller utlevert i spørreperioden (1/1/2010-12/31/2017) OG INGEN kreftdiagnose ELLER kreftprosedyre på sykehus i året før indekshendelsen
Retningslinje B-nevner Enhver diagnose registrert i spørreperioden (1/1/2010-12/31/2017) OG INGEN kreftdiagnose eller kreftprosedyre på sykehus i året før indekshendelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Opioideksponering (forskrivning/dispensering) teller etter retningslinje A-gruppe Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller som brukes til å utlede priser	1/1/2010-12/31/2017
Opioideksponering (forskrivning/dispensering) teller etter retningslinje B-gruppe Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller som brukes til å utlede priser	1/1/2010-12/31/2017
Opioideksponering (forskrivning/dispensering) teller etter prevalensgruppe Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller som brukes til å utlede priser	1/1/2010-12/31/2017
Opioideksponering (forskrivning/dispensering) tellinger stratifisert etter demografiske egenskaper Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Aldersgruppe, kjønn, rase og etnisitet; Teller som brukes til å utlede priser	1/1/2010-12/31/2017
De vanligste diagnosene blant kohortgrupper stratifisert etter demografiske kjennetegn og geografi Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Frekvenser av de mest vanlige 1000 diagnosekoder stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
De vanligste prosedyrene blant kohortgrupper stratifisert etter demografiske egenskaper og geografi Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Frekvenser for de vanligste 1000 prosedyrekoder stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Forekomst av psykiske helsediagnoser blant kohortgrupper stratifisert etter demografiske egenskaper og geografi Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Frekvenser av diagnosekoder for mental helse stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Forekomst av opioidoverdosediagnoser blant kohortgrupper stratifisert etter demografiske egenskaper og geografi Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Frekvenser av opioidoverdose stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Forekomst av rusdiagnoser blant kohortgrupper stratifisert etter demografiske kjennetegn og geografi Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Frekvenser av rusdiagnoser stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Opioideksponering (forskrivning/dispensering) teller etter kohortgrupper og leverandør Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
De vanligste diagnosene hos pasienter med diagnoser med opioidinkluderende ruslidelser Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Frekvenser av de vanligste 1000 diagnosekodene totalt og stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
De vanligste prosedyrene blant pasienter med diagnoser med opioid-inkluderende ruslidelser Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Frekvenser av de vanligste 1000 prosedyrekoder totalt sett og lagdelt etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Forekomst av psykiske helsediagnoser blant pasienter med diagnoser med opioidinkluderende ruslidelser Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Frekvenser for mental helse diagnosekoder samlet og lagdelt etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Forekomst av urinlegemiddelscreening hos pasienter med opioideksponering (forskrivning/dispensering) Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Frekvenser for screeningsprosedyrer for urinmedisin eller laboratoriekoder totalt sett og stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegget 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Hyppighet av HIV-diagnoser hos pasienter med diagnose av opioidbruksforstyrrelser Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller totalt og stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Hyppighet av hepatitt B-diagnoser hos pasienter med diagnose av opioidbruksforstyrrelser Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller totalt og stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Hyppighet av hepatitt C-diagnoser hos pasienter med diagnose av opioidbruksforstyrrelser Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller totalt og stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Hyppighet av samtidig forskrivning/dispensering av opioider og benzodiazepiner Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller totalt og stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Hyppighet av administrering av nalokson under en akuttmottaker blant pasienter med en opioidoverdosediagnose Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller totalt og stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Hyppighet av naloksoneksponering (forskrivning/dispensering) blant pasienter med opioideksponering (forskrivning/dispensering) etter møteinnstilling Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller totalt og stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Hyppighet av naloksoneksponering (forskrivning/dispensering) blant pasienter med diagnose av opioidinkluderende rusmiddelforstyrrelser etter møtesetting Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller totalt og stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Hyppighet av buprenorfineksponering (forskrivning/dispensering) blant pasienter med diagnose av opioidinkluderende rusmiddelforstyrrelser etter møtesetting Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller totalt og stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Hyppighet av naltreksoneksponering (forskrivning/dispensering) blant pasienter med opioid-inkluderende rusmiddelforstyrrelser diagnostisert ved møtesetting Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller totalt og stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Hyppighet av metadoneksponering (forskrivning/dispensering) blant pasienter med diagnose av opioidinkluderende rusmiddelforstyrrelser etter møtesetting Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Teller totalt og stratifisert etter aldersgruppe, kjønn, rase, etnisitet og anlegg 3-sifret postnummer	1/1/2010-12/31/2017
Justert risiko for overdose hos pasienter med opioideksponering (forskrivning/dispensering) Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Pasientnivåregresjon som kontrollerer år, alder, kjønn, rase, etnisitet	1/1/2010-12/31/2017
Justert risiko for overdose hos pasienter med diagnose for opioid-inkluderende rusmiddelbruk Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Pasientnivåregresjon som kontrollerer år, alder, kjønn, rase, etnisitet	1/1/2010-12/31/2017
Prediktorer for opioideksponering (forskrivning/dispendering) og hyppighet av neonatalt abstinenssyndrom for kvinner i fertil alder Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Regresjonskontroll for år, alder, rase, etnisitet på pasient- og 3-sifret postnummernivå	1/1/2010-12/31/2017
Prediktorer for diagnose av opioid-inkluderende ruslidelser og hyppighet av neonatalt abstinenssyndrom for kvinner i fertil alder Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Regresjonskontroll for år, alder, rase, etnisitet på pasient- og 3-sifret postnummernivå	1/1/2010-12/31/2017
Justert risiko for akuttmottak og bruk hos pasienter med opioideksponering (forskrivning/dispensering) Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Regresjonskontroll for år, alder, rase, etnisitet på pasient- og 3-sifret postnummernivå	1/1/2010-12/31/2017
Justert risiko for akuttmottak og bruk hos pasienter med opioid-inkluderende rusdiagnose Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Regresjonskontroll for år, alder, rase, etnisitet på pasient- og 3-sifret postnummernivå	1/1/2010-12/31/2017
Justert risiko for akuttmottak og bruk hos pasienter med opioidoverdosediagnose Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Regresjonskontroll for år, alder, rase, etnisitet på pasient- og 3-sifret postnummernivå	1/1/2010-12/31/2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Karakterisering av opiatforskrivningsdata for retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasientmøter med opiatreseptjournal	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av opiatdispenseringsdata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasientmøter med opiatdispenseringsjournal	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av leverandørdata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall tilbydere fra journal over pasientmøter	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av forskrivningsleverandørdata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall leverandører fra pasientjournaler for forskrivning av opiat	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av innlagte kildedata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasientmøter etter innrømmelse av kildetype (frekvenser)	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av utskrivningsdisponeringsdata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasientmøter etter utskrivningstype (frekvenser)	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av utskrivningsstatusdata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasientmøter etter utskrivningsstatus (frekvenser)	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av anleggsdata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasientmøter etter lokalisering/type (frekvenser)	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av skjermdata for urinmedisin for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasienter med laboratorieresultater for urinmedisin	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av skjermresultater for urinmedisin for pasienter med retningslinje B Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasienter med et laboratorium for urinmedisin etter resultat (frekvenser)	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av resepttypedata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasientopiatresepter etter RxNorm-termtyper (frekvenser)	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av reseptdosedata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasientopiatresepter etter doseordnet måleenhet (frekvenser)	1/1/2010-12/31/2017
Distribusjon av reseptdosedata for retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Fordeling av pasientens opiatresepter etter bestilte doser	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av reseptbelagte dosefrekvensdata for retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall forskrivninger av opiat fra pasienter etter dosefrekvens (frekvenser)	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av reseptleveringsdata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Fordeling av antall dagers forsyning av pasientens opiatresepter	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av reseptmengdedata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Fordeling av reseptkvantum for pasientopiatresepter	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av reseptpåfyllingsdata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Distribusjon av reseptpåfyllingsnummer for pasientopiatresepter	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av prosedyredata for retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasientprosedyrer etter kodetype (frekvenser)	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av vitale data for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasientmøter med vitale journaler	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av røyke-/tobakksdata for retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Antall pasientjournaler etter røyking/tobakkstype (frekvenser)	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av språkdata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Prosentvis fullstendighet av pasienter med språkpreferanse	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av primærbetalerdata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Prosentvis fullstendighet av pasienter med primærbetalerdata registrert	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av sekundære betalerdata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Prosentvis fullstendighet av pasienter med sekundære betalerdata registrert	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av høydedata for retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Prosentvis fullstendighet av pasienter med høydedata registrert	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av vektdata for retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Prosentvis fullstendighet av pasienter med vektdata registrert	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av diastolisk blodtrykksdata for retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Prosentvis fullstendighet av pasienter med diastoliske data registrert	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av systolisk blodtrykksdata for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Prosentvis fullstendighet av pasienter med systoliske data registrert	1/1/2010-12/31/2017
Karakterisering av forsyningsdata for dispenserte dager for Retningslinje B-pasienter Tidsramme: 1/1/2010-12/31/2017	Prosentvis fullstendighet av pasienter med dagsforsyning i ekspedisjonsjournalen	1/1/2010-12/31/2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Louisiana Public Health Institute

Samarbeidspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Centers for Disease Control and Prevention

Harvard Pilgrim Health Care

National Patient-Centered Clinical Research Network

Research Action for Health Network (REACHnet)

Patient-Centered SCAlable National Network for Effectiveness Research (pSCANNER)

ADVANCE Clinical Data Research Network

New York City Clinical Data Research Network

PaTH: Towards a Learning Health System Clinical Data Research Network

Etterforskere

Hovedetterforsker: Kristin A Lyman, JD, MHA, Louisiana Public Health Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

OpioidRCR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .